1、綜合練習(xí)題一、填空題1. 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是GMP 。2. GMP的基本點是 為了要保證藥品質(zhì)量 ，必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染，以確保藥品的質(zhì)量。3. 對制藥設(shè)備進行功能設(shè)計，其功能包括： 凈化功能、 清洗功能、在線監(jiān)測與控制功能和安全保護功能 4. 破碎的施力包括： 壓縮、 沖擊、剪切、彎曲和摩擦等5種類型。5. 氣流磨包括 扁平式、 循環(huán)管式、 對噴式和流化床對射磨等4種類型6. 顆粒分級可分為 機械篩分和 流體分級兩大類。7. 濕法制粒包括： 擠壓制粒、 轉(zhuǎn)動制粒、 攪拌制粒 和 流化制粒 。 8. 流體輸送通過向流體提供 機械能 的方法來實現(xiàn)。流體獲得

2、機械能之后常表現(xiàn)為壓力提高（靜壓頭升高） 。9. 攪拌機施加于液體的作用力使液體產(chǎn)生 徑向流 、 軸向流和 切向流等三種基本流型。10. 中藥制劑的浸出通常采用 敞口傾斜式夾層鍋 和 多功能提取罐 等。（滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等） 11. 按浸出方法進行分類，浸出設(shè)備有 煎煮設(shè)備 、 浸漬設(shè)備、 滲漉設(shè)備 和 回流設(shè)備 。12. 結(jié)晶過程包括 成核過程 和 晶體成長 過程。13. 結(jié)晶方法包括 蒸發(fā)結(jié)晶法 、 冷卻結(jié)晶法 和加入第三種物質(zhì)改變?nèi)苜|(zhì)溶解度結(jié)晶法。14. 結(jié)晶一旦開始，溶液的溫度出現(xiàn)上升的原因是 放出結(jié)晶熱 。15. 片劑的制備方法包括 濕法制粒壓片、 干法制粒壓片 和

3、直接壓片 。16. 包衣方法主要有 滾轉(zhuǎn)包衣法、 流化包衣法 和 壓制包衣法 。17. 根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同，可將膠囊劑分為 硬膠囊劑 和 軟膠囊劑 兩種。18. 軟膠囊劑用 滴制法 或 滾模壓制法 將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物。19. 溶液型注射劑包括 溶液型 、 混懸型 、 乳劑型及臨前配置成液體的注射用無菌粉末 等。20. 目前我國液體制劑用安瓿的規(guī)格有： 1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和 20mL 五種。21. 灌封區(qū)域 是整個注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，應(yīng)保持較高的潔凈度。22. 藥品包裝分為 單劑量包裝 、 內(nèi)包裝 和 外包裝 三類

4、。23. 袋成型裝置的主要部件是 制袋成型器 ，它使薄膜由平展逐漸形成袋型，是制袋的關(guān)鍵部件。 24. 縱封滾輪有兩個作用是對薄膜進行 牽引輸送 和對薄膜成型后的對接縱邊進行 熱封合。25. 橫封裝置能對薄膜 橫向熱封合 和 切斷包裝袋 。26. 熱封有 輥壓式和 板壓式 兩種。27. 泡罩包裝機按結(jié)構(gòu)形式分有 平板式 、 輥板式和 輥筒式 三大類。28. 印包機包括 開盒機 、 印字機 、 裝盒關(guān)蓋機 和 貼簽機 等四個單機聯(lián)動而成。29. 藥品的生產(chǎn)單位必須嚴格遵守 GMP標準要求。30. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可分為 原料藥生產(chǎn) 和 藥物制劑 生產(chǎn)31. 工程設(shè)計的三個主要階段： 設(shè)計前期工作 、

5、 初步設(shè)計 和 施工圖設(shè)計 。32. 冷凍干燥 是指將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后在低溫低壓條件下從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。33. 設(shè)計前期工作和初步設(shè)計的主要目的是 供政府部門對項目進行立項審批和開工審批用 、 為業(yè)主提供決策依據(jù) 。 34. 工藝流程設(shè)計 是車間工藝設(shè)計的核心，是車間設(shè)計最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計步驟。35. 產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣、經(jīng)濟效益的高低，取決于 工藝流程 的可靠性、合理性及先進性。36. 工藝流程設(shè)計 是工程設(shè)計所有設(shè)計項目中最先進行的一項設(shè)計，卻幾乎是最后完成。37. 制藥生產(chǎn)過程一般可分為 連續(xù)操作 、 間歇操作 和 半間歇操作 。3

6、8. 初步設(shè)計階段的工藝流程圖有 生產(chǎn)工藝流程示意圖、 物料流程圖 、 帶控制點的工藝流程圖 。39. 制藥設(shè)備可分為 機械設(shè)備 和 化工設(shè)備 兩大類。40. 藥物制劑車間多采用 集中式布置 。 41. 生產(chǎn)車間的環(huán)境可劃分為 一般生產(chǎn)區(qū)、 控制區(qū) 和 潔凈區(qū) 。42. 潔凈廠房的隔離可分為： 物理隔離 、 靜態(tài)隔離 和 動態(tài)隔離 。43. 超聲萃取的提取原理是利用超聲波具有的 空化效應(yīng) 、 機械效應(yīng) 和 熱效應(yīng) ，通過增大介質(zhì)分子的運動速度，增大介質(zhì)的穿透力以提取中藥有效成分的方法。43. GMP的中文全稱 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 。44. GMP的英文全稱 Good Manufacturin

7、g Practices For Drug 。45. 中國于 1996 年開始組織藥品GMP認證和達標工作，1999年正式頒布，于同年7月1日起實施。46. 實施 GMP ，可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥，保證藥品質(zhì)量的不斷提高。47. 制藥工藝的 復(fù)雜性 決定設(shè)備功能的多樣化，制藥設(shè)備的優(yōu)劣主要反映在能否滿足使用和 潔凈環(huán)境 的適用性上。48. GMP對制藥設(shè)備凈化功能的要求表明 潔凈 是GMP的要點之一。49. 制藥設(shè)備的 就地清洗 是清洗技術(shù)的發(fā)展方向。50. 制藥專用設(shè)備GMP的主要方向 密閉性、自動化、微機控制 。51. 制藥設(shè)備的設(shè)計發(fā)展方向是 自動化、一體化 。52. 藥

8、品生產(chǎn)企業(yè)對制藥設(shè)備進行 產(chǎn)品和工藝驗證 。53. 描述粉碎效果的參數(shù)是 破碎比 。54. 粉碎機械的基本技術(shù)經(jīng)濟指標是 破碎比和單位電耗 。55. 粉碎機械按破碎力分類分為 擠壓、剪切、切斷、沖擊和研磨等 。56. 粉碎機械按操作方式分為 干磨、濕磨、間歇和連續(xù)操作 。57. 錘式破碎機按轉(zhuǎn)子回轉(zhuǎn)方向分為 可逆式和不可逆式 。 58. 振動篩包括 圓運動振動篩 、 直線運動振動篩 和 三維運動振動篩 59. 均質(zhì)機主要用于互不相溶液體中的 液-液 和 液-固 。均質(zhì)機有 粉碎和混合 雙重功能，將一種液滴或固體顆粒粉碎成極細微粒或小液滴分散在另一種液體中，使混合液成穩(wěn)定的懸浮液。60. 制備乳

9、狀液或懸浮液的操作稱為 均化 。61. 槽型混合機是一種以機械方法對混合物產(chǎn)生 剪切力 而達到混合目的設(shè)備。 62. 三維運動混合機包括 轉(zhuǎn)動 、 搖旋 、 平移 、 交叉 、 顛倒 和翻滾多向運動。63. 傳熱方式主要有 熱傳導(dǎo) 、 熱對流 和 熱輻射 。 64. 熱交換設(shè)備作用原理和實現(xiàn)傳熱的方式可分為 混合式換熱器 、 蓄熱式換熱器 和 間壁式換熱器 。 65. 寫出三種具有溫差補償裝置的管殼式換熱器 浮頭式 、 填料函式 和 U型管式 。 66. 傳熱的強化途徑的三種方式 增大傳熱面積 、 增大平均溫度差 和 增大傳熱 系數(shù) 。67. 攪拌反應(yīng)器主要由 攪拌裝置 、 攪拌罐 和 軸封

10、組成。69. 發(fā)酵罐按攪拌和通氣的能量輸入方式分為 機械攪拌式 、 外部液體循環(huán)式 和 空氣噴射提升式 。71. 鑒于GMP對制藥設(shè)備的外觀設(shè)計要求，在制藥設(shè)備中最多見的、最簡便的手段是采用 包覆式結(jié)構(gòu) 。72. 鑒于GMP對制藥設(shè)備的外觀設(shè)計要求，對于與操作無直接關(guān)系的部件應(yīng)盡可能設(shè)計成 內(nèi)置式 和 內(nèi)藏式 。73. 接口的 標準化及系統(tǒng)化配套設(shè)計 是設(shè)備正常使用和生產(chǎn)協(xié)調(diào)的關(guān)鍵。74. 制藥設(shè)備的接口強調(diào)制藥工藝的連續(xù)性，制藥設(shè)備的 連線 和 聯(lián)動 是其發(fā)展趨勢。75. 制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計除主要部分外，非主要部分的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)引起重視，與藥物接觸部分構(gòu)件，應(yīng)具有不附著物料的 高光潔度 。76

11、. 粉碎的目的在于降低固體物料的粒徑，增大表面積，并便于使幾種不同的固體物料混合均勻，提高顆粒分散的 均勻性 和 分散性 。 77. 球磨機是粉磨中廣泛應(yīng)用的 細磨機械 。78. 振動磨中筒體內(nèi)的介質(zhì)獲得三種運動： 強烈的拋射運動 、 高速同向自轉(zhuǎn)運動 和 慢速公轉(zhuǎn)運動 。79. 氣流磨是利用高速彈性氣流噴出時形成的強烈 多相紊流場 ，使其中的顆粒在自撞中或與沖擊板、器壁撞擊發(fā)生變形、破裂，最終獲得超粉碎。80. 流體分級是利用重力或離心力的作用，不同顆粒的 運動速度差或運動軌跡 的不同而實現(xiàn)按粒分級的操作。81. 搖動篩的適用于篩 毒性、刺激性或質(zhì)輕 的藥粉。82. 圓運動振動篩的支撐方式有

12、： 懸掛支撐 與 座式支撐 兩種。83. 圓運動振動篩可以通過變化 篩面傾角 ，提高篩子的處理量。84. 圓運動振動篩在處理難篩物料時，可以使主軸 反轉(zhuǎn) ，使振動方向同物料運動方向相反，提高篩分效率。85. 動態(tài)分級是利用葉輪高速旋轉(zhuǎn)帶動氣流做 強制渦流型 的高速旋轉(zhuǎn)運動，進行顆粒的離心分級。87. 膠體磨是利用 高剪切作用 對物料進行破碎細化。膠體磨定子和轉(zhuǎn)子間形成微小間隙并可調(diào)。89. 自動提升料斗混合機回轉(zhuǎn)體的回轉(zhuǎn)軸線與其幾何對稱軸線成一夾角，料斗中的物料除隨回轉(zhuǎn)體 翻動 外，亦同時做沿斗壁的 切向運動 ，物料產(chǎn)生強烈的 翻轉(zhuǎn) 和較高的 切向運動 ，達到最佳的混合效果。90. 壓縮機的工

13、作過程包括 膨脹 、 吸入 、 壓縮 和 壓出 四個過程。91. 攪拌器的流型取決于攪拌器的形式、攪拌容器和內(nèi)構(gòu)件幾何特征，以及流體性質(zhì)、攪拌器轉(zhuǎn)數(shù)等，其基本流型有 徑向流 、 軸向流 和 切向流 等三種。92. 據(jù)濾渣在過濾介質(zhì)的位置，過濾可分為 深層過濾 和 濾餅過濾 兩種。93. 對于顆粒易變形物料一般需加助濾劑，其施用方法有 涂預(yù) 和 摻漿加料法 兩種。 94. 過濾介質(zhì)的過濾特性在于它的 滲透性 和 阻擋性 ，沒有它就不可能進行過濾操作。95. 板框式壓濾機BMS20 /635-25的過濾面積為 20 m2，框內(nèi)每邊長 635 mm，板厚為 25 mm。96. 型號為BMS20 /6

14、35-25的板框式壓濾機是 明流式 和 手動壓緊 的過濾機。97. 選擇氣固分離方法的依據(jù)有 氣體的處理量 、 粒子的大小及特性 、 允許的壓力降、和 要求達到的分離效率 。98. 旋風(fēng)分離器氣體流動狀態(tài)可分為 直流式 、 回流式 、 旋流式 和 平旋式 等4種。99. 標準型旋風(fēng)分離器都以 圓筒直徑D 為基本參數(shù)，其他尺寸都與D成一定比例。100. 浸漬設(shè)備一般由 浸漬器 和 壓榨器 組成。101. 多功能提取罐按外形可分為 正錐式 、 斜錐式 和 直筒式 三種。102. 超聲萃取利用超聲波具有的 空化效應(yīng) 、 機械效應(yīng) 和 熱效應(yīng) ，通過增大介質(zhì)分子的運動速度，增大介質(zhì)的穿透力以提取中藥有

15、效成分的方法。103. 精餾塔的操作費主要決定于 加熱介質(zhì)消耗量和冷卻介質(zhì)消耗量 ，當(dāng)F、q、D一定時，增大回流比使操作費 增加 。104. 在管殼式換熱器中，熱液體與冷液體進行換熱，若將殼程由單程改為雙程，則傳熱溫度差 變大 。105. 連續(xù)精餾塔操作時，增大塔釜蒸汽用量，而回流量及進料狀態(tài)（F、xF、q）不變，則精餾段的液氣比 變小 ， 塔頂餾出液濃度 變小 。 106. 當(dāng)增加塔板間距時，霧沫夾帶線 上移 ；當(dāng)減少浮閥數(shù)數(shù)時，漏液線 下移 。107熱空氣與濕物料直接接觸，對物料進行干燥，當(dāng)熱空氣的相對濕度降低時，濕物料的臨界濕含量 增大 ，平衡濕含量 降低 。108. 蒸餾是利用溶液混合

16、物中 揮發(fā)性 的差異，通過加熱使其蒸發(fā)再冷凝的方式，使均相液體混合物進行分離的一種單元操作。109. 分子蒸餾是在極高的真空度下，依據(jù)混合物 分子運動平均自由程 的差別，使液體在遠低于其沸點的溫度下迅速得到分離。110. 分子蒸餾器按結(jié)構(gòu)形式可分為 圓筒式 、 降膜式 、 刮膜式 和 離心式 。111. 按物料與水分間的結(jié)合方式，水分可分為 化學(xué)結(jié)合水、 物理化學(xué)結(jié)合水 和 機械結(jié)合水 。112按物料中水分去除難易程度，水分可分為 結(jié)合水 和 非結(jié)合水 。113. 按物料中水分能否用干燥方法除去，水分可分為 平衡水分 和 自由水分 。114. 在降速階段濕分的移動存在 擴散機理 和 毛細管機理

17、 兩種機理。115. 根據(jù)干燥速率變化情況，干燥可分為 恒速干燥 和 降速干燥 兩個階段，兩個階段的轉(zhuǎn)折點對應(yīng)的濕度成為 臨界含濕量 。116. 在恒速干燥階段，干燥速率決定于表面氣化的速率，因此，恒速干燥階段也稱 表面氣化控制階段 。117. 在降速干燥階段，干燥速率取決于水分和蒸汽在物料內(nèi)部的擴散速率，因此，又稱為 內(nèi)部擴散控制階段 。118. 滅菌 是保證用藥安全的必要條件。119. 包衣鍋安裝在軸上，軸與水平呈 30°-40° 角傾斜。120. 水注射劑生產(chǎn)工藝可分為 滅菌 和 無菌 兩種，熱敏性藥物注射劑的生產(chǎn)一般需采用 無菌工藝 。121. 制劑多層廠房以 條型

18、 廠房為當(dāng)前生產(chǎn)廠房的主要形式。二、選擇題 1. 固體物料破碎時，粉碎機械施與被粉碎物的作用力（ A ）其凝聚力時，物料便被粉碎。 A等于或大于 B. 小于等于 C. 等于 2. 物料粗碎與中碎的作用力主要壓縮與沖擊，適應(yīng)（ A ）A. 脆性材料 B. 韌性物料 C. 絲狀物料3. 超細粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（ B ）。A. 脆性材料 B. 韌性物料 C. 塊狀物料 D. 粉末物料4. 研磨介質(zhì)在筒內(nèi)的轉(zhuǎn)速太快，研磨介質(zhì)與物料黏附在筒體上一道旋轉(zhuǎn)，處于( C )，對物料起不到?jīng)_擊與研磨作用；A.拋落狀態(tài) B. 瀉落狀態(tài) C. 離心狀態(tài)5. 速度太慢，研磨介質(zhì)運動呈( D )雖

19、有研磨作用，因高度不夠，沖擊力小，研磨效果不佳； A. 離心狀態(tài) B. 拋落狀態(tài) C. 滑落狀態(tài) D. 瀉落狀態(tài)6. 球磨機屬粉磨中廣泛應(yīng)用的（ A ）A. 細磨機械 B. 粗磨機械 C. 中細磨機械 D. 超細磨機械7. 膠體磨是利用（ B ）對物料進行破碎細化。A. 沖擊作用 B. 高剪切作用 C. 拖曳作用 D. 研磨作用8. 氣流式混合機適合于（ A ）物料的混合。A. 流動性好、物性差異小的粉體 B. 流動性差的物料 C. 粉狀物料 D. 塊狀物料9. 熱敏性物料、遇水分解以及容易壓縮成形的藥物制粒一般需采用（ B ）。A氣流制粒 B干法制粒 C. 濕法制粒 D. 噴霧制粒10. 發(fā)

20、酵罐中廣泛采用（ A ）。A. 圓盤渦輪式攪拌器 B. 槳式攪拌器 C. 渦輪式 D. 錨式攪拌器11. 不適合高黏度或含大量固體的培養(yǎng)液的是（ C ）。A. 攪拌式發(fā)酵罐 B. 自吸式發(fā)酵罐 C. 氣升式發(fā)酵罐 D. 塔式發(fā)酵罐12. 不適于某些如絲狀菌等對剪切作用敏感的微生物（ B ）。A. 攪拌式發(fā)酵罐 B.自吸式發(fā)酵罐 C. 氣升式發(fā)酵罐 D. 塔式發(fā)酵罐13. 膜分離是一種（ A ）的分離。A. 分子級 B. 離子級 C.原子級 D. 顆粒級14. 中藥制劑的浸出以水為溶劑或膨脹性大的藥材用（ A ）滲漉器A. 圓錐形 B. 圓柱形 C. 不銹鋼 D. 連續(xù)熱滲漉器15. 以乙醇為溶

21、劑或膨脹性小的藥材用（ B ）滲漉器。 A. 圓錐形 B. 圓柱形 C. 多級逆流滲漉器 D.連續(xù)熱滲漉器16. 制藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的膜材料是（ A ）。A. 聚砜類材料 B. 纖維素材料 C. 無機膜材料 D. 陶瓷膜17. 在有機膜材料中，耐壓較高的材料是（ D ），常用于反滲透。A. 聚砜類材料 B. 纖維素材料 C.聚乙烯類 D. 聚酰胺類18. 在所有膜組件中，表面積體積比是最低的是（ A ）。 A. 圓管式膜組件 B 螺旋轉(zhuǎn)式膜器件 C. 中空纖維式和毛細管式膜器件D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜裝填密度較大的是（ B ）。A圓管式膜器件 B. 毛細管式膜組件 C. 系緊

22、螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20. 結(jié)晶過程中，溶液冷卻而無須與冷卻面接觸，溶液被蒸發(fā)而不需設(shè)置換熱面的結(jié)晶器是（ A ），避免了器內(nèi)產(chǎn)生大量晶垢的缺點。A. 真空式結(jié)晶器 B. 臥式結(jié)晶器 C. 立式結(jié)晶器 D.真空煮晶器21. 能避免產(chǎn)生大量晶垢的結(jié)晶器是（ A ）。A. 真空式結(jié)晶器 B. 臥式結(jié)晶器 C. 立式結(jié)晶器 D.真空煮晶器22. 濕熱滅菌法不適合于（ A ）的藥物。A. 對濕熱敏感 B. 熱敏性 C. 散劑 D. 顆粒劑23. 藥片厚度及壓實程度控制可采取（ B ）來控制。 A.調(diào)節(jié)下沖的上行量 B. 調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)壓片時的壓力 C. 調(diào)節(jié)上沖的壓力

23、D. 調(diào)節(jié)飛輪的轉(zhuǎn)數(shù)24. 安瓿在最后一次清洗時，須采用經(jīng)（ A ）加壓沖洗后在經(jīng)滅菌干燥方能灌注藥液。A. 微孔濾膜精濾過的注射用水 B. 無菌水 C. 超純水 D. 去離子水25. 進入具體的工程設(shè)計階段是（ C ）。A. 設(shè)計前期工作 B. 初步設(shè)計 C. 施工圖設(shè)計 D. 可研報告階段26. 初步設(shè)計側(cè)重于（ C ）。A資料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各種細節(jié)27. 決定項目投資命運的環(huán)節(jié)是（ A ）。A. 項目建議書 B. 可研報告 C. 投資概算 D. 建設(shè)業(yè)主 28. 設(shè)計前期工作中最重要的步驟是（ B ），它要為項目的建設(shè)提供依據(jù)。A項目建議書 B. 可行性研究報告

24、 C. 資料收集 D. 整體規(guī)劃29. 設(shè)計部門工作最繁重的一個環(huán)節(jié)是（ D ）A. 設(shè)計方案 B. 初步設(shè)計 C. 整個工程投資概算 D. 施工圖設(shè)計階段30. GMP規(guī)范中對廠房選址有明確規(guī)定，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜（ A ）。 A. 小于50 m B.大于50 m C. 大于60 m D. 小于30 m31. GMP對廠房設(shè)計的常規(guī)要求中，廠房占廠區(qū)總面積( B )。A. 10% B. 15% C. 30% D. 40% 32. GMP對廠房設(shè)計的常規(guī)要求中，生產(chǎn)車間占總面積（ C ）。A. 10% B. 15% C. 30% D. 40% 33.（ A ）是車間工

25、藝設(shè)計中最先完成的一個計算項目，其正確與否直接關(guān)系到工藝設(shè)計的可靠程度。A. 物料衡算 B. 熱量衡算 C.設(shè)備的設(shè)計和選型 D.工程概算34. 管路一般不考慮熱補償?shù)氖牵?B ）A. 溫度低于120 B溫度低于100 或公稱直徑不超過50 mmC. 公稱直徑不超過30 mm D. 溫度低于120 或公稱直徑不超過70 mm35. 空氣之外的污染中，人的發(fā)塵發(fā)菌量將占到（ C ）。A.60%以上 B.70%左右 C. 80% 90% D.4080%36. 潔凈廠房耐火級不能低于（ C ），潔凈區(qū)（室）安全出入口不能少于兩個。 A. 三級 B. 一級 C. 二級 D.甲級37. 破碎機的破碎比范

26、圍（ B ）。 A. 1060 B330 C. 3060 D. 5010038. 粉磨機的破碎比比破碎機（ A ）。A. 大 B. 小 C. 差不多 D. 視具體情況而定39. 振動磨利用振動原理對固體物料進行研磨，能有效地進行( C )。A. 粗磨 B. 中細磨 C. 細磨和超細磨 D. 破碎40. 機械篩分一般用于（ A ），顆粒范圍一般在1000.5 mm，是利用顆粒幾何尺寸進行分級。A顆粒較粗的松散物料 B. 細顆粒粉體 C. 超細粉體 D. 各種物料41. 流體分級主要用于細顆粒粉體或超細粉體的分級，分級粒徑是指顆粒的（ B ），粒徑范圍100200m。A. 幾何尺寸 B. 流體動力

27、直徑 C. 顆粒大小 D. 顆粒大小和形狀42. 物性差異小、流動性好的粉體混合，以及有磨損性的粉粒體的混合，宜選用（ D ）。A. 機械攪拌混合機 B. 氣流式混合機 C. 槽型混合機 D. 容器回轉(zhuǎn)型混合機43. 附著性、凝集性強的粉體、濕潤粉體和膏狀物料，以及物性差異大的混合，宜選用（ A ）。A. 機械攪拌混合機 B. 氣流式混合機 C. 槽型混合機 D. 容器回轉(zhuǎn)型混合機44. 只適于密度相近物料混合的是（ B ）。 A. 三維運動混合機 B. 槽型混合機 C. 錐形混合機 D. 自動提升料斗混合機45. 金屬篩搖擺式顆粒機的缺點是（ A ）。 A易產(chǎn)生金屬屑污染處方 B. 尼龍篩易

28、破損需經(jīng)常更換 C. 效率低 D. 顆粒不均勻 46. 能進行氣液混輸?shù)谋檬牵?D ）。A. 單螺桿泵 B. 離心泵 C. 往復(fù)泵 D. 雙螺桿泵47. 可輸送各種混合雜質(zhì)、氣體、固體顆粒或纖維的介質(zhì)、各種腐蝕性物質(zhì)的泵是（ A ）。A單螺桿泵 B. 噴射泵 C. 容積式泵 D. 正位移泵48. 可以干轉(zhuǎn)的泵是（ C ）。A. 離心泵 B. 單螺桿泵 C. 雙螺桿泵 D. 往復(fù)泵49. 離心通風(fēng)機主要要求產(chǎn)送氣量大，在不追求高效率時，（ A ）采用前彎葉片。 A. 可以 B. 不能 C. 有時可以 D. 視具體情況而定50. 高溫物流、較高壓強物流、腐蝕性較強的物流、較臟的物流、易結(jié)垢的物流、

29、對壓力降有特定要求的物流、容易析出結(jié)晶的物流宜安排走（ B ）。A.殼程 B. 管程 C. 殼程和管程都可以 D. 視具體情況而定51. 粘性較大的物流、流量較小的物流、給熱系數(shù)較小的物流等安排走（ A ）。A.殼程 B. 管程 C. 殼程和管程都可以 D. 視具體情況而定52. 為延緩污垢的生成，熱交換器的出口水溫宜控制在（ B ）。A. 小于80 B小于60 C. 小于100 D. 40 以內(nèi)53. 發(fā)酵設(shè)備的制造（ B ）使用銅或青銅裝置。A. 可以 B不可以 C. 盡量不 D. 特殊情況下54. 萃取過程不受物系組分（ C ）的限制，而取決于各組分的溶解度的差異。A. 粘度 B相對分子

30、量的大小 C. 相對揮發(fā)度 D. 密度55. 小分子物質(zhì)的提取一般采用（ A ），雙水相萃取常用于蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)的提取。A. 溶劑萃取 B. 水 C. 乙醇 D. 水或乙醇56. 能對固體物料有效地進行細磨和超細磨的機械是（ C ）。 A. 球磨機 B. 顎式破碎機 C. 振動磨 D. 氣流磨57. 振動磨的研磨介質(zhì)的選取，為提高研磨效率，選（ A ）的研磨介質(zhì)；A. 大直徑 B.小直徑 C. 一部分大的一部分小 D.中等尺度58. 振動磨的研磨介質(zhì)的選取，粗磨采用（ A ）研磨介質(zhì)。A棒狀 B. 球狀 C. 沒有要求 D. 不規(guī)則形狀59. 振動磨的研磨介質(zhì)的選取，細磨采用（ B ）研磨

31、介質(zhì)，直徑愈小，研磨成品愈細。A棒狀 B. 球狀 C. 沒有要求 D. 不規(guī)則形狀60. 特別適用于低熔點、熱敏性物料的粉碎粉碎設(shè)備是（ D ）。A. 球磨機 B. 顎式破碎機 C. 振動磨 D. 氣流磨61.一般用于顆粒較粗的松散物料分級設(shè)備是（ B ），分級顆粒范圍一般在1000.5 mm，是利用顆粒幾何尺寸進行分級。A. 流體分級 B. 機械篩分 C. 懸浮分級 D. 人工分級62. （ A ）主要用于細顆粒粉體或超細粉體的分級，分級粒徑是指顆粒的流體動力直徑，粒徑范圍100200m。A. 流體分級 B. 機械篩分 C. 懸浮分級 D. 人工分級63. 槽型混合機所需混合時間長，混合強度

32、小，適于（ C ）物料的混合。A. 密度相差大 B. 密度相差不太大 C. 密度相近 D. 大多數(shù)64. 往復(fù)泵依靠往復(fù)運動的活塞擠壓排送液體，其特點是（ D ）。A. 流量可大可小，壓頭較高 B. 流量小，壓頭也小 C. 流量大，壓頭小 D. 易達到高壓頭，但難以獲得大流量65. 離心泵依靠高速旋轉(zhuǎn)的葉輪完成液體的輸送，其特點是（ C ）。A. 流量可大可小，壓頭較高 B. 流量小，壓頭也小 C. 能達到大流量，但難以產(chǎn)生高壓頭 D. 易達到高壓頭，但難以獲得大流量66. 旋轉(zhuǎn)泵結(jié)構(gòu)上的突出特點是（ A ）。A. 沒有活門，僅有泵殼內(nèi)旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子 B. 有活門，也有泵殼內(nèi)旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子 C. 與離

33、心泵類似，只是用轉(zhuǎn)子代替葉輪 D. 可有活門，但必須有旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子67. 不具有自吸能力的液體輸送泵是（ B ）。A. 往復(fù)泵 B. 離心泵 C. 單螺桿泵 D. 雙螺桿泵68. 不是離心泵產(chǎn)生氣蝕現(xiàn)象原因的是（ E ）。A. 吸上泵的安裝高度過高，灌注泵的灌注頭過低B. 泵吸入管局部阻力過大 C. 泵送液體的溫度高于規(guī)定溫度 D. 泵的運行工況點偏離額定點過多 E. 灌飲水時排氣不干凈69. 與離心泵比較，離心式通風(fēng)機的葉輪特點是（ B ）。A與離心泵類似 B. 數(shù)目比較多，且葉片比較短 C. 葉片較長 數(shù)目多 D. 數(shù)目較少，葉片短70. 離心式通風(fēng)機主要要求產(chǎn)送氣量大，不追求高效率時，宜采

34、用（ A ）更有利。A前彎葉片 B. 后彎葉片 C. 平直葉片 D. 長葉片 71. 風(fēng)機的風(fēng)壓是指（ A ）。A單位體積（1 m3）的氣體流過風(fēng)機時所獲得的能量 B. 風(fēng)機出口的壓力 C. 風(fēng)機進口的壓力 D. 風(fēng)機進出口壓力的平均值72. 在列管式換熱器中有利于殼程物流的湍流的管子排列方式是（ D ）。A. 正方形排列 B. 同心圓排列 C. 長方形排列 D. 三角形的排列73. 在列管式換熱器中有利于殼程清洗的管子排列方式是（ A ）。A. 正方形排列 B. 同心圓排列 C. 長方形排列 D. 三角形的排列74. 換熱器單位體積內(nèi)提供的傳熱面積的大小順序是（ A ）。A. 板式列管式套管

35、式夾套式 B. 列管式板式套管式夾套式 C. 列管式套管式板式夾套式 D. 板式套管式列管式夾套式75. 發(fā)酵設(shè)備使用的材料要要避免使用（ A ）材料。A銅或青銅 B. 鋼鐵 C. 不銹鋼 D. 高分子材料76. 板框式壓濾機的板與框的正確裝合順序為（ A ）。A. 123212. B. 23212 1. C. 123123. D. 32132 1.77. 小規(guī)模生產(chǎn)及有特殊要求的場合，難過濾的或液相粘度很高的懸浮液及腐蝕性物料的過濾宜選用（ C ）。A重力過濾機 B. 離心過濾機 C. 板框式壓濾機 D. 轉(zhuǎn)筒真空過濾機78. 適于大規(guī)模處理固體物含量很大、處理量大的懸浮液的過濾機是（ D

36、）A重力過濾機 B. 離心過濾機 C. 板框式壓濾機 D. 轉(zhuǎn)筒真空過濾機79. 微粒表現(xiàn)出顯著的布朗運動的尺度為（ C ）。 A. 1 m B. 10 m C. 0.1m D. 0.11m80. 微粒開始表現(xiàn)出布朗運動的尺度為（ A ）。 A. 1 m B. 10 m C. 0.1m D. 0.11m 81. 顆粒堆成的安息角一般為（ B ）。A. 4050° B. 3540° C. 2530° D. 40°以上82. 非標準式旋風(fēng)分離器筒體直徑D愈小，除塵效率（ A ），但一般不小于150 mm，最大不宜超過1100 mm，以免除塵效率下降太大。A愈

37、高 B. 愈低 C. 不變 D. 有高有低83. 液體混合物各組分的沸點非常接近，其相對揮發(fā)度接近1，宜采用（ B ）分離方法。A蒸餾 B. 萃取 C. 水蒸氣蒸餾 D. 分液84. 溶劑萃取一般用于（ D ）的提取。A有機物 B. 蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì) C. 高分子物質(zhì) D. 小分子物質(zhì)85. 雙水相萃取常用于（ B ）的提取。A有機物 B. 蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì) C. 高分子物質(zhì) D. 小分子物質(zhì)86. 在選用滲漉設(shè)備時，小量生產(chǎn)時宜選用（ C ）。A圓錐形滲漉器 B. 圓柱形滲漉器 C. 不銹鋼滲漉器 D. 連續(xù)熱滲漉器和多級逆流滲漉器87. 在選用滲漉設(shè)備時，大量生產(chǎn)時宜選用（ D ）。A

38、圓錐形滲漉器 B. 圓柱形滲漉器 C. 不銹鋼滲漉器 D. 連續(xù)熱滲漉器和多級逆流滲漉器88. 最適合熱敏性溶液的蒸發(fā)的蒸發(fā)器型式是（ B ）A. 升膜式蒸發(fā)器 B. 降膜式蒸發(fā)器 C. 標準式蒸發(fā)器 D. 懸筐式蒸發(fā)器89. 具有多個理論級（板）的分離能力，可實現(xiàn)較高純度的氣體分離是（ D ）。A. 并流吸收和逆流吸收 B.混流吸收 C. 并流吸收 D. 逆流吸收 90. 吸收過程中不存在液泛現(xiàn)象的是（ C ）A. 并流吸收和逆流吸收 B.混流吸收 C. 并流吸收 D. 逆流吸收91. 精餾或吸收處理的物料是易結(jié)垢或有固體顆粒的物料時，選（ A ）。A. 板式塔 B. 填料塔 C. 板式塔或

39、填料塔 D. 視具體情況而定92. 高壓操作的蒸餾塔，宜選用（ C ）。A. 板式塔或填料塔 B. 填料塔 C. 板式塔 D. 視具體情況而定93. 處理腐蝕性或易發(fā)泡的物料，宜選用（ B ）。A. 板式塔或填料塔 B. 填料塔 C. 板式塔 D. 視具體情況而定94. 適于熱敏性物料的干燥方式（ A ）。A. 噴霧干燥 B. 氣流干燥 C. 流化床干燥 D. 真空干燥95. 用物理或化學(xué)等方法將物體或介質(zhì)上的微生物及其芽孢全部殺死的過程是（ A ）。A. 滅菌 B. 消毒 C. 防腐 D. 除菌96. 用物理或化學(xué)等方法殺滅物體或介質(zhì)中的病原微生物是（ B ）。A. 滅菌 B. 消毒 C.

40、防腐 D. 除菌97. 用物理或化學(xué)等方法防止或抑制微生物生長繁殖是（ C ）。A. 滅菌 B. 消毒 C. 防腐 D. 除菌98. 用特殊的濾材把微生物全部阻留而濾除，不會有更多的熱原產(chǎn)生是（ D ）。A. 滅菌 B. 消毒 C. 防腐 D. 除菌3、 簡答題1. GMP對制藥設(shè)備的基本要求1. 有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行； 有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性； 能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性； 易于操作和維修； 易于設(shè)備內(nèi)外的清洗； 各種接口符合協(xié)調(diào)、配套、組合的要求； 易安裝且易于移動、有利于組合的要求； 進行設(shè)備驗證(包括型式、結(jié)構(gòu)、性能等)。2. 什

41、么是GMP？3. 指從負責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)，到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標簽，直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。3. 粉碎及其目的4. 粉碎是通過外力的作用，使固體物料的大顆粒破碎成小顆粒的過程。其粉碎的目的： 降低固體物料的粒徑，增大表面積； 便于使幾種不同的固體物料混合均勻，提高顆粒分散的均勻性和分散性。 4. 研磨介質(zhì)在筒內(nèi)的運動狀態(tài)對磨碎效果的影響6. a. 轉(zhuǎn)速太快，研磨介質(zhì)與物料黏附在筒體上一道旋轉(zhuǎn)，處于“離心狀態(tài)”，對物料起不到?jīng)_擊與研磨作用； b. 速度太慢，研磨介質(zhì)運動呈 “瀉落狀態(tài)

42、”，雖有研磨作用，因高度不夠，沖擊力小，研磨效果不佳； c. 轉(zhuǎn)速適中，研磨介質(zhì)提升到一定高度后拋落，對物料不僅有較大的研磨作用，也有較強的沖擊力，破碎效果好。11. 流體分級原理11. 將顆粒分散在流體介質(zhì)中，利用重力或離心力的作用，不同顆粒的運動速度差或運動軌跡的不同而實現(xiàn)按粒分級的操作。是根據(jù)固體顆粒在流體介質(zhì)中沉降速度的不同而進行分離的過程。12. 混合的概念14. 指兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設(shè)備中相互分散而達到均一狀態(tài)的操作，是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑和丸劑等固體制劑生產(chǎn)的一個基本單元操作。13. 制粒的目的16. a. 改善流動性； b. 防止個成分的離析； c. 防止粉塵

43、飛揚及器壁上的黏附； d. 調(diào)整堆密度，改善溶解性能； e. 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞； f. 便于服用，攜帶方便，提高商品價值。14. 發(fā)酵罐設(shè)計要求18. 結(jié)構(gòu)可靠； 有良好的氣液接觸和液固混合性能； 盡量減少機械攪拌和通氣所消耗的動力； 有良好的傳熱性能； 減少泡沫的產(chǎn)生； 附有必要和可靠的檢測及控制儀表。20. 宜采用萃取單元操作的情況有哪些？20. 液體混合物各組分的沸點非常接近，其相對揮發(fā)度接近1，采用蒸餾方法不經(jīng)濟； 混合液中含有較多，且汽化潛熱較高的易揮發(fā)的組分，特別是該組分又不是所需的產(chǎn)品，采用蒸餾分離能耗過高； 混合液在蒸餾時易形成恒沸物，不能采用常規(guī)蒸餾； 混合液中待

44、分離的組分屬于熱敏性物質(zhì)，蒸餾時易分解、聚合或發(fā)生其他變化，則應(yīng)選擇萃取； 提取稀溶液中有價值的組分； 分離極難分離的金屬，如鋯與鉿，鉭與鈮。24. 膜分離的原理24. 膜是一種起分子級分離過濾作用的介質(zhì)，當(dāng)溶液或混和氣體與膜接觸時，在壓力下，或電場作用下，或溫差作用下，某些物質(zhì)可以透過膜，而另些物質(zhì)則被選擇性的攔截，從而使溶液中不同組分，或混和氣體的不同組分被分離，這種分離是分子級的分離。25. 膜分離的特點25. 是一個高效的分離過程； 能耗通常比較低； 工作溫度通常在室溫附近，特別適用于對熱過敏物質(zhì)的處理； 設(shè)備本身沒有運動部件，可靠度高； 分離過程的規(guī)模和處理能力可在很大范圍內(nèi)變化，而它的效率、設(shè)備單價、運行費用等都變化不大。29. 什么是熱原？29. 微生物的代謝產(chǎn)物，是一種致熱性物質(zhì)，是發(fā)生在注射給藥后病人高熱反應(yīng)的根源。它是微生物的一種內(nèi)毒素。30. 滅菌和除菌的區(qū)別是什么？30. 滅菌后藥劑中有細菌的尸體，會因熱原而引起副作用；除菌是用特殊的濾材把微生物全部阻留而濾除，不會有更多的熱原產(chǎn)生。36. 超聲波安瓿洗瓶機的工作原理36. 在超聲波的作用下，水與物體的接觸表面產(chǎn)生空化現(xiàn)象，因空化產(chǎn)生的氣泡增強了流體攪拌及沖刷作用，洗滌效果是其他清洗方法不可比擬的