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文檔簡介

1、實習單位:xxx制藥有限公司實習時間:2011年7月18號至2011年8月6號實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中應用,同時對自己今后走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。實習內容:為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨a福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,并和a師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在a師傅及同事的指導和幫助下,把學

2、校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。2011年7月18號,我和同學來到xxx有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多余的:工廠里和藹慈祥的a師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在xxx有限公司有一種在家的感覺!讓我對xxx有限公司有了很深的興趣。上班的第二天,我就從a師傅和同事那兒了解了一些xxx有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。kxxx有限公司位于天麻原產地和黑頸鶴之鄉-

3、k昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通唯一制藥企業云南昭通制藥廠,在2003年進行國營企業改制為云南天昭藥業有限公司,現在的公司是2007年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處于虧本狀態,后經轉手在兩年后便把債務全部還清,目前已處于持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關系,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和a師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢

4、。 kxxx有限公司,現有主要產品為: 復方天麻顆粒,復方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒, 白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維c銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿, 維生素c片,去痛片,安乃近片, 酚氨咖敏片,復方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這里和a師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。實習中所用的儀器 全自動溶出儀、waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等天麻浸膏的水分測定:實習的第三天,我就在a師傅的帶領下來到

5、理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發皿置于烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發皿放置于干燥器內,冷卻30min , 稱重并記錄數據。再將天麻浸出物取適量于蒸發皿內,稱重并作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數據,并按以下公式計算:水分含量% = m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)/m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)銀翹顆粒的定性檢測:取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質

6、量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋

7、酸溶液(用二乙胺調ph=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定:對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,流動相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min 待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內加流動相定容,

8、搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設置為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。片劑口服后,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關系,為控

9、制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具崩解儀 滴丸劑專用吊籃 燒杯1000ml 溫度計 分度值1。 試藥與試液人工胃液 取稀鹽酸16.4ml 加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml 人工腸液 具體操作將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml 燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為371的水(或規定的溶液),調節液面高度使吊籃上升時篩網在液面下15mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加 片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑口服普通片按上法各片均應在15分鐘內全部崩解。薄膜衣片可按

10、上法檢測并可改在鹽酸溶液(91000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(91000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(ph6.8)中進行檢查,各片均應在1小時內全部崩解。含片 除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定舌下片 除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定??扇芷?除另有規定外,水溫為1525,按4.1項下

11、方法檢查6片,各片均應在3分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。膠囊劑硬膠囊劑 取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),各粒均應在30分鐘內全部崩解。軟膠囊劑 取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應在1小時內全部崩解。測定結果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規定的時限內全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作符合規定。初試結果,到規定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規定時限內均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規定。初試結果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規定。腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(91000)中檢查時,如發現裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規定。腸溶衣片(膠囊)初試結果中,在磷酸鹽緩沖液(ph6.8)或人工腸液介質中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判

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