1、 GSP-2015崗 位 職 責【2015版】尚志市XX藥店目 錄崗 位 職 責1、 企業(yè)負責人崗位職責2、 質(zhì)量管理人員崗位職責3、 藥品采購人員崗位職責4、 藥品驗收人員崗位職責5、 營業(yè)員崗位職責6、 處方審核、調(diào)配人員崗位職責7、 藥品養(yǎng)護員質(zhì)量職責 尚志市 有限公司管理文件文件名稱：企業(yè)負責人崗位職責編號：ZD01-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：201511021、目的：規(guī)范企業(yè)負責人的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標準。2、依

2、據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)負責人。4、責任：企業(yè)負責人對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1 組織本企業(yè)的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求；5.2 合理設置并領導質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；5.3 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。5.4 定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管

3、理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進；5.5 指導質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應的管理；5.6 組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生；5.7 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質(zhì)量要求。5.8 做好人員工作職責及班次的組織安排；5.9 人員關系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。5.10 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進。5.11 努力學習藥品經(jīng)營的有關知識，不斷收集新信息，提高

4、自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。5.12 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務和所經(jīng)營藥品的知識尚志市 有限公司管理文件文件名稱：質(zhì)量負責人崗位職責編號：ZD02-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：201511021、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。4、責任：質(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。5.2

5、負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3 負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。5.4 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品的合法性審核。5.5 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。5.6 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。5.7 負責質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應的審核，對不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。5.8 負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。5.9 負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基

6、礎數(shù)據(jù)的維護。5.10 負責組織計量器具的校準及檢定工作。5.11 指導并監(jiān)督藥學服務工作。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：藥品采購員崗位職責編號：ZD03-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：201511021、目的：規(guī)范藥品的購進工作，保證購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于藥品采購人員。4、責任：藥品購進人員對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥

7、品質(zhì)量保證，價格公平合理。5.2 購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的藥品不得超出供應商的經(jīng)營范圍。5.3 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5.4 購進藥品有合法票據(jù)。5.5 嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負責人批準后方可簽訂合同進貨。5.6 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎。5.7 與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。5.8 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導和監(jiān)督。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：藥品驗收員崗

8、位職責編號：ZD04-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：201511021、目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)的藥品驗收員。4、責任：藥品驗收員對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi)。5.3 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。5.4 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。5.5

9、對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。5.6 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。5.7 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.8、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責編號：ZD05-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：20151102 1、目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務質(zhì)

10、量和銷售藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于企業(yè)的營業(yè)員。4、責任：企業(yè)營業(yè)員對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1 嚴格遵守企業(yè)紀律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關質(zhì)量管理制度及程序。5.2 每日做好當班責任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。5.3 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務，文明用語。5.4 掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，及時掌握新品種的藥學內(nèi)容，銷售藥品做到準確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務必提醒顧客要認證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。5.5 做好藥品的防盜和防止藥品

11、變質(zhì)的工作。5.6 負責協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。5.8 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設備維護、設施維護保養(yǎng)。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：處方審核員崗位職責編號：ZD06-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：201511021、目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用于處方審核人員。4、責任：處方審核人員對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1 負責藥品處方內(nèi)容的

12、審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。5.2 負責執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。5.3 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售。5.4 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其它質(zhì)量問題。5.5 營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。5.6 為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。5.7 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時上報質(zhì)量管理部門。5.8 對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。尚志市 有限公司管理文件文件名稱：藥品養(yǎng)護員質(zhì)量職責編號：ZD07-2015起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2015.11.01批準日期：2015.11.02執(zhí)行日期：2015.11.02變更記錄：版本號：20151102一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)管員的技術(shù)指導下，具體負責陳列藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；二、 負責對陳列藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護質(zhì)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)