Determinationofaudittimeofmanagementsystems(QMS,EMS,OHSMS)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) 1 2 3 3 3 5 6 7 8 8 9 9 CNAS-CC105：2016CNAS作為國際認(rèn)可論壇（IAF）成員，等同采用IAF發(fā)布的強(qiáng)制性文件IAF于質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和環(huán)境管理體系（EMS）認(rèn)證機(jī)構(gòu)；并參考IAFCNAS-CC105：2016確定管理體系審核時(shí)間(QMS、EMS、OHSMS)1.0.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定對每個(gè)申請方和獲證客戶實(shí)施第一階段和第二階段初次審1.0.4本部分提供了認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其過程中應(yīng)采用的根據(jù)擬審核客戶具體情況確定適1.0.5盡管本部分為EMS/QMS認(rèn)證設(shè)定，但其中許多元素也可以用在基于1.0.6雖然本部分提供了指南，對特定審核仍宜分派充足的時(shí)間，以便策劃并完成針對特定的管理體系，適用相同的要求、規(guī)則CNAS-CC105：2016客戶組織（1.1.2）為在有限的時(shí)期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的場所（有形審核時(shí)間（1.1.6）的一部分，包括從首次會(huì)議到末次會(huì)議之間實(shí)施審核活動(dòng)的-舉行首次會(huì)議；-審核實(shí)施中的文件評審；-審核中的溝通；-向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任；-信息的收集和驗(yàn)證；-形成審核發(fā)現(xiàn)；-準(zhǔn)備審核結(jié)論；-舉行末次會(huì)議。CNAS注：基于抽樣的多場所審核時(shí)，每個(gè)擬審核場所的審核CNAS-CC105：2016CNAS注：本部分所述的現(xiàn)場審核時(shí)間不包括第一階段在現(xiàn)場實(shí)1.2.3.1上述定義的有效人數(shù)是用以計(jì)算管理體系審核時(shí)間的基礎(chǔ)。確定有效人數(shù)CNAS-CC105：2016當(dāng)人員中有較高比例從事某項(xiàng)被認(rèn)定為重復(fù)活動(dòng)/工作時(shí)（如：保潔、安保、運(yùn)送、銷售、呼叫中心等允許在清晰合理并對每個(gè)企業(yè)應(yīng)用一致的基礎(chǔ)上，減少認(rèn)證范圍內(nèi)的人員數(shù)量。含有人員減少的計(jì)算方法，包括任何有關(guān)活動(dòng)/工作風(fēng)險(xiǎn)的考1.3.1初次審核（第一階段＋第二階段）的管理體系審核時(shí)間的計(jì)算方法以對附錄1.3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過程為審核客戶的相關(guān)過程分配足夠的時(shí)間。經(jīng)驗(yàn)顯示，對于QMS和EMS，除了人員數(shù)量外，實(shí)施有效審核所需的時(shí)間還取決于其他因素。第1.3.4本部分給出了在確定實(shí)施審核所需時(shí)間時(shí)宜考慮的因素。對于所有類型的審CNAS-CC105：2016EMS，不能孤立地使用表示有效人數(shù)和復(fù)雜程度之間關(guān)系的相關(guān)圖表。對于所有類1.3.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照擬審核客戶的有效人數(shù)確定基準(zhǔn)審核時(shí)間，作為計(jì)算審核時(shí)班次的審核程度取決于每個(gè)班次完成的過程以及客戶所證實(shí)的對每個(gè)班次的控制水次（如：那些在正常工作時(shí)間之外的班次）進(jìn)行審核，則應(yīng)1.4.1確定用于管理體系非現(xiàn)場組合活動(dòng)1.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的審核時(shí)間以及其理由應(yīng)形成記錄。這一計(jì)算中應(yīng)包括為覆蓋CNAS-CC105：20161.4.4作為合同要求的一部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶組織提供確定的審核時(shí)間及其理1.4.5認(rèn)證審核中可以包括使用遠(yuǎn)程審核的技術(shù)，例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié)作，網(wǎng)理體系認(rèn)證審核時(shí)間30％以上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使審核計(jì)劃有合理的理階段＋第二階段）時(shí)間的2/3計(jì)算。通常次認(rèn)證審核（第一階段＋第二階段），再認(rèn)證審核時(shí)間約為該初次審核所需時(shí)間的2/3。作為特例，如果再認(rèn)證時(shí)組織的情況與初次認(rèn)證審核時(shí)相同，則再認(rèn)證審核時(shí)CNAS-CC105：2016g）外包職能或過程。b）相關(guān)方的意見；d）組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的環(huán)境因素或法規(guī)要求；）（b）與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很小（例如僅有綜合辦公區(qū)且有可能通過記錄審查來對其活動(dòng)是否符合體系l所有班次都實(shí)施低復(fù)雜程度的相同活動(dòng)，且有適當(dāng)證據(jù)表明所有班次的l相當(dāng)一部分員工從事相似的簡單職能。范圍內(nèi)包括重復(fù)過程（雇員從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核時(shí)間時(shí)，宜考慮客戶的體系、過程和產(chǎn)品或服務(wù)的所有屬1.9.1如果認(rèn)證申請方或獲證客戶在臨時(shí)場所提供其產(chǎn)品或服務(wù)，該臨時(shí)場所應(yīng)被1.9.3通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對臨時(shí)場所進(jìn)行現(xiàn)場審核。但是，可以考慮用下列3）遠(yuǎn)程訪問包含同管理體系與臨時(shí)場所的評審有關(guān)的記錄或其他信息的電子化4）使用電視電話會(huì)議及其他技術(shù)實(shí)施有效的遠(yuǎn)程1.9.4在每種情況下，宜完整地記錄審核方法，并充分證明審核方法的有效性。在確定多場所審核的時(shí)間時(shí)（對于質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系分別確定每個(gè)被抽取場所的總基準(zhǔn)審核時(shí)間。對每個(gè)被選取的場所應(yīng)用CNAS-CC105之前應(yīng)參照23456789- -客戶體系的復(fù)雜程度+這里的風(fēng)險(xiǎn)類型并非固定不可變的，僅作為示例可供認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定某審核的產(chǎn)品或服務(wù)失效將引起巨大經(jīng)濟(jì)損失或引起生命危險(xiǎn)。示例包括但不食品，藥品，飛機(jī)，造船，承重部件和結(jié)構(gòu)，復(fù)雜的施工活動(dòng)，電力和燃?xì)庠O(shè)備，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，捕魚，核燃料，化學(xué)品，化學(xué)制品及纖紡織品和服裝，紙漿、紙及紙制品，出版，辦公服務(wù)，教育，零售，注2：若企業(yè)包括混合的業(yè)務(wù)活動(dòng)（例如建筑企業(yè)建造簡單建筑-中風(fēng)險(xiǎn)，以及建造高中低有限高中低有限333373338743869975849675896高中金屬合成產(chǎn)品的表面處理與其他化學(xué)處理，不房地產(chǎn)公司、房地產(chǎn)管理和作為一般服務(wù)一部分的工業(yè)清洗、衛(wèi)生低合成金屬的冷/熱成型，不包括表面處理、其他化學(xué)處理有限不包括房地產(chǎn)公司、房地產(chǎn)管理和工業(yè)清洗、衛(wèi)生清洗與干洗特殊核本文件根據(jù)組織環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度定義了五種主要的對審核時(shí)間有根●有限——環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度有限（典型的有：辦公室環(huán)境中的組認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜認(rèn)識到，在一個(gè)特定行業(yè)中，并不是所有組織都屬于相同的復(fù)雜程度類型。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請?jiān)u審程序宜具有一定的靈活性，以確保在確定組織的復(fù)雜程度類型時(shí)考慮該組織的具體活動(dòng)。例如：雖然化工行業(yè)的許多組織均宜被歸入“高復(fù)雜程度”這一類，但如果某個(gè)組織只進(jìn)行不產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)或排放的混和作業(yè)，或者只從事貿(mào)易活動(dòng)，那么該組織可以歸入“中等復(fù)雜程度”部分并不代替CNAS-CC01的任何要求。雖然本部分將客戶的人2.0.2本部分為認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定用于確定對不同規(guī)模、不同風(fēng)險(xiǎn)級別、從事各類活動(dòng)2.0.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定對每個(gè)申請方和獲證客戶實(shí)施第一階段和第二階段初次審2.0.4本部分提供了認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其過程中應(yīng)采用的根據(jù)擬審核客戶具體情況確定適2.0.5雖然本部分提供了指南，對具體審核仍宜分派充足的時(shí)間，以便策劃并完成客戶組織（2.1.2）為在有限的時(shí)期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的場所（有形審核時(shí)間（2.1.6）的一部分，包括從首次會(huì)議到末次會(huì)議之間實(shí)施審核活動(dòng)的-舉行首次會(huì)議；-審核實(shí)施中的文件評審；-審核中的溝通；-向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任；-信息的收集和驗(yàn)證；-形成審核發(fā)現(xiàn)；-準(zhǔn)備審核結(jié)論；-舉行末次會(huì)議。CNAS注：基于抽樣的多場所審核時(shí)，每個(gè)擬審核場所的審核時(shí)間基2.2.1.1所有類型審核的審核時(shí)間包括在客戶場所（有形的和虛擬的）現(xiàn)場的總時(shí)CNAS注：本部分所述的現(xiàn)場審核時(shí)間不包括第一階段在現(xiàn)場實(shí)2.2.3.1上述定義的有效人數(shù)是用以計(jì)算管理體系審核時(shí)間的基礎(chǔ)。確定有效人數(shù)CNAS-CC105：2016當(dāng)人員中有較高比例從事某項(xiàng)被認(rèn)定為重復(fù)活動(dòng)/工作時(shí)（如：保潔、安保、運(yùn)送、銷售、呼叫中心等允許在清晰合理并對每個(gè)企業(yè)應(yīng)用一致的基礎(chǔ)上，減少認(rèn)證范圍內(nèi)的人員數(shù)量。含有人員減少的計(jì)算方法，包括任何有關(guān)活動(dòng)/工作風(fēng)險(xiǎn)的考2.3.1初次審核（第一階段＋第二階段）的管理體系審核時(shí)間的計(jì)算方法以附錄22.3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過程為審核客戶的相關(guān)過程分配足夠的時(shí)間。經(jīng)驗(yàn)顯示，除了2.3.4本部分給出了在確定實(shí)施審核所需時(shí)間時(shí)宜考慮的因素。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要在申2.3.5適宜的做法是根據(jù)組織的有效人數(shù)以及該行業(yè)典型組織的危險(xiǎn)源的性質(zhì)、數(shù)2.3.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照擬審核客戶的有效人數(shù)確定基準(zhǔn)審核時(shí)間，作為計(jì)算審核時(shí)CNAS-CC105：2016證實(shí)的對每個(gè)班次的控制水平。為了審核有效實(shí)施，至少對其中的一個(gè)班次進(jìn)行審2.3.8在對表2所列管理體系審核時(shí)間進(jìn)行調(diào)整時(shí)，減少量不應(yīng)超過30％。2.4.1確定用于管理體系非現(xiàn)場組合活動(dòng)的審核時(shí)間（見條款2.2.1不宜使現(xiàn)場2.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的審核時(shí)間以及其理由應(yīng)形成記錄。這一計(jì)算中應(yīng)包括為覆蓋2.4.4作為合同要求的一部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶組織提供確定的審核時(shí)間及其理2.4.5認(rèn)證審核中可以包括使用遠(yuǎn)程審核的技術(shù)，例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié)作，網(wǎng)理體系認(rèn)證審核時(shí)間30％以上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使審核計(jì)劃有合理的理CNAS-CC105：2016關(guān)的更新信息。所策劃的監(jiān)督審核時(shí)間應(yīng)得到審查（至少在每次監(jiān)督審核和再認(rèn)證次審核（第一階段＋第二階段再認(rèn)證審核時(shí)間約為該初次審核所需時(shí)）；d）受法規(guī)管制的程度較高（例如礦山、石油開采、石油化工、交通運(yùn)輸、核能CNAS-CC105：2016f）需要訪問臨時(shí)場所，以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的c）對客戶管理體系已有的了解（例如同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)已依據(jù)另一標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證了該客d）客戶為認(rèn)證所作的準(zhǔn)備（例如已經(jīng)獲得另一個(gè)第三方合格評定制度的認(rèn)證或f）有一部分員工在組織的場所外工作，例如銷售人員、司機(jī)、服務(wù)人員等，并g）活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)低（見附件2例如：l相當(dāng)一部分員工從事相似的簡單職能。范圍內(nèi)包括重復(fù)過程（雇員從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核時(shí)間時(shí)，宜考慮客戶的體系、過程和產(chǎn)品或服務(wù)的所有屬2.9.1如果認(rèn)證申請方或獲證客戶在臨時(shí)場所提供其產(chǎn)品或服務(wù)，該臨時(shí)場所應(yīng)被CNAS-CC105：2016了活動(dòng)的規(guī)模和類型、進(jìn)行中的項(xiàng)目的不同階段以及相2.9.3通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對臨時(shí)場所進(jìn)行現(xiàn)場審核。但是，可以考慮用下列3）遠(yuǎn)程訪問包含同管理體系與臨時(shí)場所的評審有關(guān)的記錄或其他信息的電子化2.9.4在每種情況下，宜完整地記錄審核方法，并充分證明審核方法的有效性。2.10.1對管理體系運(yùn)行覆蓋多個(gè)場所的情況，有必要確定是否允許抽樣。CNAS-CC105：2016CNAS-CC105：2016高中低高中低33337486975896789本文件根據(jù)組織危險(xiǎn)源的性質(zhì)、數(shù)量與風(fēng)險(xiǎn)l中風(fēng)險(xiǎn)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度較高，通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)源較復(fù)雜、數(shù)量較）；CNAS-CC105：2016認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜認(rèn)識到，在一個(gè)特定行業(yè)中，并不是所有組織都屬于相同的風(fēng)險(xiǎn)級別。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同評審程序宜具有一定的靈活性，以確保在確定組織的風(fēng)險(xiǎn)級別時(shí)考慮該組織的具體活動(dòng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄將特定行業(yè)中的組織歸入反應(yīng)堆用燃料的生產(chǎn)，工業(yè)或醫(yī)用的放射性元素的生產(chǎn)，核廢的生產(chǎn)、單質(zhì)氣體、工業(yè)混合氣體、惰性氣體、絕緣氣體的生產(chǎn)；染堿液和其它無機(jī)堿的生產(chǎn)；其他有機(jī)基礎(chǔ)化學(xué)制品的生產(chǎn)；化學(xué)肥料化合物的生產(chǎn)；主要塑料原料的生產(chǎn)；初級合成膠的生產(chǎn)，包括初級他炸藥的制造；粘著劑及明膠的制造；芳香油的制造；照相用化CNAS-CC105：2016藥等爆炸裝置的制造，但不包括機(jī)械部分的制造如各類槍支、大炮等的制l船舶的建造及修理，包括軍艦、漁船、客船、渡輪、貨船、油輪等的建造場及運(yùn)動(dòng)設(shè)施的建設(shè)；水利工程；特殊行業(yè)的建設(shè)工程，如打樁工井鉆探和建設(shè)、鑿井、非自制鋼結(jié)構(gòu)安裝工程、鋼筋彎制、腳手架物其他設(shè)備安裝：公路、鐵路、機(jī)場和港口的照明和信號系統(tǒng)的或高架鐵路等城際或郊區(qū)的旅客軌道運(yùn)輸；出租車；其他不定期CNAS-CC105：2016l與采油及采氣有關(guān)的服務(wù)活動(dòng)，除試采勘查，以及與采油及采氣有關(guān)的井l植物油、動(dòng)物油及動(dòng)、植物脂肪的生產(chǎn)（原料油及原料脂肪的生產(chǎn)；精煉l其他食品的制作（面包制作；新鮮或可保存的油酥點(diǎn)心及糕點(diǎn)的制作；烤面包片及餅干的制作；砂糖的生產(chǎn)；可可的加工；巧克力及糖果的制作；l飲料制作（蒸餾酒的制作；發(fā)酵酒的制作；葡萄酒的制作；蘋果酒及其他果酒的制作；非蒸餾型的發(fā)酵飲料的制作；啤酒的制作；麥芽的制作；礦CNAS-CC105：2016l紡織用纖維備制及紡紗（棉纖維的備制及紡紗；毛纖維的備制及紡紗；精紡纖維的備制及紡紗；亞麻纖維的備制及紡紗；絲綢的制絲和制備，包括短纖維和合成或人造細(xì)絲紗的制絲和整經(jīng)；縫紉線的紡制；其他紡織纖維l紡織品的編織（棉類的編織；毛的編織；精紡類的編織；線的編織；其他l其他紡織品的制作（地毯及小塊地毯的制作；繩、纜、麻線及網(wǎng)狀織品的l針織及鉤針織制品制作（針織及鉤針織內(nèi)衣、襪子的制作；針織及鉤針織l貼面板的制作，膠合板、多層合板、刨花板、纖維板及其它板條及板的制l建筑用木制品的制作，如橫梁、椽、屋頂支柱、門、窗、百葉窗和它們的容器紙板的制造；清潔衛(wèi)生用紙的制造；紙制文具CNAS-CC105：2016l印刷及其相關(guān)服務(wù)（報(bào)紙的印刷；其他平面媒體的印刷；制本；印刷前的l橡膠制品的制造（橡膠輪胎、橡膠管的制造；用過輪胎的翻新和再造；其l塑料制品的制造（塑料板、塑料片、塑料管及塑料殼體的制造；塑料包裝l玻璃及玻璃制品的制造（平板玻璃的制造；平板玻璃的成型和加工；瓶罐玻璃的制造；玻璃纖維的制造；含技術(shù)用玻璃器皿在內(nèi)的其他玻璃制品的l建筑用以外的非耐火陶瓷制品的制造，耐火陶瓷制品的制造（家庭用及裝飾用陶瓷商品的制造；衛(wèi)生陶瓷具的制造；絕緣體陶瓷及配件的制造；其他技術(shù)領(lǐng)域用陶瓷制品的制造：陶瓷實(shí)驗(yàn)室、化工和工業(yè)產(chǎn)品的制造；其他陶瓷制品的制造：陶壺、陶罐和類似容器的制造；耐火用陶瓷制品的制l其他非金屬礦物制品的制造（磨料的制造；不含石棉的其他非金屬礦物制l混凝土、石膏和水泥制品的制造（建筑用混凝土制品的制造；建筑用石膏制品的制造；生混凝土的制造；灰漿的制造；纖維水泥制品的制造；其他CNAS-CC105：2016金屬絲的制造；緊固件、螺栓制品、金屬鏈及彈