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文檔簡介
加工制造公司質量管理體系手冊
2
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
質量手冊
文件修訂履歷
序修訂修訂修訂內容
修訂日期修訂審核批準
號章節版本(摘要)
12017.8.25全文AO新制定IS09001:2015版
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質量手冊文件編號XXX-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
標題:目錄
頁碼3/82
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章節號內容
1.0范圍
1.1...........................發布令
1.2...........................任命書
1.3...........................公司簡介
1.4...........................質量方針和目標
2.0規范性引用文件
3.0術語和定義
4.0組織環境
4.1...........................理解組織及其環境
4.2理解相關方的需求和期望
4.3確定質量管理體系的范圍
4.4質量管理體系及其過程
5.0領導作用
5.1領導作用和承諾
5.2...........................方針
5.3...........................組織的崗位、職責和權限
6.0策劃
6.1...........................應對風險和機遇的措施
6.2...........................質量目標及其實現的策劃
6.3...........................變更的策劃
7.0支持
7.1...........................資源
7.2...........................能力
7.3...........................意識
質量手冊文件編號XXX-QM-00
生效日期2017-09-01
標題:目錄修訂狀態A.0
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頁碼4/82
章節號內容
7.4...........................溝通
7.5...........................成文信息
8.0運行
8.1...........................運行策劃和控制
8.2...........................產品和服務的要求
8.3...........................產品實現過程的設計和開發
8.4...........................外部提供過程、產品和服務的控制
8.5...........................生產和服務提供
8.6產品和服務的放行
8.7不合格輸出的控制
9.0績效評價
9.1監視、測量、分析和評價
9.2內部審核
9.3...........................管理評審
10改進
10.1...........................總則
10.2...........................不合格和糾正措施
10.3...........................持續改進
附件I...........................生產工藝流程圖
附件n...........................程序文件清單
質量手冊文件編號XXX-QM-00
生效日期2017-09-01
6
修訂狀態A.0
1.0范圍
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范圍
公司按照GB/T19001—2016idtIS09001:2015質量管理體系標準的要求,建
立適合本公司的質量管理體系,范圍包括:
1.1覆蓋的體系要求
本手冊覆蓋GB/T19001—2016idtIS09001:2015《質量管理體系要求》8.3
條款外的全部標準內容;
1.2覆蓋的產品
本手冊覆蓋的產品:公司所有生產產品;
1.3覆蓋的區域
本手冊覆蓋的質量管理體系活動的區域和場所包括生產部、機械部、技術部、
品管部、營銷部、PMC、倉儲部、人事行政部、采購部、工程部、財務部等涉及
產品的制造現場和部門。
1.4覆蓋的要求
1.4.1提供的產品和服務滿足顧客要求;
1.4.2提供的產品和服務滿足法律法規要求;
1.4.3通過體系的有效應用,不斷改進管理水平,持續增強實現客戶滿意度,
以滿足客戶不斷發展變化的需求,增強客戶滿意。
1.5關于“產品和服務設計和開發”要求不適用的說明
1.5.1聲明:此標準8.3條款“產品和服務設計和開發”由美新公司總部負責,
不納入美新GB/T19001-2016idtIS09001:2015質量管理體系審核范圍。
1.5.2公司產品依據顧客提供的要求,按顧客要求生產,因此標準8.3條款“產
品和服務的設計和開發”要求不適用。公司確保不適用的質量管理體系的產
品和服務的設計和開發要求,不影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意
的能力或責任。
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質量手冊文件編號XX-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
1.1發布令
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發布令
為規范公司行為,保證產品質量滿足顧客要求,提高公司信譽和產品競爭能力,
使質量管理與國際慣例接軌,本公司建立了系統化、文件化的質量管理體系。該體系
符合GB/T19001—2016idtIS09001:2015標準的要求,編制了《質量手冊》,規定
了質量管理體系的組織結構、管理職責和質量管理體系過程的控制要求。根據公司發
展和管理提升的需要,結合GB/T19001-2016idtIS09001:2015標準的要求發布《質
量手冊》。
《質量手冊》闡述了我公司新階段的質量方針和質量目標,是實施、保持公司質
量管理體系的綱領性文件和進行質量管理的公司法規,也是向顧客提供質量保證的證
實文件,并作為第三方質量管理體系認證的依據,要求全體員工必須嚴格貫徹執行。
從2017年09月01日起實施。
特批準發布
總經理:
2017年09月01日
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質量手冊文件編號-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
1.2任命書
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任命書
為了貫徹執行GB/T19001-2016idtIS09001:2015標準要求,加強對質量管理
體系的管理,特任命同志為本組織的管理者代表。
管理者代表的職責是:
a)確保質量管理體系符合標準的要求;
b)確保各過程獲得其預期輸出;
c)報告質量管理體系的績效及其改進機會,特別向管理者報告;
d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;
e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。
董事長:_________
2017年09月01日
質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
1.3公司簡介修訂狀態A.0
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企業概況
惠東美新塑木型材制品有限公司文件編號MSP-QM-00
質量手冊生效日期2017-09-01
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修訂狀態A.0
1.4質量方針和公司質量目標
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1質量方針:
質量方針詮釋:
2公司質量目標:
客戶滿意度290分。
3各部門質量目標詳見《各部門質量目標總表》。
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質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
2.0規范性引用文件
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IS09000:2015質量管理體系基礎與術語
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質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
3.0引用標準、術語和定義
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3.1引用標準
GB/T19001-2016idtIS09001:2015《質量管理體系要求》。
3.2通用術語和定義
本手冊采用GB/T19000—2016idtIS09000:2015的術語和定義。
3.3專用術語
本手冊中的術語和定義除依據1509000:2015《質量管理體系一基礎和術語》中的術語和定義
以外,其他定義如下:
a)塑纖型材:(Woodfiber-plasticcomposite)簡稱WPC,是以塑料和天然纖維加工制成的一
種復合材料。
質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
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修訂狀態A.0
4.0組織環境
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4組織環境
4.1理解美新公司及其環境
理解組織及其背景環境一過程分析烏龜圖
用何資源?設施知識由誰來做?
1、計算機及網絡;2、打印機;1、過程責任者:總經理
設備能力
3、復印機;4、檔案柜;
環境意識2、過程相關責任:各部門。
5、會議室;6、公告欄。
組織應確定外部和內部那些與組織的宗
旨、戰略方向有關、影響質量管理體系實現
預期結果的能力的事務。
需要時,組織應更新這些信息。
1、可能對企業的目標造成影響的變更和趨
在確定這些相關的內部和外部事宜時,組
勢;織應考慮以下方面:5
2、與相關方的關系,以及相關方的理念、a)可能對組織的目標造成影響的變更和
價值觀;趨勢;
3、企業管理、戰略優先、內部政策和承諾;b)與相關方的關系,以及相關方的理念、
價值觀;
4、資源的獲得和優先供給、技術變更。
c)組織管理、戰略優先、內部政策和承7
諾;
d)資源的獲得和優先供給、技術變更。
注1:外部的環境,可以考慮法律、技術、
競爭、文化、社會、經濟和自然環境方面,
不管是國際、國家、地區或本地。
1、風險和機遇的應對措施管理工作流程
公司愿景;不斷創新,確立在全球塑木行業的品牌和技術領先地位。
公司使命;通過創新、服務和多樣化選擇,為顧客提供優質、環保的塑木型材。
質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
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修訂狀態A.0
4.0組織環境
頁碼13/82
4.2理解相關方的需求和期望
理解相關方的需求和期望一過程分析烏龜圖
用何資源?設施由誰來做?
、計算機及網絡;、打印機;、過程責任者:總經理
12------1遜1
3、復印機;4、檔案柜;2、過程相關責任:各部門。
5、會議室;6、公告欄。
,^司確定:
a)與質量、環境管理體系有關的相關方;
b)這些相關方的有關需求和期望(即要
求);
1、直接顧客;c)EMS這些需求和期望中哪些將成為其合1、國內外貿易商;
、最終使用者;規義務;、國內外連鎖超市、商場;
2QMS中.與這些相關方及其要求進行監視2
3、供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其和評審。3、娛樂場所和公共設施;
他;公司編制《組織環境與相關方要求控制程輸、4、與產品和服務有關要求的確定。
4、立法機構;序》,關注持續提供的產品和服務是否符5、識別出來的改進和變革機會。
合顧客要求,是否適銷對路,以及生產經
、其他。
5營的合規情況。公司明確了影響企業績效
或受到企業經營影響的相關方,通過調非預期輸出風險:管理體系方向不明確。
查、訪談了解上述相關方的要求。同時每
年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方
式和經營情況,持續與相關方溝通,了解
相關方要求,對他們的要求進行評審。
質量手冊文件編號MSP-QM-00
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生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
4.0組織環境
頁碼14/82
4.3確定質量管理體系的范圍
公司在策劃質量管理體系時,考慮到公司目前內外環境和影響因素,根據相關方的要求,以公
司的產品和服務要求,在質量手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性,見1.0中的1.4和
1.5o
本手冊所覆蓋的產品為:公司生產的所有塑木型材產品。
本手冊應用于公司產品生產的制造和服務的所有人員、場所和過程。
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質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
4.0組織環境
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4.4質量管理體系及其過程
4.4.1總則
公司應按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持,并持續改進。
4.4.2過程方法
過程方法一過程分析烏龜圖
用何資源?設施知識由誰來做?
1、計算機及網絡;2、打印機;題|--------1、過程責任者:總經理
3、復印機;4、檔案柜;-------------1整
環境意識2、過程相關責任:各部門。
5、會議室;6、公告欄。
4.4.1公司按照標準的要求,建立、實施A
保持和持續改進質量管理體系,包括所需過1、表①主要過程識別;
程及其相互作用。
、表②過程與過程之間的相互關系;
通過實施以下活動,確定質量管理體系所需2
1、公司現有運行過程進行識別,確定主的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改3、表③職能分配與過程關系表;
要過程;進等過程及其在整個組織內的應用:4、績效評價;
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
2、主要過程的輸入和輸出要求;5、圖①顧客導向過程形成的組織“章魚
b)確定這些過程的順序和相互作用;
3、過程之間的關系進行清理;c)確定和應用所需的準則和方法(包括監圖”模式;
4、過程失效的情況;視、測量和相關績效指標),以確保這些過6、崗位職責;
程的運行和有效控制;
5、人力、設備、財力、環境等資源。7、過程分析烏龜圖;
d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、
6、崗位職責基礎設施、運行環境、知識和監測等資源;8、績效指標;
e)規定與這些過程相關的責任和權限,并9、運行策劃和控制;
進行溝通;
f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機
遇;
g)評價這些過程績效和有效性,識別更新非預期輸出風險:管理體系方向不明確。
的需求,實施所需的變更,以確保實現這些
過程的預期結果;
h)改進過程和質量管理體系。
4.4.2根據標準要求,結合公司實際需要:
a)公司根據生產和服務過程控制要求,制
定相應的管理規范、工藝文件、操作規范等
體系文件信息,支持質量管理體系各過程運
檢驗
1、顧客導向過程(COP)、支持過監視|___________
程(SP)、管理過程(MP)虱績效指標?
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質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
4.0組織環境
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與過程有關的名詞解釋
?過程:
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客(內部的或外部的)提
供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束。
?公司的質量管理體系按類型分為:
顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。
?顧客導向過程:
通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程,直接對顧客產生影響,是給公司直接帶來效益
的過程。
?支持過程:
提供主要資源或能力,為了實現公司的經營目標,支持顧客導向過程實現預計目標的過程,
支持過程是實現顧客導向過程功能的必要過程。
?管理過程:
用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要求轉化為組織
衡量的目標和指標,確定公司組織結構,產生公司決策和目標及更改等過程。
?公司的質量管理體系的外包過程:
委外檢測、委外計量校正、模具生產等,分別在過程設計開發、檢測設備管理、產品制造等
過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責任。
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質量手冊文件編號MSP-QM-00
生效日期2017-09-01
修訂狀態A.0
4.0組織環境
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表①主要過程識別
顧客導向過程支持過程管理過程
過程過程過程
過程名稱過程名稱過程名稱
編號編號編號
C1市場需求的確定S1基礎設施及工作環境管理Ml風險和機遇的應對措施
C2產品設計和開發管理S2人力資源提供管理M2質量目標及其實施的策劃
C3產品生產和服務提供的控制S3監視和測量設備管理M3顧客滿意
C4產品防護S4文件形成與管理M4數據分析與管理
C5交付后的活動S5質量記錄管理M5內部審核
S6產品監視測量和放行管理M6管理評審
S7產品標識和可追溯性M7糾正和預防措施管理
S8顧客或外部供方的財產
S9信息溝通管理
S10外部采購和服務的控制
S11不合格品管理
表②過程與過程之間的相互關系:
C1C2C3C4C5
項目產品設計和開產品生產和服務交付后的活
市場需求的確定產品防護
發管理提供的控制動
S1基礎設施及工作環境管理X
S2人力資源提供管理
S3監視和測量設備管理X
S4文件形成與管理
S5質量記錄管理
S6產品監視測量和放行管理XXX
S7產品標識和可追溯性XX
S8顧客或外部供方的財產X
S9信息溝通管理
S10外部采購和服務的控制X
S11不合格品管理XXX
Ml風險和機遇的應對措施;M2質量目標及其實施的策劃;M3顧客滿意;M4數據分析與管理;M5內部審核;M6管理
管理過
評審;M7糾正和預防措施管理;
程
注:管理過程與所有過程相關
質量手冊文件編號MSP-QM-7.0
生效日期2017-09-01
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修訂狀態A.0
4.0組織環境
頁碼18/82
表③職能分配與過程關系表
采
總技工
過
購營品生機倉P
IS09001:2008術
部
程經銷管產械儲程M
條款部
標準要素理部部部部部C
部
4組織環境
△△△△△△△△△
4.1理解組織及其環境▲△
▲△△△△△△△△△△
4.2理解相關方的需求和期望
▲△△△△△△△△△△
4.3確定質量管理體系的范圍
▲△△△△△△△△△△
4.4質量管理體系及其過程
▲△△△△△△△△△A
4.4.1總則
▲△△△△△△△△△△
4.4.2過程方法
5領導作用
▲△△△△△△△△△△
5.1領導作用和承諾
▲△△△△△△△△△△
5.1.1總則
▲△△△△△△△△△△
5.1.2以顧客為關注焦點
▲△△△△△△△△△△
5.2質量方針
▲△△△△△△△△△△
5.3組織的崗位、職責和權限
6策劃
Ml▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲
6.1應對風險和機遇的措施
M2▲△△△△△△△△△△
6.2質量目標及其實現的策劃
▲△△△△△△△A△△
6.3變更的策劃
7支持
▲△△△△A△△△△△
7.1資源
▲△△△△△△△A△△
7.1.1總則
S1△△▲△△△△△
溫馨提示
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