1、發(fā)布日期：201X年 X 月 X 日實(shí)施日期： 201X年 X 月 XX日文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28XXXXXXXXXXXXXX有X限X 公司質(zhì)量手冊依據(jù) IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)編制）版本 / 狀態(tài)： A/0編制：XXXXXX審核：XXXXXX批準(zhǔn)：XXXXXX文件性質(zhì)：受控分發(fā)號(hào)：第1 頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-2

2、8目錄章節(jié)標(biāo)題識(shí)別的過程程序文件名稱頁碼封面1目錄2前言10頒布令11質(zhì)量方針12企業(yè)概況13組織架構(gòu)圖14部門職能矩陣表14質(zhì)量管理原則23過程方法24PDCA循環(huán)251.范圍261.1范圍 - 汽車行業(yè)對 ISO9001:2015 的補(bǔ)充262.規(guī)范性引用文件263.術(shù)語和定義264.組織的環(huán)境274.1理解組織及環(huán)境274.2理解相關(guān)方的需求和期望274.3確定質(zhì)量管理體系范圍274.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍 - 補(bǔ)充274.3.2顧客特定要求284.4質(zhì)量管理體系及其過程28第2 頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0

3、-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-284.4.1組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系314.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性314.4.1.2產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全管理程序314.4.2必要時(shí)315.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用325.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾325.1.1總則325.1.1.1公司責(zé)任325.1.1.2過程有效性和效率325.1.1.3過程擁有者325.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)325.2方針325.2.1制定質(zhì)量方針325.2.2溝通質(zhì)量方針325.3組織的崗位、職責(zé)、和權(quán)限管理職責(zé)與授權(quán)325.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 - 補(bǔ)充325.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)與

4、權(quán)限326.策劃M2 策劃336.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序336.1.1確定需應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇336.1.2組織應(yīng)策劃336.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析336.1.2.2預(yù)防措施336.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃336.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃336.2.1建立質(zhì)量目標(biāo)33第3 頁* 共 69 頁XXXXXX有限公司文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-286.2.2策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)336.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 - 補(bǔ)充336.3變更的策劃337.支持347.1資源347.1.1總則

5、347.1.2人員347.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1 基礎(chǔ)設(shè)施管理設(shè)備、設(shè)施管理程序347.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃347.1.4過程運(yùn)行環(huán)境347.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境 - 補(bǔ)充347.1.5監(jiān)視和測量資源S2 監(jiān)視和測量資源管理監(jiān)視和測量管理程序357.1.5.1總則357.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析357.1.5.2測量溯源357.1.5.2.1校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄357.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求357.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室357.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室357.1.6組織的知識(shí)377.2能力S3 人力資源管理人力資源及培訓(xùn)管理程序377.2.1能力補(bǔ)充377.2.2能力在職培訓(xùn)377.2.3

6、內(nèi)部審核員能力377.2.4第二方審核員能力377.3意識(shí)37第4 頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-287.3.1意識(shí) - 補(bǔ)充377.3.2員工激勵(lì)與授權(quán)377.4溝通387.5形成文件的信息387.5.1總則387.5.1.1質(zhì)量管理體系文件387.5.2創(chuàng)建與更新387.5.3形成文件的信息控制S4 文件記錄管理397.5.3.1應(yīng)控制形成文件的信息文件與資料管理程序397.5.3.2適用時(shí)397.5.3.2.1記錄保存記錄管理程序397.5.3.2.2

7、工程規(guī)范398.運(yùn)行408.1運(yùn)行的策劃和控制408.1.1運(yùn)行的策劃和控制 - 補(bǔ)充408.1.2保密408.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1 市場營銷APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序408.2.1顧客溝通C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立418.2.1.1顧客溝通 - 補(bǔ)充418.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定418.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 - 補(bǔ)充418.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3訂單管理合同評審管理程序428.2.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足要求428.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 - 補(bǔ)充428.2.3.1.2顧客指定的特殊特性428.2.3.1.3組織制造可行性428.2.3.2適用時(shí)42第5

8、頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-288.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改428.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)428.3.1總則C4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)448.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) - 補(bǔ)充448.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃448.3.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 - 補(bǔ)充448.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能448.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)448.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入448.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入448.3.3.3特殊特性448.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制448.3.4.1

9、監(jiān)測448.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)448.3.4.3原型樣件方案448.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程448.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出448.3.5.2制造過程的設(shè)計(jì)輸出448.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改工程變更管理程序448.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 - 補(bǔ)充448.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5 采購控制采購管理程序458.4.1總則458.4.1.1總則 - 補(bǔ)充458.4.1.2供應(yīng)商選擇過程供應(yīng)商管理程序458.4.1.3顧客提定的供貨來源458.4.2控制類型和程序45第6 頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-201

10、7XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-288.4.2.1控制類型和程序 - 補(bǔ)充458.4.2.2法律和法規(guī)要求458.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)458.4.2.3.1帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品458.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視458.4.2.4.1第二方審核458.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)S5 采購控制458.4.3外部供方的信息458.4.3.1外部供方信息 - 補(bǔ)充458.5生產(chǎn)和服務(wù)提供C5 產(chǎn)品制造制造過程控制程序478.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制478.5.1.1控制計(jì)劃478.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) - 操作作業(yè)指導(dǎo)書和目視 標(biāo)準(zhǔn)478.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證478.5.

11、1.4停機(jī)后的驗(yàn)證478.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)S6 生產(chǎn)設(shè)備管理488.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn) / 試驗(yàn) / 檢驗(yàn)工裝和 設(shè)備的管理S7 工裝管理工裝管理程序498.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃C5 產(chǎn)品制造498.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序498.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性 - 補(bǔ)充498.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)498.5.4防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序508.5.4.1防護(hù) - 補(bǔ)充508.5.5交付后活動(dòng)C6產(chǎn)品交付51第7 頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本

12、01生效日期2017-9-288.5.5.1服務(wù)信息反饋C7 顧客反饋處理客戶服務(wù)管理程序528.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議528.5.6更改控制528.5.6.1更改控制 - 補(bǔ)充528.5.6.1.1過程更改的臨時(shí)控制528.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的 放行產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序538.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行 - 補(bǔ)充538.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)538.6.3外觀項(xiàng)目538.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證和接收538.6.5法律和法規(guī)符合性538.6.6接收準(zhǔn)則538.7不合格輸出的控制S10 不合格品控制不合格品管理程序 糾正 / 預(yù)防措施控制程序 SPC統(tǒng)計(jì)過程控制程序548

13、.7.1總則548.7.1.1顧客的讓步授權(quán)548.7.1.2不合格品控制 - 顧客規(guī)定的過程548.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制548.7.1.4返工產(chǎn)品的控制548.7.1.5返修產(chǎn)品的控制548.7.1.6顧客通知548.7.1.7不合格品的處置548.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息549.績效評價(jià)55第8 頁* 共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-289.1監(jiān)視、測量分析和評價(jià)559.1.1總則559.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量559.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別5

14、59.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用559.1.2顧客滿意S11 顧客滿意度顧客滿意度管理程序569.1.2.1顧客滿意 - 補(bǔ)充569.1.3分析和評價(jià)M3分析和評價(jià)分析、評價(jià)及改進(jìn)管理程序579.1.3.1優(yōu)先級579.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核599.2.1組織應(yīng)按照策劃進(jìn)行內(nèi)部審核599.2.2組織應(yīng)599.2.2.1內(nèi)部審核方案599.2.2.2質(zhì)量管理體系審核體系審核管理程序599.2.2.3制造過程審核過程審核管理程序599.2.2.4產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核管理程序599.2.2.5內(nèi)部審核員資格599.3管理評審M5 管理評審管理評審程序質(zhì)量成本控制程序609.3.1總則609.3.1.1管

15、理評審 - 補(bǔ)充609.3.2管理評審輸入609.3.2.1管理評審輸入 - 補(bǔ)充609.3.3管理評審的輸出609.3.3.1管理評審輸出 - 補(bǔ)充6010改進(jìn)M6改進(jìn)6110.1總則61第9 頁* 共 69 頁XXXXXX有限公司文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-2810.2不合格和糾正措施6110.2.1處理6110.2.2證據(jù)信息6110.2.3問題解決問題解決程序6110.2.4防錯(cuò)防錯(cuò)控制程序6110.2.5保修管理體系6110.2.6顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析6110.3持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改

16、進(jìn)管理程序6110.3.1持續(xù)改進(jìn) - 補(bǔ)充61KPI 指標(biāo)匯總表64質(zhì)量管理員任命書65第10 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28前言本質(zhì)量手冊依據(jù) IATF16949：2016 編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí) 行。本質(zhì)量手冊引用 ISO9001:2015 所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。 本手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤?本手冊的附件是手冊的附錄。本手冊由技術(shù)質(zhì)量部

17、歸口管理。第11 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28頒布令XXXXXX 公司（以下簡稱本公司 ）的質(zhì)量手冊 根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件 及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001：2015的特別要求 以及本公司的實(shí)際情況編制， 并符合滿足國家的 有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本 質(zhì)量手冊 和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定， 確保質(zhì)量管理體 系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)

18、活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、 過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問 題，應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照 IATF16949：2016 的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù) 責(zé)人必須按照 IATF16949：2016 和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的 職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提

19、高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊從 2017年X月 XX日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理： XX20XX 年 X 月 XX 日第12 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 以品種求發(fā)展； 持續(xù)改進(jìn)管理， 追求顧客滿意。詮釋： 質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和開發(fā)新產(chǎn)品并持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品的 質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高 水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和

20、發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，本公司特制定質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊即 是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量方針被員工理解、 實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行：新員工入職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量方針；通過相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，落實(shí)質(zhì)量制度的執(zhí)行； 定期或不定期實(shí)施內(nèi)部審核及管理評審； 適時(shí)制定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施，并定期予以檢查修正，以確保質(zhì)量方針的有效執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)2018年 2020 年的三年期內(nèi)：1、產(chǎn)品及時(shí)交付率 96%，每年遞增 0.5%；2、一次交驗(yàn)合格率 96%，每年遞增 0.5%3、顧客滿意度 80%，每年遞增 1%；第13 頁*共

21、 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-284、顧客投訴次數(shù) 5 次，每年遞減 1次；5、PPM600；6、安全生產(chǎn)無重大事故（重大事故為 0）：201X一般安全事故 5次；一般設(shè)備事故 3 次總經(jīng)理 ：XX年 X月 XX日企業(yè)概況第14 頁*共 69 頁公司地址： XXXXXXXX郵編：XXXXXXX電話/傳真：XXXXXXXXXXX聯(lián)系人：XXX（總經(jīng)理）手機(jī)號(hào)碼： XXXXXXXXXXX文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/

22、0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28組織架構(gòu)圖部門職能矩陣表IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部第15 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-284.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍 - 補(bǔ)充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1.1產(chǎn)品和過

23、程符合性4.4.1.2產(chǎn)品安全4.4.2必要時(shí)5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技 術(shù) 質(zhì) 量 部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部5.1.1.1公司責(zé)任5.1.1.2過程有效性和效率5.1.1.3過程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 - 補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的的職責(zé)和權(quán)限6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1確定要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇6.1.2組織應(yīng)策劃第16 頁*共 69 頁文件

24、名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-286.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析6.1.2.2預(yù)防措施6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1建立質(zhì)量目標(biāo)6.2.2策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 - 補(bǔ)充6.3變更的策劃7.支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

25、7.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境 - 補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量溯源7.1.5.2.1校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄7.1.5.3.1實(shí)驗(yàn)室范圍7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1.6組織的知識(shí)7.2能力7.2.1能力 - 補(bǔ)充第17 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-287.2.2能力 - 在職培訓(xùn)7.2.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識(shí)7.3.1意識(shí) - 補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)7.4溝通7.

26、5形成文件的信息7.5.1總則7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制形成文件的信息第18 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部7.5.3.2記錄保存7.5.3.2.2工程規(guī)范8.運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.1.1運(yùn)行的策劃和控制 - 補(bǔ)充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8

27、.2.1顧客溝通8.2.1.1顧客溝通 - 補(bǔ)充8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 - 補(bǔ)充8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足要求8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 - 補(bǔ)充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2適用時(shí)8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) - 補(bǔ)充8.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃8.3.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 - 補(bǔ)充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)第19 頁*共 69 頁文件名

28、稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制8.3.4.1監(jiān)測8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出8.3.5.2制造過程的設(shè)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 - 補(bǔ)充8

29、.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.1.1總則 - 補(bǔ)充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程8.4.1.3顧客提定的供貨來源8.4.2控制類型和程序8.4.2.1控制類型和程序 - 補(bǔ)充8.4.2.2法律和法規(guī)要求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.3.1帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.4.1第二方審核第20 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理

30、副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方信息 - 補(bǔ)充8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1.1控制計(jì)劃8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) - 操作作業(yè)指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.4停機(jī)后的驗(yàn)證8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)8.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn) / 試驗(yàn) / 檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理8.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性 - 補(bǔ)充8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.4.1防護(hù) - 補(bǔ)充8.5.5交付后活動(dòng)8.5.5.1

31、服務(wù)信息反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制 - 補(bǔ)充8.5.6.1.1過程更改的臨時(shí)控制第21 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技 術(shù)質(zhì) 量 部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行 - 補(bǔ)充8.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)8.6.3外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證和接收8.6.5法律和

32、法規(guī)符合性8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控制8.7.1總則8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)8.7.1.2不合格品控制 - 顧客規(guī)定的過程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息9.績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量分析和評價(jià)9.1.1總則9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意第22 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有

33、限公司文件版本01生效日期2017-9-28IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部9.1.2.1顧客滿意 - 補(bǔ)充9.1.3分析和評價(jià)9.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核9.2.1組織應(yīng)按照策劃進(jìn)行內(nèi)部審核9.2.2組織應(yīng)9.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.2.2.5內(nèi)部審核員資格9.3管理評審9.3.1總則9.3.1.1管理評審 - 補(bǔ)充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入 - 補(bǔ)充9.3.3管理評審的輸出9.3.3.1管理

34、評審輸出 - 補(bǔ)充10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.2.1處理10.2.2證據(jù)信息10.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)第23 頁*共 69 頁XXXXXX有限公司文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28符號(hào)“”表示間接責(zé)任IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副 總 經(jīng) 理顧 客 代 表技術(shù)質(zhì)量部生 產(chǎn) 部銷售部總務(wù)部10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析10.3持續(xù)改進(jìn)10.3.1持續(xù)改進(jìn) - 補(bǔ)充注：符號(hào)“ ” 表示直接責(zé)任第24

35、 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28質(zhì)量管理原則公司以質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；? 領(lǐng)導(dǎo)作用；? 全員的積極參與；? 過程方法；? 改進(jìn)；? 基于證據(jù)的決策；? 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！第25 頁*共 69 頁XXXXXX有限公司文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28過程方法第2

36、6 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28PDCA循環(huán)第27 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-281.范圍汽車行業(yè)對 ISO9001:2015 的補(bǔ)充 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)以及（相 關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和 / 或配件的

37、組織的現(xiàn)場。2.規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該 標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001：2015 特別要求3.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用 ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及 IATF16949：2016質(zhì) 量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001： 2015 的特別要求中的術(shù)語和

38、定義。1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍 內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)8預(yù)防性維

39、護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）第28 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-2810外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或 制造過程參數(shù)汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛

40、在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/ 法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）166S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境：由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、 外部因素進(jìn)行確定并分析， 并每年在管理評審會(huì)議上進(jìn) 行評審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、員工、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，

41、對客戶由銷售部進(jìn)行監(jiān)視，對員工、政府第29 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與總務(wù)部進(jìn)行監(jiān)視， 每年的管理評審會(huì)議上對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施 IATF16949:2016 的特別要求，并結(jié)合本公 司的實(shí)際編制而成，包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)

42、；c）通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作， 持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述。4.3.2認(rèn)證范圍；本手冊適用于咸陽昌安機(jī)電工程有限公司對汽車減速器零部件的設(shè)計(jì)開發(fā)（過程設(shè)計(jì)） 、生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足 IATF16949：2016 標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與 8.3.5.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出予以刪減。 本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、 場所和過程。4.4質(zhì)量管理體系及其過程本公司按 ISO9001:2015 、 IATF16949：2016 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立

43、質(zhì)量管理體系，形成文件加以 實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)顧客及相關(guān)方滿意。最高管理者負(fù)責(zé)公司質(zhì) 量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理體系采用過程方法并做到：a） 識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如： A、B、C、D所描述）。b）確定過程順序及相互作用 （如圖 1 描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系； 章魚圖 E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法 F 描述了三類過程相互關(guān)系） 。A 、按過程定義的質(zhì)量管理體系 ; 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或 服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為

44、結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。第30 頁*共 69 頁公司通過識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1 ：市場營銷C2 ：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C3 ：訂單管理C4 ：過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C5 ：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付C7：顧客反饋處理C 、支持過程 SP支持 COP實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程。 支持過程是支持 COP功能的必要過程。文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28B 、顧客導(dǎo)向過程 COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程， 直接對顧客產(chǎn)生影響，

45、是給公司直接帶來效益的過程。公司通過對以下 SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1 ：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測量資源管理S3 ：人力資源管理S4 ：文件記錄管理S5 ：采購控制 S6 ：生產(chǎn)設(shè)備管理S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù)S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10： 不合格品控制S11： 客戶滿意度測量D、管理過程 MP用來衡量和評價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、公司策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為公司衡量的目標(biāo)和指 標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1 ：領(lǐng)導(dǎo)作用M2 ：策劃 M3 ：分析和評價(jià) M4 ：內(nèi)部審核M5：

46、管理評審M6 ：改進(jìn)第31 頁*共 69 頁提供主要資源或能力，為實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營目標(biāo)，開發(fā)意向信息處理與反饋outoutC7 顧客反饋處理CI 市場營銷顧客導(dǎo)向過程要求in管理過程C2 報(bào) 價(jià)in顧客信息M2 策劃項(xiàng)目確立M1 領(lǐng)導(dǎo)作用M3 分析和out評價(jià)M4 內(nèi)部審核合理的報(bào)價(jià)顧客滿意outC6 產(chǎn)品交付inM5 管理評審S1 基礎(chǔ)設(shè)施管理M6 改進(jìn)in銷售計(jì)劃交付要求3 人力資源管理支持過S2 監(jiān)視和測量資源管理C3 訂單管理S4文件記錄 管理 第 32 頁S5 采購控制共 69 頁out文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXX

47、XXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28E 、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖新產(chǎn)品信息文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28顧客訂單F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程支持過程C1 市場 營銷C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng) 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測量資源管理S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8 產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行

48、S10 不合格品控制支 持 過 程S11 顧客滿意度測量第33 頁*共 69 頁合格產(chǎn)品過程要求5.領(lǐng)導(dǎo)作用輸入信息： 最高管理者的期望；質(zhì)量管理體系要求 (包括變更要求) ；M1 領(lǐng)導(dǎo)作用公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度；競爭對手分析；績效表現(xiàn)；公司外部經(jīng)營環(huán)境； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； 法律法規(guī)和其他要求。顧客滿意；過程績效；質(zhì)量方針；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書；文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價(jià) M4

49、 內(nèi)審 M5 管理評審 M6 改進(jìn)c) 為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e)監(jiān)測并分析這些過程；f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程； 在后面的章節(jié)中，按過程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1產(chǎn)品和過程符合性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的符合性，外包和服務(wù)的符合性見。4.4.1.1產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的 FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4.4.1.2外包過程 公司的外包

50、過程為工序協(xié)作、測量儀器的校準(zhǔn)。4.4.2公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。輸出信息：員工行為規(guī)范；道德提升方針；質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限；第34 頁*共 69 頁相關(guān)文件：管理職責(zé)程序使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類最高管理者的期望、公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)效表現(xiàn)、法律法規(guī)和其他要求總經(jīng)理或受權(quán)人員員工行為規(guī)范、顧客滿意、道德提升方針、過程績效、質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果、質(zhì)量方針、組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書、質(zhì)量體系所需資源。管理職責(zé)與授權(quán)6. 策劃如何做？輸入信息：

51、M2策劃最高管理者的期望；質(zhì)量管理體系要求 （包括變更要求） ；公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度；競爭對手分析；績效表現(xiàn)；公司外部經(jīng)營環(huán)境； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求。輸出信息：第35 頁*共 69 頁文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28質(zhì)量體系所需資源。過程描述：本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程擁有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源， 制定質(zhì)量方針、 目標(biāo)，

52、 確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限， 制定企業(yè)責(zé)任， 關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類； 過程績效指標(biāo)： 無輸入司的經(jīng)營狀況和資源狀況、顧客的期望M1 領(lǐng)導(dǎo)作用和滿意度、公司外部經(jīng)營環(huán)境、競爭對手分析、公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念、績關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？量管理體系要求（包括變更要求） 、公誰來做？輸出質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對策；應(yīng)急

53、計(jì)劃； 質(zhì)量目標(biāo)。過程描述：本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)及反應(yīng)計(jì)劃， 制定質(zhì)量目標(biāo)， 并在對質(zhì)量管理體系 發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。過程擁有者： 總經(jīng)理活授權(quán)人員：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析 與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序 應(yīng)急計(jì)劃7.支持7.1資源7.1.1總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a)建立、實(shí)

54、施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度。7.1.2公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理第36 頁*共 69 頁 生產(chǎn)節(jié)拍 / 搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移 /人力疲勞等； 新設(shè)備設(shè)施要求； 法律法規(guī)要求。 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；誰來做？總經(jīng)理文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28輸入信息： 公司經(jīng)營計(jì)劃 ； 質(zhì)量管理體系要求； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 輸出信息： 應(yīng)急計(jì)劃； 現(xiàn)有操

55、作的有效性評價(jià)； 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢 / 處置。 過程描述：本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境 管理要求，包括：a）建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施；c）由多方論證小組 /項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。 過程擁有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：技術(shù)質(zhì)量部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。 過程資源 ： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆 過程績效指標(biāo)： 基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃完成率 相關(guān)文

56、件： 設(shè)備設(shè)施管理程序7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供過程所需要的環(huán)境， 并包括以下因素： 社會(huì)因素、 物理因素、 心理因素。7.1.4.1運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充公司管理層通過對環(huán)境安全管理符合產(chǎn)品與過程的要求。使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？ 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、 白紙、筆應(yīng)急計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì) 劃、現(xiàn)有操作的有效性評價(jià)、 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、基 礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢 / 處置公司經(jīng)營計(jì)劃、生產(chǎn)節(jié)拍 /搬運(yùn) / 轉(zhuǎn)移 /人力疲勞等、質(zhì)量管理體系 要求、 新設(shè)備設(shè)施要求、 基礎(chǔ)設(shè) 施維護(hù)數(shù)據(jù)、法律法規(guī)要求輸出如何做？設(shè)備設(shè)施管理程序文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XX

57、XX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃完成率關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？S2監(jiān)視和測量資源管理輸入信息： 計(jì)量法規(guī)； 監(jiān)視和測量裝置清單； 輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置； 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品和過程要求。 監(jiān)視和測量裝置檢定 / 校準(zhǔn)計(jì)劃； 監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計(jì)劃、 更新計(jì)劃； 測量系統(tǒng)分析 （ MSA）計(jì)劃和報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室要求； 監(jiān)視和測量裝置失效評價(jià)結(jié)果； 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄； 監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/ 校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價(jià)、測量系統(tǒng)分析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外

58、委計(jì)量的管理要求。包括： 對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c）能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn) 行評價(jià)和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算 機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 測量系統(tǒng)分析；

59、校準(zhǔn) / 驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) / 驗(yàn)證活 動(dòng)記錄必須保存并包括：第38 頁*共 69 頁使用什么資源(材料/設(shè)備/裝置)？外部實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)誰來做？技術(shù)質(zhì)量部文件名稱IATF16949 ：2016 質(zhì)量手冊文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017-9-28a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b)由更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn) / 驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對規(guī)范以外情況的影響的評估；e)在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑

60、材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室； 確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過 ISO/IEC27025 資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室 ; 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/ 商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過 ISO/IEC27025 或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些