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文檔簡介

1、文件標題：認證產品一致性控制及變更程序修訂頁版本修改摘要修改人修改時間批準人1.0文件標題：認證產品一致性控制及變更程序 1.0目的本程序對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，確保認證產品 持續符合產品認證規定的要求。2.0適用范圍本程序適用于認證產品可能影響與相關標準符合性或認證型式試驗樣品的一致 性的控制。3.0定義（無）4.0職責4品管部負責確定認證產品的結構、關鍵元器件/材料型號規格、標識及包裝標志等, 并確保符合認證規定要求。4.2質量負責人負責組織本程序的實施。4.3采購部負責按采購要求實施采購。4.4生產部按確定產品結構組織批量生產。4.5品管部按和關要求實施來料、

2、成品檢驗，確保出廠產品符合要求。5.0程序5.1采購部按采購要求選擇材料供應商，并按采購控制程序對供應商評定合格后, 納入合格供應商名錄中。5.2采購部向合格供應商采購物料，交生產部和品管部共同確定型式試驗樣品。5.3品管部對送檢樣品進行確認后，交檢測機構進行型式試驗并跟蹤結果。5.4型式試驗合格的樣品結構、關鍵元器件/材料、標識等一經確認，妥善保管封樣， 批量生產的產品必須與其保持一致；5.4.1品管部填寫認證產品關鍵元器件/材料清單作為受控文件發送各部門，按 文件控制程序進行控制；5.4.2對于取得ccc認證的產品物料，采購部向確定的合格供應商采購符合清單 要求的關鍵元器件/材料，并對合格

3、供應商進行日常控制。5.4.3生產部按照型式試驗產品要求編制工藝流程圖和工藝作業指導書，并于其中 明確規定一致性控制點和控制方法。車間按照所編制要求組織生產和控制產 品的一致性；5.4.4品管部按確定的型式認可結構制定相應的產品檢驗規程，其要求以不低于有 關國家標準或行業標準，并實施檢驗。5.4.5品管部負責規定認證產品的標志和包裝上所標明的產品名稱、規格型號、標 志，確保其與型式試驗檢測報告上所標明的保持一致。文件標題：認證產品一致性控制及變更程序5.4.6品管部在來料、半成品和成品的檢測中，應于相關檢驗文件中規定一致性 的檢查點，并在檢騎過程予以實施。5.5變更控制當需要對已確定的認證產品以下任一部分進行變更時，提岀部門應說明變更理 由，由品管部對變更部分是否能保證產品質量的有效性進行確認后，填寫產品認證 變更申請書，連同變更后的相關資料，報交認證中心審批，經批準后變更后的產品, 才允許加貼cqc標志：a. 關鍵材料的供應商、型號規格、參數；b. 產品型號規格和使用標識；c. 認證產品的結構；d. 影響產品性能變化的主要工藝；e. 標準變更。5.6內審和管理評審過程中，應對產品一致性和控制方式進行評價，確保產品一致性得 到有效控制。5.7對產品一致性核查和變更控制的相關記錄由品管部負責管理。60相關文件6采購控制

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