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文檔簡介
1、 內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表9001條款及要求24001條款及要求28001條款及要求檢查內(nèi)容審核部門審核人檢查記錄4.1 理解組織及其環(huán)境4.1理解組織及其所處的環(huán)境4.1 總要求Q:1、公司是否有企業(yè)簡介,并能充分反應公司內(nèi)部情況,如:背景、經(jīng)營范圍、財務表現(xiàn)、規(guī)模及設施、人力資源能力、技術優(yōu)勢、知識等(內(nèi)部因素)及涉及法律法規(guī)和專利技術、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道(外部因素)?1 1、公公司司具具有有企企業(yè)業(yè)簡簡介介,并并能能充充分分反反應應公公司司背背景景、經(jīng)經(jīng)營營范范圍圍、規(guī)規(guī)模模和和設設施施等等內(nèi)內(nèi)部部情情況況。2、在工作例會或管理評審會上,公司是否對公司的
2、內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視、評價和更新?公司已識別影響公司發(fā)展的內(nèi)外部相關方,并定期評價E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審?E/S:有評審組織的相關文件?行業(yè)地方的新的法規(guī)要求?公司建立了評審計劃并按計劃實施內(nèi)審E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況?有哪些需要應對和管理的風險和機遇?相關的會議紀要?房地產(chǎn)市場,同行業(yè)競爭帶來的風險4.2 理解相關方的需求和期望4.2理解相關方的需求和期望Q:公司是否收集相關方需求及期望(上級及主要供方及客戶)包括:收集了顧客、供方、員工和政府機構相關方的需求顧客對事物的要求,如符合性,價格,安全性業(yè)業(yè)務務人人員員對對顧顧客客的的要要求求在在合合同
3、同中中有有記記錄錄已與顧客或外部供應商達成的合同有紙質(zhì)版合同記錄行業(yè)規(guī)范及標準涉及本公司產(chǎn)品的標準有6條和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議無法規(guī)法案備忘錄許可,執(zhí)照或其他授權形式監(jiān)管機構發(fā)布的制度條約,公約及草案和公共機構及顧客的協(xié)議組織要求自愿原則或行為規(guī)范自愿標示或環(huán)境承諾組織契約合同的承擔義務E:與QEOH有關的相關方是誰?咨詢機構和第三方審核機構、合格供貨商這些相關方的有關需求和期望有哪些?要求被滿足這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務?是否具備相關的知識嚴格執(zhí)行?符合國家相關標準及其規(guī)定的義務和我責任,相關人員已經(jīng)過培訓。有無對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審?進出貨有檢驗記錄、內(nèi)審管
4、評有記錄4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3確定環(huán)境管理體系的范圍Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍?并且該范圍和邊界應是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關方要求和公司產(chǎn)品服務;本本公公司司質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍是是30%30%嘧嘧菌菌酯酯懸懸浮浮劑劑和和240240克克/ /升升噻噻呋呋酰酰胺胺懸懸浮浮劑劑的的生生產(chǎn)產(chǎn)”在在管管理理體體系系中中已已識識別別相相關關方方因因素素。2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件,并得到保持?建建立立了了管管理理文文件件、程程序序文文件件和和支支持持性性文文件件、并并形形成成了了8080個個質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄清清單單,經(jīng)經(jīng)過過近近4 4個
5、個月月的的運運行行是是適適宜宜和和可可行行的的,E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件?E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些,表述是否準確?S:有無滿足標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件?在在管管理理文文件件、程程序序文文件件及及公公司司目目標標中中對對職職業(yè)業(yè)健健康康安安全全管管理理中中有有明明確確要要求求并并形形成成應應急急預預案案2 2項項4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4 環(huán)境管理體系Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程,包括:是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是否確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關績效
6、指標),以確保這些過程有效的運行和控制?是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否分派這些過程的職責和權限?是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇?是否對前述過程進行評價,是否按實實施變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果?是否有改進過程?公公司司管管理理體體系系文文件件明明確確管管理理過過程程的的輸輸入入,并并通通過過制制定定目目標標考考核核保保證證輸輸出出的的結結果果;明明確確了了各各部部門門及及崗崗位位的的職職責責,識識別別了了影影響響公公司司發(fā)發(fā)展展的的相相關關方方因因素素的的評評價價。4.4.1 E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行?通過環(huán)境管理目標的考核確保EMS體系的運行。4.1
7、總要求4.2 理解相關方的需求和期望4.2理解相關方的需求和期望是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容?體系文件中已做明確是否包括了變更的策劃?4.4.2 Q:1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運行?是2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行?5.1領導作用與承諾 5.1.1總則5.1領導作用與承諾4.2 職業(yè)健康安全方針Q:最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾?包括:最高管理者親自簽發(fā)公司三大體系文件,并通過目標分解到各部門來確保目標朝著方針前進,為實現(xiàn)目標配備有效的知識、設備、環(huán)境資源,并通過公司內(nèi)審進項全方位的檢查以利于目標的實現(xiàn)。-確保體系的方針、目標;并與組織環(huán)境和
8、戰(zhàn)略方向相一致;-體系要求融入組織業(yè)務過程;F47 -確保體系所需資源的可用性;D49 -溝通管理體系的重要性和有效性;-確保體系實現(xiàn)預期效果;-促進、指導和支持人員為體系的有效性做出貢獻;-推動改進;-支持其他相關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。E/S:最高管理者對管理體系的領導作用和承諾提供哪些證據(jù)?E:內(nèi)審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目標與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務過程、提供的資源、合規(guī)性評價結果、最高管理者參與或指導哪些培訓、如何支持中層領導或管理人員工作?5.1.2 以顧客為關注焦點Q:最高管理者是否能通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:最高管理者:1、對
9、滿足公司QES體系運行進行合規(guī)性評價,2、對公司涉及的產(chǎn)品嚴格執(zhí)行國家標準3、對進銷產(chǎn)品實行檢驗制通過以上確保實現(xiàn)以顧客為焦點a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針5.2 環(huán)境方針Q:1、最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針?最高管理者:1、基于公司的愿景和使命及企業(yè)的核心價值觀制定出“滿足要求、回報四方;節(jié)能減排、重在預防;誠信守法、持續(xù)改進;以人為本、誠信為根”的企業(yè)方針。 2、為實現(xiàn)公司目標公司對部門建制進行了重新規(guī)劃,設立辦公室、業(yè)務部、采購部。并對部
10、門負責人的能力進行評審。 3、公司制定的環(huán)境管理和職業(yè)健康的方針及在方針指引下的目標是可行的。4、已通過相關方告知形式通知各相關方。通過會議形式傳達到員工。4.1 總要求4.4 環(huán)境管理體系5.2.1 制定質(zhì)量方針2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容: -基于組織使命,愿景,指導原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進程度及類型-期望或渴望達到的顧客滿意度-相關利益相關方的需求及期望-達成預計結果所需資源-利益相關方的潛在貢獻E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護環(huán)境、履行合規(guī)義務、持續(xù)改進?E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應,并支持戰(zhàn)略方向?是否滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)
11、量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾?是否提供制定和評審目標的框架?是否履行保護環(huán)境及其合規(guī)義務的承諾?是否傳達給員工并可為相關方獲取?是否定期評審?5.2.2 溝通質(zhì)量方針Q:1、質(zhì)量方針是否形成文件?質(zhì)質(zhì)量量方方針針在在公公司司質(zhì)質(zhì)量量管管理理手手冊冊中中形形成成了了文文件件;并并對對各各利利益益相相關關方方進進行行了了告告知知。2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關方進行質(zhì)量方針的溝通,確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。5.3 組織的崗位、職責和權限5.3組織的崗位、職責和權限4.4.1 資源、作用、職責、責任和權限Q:公司內(nèi)各職位職責是否明確?權限分派、溝通和理解是否適宜?各
12、職責間關系是否明確?建立了部門崗位職責、分工明確合理,職責無重疊,任命了管理者代表和安全事務代表,并通過員工會議讓員工知曉E/S:查看部門職責與權限,各部門職責是否有重疊或真空?權限是否明確?理解是否清晰?是否分派職責和權限,以包括確保體系符合標準要求?確保各過程獲得預期效果?向最高管理者報告QEOH的績效和改進機會?在組織推動以顧客為關注焦點?在策劃和實施管理體系變更時保持完整性?是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè)健康安全職責,按標準建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系,向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進的需求?被任命者是否被公開?所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進,并
13、能在控制的領域內(nèi)承擔責任?5.2 環(huán)境方針最高管理者:1、基于公司的愿景和使命及企業(yè)的核心價值觀制定出“滿足要求、回報四方;節(jié)能減排、重在預防;誠信守法、持續(xù)改進;以人為本、誠信為根”的企業(yè)方針。 2、為實現(xiàn)公司目標公司對部門建制進行了重新規(guī)劃,設立辦公室、業(yè)務部、采購部。并對部門負責人的能力進行評審。 3、公司制定的環(huán)境管理和職業(yè)健康的方針及在方針指引下的目標是可行的。4、已通過相關方告知形式通知各相關方。通過會議形式傳達到員工。6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1 6.1應對風險和機遇的措施Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機遇?為確定需要應對的風險和機遇: 1、公司在策劃質(zhì)量管理
14、體系時,是否考慮內(nèi)部和外部因素?面對風險和機遇,公司列出了7項風險因素并制定出應對風險可能帶來的發(fā)展機遇。查:有文件化信息記錄。6.1.1 總則2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否有理解相關方需求?E:策劃環(huán)境管理體系時,是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題?有無指出環(huán)境管理體系的范圍?是否確定需要應對的風險和機遇?以及潛在的緊急情況?有無相應的需要應對風險和機遇的文件化信息?6.1.2 6.1.2 環(huán)境因素4.3.1 危險源辨識、風險評價和控制措施的確定Q:1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施?這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書
15、、培訓及使用有能力人員等方面。 2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性?制定了應對機遇和風險控制程序并對影響產(chǎn)品和服務的監(jiān)視測量器具制定了校準計劃,規(guī)定了銷售指導書和銷售控制記錄、對銷售人員進行了業(yè)務培訓。識別出辦公室環(huán)境因素18個,業(yè)務部環(huán)境因素19個、采購部環(huán)境因素17個,重要環(huán)境因素火災、能源排放、固廢排放3個重要環(huán)境因素。并對所識別的環(huán)境因素進行有效控制。辦公室危險源19個,采購部危險源16個,業(yè)務部危險源17個,不可接受風險清單3個。E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素?如何進行環(huán)境影響評價?環(huán)境因素信息是否及時更新?E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素?環(huán)境因素的
16、確定過程如何控制?第一階段審核:關注主管部門,查相關記錄,驗證辨識與評價過程是否符合程序?抽一部分危險源,評定其辨識的合理性、科學性;現(xiàn)場巡視各處,簡單驗證危險源是否有遺漏,風險評價是否合理?第二階段審核:風險評價方法是否及時主動?現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風險制定目標,管理方案及采取控制措施是否落實?風險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風險控制措施的能力相適應?為確定提供資源,保證風險運行控制提供了信息嗎?提供必要的檢測活動是否已落實?重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風險是否有遺漏?評價是否合理?是否批準、傳達?6.1.3 合規(guī)義務4.3.2 法律法規(guī)和其他要求E/S:與組織環(huán)境因
17、素有關的合規(guī)義務有哪些?有無形成文件的信息?其他要求的適用性如何?節(jié)能降耗、節(jié)能減排、固廢分類、預防隱患;合規(guī)性評價適用有效,并發(fā)到噶部門。版本是否及時更新?判斷是否準確?現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關注法規(guī)的落實,員工和其他相關方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關方的信息?6.1.4 措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務活動過程相融合?策劃是為了順利實施業(yè)務活動的活動,識別出在業(yè)務活動過程中的危險源和環(huán)境因素并得以注意和控制如何評價這些措施的有效性?6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 6.2環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃4.3.3 目標和方案Q:1、公司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致? 2、質(zhì)量目標是否
18、可測量?1 1、建建立立了了與與質(zhì)質(zhì)量量方方針針保保持持一一致致的的體體系系目目標標2 2、目目標標考考核核有有周周期期頻頻次次、計計算算方方法法3 3確確立立了了顧顧客客滿滿意意度度目目標標為為9090份份以以上上。質(zhì)質(zhì)量量目目標標在在體體系系手手冊冊中中有有文文字字信信息息描描述述。有有考考核核記記錄錄。公公司司的的質(zhì)質(zhì)量量目目標標是是:商商品品較較符符合合率率100%100%,顧顧客客滿滿意意度度9090分分以以上上;環(huán)環(huán)境境及及職職業(yè)業(yè)健健康康目目標標是是:節(jié)節(jié)能能降降耗耗要要比比去去年年同同期期有有所所下下降降,杜杜絕絕火火災災、爆爆炸炸發(fā)發(fā)生生。6.2.1 環(huán)境目標3、質(zhì)量目標是否
19、適用于公司?6.2.2 實現(xiàn)環(huán)境目標的策劃4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關?5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視?6、是否將質(zhì)量目標與各相關方進行溝通? 7、質(zhì)量目標是否適時更新?8、質(zhì)量目標是否形成文件并保存?E/S:是否建立QEOH目標,目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務并考慮風險和機遇?目標值、目標項適當時是否提供?目標是否選擇適當?shù)膮?shù)來量化評價?如何溝通?E:通過哪些方法實現(xiàn)目標?評價目標結果的參數(shù)是哪些?6.2.2Q:在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,公司是否有考慮:根據(jù)目標考核的頻次規(guī)定了月、季、半年等考核目標;部門負責人為目標完成情況第一責任人。為完成
20、目標對人員、方法、設備進行評審。6.1.2 6.1.2 環(huán)境因素4.3.1 危險源辨識、風險評價和控制措施的確定制定了應對機遇和風險控制程序并對影響產(chǎn)品和服務的監(jiān)視測量器具制定了校準計劃,規(guī)定了銷售指導書和銷售控制記錄、對銷售人員進行了業(yè)務培訓。識別出辦公室環(huán)境因素18個,業(yè)務部環(huán)境因素19個、采購部環(huán)境因素17個,重要環(huán)境因素火災、能源排放、固廢排放3個重要環(huán)境因素。并對所識別的環(huán)境因素進行有效控制。辦公室危險源19個,采購部危險源16個,業(yè)務部危險源17個,不可接受風險清單3個。1、完成的時限;2、由誰去完成目標;3、是否有充足的資源;4、如何評價結果。6.3 變更的策劃Q:在質(zhì)量管理體系
21、變更前,公司是否對其進行評估?因質(zhì)量管理體系才建立,暫時不存在變更的策劃-變更目的及其潛在后果;-體系的完整性;-資源的可獲得性;-職責和權限的分配或再分配。7.1資源7.1資源4.4.1 資源、作用、職責、責任和權限Q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設施等進行評估?1、為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位、內(nèi)外部相關方、所需設備進行了認定或評估。2、為保證E/S的實施公司建立了固廢回收箱;滅火器臺賬、應急預案、進行了應急演練;3.對施工作業(yè)人員佩戴防護手套、安全帽(必要時)安全繩、霧霾天氣外出發(fā)放防護口罩,發(fā)放暑期高溫補助。4、對 全體員工進行E/
22、S培訓。7.1.1總則2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約,即為減少不良影響或達成目標需要什么,以及需要什么措施?E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的資源有哪些?是否配備所需的人員、基礎設施?如何確定、提供并維護所需的環(huán)境?是否有相應的文件確定組織所需的知識,并在必要的范圍內(nèi)可得到?7.1.2人員Q:1)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別?為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位進行了認定或評估,現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要;6.2.2根據(jù)目標考核的頻次規(guī)定了月、季、半年等考核目標;部門負責人為目標完成情況第一責任人。為完成目標對人員、方法、設備進行評審。2)是否
23、確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力?是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核?經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗?7.1.3基礎設施Q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施?基礎設施能夠沒滿足,設備有維修維護計劃和維修記錄,運輸方式短途有公司車輛、長途有快遞公司提供2、基礎設施包括建筑物、工作場所和相關設施、過程設備(硬件和軟件)等是否進行了適當?shù)木S護?并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提供?7.1.4過程運行環(huán)境Q:1、公司是
24、否提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境?有固定的辦公場所和電腦、交通工具、不定期開展業(yè)務培訓2、公司是否為員工提供培訓機會?3、公司是否合理安排工作,預防人員筋疲力盡?7.1.5監(jiān)視和測量資源4.5.1 績效測量和監(jiān)視Q:1、公司是否具備測量設備?測量設備是否經(jīng)檢定或校準? 2、監(jiān)視和測量是否有計劃?記錄是否保存?公公司司 測測量量設設備備是是分分析析儀儀、天天平平、磅磅秤秤等等,經(jīng)經(jīng)過過送送檢檢合合格格,有有合合格格證證、有有檢檢測測計計劃劃記記錄錄E/S:如何監(jiān)視和測量資源?7.1.6 組織的知識Q:公司是否定期總結并收集各項管理經(jīng)驗,并進行交流?以確保經(jīng)驗知識的積累; 獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗;從顧客
25、、供應商和合作伙伴方面收集知識;獲取組織內(nèi)部存在的知識(隱性的和顯性的);與競爭對手比較;與相關方分享組織知識;根據(jù)改進的結果更新必要的組織知識。公司不定期走訪客戶、對執(zhí)行標準實時更新、內(nèi)部開研討會以獲得公司業(yè)務活動所需相關知識7.2能力7.2能力4.4.2 能力、意識和培訓Q:1)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別,對各類人員所需的教育、培訓、技能和經(jīng)驗提出了要求?公司對各部門崗位人員每年度進行一次能力評估,對新進員工進行上崗前培訓,有年度培訓計劃,并按計劃時間進行培訓,有培訓記錄。考核成績?nèi)亢细?)針對需求是否提出了培訓計劃(包括特殊工種、工作人員)或采取其他措施并組
26、織實施?7.1.2人員為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位進行了認定或評估,現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要;3)通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出 貢獻?4)是否適當?shù)乇4媪私逃⑴嘤枴⒓寄堋⒔?jīng)驗的記錄?5)看培訓需求是否合理?是否按計劃實施?通過查相關記錄驗證計劃完成情況,抽查相關培訓和評價記錄。E/S:與績效有關的人員和與合規(guī)性有關的人員的能力要求有哪些?能力要求描述中有無對人員適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷要求,確保員工能夠勝任?有無相應措施獲得所需能力,如何評價措施有效性?有無相應的記錄證明人員能力?7.3意識7.3意識Q:1、公司員工及
27、各相關方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標1 1、通通過過會會議議形形式式讓讓員員工工知知曉曉公公司司質(zhì)質(zhì)量量方方針針和和目目標標2 2、通通過過業(yè)業(yè)務務培培訓訓提提高高對對產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的認認識識,提提高高員員工工對對客客戶戶提提供供不不合合格格品品帶帶來來的的風風險險及及對對目目標標實實現(xiàn)現(xiàn)的的影影響響2、公司員工及各相關方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務的知識和理解。以及當產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)范時,該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習慣、行為、與重要環(huán)境因素有關崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知,員工是否知曉管理體系方針和目標?員工是否知
28、曉與工作相關的重要環(huán)境因素和相關環(huán)境影響?員工是否知曉其對管理體系的貢獻?員工是否知曉不符合管理體系要求的后果?7.4溝通7.4信息交流4.4.3 溝通、參與和協(xié)商Q:1) 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的?對信息溝通的職責和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的?質(zhì)量管理體系建立初期通過會議與員工進行溝通、部門之間、公司與外部的溝通有研討會、郵件、微信、QQ等溝通方式;對客戶開展回訪制。7.2能力7.2能力4.4.2 能力、意識和培訓公司對各部門崗位人員每年度進行一次能力評估,對新進員工進行上
29、崗前培訓,有年度培訓計劃,并按計劃時間進行培訓,有培訓記錄。考核成績?nèi)亢细?) 是否使用了恰當?shù)臏贤ㄐ问剑块_展的情況,信息是否被有效的利用?3) 溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性?E/S:組織如何進行內(nèi)外部溝通?如何策劃內(nèi)外部溝通的過程?有哪些記錄來證明?重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務和持續(xù)改進建議相關信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎蛯哟危渴欠癜▎T工提出的合理化建議?外部信息交流的內(nèi)容?正面的?負面的(如投訴)?是否及時給出清晰回復?是否涉及績效的改進?7.5 形成文件的信息7.5 文件化的信息4.4.4 文件Q:公司是否按標準要求
30、和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息?并保持和保留這些文件信息?各部門針對質(zhì)量管理體系的要求,基本完善了本部門的文件體系信息。通過近4個月的運行,基本有效,文件發(fā)放有編審批,發(fā)放有發(fā)放記錄;對外部文件獨立成冊;控制程序完整,記錄主要分為人員及培訓、內(nèi)審、管評、合同評審、設備設施臺賬、環(huán)境和危險源、應急演練、溝通、目標考核、合規(guī)性評價、銷售記錄等類別。7.5.1 總則7.5.1 總則4.4.5 文件控制E/S:公司有無文件化的管理體系?體系文件中是否包括方針和目標?有無對管理體系覆蓋范圍的描述?有無對體系的主要要素及其相互作用的描述?相關文件的查詢途徑?標準所要求的文件和記錄?為確保涉及職業(yè)健康
31、安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄?4.5.4 記錄控制如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等?如何識別外部文件,文件是如何保管的?文件是否有標識和說明?文件都有哪些形式?是否經(jīng)過評審和批準?記錄控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否為有效版本?記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定?記錄控制情況如何?記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進行?與本組織的記錄有哪些?與受審核部門有關記錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定?記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理?7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新Q:是否規(guī)定了文件的保管辦法
32、?文件管理規(guī)定了保存期限、過期、作廢文件有文件發(fā)放回收記錄、文件修訂有修訂人、批準及日期記錄是否規(guī)定了評審文件的有效性?7.4溝通7.4信息交流4.4.3 溝通、參與和協(xié)商質(zhì)量管理體系建立初期通過會議與員工進行溝通、部門之間、公司與外部的溝通有研討會、郵件、微信、QQ等溝通方式;對客戶開展回訪制。是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?所有文件是否字跡清楚?標識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權人的批準?是否均注明制定或修訂日期?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3文件化信息的控制Q:文件化信息內(nèi)容是否完整?版本是否有效?文件化信息是否對記錄的標識、收集、
33、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定?文件化信息的形成與活動是否同步進行。 與本組織有關的文件化信息有哪些?與受審核部門有關的記錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定?文件修改后是否重新批準?識別修改狀態(tài)的方法是什么?使用時是否都使用適應文件的有效版本?文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理?8.1 運行的策劃和控制8.1運行策劃和控制4.4.6 運行控制Q:1、在確定產(chǎn)品和服務要求時,公司是否考慮如下因素:顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關方的相關要求? 2、是否建立過程控制,產(chǎn)品和服務驗收的準則,公司是否考慮:風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務要求? 3、根據(jù)產(chǎn)品和服務提供過
34、程的性質(zhì)和復雜度,公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足?產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)和和控控制制:建建立立了了采采購購控控制制程程序序、顧顧客客滿滿意意度度測測量量程程序序、銷銷售售服服務務控控制制程程序序、客客戶戶投投訴訴處處理理程程序序、營營銷銷風風險險控控制制管管理理制制度度、采采購購合合同同控控制制程程序序、銷銷售售服服務務規(guī)規(guī)范范、進進貨貨檢檢驗驗規(guī)規(guī)范范等等。4、公司是否制定有效措施,用于控制:確認滿足了準則、交付了預期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域?5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的成文信息?E/S:組織有哪些運行控制?根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風險和機遇、重要環(huán)境因素及確定
35、的合規(guī)義務有哪些運行控制要求?有無明確運行準則?對變更的控制?異常情況的評審?產(chǎn)品設計開發(fā)的輸出的有關信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求?采購過程的控制?對外部供方的控制的類型與程度?運輸、交付、使用、最終處置等?現(xiàn)場驗證控制是否有效:噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等?7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新文件管理規(guī)定了保存期限、過期、作廢文件有文件發(fā)放回收記錄、文件修訂有修訂人、批準及日期記錄8.2應急準備和響應4.4.7 應急準備與響應E/S:有無應急準備?應急準備物資是否齊全?現(xiàn)場有效性如何?響應的管理?是否進行了預案演練?是
36、否定期評審響應措施?是否發(fā)生過緊急情況?是否進行糾正措施?是否向有關相關方提供信息或培訓?制定了火災應急預案、高空墜落應急預案、高溫中暑應急預案。并通過應急演練驗證了應急預案的可行性,員工提高了對突發(fā)事件的應對能力。潛在事件、事故是否遺漏?預防手段如何保持?應急程序是否有驗證?如火災、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做?8.2 產(chǎn)品和服務的要求8.2.1顧客溝通Q:1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務的細節(jié),以便顧客理解提供的是什么?對銷售合同和采購合同進行不定期評審,根據(jù)銷售需要針對性做好商品采購,以便降低風險的同時充分滿足顧客的需求。內(nèi)容包括:2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進行提問、訂購產(chǎn)品或
37、服務?公司將如何告知顧客相關變更?3、是否建立適當形式讓公司從顧客處獲取有關問題,疑慮,投訴,正面和負面反饋的信息?4、適宜時,是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財產(chǎn)?5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時,積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負面影響的問題。8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定1、定義產(chǎn)品和服務要求時是否考慮:產(chǎn)品或服務的目的是什么、顧客需求和期望、相關法律法規(guī)要求?2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務承諾時,組織宜考慮如下因素:可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認?針對客戶需求為顧客提供合法、合格的產(chǎn)品8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審Q:
38、1、公司是否評審了對顧客作出的承諾?評審內(nèi)容包括:a)交付和交付后的行動,例如運輸,用戶培訓,現(xiàn)場安裝,質(zhì)量保證,維修,顧客保障;在對顧客做出承諾前,對每一個客戶的訴求進行評審,評審充分考慮是否在法律允許范圍內(nèi)、是否滿足國家或行業(yè)相關產(chǎn)品標準;對顧客合同訂單的變更做補充評審并保持文件化信息記錄。對發(fā)生的更改以文件化形式讓相關人員知曉。b)是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務宜能滿足顧客的期望(例如,酒店房間預期是干凈的,提供基本的設施,且預期酒店員工能有禮貌和樂于助人;瓶裝水應能安全飲用);c)組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求,d)是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)
39、要求;e)是否對合同或訂單做出了變更。 2、是否保留評審信息所形成的文件?8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改Q:如項目要求發(fā)生更改,是否及時將更改通知相關人員,相關文件是否進行修改并保留。8.3 產(chǎn)品和服務設計與開發(fā)8.3.1 總則Q:公司是否建立和實施設計開發(fā)過程?本本公公司司產(chǎn)產(chǎn)品品的的設設計計開開發(fā)發(fā)主主要要是是對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的品品質(zhì)質(zhì)進進行行提提升升,有有相相關關記記錄錄。8.3.2 設計和開發(fā)策劃Q:1) 是否對每一項新產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行了策劃和控制?是否符合產(chǎn)品的特點?2) 策劃輸出是否形成了文件?其法律內(nèi)容是否確定了設計開發(fā)階段和進程、各階段活動(含評審、驗證和確認)的內(nèi)容?3)
40、是否明確了開發(fā)活動中人員的職責和權限?4) 設計過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責分工?溝通和銜接是否有效?5) 策劃輸出是否隨設計進展適當予以更新?8.3.3設計和開發(fā)輸入Q:1) 與產(chǎn)品要求有關的設計開發(fā)輸入是否有規(guī)定?形成何種文件?有關輸入是否保持其記錄?2) 是否明確了輸入的內(nèi)容,其中包括:產(chǎn)品功能和性能要求,適用的法律、法規(guī)要求,適用時以前類似設計提供的信息,設計和開發(fā)所必需的其他要求?3) 輸入的充分性與適宜性是否進行了評審,以保證其完善、清楚且不自相矛盾?8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審在對顧客做出承諾前,對每一個客戶的訴求進行評審,評審充分考慮是否在法律允許范圍內(nèi)、是否滿足
41、國家或行業(yè)相關產(chǎn)品標準;對顧客合同訂單的變更做補充評審并保持文件化信息記錄。對發(fā)生的更改以文件化形式讓相關人員知曉。8.3.4 設計和開發(fā)控制Q:1) 是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審?2) 是否評價了該階段的設計開發(fā)的結果有滿足要求的能力?3) 是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設計中的不足和問題,并提出必要的措施,以期有效解決? 4)評審的結果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄?5)評審參加者是否與設計開發(fā)階段有關的職能代表?6)是否規(guī)定了開展設計驗證活動的辦法?7)其驗證方法是否適當,足以確保輸出能夠滿足輸入的要求?8)驗證是否有明確的結果并予以記錄?9)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題
42、及任何必要的措施的實施是否予以記錄? 10)對設計和開發(fā)確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求是否明確?是否對施工部門進行圖紙會審和設計交底并對結果進行確認?11)是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑科浞椒ㄊ欠襁m當(不可行者除外)?12)是否有明確的確認結果,并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實施的記錄應予保持?8.3.5 設計和開發(fā)輸出Q:1) 設計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件?并對設計輸出進行了驗證?2) 輸出文件是否包含或規(guī)定:滿足設計和開發(fā)輸入的要求,為采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息、包含或引用產(chǎn)品接收準則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?3) 輸出文件在
43、開發(fā)之前是否按規(guī)定權限批準?8.3.6 設計和開發(fā)更改Q1)應識別設計和開發(fā)更改并保存記錄。適當時,應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施之前得到批準。2)設計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,是否進行了評審?本本公公司司產(chǎn)產(chǎn)品品的的設設計計開開發(fā)發(fā)主主要要是是對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的品品質(zhì)質(zhì)進進行行提提升升,有有相相關關記記錄錄。3)更改評審結果及任何必要措施是否記錄?8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制Q:1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務?2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管控?對外部供方的人員能力、設備生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制能力進行事前調(diào)查評
44、估并有評估記錄。對批量大的采用到供方驗貨;批量少的在公司入庫前驗貨。8.4.1 總則8.4.2外供類型及控制程度Q:1、對外供單位是否明確管理控制目標?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?2、公司是否確定并實施對外部供應商實施的具體管控?是否進行供應的驗證?8.4.3向外部供方提供的信息Q:1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務內(nèi)容?要求的方法、過程和設備?對產(chǎn)品和服務放行的要求?對外供單位的人員要求?2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄?8.5 生產(chǎn)和服務提供Q:1) 組織是否策劃并在受控條件下進行服務提供。建立了采購控制程序、顧客滿意度測量程序、銷售服務控制程序、客戶投訴處理程序、
45、營銷風險控制管理制度、采購合同控制程序、銷售服務規(guī)范、進貨檢驗規(guī)范等對服務狀態(tài)進行受控。采購產(chǎn)品有驗收單、銷售有客戶質(zhì)量簽收單予以對質(zhì)量進行控制。原藥生產(chǎn)有國家統(tǒng)一規(guī)范,制劑生產(chǎn)為企標,但是經(jīng)過了質(zhì)監(jiān)局備案。監(jiān)視測量設備實行一年一檢制。對銷售過程實行服務規(guī)范檢查和服務過程監(jiān)控。經(jīng)識別把銷售服務過程是應確認的過程8.5.1產(chǎn)品和服務提供的控制.2) 生產(chǎn)及安裝現(xiàn)場是否得到相應表明產(chǎn)品特性的信息以確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求?3) 生產(chǎn)、安裝和服務是否得到必要的作業(yè)方案等?是否得到技術、安全交底?防范人為錯誤?是否按要求進行了實施?本本公公司司產(chǎn)產(chǎn)品品的的設設計計開開發(fā)發(fā)主主要要是是對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的
46、品品質(zhì)質(zhì)進進行行提提升升,有有相相關關記記錄錄。8.3.6 設計和開發(fā)更改4) 安裝/生產(chǎn)/服務設備機具/設施是否滿足生產(chǎn)/服務運行的要求?是否鑒定通過?是否進行了維護和保養(yǎng)?5) 監(jiān)視和測量設備是否齊備并滿足要求?是否鑒定通過?6)是否實施監(jiān)視和測量活動,收集和檢查生產(chǎn)、服務的過程記錄?7)是否對需要確認的過程進行確認或再確認?8.5.2輸出的標識和可追溯性1、在適當時是否在生產(chǎn)和服務運行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,并實施?2、當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標識?3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求,是否有規(guī)定并進行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標識?8.5.3顧客或外供方財產(chǎn)的控制Q:1
47、、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn),包括知識產(chǎn)權,并作出控制的規(guī)定?對于顧客產(chǎn)財在與顧客有關的過程程序中得以明確規(guī)定、對顧客產(chǎn)財有登記記錄表、2、如何愛護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)(包括識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn))?8.5.4防護Q:1、是否針對產(chǎn)品或服務在組織內(nèi)或到交付預定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措施?銷售產(chǎn)品有原產(chǎn)地包裝,運輸一般為廂式貨車,搬運中損壞由搬運工賠償。2、是否按要求對產(chǎn)品或服務及產(chǎn)品或服務的組成部分標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用的防護?8.5.5交付后的活動Q:1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務的實施進行合格性評價?1
48、、檢查原產(chǎn)廠隨貨合格證或第三方檢測報告2、對產(chǎn)品抽檢或全檢,檢驗人簽字。3、對于客戶反饋記錄責承專業(yè)人員與客戶溝通。2、是否實施與產(chǎn)品和服務相關的服務? 3、是否滿足顧客要求?建立了采購控制程序、顧客滿意度測量程序、銷售服務控制程序、客戶投訴處理程序、營銷風險控制管理制度、采購合同控制程序、銷售服務規(guī)范、進貨檢驗規(guī)范等對服務狀態(tài)進行受控。采購產(chǎn)品有驗收單、銷售有客戶質(zhì)量簽收單予以對質(zhì)量進行控制。原藥生產(chǎn)有國家統(tǒng)一規(guī)范,制劑生產(chǎn)為企標,但是經(jīng)過了質(zhì)監(jiān)局備案。監(jiān)視測量設備實行一年一檢制。對銷售過程實行服務規(guī)范檢查和服務過程監(jiān)控。經(jīng)識別把銷售服務過程是應確認的過程4、是否收集顧客反饋記錄?8.5.6
49、更改控制Q:1、生產(chǎn)和服務是否有變更?一般是實行按需進貨的銷售方式,客戶變更較少,如果出現(xiàn)需要作出變更評審2、變更是否留有評審?3、變更實施前是否有驗證或確認?4、變更是否有批準?5、變更是否有保留形成文件的信息?8.6產(chǎn)品和服務的驗證、放行Q:1、對產(chǎn)品和服務的放行是否有適宜人員的批準,并可追溯?1、產(chǎn)品和服務的放行有經(jīng)辦人和業(yè)務經(jīng)理的簽字。2、對放行人員已經(jīng)經(jīng)過業(yè)務技能和產(chǎn)品知識的培訓。3、對于存在瑕疵的產(chǎn)品在與客戶溝通后作出讓步接收或換貨、退貨處理。4、交付后定期回訪客戶,收集使用反饋情況。2、對放行人員授權是否有文件化信息來確定? 3、 施工及生產(chǎn)工作中是否進行了規(guī)定的自檢、互檢、交接
50、檢?對關鍵過程對其實施的監(jiān)視和測量或檢驗能夠是否符合規(guī)定要求?施工日志能否反映過程檢驗內(nèi)容?符合驗收準則的證據(jù)是否形成記錄?是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者?4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后,方可放行產(chǎn)品和交付,在竣工驗收前是否進行內(nèi)部驗收?5、是否實行當產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時,除非得到有關授予權人員的批準及適用時得到顧客的批準,否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務?是否實施了分階段及竣工驗收?6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施?7、交付和交付后的服務是否符合規(guī)定要求并實施?8.7不合格(產(chǎn)品和服務)輸出的控制 8.7.1Q:1) 是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理
51、控制方法,并明確了控制及處置的有關職責和權限?有無分級報告流程?規(guī)定了對不合格品的控制程序,規(guī)定了對交付后的不合規(guī)的處理辦法。并保持了不合格產(chǎn)品的處理記錄。規(guī)定了發(fā)現(xiàn)不合格要分析和采取相應的糾正措施。2) 是否按要求開展控制活動,包括:8.5.5交付后的活動1、檢查原產(chǎn)廠隨貨合格證或第三方檢測報告2、對產(chǎn)品抽檢或全檢,檢驗人簽字。3、對于客戶反饋記錄責承專業(yè)人員與客戶溝通。-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格?-經(jīng)有關人員批準,適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品?-采取措施防止其原預期使用或應用?對不合格的評審方式是否明確?評審結果是否得到實施?不合格是否得到糾正或再次驗證?3) 不合格的性
52、質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準的讓步的記錄并保存。4) 對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施?是否對處理結果進行檢查驗收?5) 是否對讓步使用、放行或接收由有關授權人員批準或顧客批準?8.7.2 Q:1、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息:糾正不符合的措施;為避免重復出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施;和負責批準發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務的人員。2、公司是否保留有關以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進和優(yōu)化9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則Q:1)組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定?制定了銷售服務控制程序?qū)Σ少彯a(chǎn)品購進后的驗收、防護、搬運等作出了規(guī)定。經(jīng)查:2016年8月10日購
53、進甲苯的檢驗記錄中無檢驗人員簽字固廢處理符合要求2)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃?在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量,并形成文件(指導文件)?3)何時實施監(jiān)規(guī)測量?何時對結果進行分析評價?是否保留成文的信息?9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則4.5.1 績效測量和監(jiān)視目標的完成情況?資源的消耗、廢棄物的排放量?運行過程中的準則的實際數(shù)據(jù)?確定為合規(guī)義務完成情況?環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式?監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具,如何管理的?收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結果?被審核方守法記錄?8.7不合格(產(chǎn)品和服務)輸出的控制 8.7.1規(guī)定了對不合格品的控制程序,規(guī)定了對交付后
54、的不合規(guī)的處理辦法。并保持了不合格產(chǎn)品的處理記錄。規(guī)定了發(fā)現(xiàn)不合格要分析和采取相應的糾正措施。9.1.2顧客滿意9.1.2合規(guī)性評價Q:1、公司是否進行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息?滿意度調(diào)查是否達到管理目標?制定了顧客滿意度調(diào)查程序規(guī)定了滿意度調(diào)查的方法。與9月10日-15日對4個客戶進行了滿意度調(diào)查,滿意度綜合得分為93分,超過了90分的目標。2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價?并作為管理評審輸入。9.1.3 分析與評價Q:1、組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性?制定了數(shù)據(jù)分析程序收集方法為來自各部門的數(shù)據(jù)、目標完成情況等因素,根據(jù)數(shù)據(jù)分析制定公司持續(xù)改進計劃。2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定?3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢,包括采取預防措施的機會及來自供方的信息?信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求?4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性?針對風險和機遇所采取措施的有效性;針對風險和機遇所采
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