1、受審核過程/要素糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性： 具有執行者 已經定義 已經被文件化 已經建立了聯接 被監控 保持了記錄四個支持過程問題（關于風險）： 使用什么方式？（材料/設備） 由誰進行？（技能/技巧/培訓） 通過什么關鍵準那么？（測量/評估） 如何進行？（方法/程序/技術）過程簡要描述：通過對顯著性的或潛在性的不合格進行原因分析，并采取有效的糾正措施或預防措施，實現不斷的質量改良，使類似問題發生的可能性減少到最低限度，防止已經發生的不合格再次發生和潛在的不合格的發生。過程責任部門及責任描述：辦公室；組織并跟蹤糾正預防措施的實施。支持的過程或子

2、過程：質量目標，管理評審，過程有效性評價，制造過程，售后效勞，內審，不合格品控制，質量本錢，數據分析等適用的質量管理體系文件：?糾正和預防措施控制程序?評價分類 確定過程的輸入（I） 明確過程的輸出（O）NR需進一步調查OFI改良的時機NC不合格檢查工程檢查內容與方法（輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關鍵目標）組織場所適用條款現場調查文件查閱對審核觀察到的證據，潛在或實際的發現的描述（未要求：NR 未發生：NO）1.信息收集和數據分析1.1信息收集是否收集供方履約情況的信息供銷部是否收集產品形成過程中產品質量的信息質檢部是否收集由顧客抱怨/投訴的產品質量異常、交付異常或效勞異常的信息供銷部

3、是否收集售后退貨和退貨產品試驗分析的信息質檢部是否收集組織履約方面的信息供銷部是否收集內部審核不符合的信息辦公室是否收集組織外部（即指顧客、供給商、第三方認證機構）或組織內部出現與產品/工程/檢驗/操作標準或質量體系要求不符合的信息質檢部是否收集質量方針實施，業務方案/質量目標完成情況的信息辦公室1.2數據分析是否對收集到的信息，進行適當的數據分析，以獲取對以下方面的評價信息：（1）顧客滿意；（2）與產品要求的符合性；（3）過程和產品的趨勢，包括采取預防措施的時機；（4）供方。各部門2. 糾正預防措施提出的時機2.1產品不符合進貨檢驗（包括外協件）發現產品不符合時，是否進行不合格評審，同時發出

4、“進料檢驗不良回饋單要求供方提出糾正預防措施進行改良質檢部8.3工序檢驗/過程檢驗階段發現產品不符合時，是否進行不合格評審，對于批量性/系統性不良，是否發出“糾正預防措施單要求責任部門采取切實措施進行改善質檢部8.3產品最終檢驗和試驗階段發現產品不符合時，是否進行不合格評審，同時發出“糾正預防措施單要求責任部門進行改良質檢部8.3對于顧客退貨產品，是否組織進行試驗分析，適當時，采取糾正措施以預防再次發生質檢部.4對于產品審核，過程的監視和測量，全尺寸檢驗和功能試驗，數據分析等發現的產品不符合，是否及時報告質檢部門進行評審并采取糾正措施各部門2.2過程的監視和測量/數據分析對于質量方針實施，業務

5、方案/質量目標實現情況的定期監控和測量，發現的不符合事實或過程和產品的特性和趨勢，是否評價采取預防措施的時機，同時發出“糾正預防措施單交由責任部門采取切實措施實施改良辦公室2.3與顧客相關對于顧客抱怨/投訴，意見或建議，是否發出“顧客抱怨處理單交由責任部門采取切實措施實施改良供銷部對于顧客/員工滿意度調查所調查出的不滿意的工程或內容，是否填寫“糾正和預防措施單交由責任部門采取切實措施實施改良辦公室供銷部.42.4內部審核對于組織內部審核（包括體系審核，過程審核，產品審核）所發現的不符合項，是否填寫“不符合項報告，由責任部門采取切實措施實施改良辦公室2.5第二方/第三方審核顧客或第三方認證機構對

6、組織進行外部質量審核所發現的不符合項，是否根據“不符合項報告，發出“糾正預防措施單交由責任部門采取切實的措施實施改良辦公室2.6管理評審組織管理評審中所評審出的不合格工程或其評審的工程/內容未達成目標時，是否發出“糾正預防措施單交由責任部門采取切實措施實施改良辦公室3.評審不合格針對產品的不符合項，是否根據“不合格品控制程序的規定組織進行不合格評審，并將評審的結果予以記錄，以便責任部門對其進行處理有所依據質檢部8.3針對過程監測和體系運作發現的不符合項，是否進行評審，以確定其不符合性質，嚴重程度和影響范圍或潛在影響。辦公室4. 確定不合格的原因責任部門收到“糾正防措施單后，是否根據需改善的工程

7、進行調查并收集相關資料同時進行原因分析各部門5.提出/擬定糾正預防措施責任部門是否根據調查和原因分析的結果在“糾正預防措施單上提出糾正預防措施各部門.2是否在制定糾正措施的過程中，優先關注防錯方法的使用；其使用程度是否與問題的大小和遭遇的風險程度相適應6.糾正預防措施的批準確定的糾正和預防措施是否經授權人批準后實施管理者代表評價是否包括糾正措施或預防措施與不合格的或潛在問題的影響程度相適應如未經批準，是否重新提出措施需求，并經批準各部門7.糾正預防措施實施責任部門是否按進度安排組織并實施糾正和/或預防措施各部門是否記錄所采取的措施的結果8.評價所采取的措施的有效性是否對糾正和/或預防措施的實施進度進行跟蹤監督并進行協調辦公室是否對實施效果進行有效性評價；經驗證和確認到達預期目標的，是否將驗證結果記錄在“糾正預防措施單上管理者代表經評價效果不佳或無效的，是否要求責任部門重新進行調查和原因分析，并重新提出糾正和/或預防措施，直至問題得到有效解決與處理9.定義過程組織是否認義解決問題的過程，識別和消除根本原因辦公室.1要求時，是否采用顧客規定的格式進行（如8D報告）10.糾正措施影響是否舉一反三，來消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因辦公室.3對于效果顯著的糾正預防過程，是否評價其推廣的價