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文檔簡介

1、醫療器械采購索證制度-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Companv()nelCAL本頁僅作為文檔封面，使用直經典資料，WORD文檔，可下載修改，歡迎同行交流分享。I believe in thefairy story u wrote for me, and myself becomes the faint flower in the story.醫療器械勺索證制度WORD文檔，可下載修改醫療器械（含醫用耗材、檢驗試劑）采購索證制度為了加強醫療器械的監督管理，提高鑒別能力，識別偽劣產 品，保證產品的安全、有效，在產品采購時及入庫驗收時嚴格遵 循索證制度。、醫療器械，要根據醫療器械監督

2、管理條例、消毒管 理辦法和一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）的 要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予接洽訂購。做到不購無證 貨，不購無牌貨，不購無把握貨，建立可靠的購貨途徑。主要證件包括：企業法人營業執照醫療器械生產許可證或生產企業備案表（醫療器械經營企業備 案表）醫療器械經營企業許可證醫療器械產品注冊證稅務登記證產品合格證出廠檢驗報告（滅菌產品必需提供）經營單位獲得的委托授權書衛生許可證及衛生許可批件（消毒產品）醫療器械中文說明書、標識制造計量器具許可證（計量器具）產品報價單推銷員證明或身份證復印件產品中標通知書（屬招標范圍的產品必須提供）二、各經營企業所提供的證件必須真實有效，一式兩份，并需 加蓋企業公章，如發現造假者，立即終止交易活動，并上報上級主 管部門處理。三、對部份由國家食品藥品監督管理

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