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文檔簡介
第四節戒毒藥品的管理一、戒毒藥品的定義指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品,以及能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品戒毒藥品又是戒斷綜合征的抑制藥物根據其是否含有麻醉藥品成分,戒毒藥品又可分為麻醉性戒毒藥品和非麻醉性戒毒藥品麻醉性戒毒藥品如美沙酮等,是目前使用較普遍的戒毒治療方法美沙酮(麻醉藥品)替代療法的主要藥物國家嚴格管理戒毒藥品的研究、生產、供應和使用。鼓勵發展傳統醫藥,發揮其在戒毒與康復治療中的作用二、戒毒藥品的研制、臨床研究和審批研制戒毒藥品,應填寫戒毒藥品研制立項申請表,連同有關資料報送所在省級藥監部門初審同意,報國家藥品監督管理部門審查批準后方可進行研制戒毒藥品在進行臨床研究前,應向所在地省級藥監部門提出申請,報送資料及樣品,經初審同意后,報國家藥品監督管理部門批準,在指定的戒毒機構進行臨床研究。臨床研究分期進行戒毒藥品在期臨床試驗結束后,經所在地省級藥監部門初審同意,向國家藥品監督管理部門提出申請,經審核批準,發給新藥證書及批準文號戒毒藥品的國家標準,由國家藥典委員會負責審定,報國家藥品監督管理部門審批頒布進口戒毒藥品,由申請進口單位按進口藥品管理辦法將資料直接報送國家藥品監督管理部門審批同意后,在指定的戒毒機構進行臨床試驗。戒毒藥品的進口檢驗由中國藥品生物制品檢定所負責三、戒毒藥品的生產和供應生產戒毒藥品須由國家藥品監督管理部門指定的已取得藥品GMP證書的藥品生產企業進行;多個單位聯合研制的戒毒新藥,可發給聯合署名的新藥證書,但每個品種只能由持有藥品生產許可證和藥品GMP證書的一家生產單位生產戒毒用美沙酮的需求和供應計劃應由省級藥監部門審核匯總后報國家藥品監督管理部門,國家藥品監督管理部門綜合平衡后,將使用計劃和供應計劃一并下達。臨時需要的少量品種可由戒毒機構報經所在地省級藥監部門審查同意后報國家藥品監督管理部門審核批準,由指定單位供給。除另有規定外,戒毒機構應按有關規定向藥品經營單位購買戒毒藥品禁止利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳播媒介進行戒毒藥品的廣告宣傳四、戒毒藥品的使用戒毒治療藥品按處方藥管理,戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理戒毒醫療工作屬精神衛生工作領域,其醫療工作原則上在各地精神病院內設立戒毒治療部門,病床編制不得少于20張,配備相應的衛生技術人員和設備,建立健全各項管理制度。新建戒毒醫療機構按醫療機構管理條例規定辦理。嚴禁醫療機構承包給個人醫生應根據阿片類成癮者戒毒臨床使用指導原則合理使用戒毒藥品,嚴禁濫用。戒毒用美沙酮處方要留存兩年備查戒毒機構自行配制戒毒藥品須制定制備規程和質量標準,并考察安全性和有效性,經所在地省級藥監部門批準后,方可使用。自行配制的戒毒藥品只能在本機構內自用,不得進入市場全球最大冰毒案在廣東宣判首犯一審被判死刑2004年10月11日01:23南方都市報本報訊(記者吳秀云)昨天上午,轟動一時的全球最大冰毒案在廣州市中級法院宣判(本報2003年11月28、29日曾有連續報道)。販賣、運輸200多公斤海洛因的第一被告人張啟生被判處死刑,而制造冰毒12.36噸的羅建光、江炳鑫、紀文龍、紀文城、紀文生等人分別被判處無期徒刑至4年有期徒刑不等12噸冰毒農藥廠里制造該案是1999年7月云南省公安邊防總隊查處譚曉林(因販賣毒品罪已在昆明伏法)團伙跨境販毒牽出的案件。公安機關跟蹤發現譚曉林的一批毒品海洛因從境外運至廣州市某地的一個倉庫存放。專案組民警除在倉庫中繳獲屬于譚曉林的119.2公斤海洛因外,還外地發現了11.08噸高純度冰毒。通過對現場抓獲的犯罪嫌疑人的審查,警方又在廣東普寧繳獲冰毒1.28噸。12.36噸的冰毒,相當于1998年全世界查獲冰毒的總和,當案情被首次披露時
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