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文檔簡介

1、.* 大藥房關于中藥材、中藥飲片經營的自查報告為加強中藥材、 中藥飲片經營管理, 確保科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥。根據 * 省食品藥品監督管理局四川省中藥材中藥飲片專項整治方案 (* 藥監辦 201561 號)、 * 食品藥品監督管理局關于印發內江市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知 (* 藥監發 201529 號)等文件精神,我店進行了認真自查, 現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。一、藥店概況 藥店經營方式 : 藥品零售; 注冊地址: 藥店經營性質:個體; 藥店主要經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。二、加強中

2、藥材、中藥飲片購進管理 在中藥材和中藥飲片的購進中, 我們嚴格審核購進企業的合法性, 保證始終從正規企業進購合法批次藥品, 真正把住藥品購進的審核表, 確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到:(1)所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;(2)所購中藥材、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;'.(3)購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件;(4)該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。(5)不得外購散

3、裝飲片,加工包裝或改換標簽等行為。三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環節上,由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:(1)驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;(2)驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;(3)驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;(4)驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容; 實施批準文號管理的中藥材、 中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;(5)對特殊管理的中藥材、 中藥飲片,實行雙人驗

4、收制度。四、加強中藥材、 中藥飲片儲存管理我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中; 按藥品的屬性分類存放; 養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法, 對庫存的藥品進行科學養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕'.等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求, 藥品質量得到根本保障。(1)按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應單獨存放;(2)對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、 防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;(3)對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年 59 月份,每月要將全部飲片檢查一遍;(4)對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;(5)對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期

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