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文檔簡介

1、1 目 的采取措施,以消除不合格或潛在不合格的原因,防止不合格的發生和再 發生,以確保和持續改進產品和質量管理體系,使之符合要求。2 適用范圍適用于對產品從供應至交付(包括交付后)的整個過程中出現的不合格 或潛在不合格(包括產品及其過程本身的不合格或潛在不合格)予以糾正或 預防措施的控制。3 引用文件3.1 Q/SEP01 - 2009文件記錄和 控制程序3.2 Q/SEP17 - 2009不合格品控制程序4 術語和定義4.1 A類不合格:包括產品A類不合格、過程A類不合格、A類顧客抱怨。產品A類不合格排放等性能指標不符合國家、地方法規要求、發生 著火、整機性能嚴重不合格導致或將導致發動機無法

2、正常使用;發動機及其 零部件出現批量質量事故。過程A類不合格過程未達到預期或策劃的意圖,或出現質量事故, 涉及多個部門;過程出現局部或局部過程整體出現不合格。A類顧客抱怨由于產品質量原因受到顧客投訴(媒體曝光,國家、 行業、地方機構檢測不合格,顧客集眾鬧事),出現多起整機及關、重零部件 失效的顧客抱怨,由于質量問題出現批量性顧客抱怨。4.2 B類不合格:包括產品B類不合格、過程B類不合格、B類顧客抱怨。產品B類不合格一一發動機及零部件關、重質量特性不符合要求;發動 機及其零部件出現小批量質量事故。過程B類不合格部門內過程出現未達到預期或策劃的意圖,或出現 質量事故。B類顧客抱怨由于質量問題出現

3、部分顧客抱怨。4.3 C類不合格:產品及其零部件、子過程出現個別不合格、出現個別顧客的抱怨。4.4 糾正措施:為消除不合格的原因,防止不合格的再發生所采取的措施。4.5 預防措施:為防止潛在不合格或其他不希望的情況的發生所采取的措 施。4.6 防錯:使用過程或設計質量控制來防止制造不合格品。5 職責5.1 管理者代表負責糾正預防措施的批準。5.2 質量部負責監督檢查供方糾正措施的有效性;負責監督檢查公司相關部門科室車間對生產現場質量問題制定糾正預防措施;負責及時分析處理售 后質量問題,組織有關部門科室車間分析售后質量問題的不合格原因,制定 糾正措施,并跟蹤驗證;負責A類不合格的控制管理。5.3

4、 商務部負責向供方反饋質量問題,要求對方制定糾正或預防措施。5.4 相關部門負責職責范圍內B類不合格的控制管理及預防措施的實施。5.5 各責任部門負責組織原因分析、制定糾正措施、測量并記錄結果。6 程序6.1 不合格品的處置6.1.1 糾正措施的來源a)產品及生產過程的不合格;b)質量管理體系所涉及的所有過程本身存在的不合格;c)顧客投訴或信息反饋;d)內外部審核中發現的不符合項;e)管理評審中發現的不符合項。6.1.2 不合格的評審、糾正措施實施職權按照 Q/SEP17-2009不合格品控制程序對產品及生產過程加工、裝 配產品進行評審,以及質量管理體系各過程出現的不合格,屬于A類不合格 的由

5、質量部下達糾正措施通知單,對涉及多個部門的由質量部組織進行原 因分析,確定糾正措施的方案,并記錄糾正措施結果,由總經理(或管理者 代表)委派人員進行驗證。只涉及單個部門的,質量部確定責任部門,由責 任部門組織進行原因分析、制定和實施糾正措施、記錄糾正措施結果,由質 量部驗證糾正措施的落實情況以及效果。按照 Q/SEP17-2009不合格品控制程序對產品及生產過程中加工、 裝配產品進行評審,以及質量管理體系各過程出現的不合格,屬于B類不合 格的,對應出現不合格場所的所有者或過程所有者下達糾正措施通知單, 并組織進行原因分析,制定和實施糾正措施、記錄糾正措施結果,驗證糾正 措施效果,報質量部備案。

6、對于C類不合格,由對應責任者消除不合格。內外審核中發現的不合格項、管理評審中發現的不符合項,按相對應的 文件執行。6.1.3 糾正措施實施中的注意事項,現場問題應立刻到場,并在12個工作日內作出回應,對確實不屬于本部 門責任的,應組織或協調落實。原因分析必須具有針對性。糾正措施必須包括對在庫品、在制品的處理、必要時還要考慮售后產品處 理,并給出臨時性處理方案。糾正措施必須明確責任人及完成的時間。對周期較長的糾正措施,實施時應進行階段性驗證(一般每月一次),根據 驗證結果調整計劃,并報糾正措施通知單發出部門,同時通知發出部門 也應隨時監測實施進度。,應驗證相應措施的落實情況,必要時考慮進行試驗驗

7、證。,應根據實施情況重新制定糾正措施計劃。,應及時傳遞信息,并充分了解實施過程,必要時要求供方來人進行探討或 到供方現場進行跟蹤驗證。6.1.4 為鞏固實施糾正措施所取得的成果而需新增文件或對原文件進行修 改時,按技術文件和資料控制程序執行。6.1.5 質量部應將糾正措施的有關狀況提交管理評審。6.1.6 凡涉及糾正措施的記錄,由質量部按Q/SEP01-2009 記錄和文件控 制程序進行整理、歸檔和保存。6.2 潛在不合格品的處置a)描述計量型數據控制趨勢圖;b)影響質量的過程和作業反映的問題;c)內外審核結論;d)質量記錄;e)售后信息反饋;f)顧客滿意度調查。,負責組織相關部門對潛在不合格

8、進行分析,識別不合格的嚴重性。6.3 預防措施的制定,必須制訂預防措施:a)利用控制圖對產品(過程能力)的圖形趨勢進行監控,當發現不良趨 勢時;b)生產過程中的產品(包括采購、工序中間產品及完工產品)可能發生 批量不合格,或可能發生連續不合格及發生異常性不合格。c)可能影響產品性能的潛在不合格;d)質量管理體系潛在的不合格,可能導致體系運行局部失效;e)質量分析會確定的潛在質量問題。,并向責任部門發出,有責任部門制訂預防措施,責任部門在實施預防措施 的過程中,根據重要性和所承受的風險,可采取不同程度的防錯技術:a)測量和分析現狀。找出薄弱環節和制約產品特性、過程效益的關鍵b)確立改進目標、即改進的預期效果c)研究可能的解決問題的方案d)評價和選擇方案e)實施所選定的方案f)測量、驗證和分析實施的結果g)使成功的措施規范化、即納入文件的永久更改h)超作i)檢測和加工設備j)指導書。,進行有效控制,并將實施情況記入預防措施實施/驗證表中。,將驗證結果記入預防措實施/驗證表中。,按Q/SEP01-2009文件和記錄控制程序辦理。,由責任部門重新采取措施。,匯總并提交管理評審。,由質量部按文件和記錄控制程序進行整理、歸檔和保存。7 支持

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