1、 石牌鎮預防接種疑似異常反應事件衛生應急預案 1  總則    1.1  目的   為保證預防接種工作的順利實施，預防或盡可能減少預防接種后疑似異常反應的發生，及時調查、處理和上報可能出現的疑似異常反應，防止事態的擴大，根據國務院疫苗流通和預防接種管理條例和衛生部預防接種異常反應鑒定辦法預防接種工作規范以及湖北省預防接種異常反應調查診斷工作管理辦法（試行），制定本預案。    1.2  依據    依據中華人民共和國傳染病防治法、突發公共衛生事件

2、應急條例、疫苗流通和預防接種管理條例、湖北省突發公共衛生事件應急預案、衛生部預防接種異常反應鑒定辦法、國家食品藥品監督管理局、衛生部藥品異常反應報告和監測管理辦法、莆田市突發公共衛生事件應急預案等規定。    1.3  適用范圍    本預案僅適用于我鎮在實施預防接種過程中或接種后發生的懷疑與預防接種有關的死亡和同一時間、同一接種地點和/或同一疫苗、同一批號疫苗發生的10例及以上相同或類似的群體性預防接種異常反應事件。其他的預防接種疑似異常反應按有關規定處理。    1.4  工作原則

3、    衛生院發現或接到預防接種疑似異常反應事件報告后，應根據已掌握的情況，盡快判定事件性質，評估其危害程度，做到反應迅速、準確定性、救治為先、減少危害，依據法律法規和有關規定，科學有序規范地開展衛生應急處理工作。2 應急處置組織機構及職責    2.1  按照統一領導、分級負責的應急工作原則，衛生院成立預防接種疑似異常反應事件衛生應急處理領導小組和專家組，專家組由流行病學、臨床醫學、藥學等專家組成，負責預防接種疑似異常反應事件的衛生應急處理工作。2.1.1、異常反應調查診斷小組組 長：夏家貴成 員：鄧祖斌、張喬、錢秀梅、唐

4、銀嬌 工作職責：負責預防接種疑似異常反應的初步調查、處理和資料上報。2.1.2、異常反應醫療救治專家小組組 長：高山江成 員：羅大新、李義凱、王玉玲、施紅艷工作職責：負責疑似異常反應醫療救治工作的指導、培訓、會診及重癥病例的救治工作。    2.2  衛生院按如下職責開展應急處理工作。    市疾控中心：做好預防接種疑似異常反應相關信息收集、報告和分析，負責預防接種疑似異常反應調查診斷處理。    衛生院：承擔預防接種疑似異常反應病例的分散治療和病人轉運及協助疾控機構做好標本采集和調查工作。&#

5、160;   2.3  市醫學會負責預防接種異常反應的鑒定工作。    3  監測與報告    3.1  監測    3.1.1  衛生院、疾病預防控制機構建立、健全常態化的疫苗預防接種異常反應監測報告系統，將轄區所有疫苗接種單位納入監測與報告網絡，形成完備的市、縣、鄉三級監測體系。及時、動態收集疫苗預防接種異常反應信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。    3.1.2  事件發生

6、后，應加強對當地預防接種疑似異常反應的應急監測工作，對當地人群和醫院開展主動搜索工作，指定預防接種疑似異常反應事件的監測醫院（并按情況發展需要適時調整監測點的設置）。各監測醫院要根據事件的癥狀特點和診斷標準開展病例監測，每日定時報告監測情況及收治病人的動態情況。    3.1.3  其他各級各類醫療衛生機構要按照預防接種疑似異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩查，發現有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。    3.1.4  根據預防接種疑似異常反應事件發展進程，分別由市、縣級衛生行政部門決定何時撤消預防接種疑

7、似異常反應事件的應急監測工作。    3.2  報告    3.2.1  常規報告。預防接種單位和各級疾病預防控制機構要按照預防接種工作規范和疑似預防接種異常反應監測方案的要求進行報告。    3.2.2  事件報告。發現懷疑與預防接種有關的疑似異常反應事件時，縣級疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的醫務人員應當在發現后2小時內，向本級衛生行政部門、食品藥品監督管理部門，并逐級向上級疾病預防控制機構報告。    接到報告的縣級衛生行政部門應當

8、立即組織調查核實，并在規定的時間內向上一級衛生行政部門報告。報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。    根據事件的因果關系和關聯性，在初步核實后，屬突發公共衛生事件的，按照相應規定進行報告，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告。    4  應急響應    4.1  響應    接到預防接種疑似異常反應事件報告后，事發地縣級衛生行政部門

9、應迅速組織開展調查，組派衛生應急隊伍赴現場進行技術指導和應急處理，采取邊調查、邊處理、邊報告的方式，把握和控制事態發展。      4.2  調查    按照實事求是、科學判定的原則，當地衛生行政部門組織本部門的調查診斷小組，對接種單位、受種者基本情況等開展流行病學調查，收集接種資料、疫苗相關材料、臨床資料、健康史、家族史或變態反應史等相關證據，對所接種同批次疫苗進行取樣，在全面調查的基礎上進行科學分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進行封存。    4.3  分析

10、判斷    根據調查和收集的資料，分析出現的預防接種疑似異常反應與預防接種在時間上的關聯性、判斷異常反應是否與預防接種有關；如不能確定，則按照相關法律法規和衛生部預防接種異常反應鑒定辦法進行處理。    通過現場調查、環境調查和實驗室監測等流行病學調查，初步分析判斷：    （1）確定是否是預防接種疑似異常反應事件。在接到報告后，首先應根據預防接種疑似異常反應事件判定是否為一起接種反應。    （2）預防接種疑似異常反應事件因果關系的判定。對預防接種疑似異常反應事件調查后，應

11、判定與疫苗使用方面、個體方面及其他因素等因果關系。    4.4  現場處置和醫療救治    在開展全面調查的同時，衛生行政部門應組織相關專家，根據所掌握的情況，對預防接種疑似異常反應進行診斷，并指定醫療機構收治出現的預防接種疑似異常反應者，進一步明確診斷，及早救治，減少危害。    4.5  接種疫苗后感染處置    發生群體性接種感染后，應先停止接種，查明原因。接種疫苗后感染多發生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染。可分為局部感染和全身感染兩種

12、。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。    4.6  接種事故處置    因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發感染、接種技術不規范、接種對象選擇不當等。因此，在發現接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強培訓、樹立良好的工作責任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說明或規程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發生。    4.7  群體性心因性反應處置&

13、#160;   發生群體性心因性反應時，應立即停止接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時選派當地有影響的臨床、流行病學專家進行現場調查，掌握發病情況和可能的誘因，及時處理首發病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫患關系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質。（3）若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取當地相關部門的支持與配合，對事發地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起

14、“核心”作用的人物，進行心理衛生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態”的時間，盡快使學習、生活轉入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環境，不致再發。（6）防止人為渲染，擴大事態，參加現場調查的人員應保持鎮定和良好的秩序。    4.8  死亡病例處理    對受種者在接種過程中或接種后發生死亡，懷疑與預防接種有關事件，應按照實事求是的原則，收集相關證據，并盡快進行尸體解剖檢查（最好在48

15、小時內），查明死亡原因。    4.9  鑒定    預防接種疑似異常反應事件的調查診斷和鑒定按照衛生部預防接種異常反應鑒定辦法的規定，組織預防接種異常反應調查診斷專家組及時作出調查診斷結論，事件當事者對診斷結論有爭議的，可以向市醫學會申請進行鑒定；事件當事者對鑒定結果有異議的，可申請進行上一級鑒定。    5  宣傳溝通與信息發布    衛生應急處理領導小組和專家組在處理預防接種疑似異常反應事件時，要與當地政府及其相關部門配合，在做好醫療救治和流行病學調

16、查的基礎上，還要做好與事件有關人員的宣傳與溝通，做好相關法律法規和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關法律程序或預防接種異常反應處理程序配合做好事件的調查、取證、鑒定和處理工作。    信息發布應按照衛生部關于法定報告傳染病疫情和突發公共衛生事件信息發布方案的要求，客觀、公正地做好事件信息的發布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。    6  善后處理    6.1  衛生行政部門應及時將預防接種疑似異

17、常反應事件的衛生應急處理情況，向同級人民政府和上級衛生行政部門報告。    6.2  如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進行處理。當地衛生行政部門應配合法院做好調查取證、調解、執行等工作。    6.3  在調查并明確預防接種疑似異常反應事件原因和責任的基礎上，相關部門應按照有關法律法規和規定對事件責任人進行處理。    7  事件終止及評估    7.1  應急響應的終止    預防接

18、種疑似異常反應事件的隱患或相關危險因素消除或采取一定措施后，經過7天無新的病例出現，預防接種疑似異常反應事件應急響應終止。    7.2  事后評估    7.2.1  事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構應及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛生應急處理領導小組和專家組成員名單，調查處理方案，調查及檢驗、診斷記錄和結果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結及其它調查結案材料等。    7.2.2  負責事件處理的衛生應急處理領導小組應組織對事件的調查處

19、理進行綜合評估，包括事件發生、發展、現場調查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進行全面評估，總結經驗、發現不足，進一步提高處理類似事件的應急能力和水平。    8  保障措施    8.1  組織保障    衛生行政部門要加強對預防接種疑似異常反應的監測工作，實行常態化管理。加強衛生應急防治體系建設，成立預防接種疑似異常反應事件專家小組，增強應對預防接種疑似異常反應事件的能力。預防接種疑似異常反應事件發生后，要在當地政府的領導下，加強與宣傳、教育、新聞媒體等有關部門的信息溝通。    8.2  人員保障    衛生行政