數(shù)據(jù)透視中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗(yàn)方、改良型新藥、同名同方申報(bào)、獲批、銷售情況摩熵咨詢2025年4月生命科學(xué)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)系統(tǒng)與咨詢服務(wù)提供商目錄01.目錄02.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等申報(bào)、獲批的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)03.中藥銷售數(shù)據(jù)分析供給端：完善中藥分類注冊管理>2020年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》明確了將中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥進(jìn)行分類，前三類屬于中藥新藥。定義1類中藥創(chuàng)新藥中藥復(fù)方制劑，系指由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取新藥材及其制劑，即未被國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)以及省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及其制劑，以及具有上述標(biāo)準(zhǔn)藥材的原動、植物新的藥用部位及其制劑。2類中藥改良型新藥改變已上市中藥給藥途徑的制劑，即不同給藥途徑或不同吸收部位之間相互改變的制劑。改變已上市中藥劑型的制劑，即在給藥途徑不變的情況下改變劑型的制劑。中藥增加功能主治。已上市中藥生產(chǎn)工藝或輔料等改變引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的。3類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑。其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑。包括未按古代經(jīng)典名方目；號芳制品代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和基于古代經(jīng)典名方加減化裁的中同名同方藥4指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中相同，且在安全性、3供給端支付端供給端支付端供給端：建立具有中藥特點(diǎn)的審評審批體系優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評審批人用經(jīng)驗(yàn)處于關(guān)鍵地位：將有關(guān)人用經(jīng)驗(yàn)的溝通交流，總結(jié)為人用經(jīng)驗(yàn)研究據(jù)的溝通，如古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的審評主要采用以專家意見為主的審評模式。鼓勵(lì)有預(yù)先設(shè)計(jì)地開展獲取人用經(jīng)驗(yàn)的臨床研究。2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》,要求推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”,建立具有中藥特點(diǎn)的審評審批體系。以下情況，中藥創(chuàng)新藥的上市申請可實(shí)施簡化注冊審批：1.中藥創(chuàng)新藥處方來源于中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中藥新藥，如處方組成、臨床定位、用法用量等與既往臨床應(yīng)用基本一致，采用與臨床使用藥物基本一致的傳統(tǒng)工藝，且可通過人用經(jīng)驗(yàn)初步確定功能主治、適用人群、給藥方案和臨床獲益等的，可不開展非臨床有效性研究；2.來源于臨床實(shí)踐的中藥新藥，人用經(jīng)驗(yàn)?zāi)茉谂R床定位、適用人群篩選、療程探索、劑量探索等方面提供研究、支持證據(jù)的，可不開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)；古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑采用以專家意見為主的審評模式。供給端供給端支付端供給端：優(yōu)化中藥審評審批，加快中藥新藥上市加快推進(jìn)中藥審評審批機(jī)制改革1、1、強(qiáng)化部門橫向聯(lián)動，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道的有效機(jī)制2、以中醫(yī)臨床需求為導(dǎo)向，加快推進(jìn)國家重大科技項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化3、增加第三方中藥新藥注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量4、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，提升中藥注冊申請技術(shù)指導(dǎo)水平和注冊服務(wù)能力5、統(tǒng)籌內(nèi)外部技術(shù)評估力量，探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺專業(yè)資質(zhì)、承擔(dān)國家級中醫(yī)藥技術(shù)評估工作技術(shù)支撐注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)快速審評審批技術(shù)支撐注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化加快中藥新藥上市進(jìn)程1、1、通過對中藥創(chuàng)新藥采取研審聯(lián)動、靠前服務(wù)等方式，由以前的后端加速轉(zhuǎn)變?yōu)槿碳铀伲M(jìn)一步激發(fā)中藥創(chuàng)新發(fā)展新活力2、針對中藥特點(diǎn)，加強(qiáng)對中藥標(biāo)準(zhǔn)的全生命周期管理55供給端供給端支付端66支付端：探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式>2017年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》,提出“探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式”。中醫(yī)“辨證論治”過程講究整體性，其提供的醫(yī)療服務(wù)在很多情況下無法進(jìn)行項(xiàng)目化細(xì)分。國家關(guān)于探索中醫(yī)藥支付的相關(guān)政策要求時(shí)間年6月國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式，鼓勵(lì)提供和年10月中共中央、國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式。分批遴選中醫(yī)優(yōu)勢明顯、治療路徑清晰、費(fèi)用明確的病種實(shí)施年9月公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”遴選和發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價(jià)。一般中醫(yī)診療項(xiàng)目可繼續(xù)按項(xiàng)目付費(fèi)。繼年12月國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》優(yōu)先將國家發(fā)布的中醫(yī)優(yōu)勢病種納入按病種付費(fèi)范實(shí)行的地區(qū)適當(dāng)提高中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)病種的系年2月中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程落實(shí)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付傾斜政策，鼓勵(lì)在中藥制劑和中醫(yī)技術(shù)應(yīng)用等方面制定更加靈活的政各地探索適應(yīng)中醫(yī)特點(diǎn)的付費(fèi)方式類第二類第三類對遴選出的中醫(yī)優(yōu)勢病種施行同病同效同價(jià)政策如上海市、中山市等對中醫(yī)優(yōu)勢病種施行同病同效同價(jià)，保定市對中醫(yī)優(yōu)勢病種(對應(yīng)西醫(yī)病種)在標(biāo)準(zhǔn)分值基礎(chǔ)上加成5%。結(jié)合中醫(yī)病證特點(diǎn)單獨(dú)創(chuàng)立中醫(yī)DRG分組目前僅見南京市，創(chuàng)新構(gòu)建中醫(yī)DRG分組體系，新增51個(gè)特色DRG中醫(yī)病組。針對中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)設(shè)置中醫(yī)院差異化調(diào)節(jié)系數(shù)如杭州市等，采取設(shè)置與“中治率”掛鉤的“中醫(yī)政策系數(shù)”,對達(dá)到考核指標(biāo)值的中醫(yī)院全病種進(jìn)行激勵(lì)。支付端(醫(yī)保):2024年醫(yī)保目錄中成藥占比達(dá)44%國家醫(yī)保藥品目錄中，中成藥數(shù)量不斷提升。2000年首版國家醫(yī)保藥品目錄，共涵蓋中成藥575個(gè)品種，西藥913個(gè)品種，而2024年最新版醫(yī)保藥品目錄中，中成藥品種數(shù)量已上升至1394個(gè)，占比達(dá)44%。中成藥(個(gè))西藥(個(gè))中成藥(個(gè))02004版2021版2023版2009版2004版2021版2023版支付端(醫(yī)保):2024年醫(yī)保談判持續(xù)納入11款中成藥>2024年醫(yī)保談判，11個(gè)中成藥談判成功，多為獨(dú)家品種。談判成功率為58%,平均降價(jià)幅度67.9%。藥物兒茶上清丸齊進(jìn)藥業(yè)清熱退火，解毒斂瘡，止痛。用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證濟(jì)川煎顆粒康緣藥業(yè)習(xí)慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等腎虛津虧腸燥者九味止咳口服液卓和藥業(yè)急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽秦威顆粒成都華西天然藥物清熱除濕祛風(fēng)，活血通絡(luò)止痛。用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證通絡(luò)明目膠囊以嶺藥業(yè)2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純性型溫經(jīng)湯顆粒華潤三九溫經(jīng)補(bǔ)虛，化瘀止痛小兒豉翹清熱糖漿濟(jì)川藥業(yè)小兒風(fēng)熱感冒夾滯證小兒紫貝宣肺糖漿健民藥業(yè)小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽一貫煎顆粒神威藥業(yè)肝陰不足，血燥氣郁證敖東洮南藥業(yè)益氣通竅丸揚(yáng)子江藥業(yè)血?dú)獠粫常瑲鉁鲨讓?shí)總黃酮片青峰藥業(yè)功能性消化不良目錄目錄02.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等申報(bào)、獲批的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)03.中藥銷售數(shù)據(jù)分析臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜近五年我國中醫(yī)藥研發(fā)提速，1類新藥申請臨床數(shù)量創(chuàng)歷史新高國中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)熱情持續(xù)高漲，中藥臨床試驗(yàn)申請數(shù)量持續(xù)攀升。>2020-2024年總計(jì)有290項(xiàng)中藥臨床試驗(yàn)申請獲CDE承辦，2024年IND受理數(shù)量為100項(xiàng)，藥品數(shù)量達(dá)87款。分注冊類型來看，1類中藥創(chuàng)新藥申請臨床數(shù)量顯著提升，2024年達(dá)歷史新高71款；2類中藥改良型新藥申請臨2024年小幅回落；4類同名同方藥近五年申請臨床數(shù)量有3款。采用以專家意見為主的審評模式，做臨床試驗(yàn)較少。2020202120220002臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜>1類中藥創(chuàng)新藥中，2020>1類中藥創(chuàng)新藥中，2020-2024年獲批臨床藥品數(shù)不斷提升，從2020年4款提升至2024年46款，五年合計(jì)獲批臨床數(shù)量達(dá)149款。2020-2023年獲批臨床藥品數(shù)穩(wěn)步攀升，2023年達(dá)16款，2024年跌落至12款，五年合計(jì)獲批臨床數(shù)量達(dá)46款。>占比方面，2024年獲批臨00臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜2024年申請上市中藥達(dá)30款，其中1類新藥11款，3類古代經(jīng)典名方17款>在臨床試驗(yàn)如火如荼開>在臨床試驗(yàn)如火如荼開展之時(shí)，研發(fā)成果也逐步兌現(xiàn)，申請上市的中藥藥品數(shù)量不斷提升。>2020-2024年總計(jì)有95其中2024年上市申請受理數(shù)量為41項(xiàng)，藥品數(shù)量達(dá)30款。為3類古代經(jīng)典名方，2020-2024年中藥創(chuàng)新藥申請上市數(shù)量20202021202020-2024年古代經(jīng)典名方2020202120藥品數(shù)量藥品數(shù)量172002020-2024年中藥改良型新藥申請上市數(shù)量藥品數(shù)量000002020-2024年同名同方藥申請上市數(shù)量藥品數(shù)量藥品數(shù)量21000臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜近五年獲批上市中藥總計(jì)33款，其中中藥創(chuàng)新藥20款，古代經(jīng)典名方11款居首位，2021-2024年獲批數(shù)量分別達(dá)6、6、5、呈現(xiàn)出積極發(fā)展態(tài)勢。經(jīng)典名方制劑獲批上市，持續(xù)釋放。2020-2024年中藥創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量藥品數(shù)量2020-2024年古代經(jīng)典名方批準(zhǔn)上市數(shù)量2020-2024年中藥改良型新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量藥品數(shù)量1000002020-2024年同名同方藥批準(zhǔn)上市數(shù)量臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜獲批上市中藥聚焦呼吸、神經(jīng)、生殖泌尿消化等疾病領(lǐng)域>2021-2024年獲批上市的中藥數(shù)量分別達(dá)6、7、6、14款，在政策利好背景下，預(yù)計(jì)2025年中藥獲批數(shù)量將持續(xù)增長。從劑型來看，顆粒劑為中藥品種主要劑型，占比約39%,其次為膠囊劑，占比約27%;從治療領(lǐng)域來看，獲批上市中藥主要聚焦呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域，占比分別為21%、15%、15%。2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥數(shù)量02020-2024年批準(zhǔn)上市中藥劑型分布口服液體劑口服液體劑丸劑其他劑型顆粒劑膠囊劑2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥治療領(lǐng)域分布呼吸系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)肌肉-骨骼系統(tǒng)9%15%神經(jīng)系統(tǒng)消化系統(tǒng)與代謝生殖泌尿系統(tǒng)其他新中藥注冊分類獲批上市品種(1/2)注冊類型(2020版)(6個(gè))銀翹清熱片呼吸系統(tǒng)藥物片劑國藥準(zhǔn)字Z20210003天士力醫(yī)藥生殖泌尿系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字Z20210006芪黃膠囊山東鳳凰制藥膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20210005玄七健骨片方盛制藥肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物片劑國藥準(zhǔn)字Z20210004蘇夏解郁除煩膠囊以嶺藥業(yè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20210008一力制藥肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20210007(7個(gè))消化系統(tǒng)與代謝藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20210009淫羊藿素軟膠囊北京珅諾基醫(yī)藥膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20220002淫羊藿素山東珅諾基藥業(yè)中藥提取物其他劑型國藥準(zhǔn)字Z20220001物武漢光谷人福生物中藥提取物其他劑型國藥準(zhǔn)字Z20220004武漢光谷人福生物生殖泌尿系統(tǒng)藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20220003/顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20220002參葛補(bǔ)腎膠囊神經(jīng)系統(tǒng)藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20220008(6個(gè))參郁寧神片神經(jīng)系統(tǒng)藥物片劑國藥準(zhǔn)字Z20230001小兒紫貝宣肺糖漿呼吸系統(tǒng)藥物口服液體劑國藥準(zhǔn)字Z20230002枳實(shí)總黃酮片消化系統(tǒng)與代謝藥物片劑國藥準(zhǔn)字Z20230004新中藥注冊分類獲批上市品種(2/2)注冊類型(2020版)(6個(gè))枳實(shí)總黃酮苷提取物中藥提取物其他劑型國藥準(zhǔn)字Z20230005以嶺藥業(yè)感覺系統(tǒng)藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z20230003小兒豉翹清熱糖漿呼吸系統(tǒng)藥物口服液體劑國藥準(zhǔn)字Z202300062024年(14個(gè))兒茶上清丸消化系統(tǒng)與代謝藥物丸劑國藥準(zhǔn)字Z20240001呼吸系統(tǒng)藥物注射劑國藥準(zhǔn)字Z20240002成都華西天然藥物肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字Z20240003一貫煎顆粒消化系統(tǒng)與代謝藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20230003消化系統(tǒng)與代謝藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20230003/顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240001華潤三九呼吸系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240002華潤三九生殖泌尿系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240003呼吸系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240004當(dāng)歸調(diào)經(jīng)顆粒國藥集團(tuán)生殖泌尿系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240005二冬湯顆粒江西藥都樟樹制藥消化系統(tǒng)與代謝藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240006呼吸系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240008神經(jīng)系統(tǒng)藥物顆粒劑國藥準(zhǔn)字C20240007百令膠囊4生殖泌尿系統(tǒng)藥物膠囊劑國藥準(zhǔn)字Z202330011類中藥創(chuàng)新藥+3類古代經(jīng)典名方全景圖古代經(jīng)典名方(3類)古代經(jīng)典名方(3類) 國藥集團(tuán) 中藥創(chuàng)新藥(1類)中藥創(chuàng)新藥(1類)天士力銀翹清熱片銀翹清熱片廣金錢草總黃酮廣金錢草總黃酮膠囊虎貞清風(fēng)膠囊 淫羊藿素 珅諾基醫(yī)藥七蕊胃舒膠囊小兒紫貝宣肺糖漿枳實(shí)總黃酮片珅諾基醫(yī)藥思濟(jì)藥業(yè)齊進(jìn)藥業(yè)卓和藥業(yè)華西天然藥物臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜解郁除煩膠囊(1.1類):國內(nèi)首款抗抑郁1.1類中藥創(chuàng)新藥>以嶺藥業(yè)的除煩解郁膠囊于2021年12月獲批上市，2022年納入醫(yī)保乙類目錄，為國內(nèi)首款治療抑郁癥的1.1類中藥創(chuàng)新藥。>組方源自漢代張仲景經(jīng)方“半夏厚樸湯、梔子厚樸湯”化裁而成，具有解郁化痰，清熱除煩的功效，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證患者。>臨床試驗(yàn)有效性：在隨機(jī)雙盲、雙模擬、多中心，樣本量560例臨床試驗(yàn)中，除煩解郁膠囊改善漢密爾頓抑郁量表評分優(yōu)于安慰劑(P<0.01),非劣于氟西汀(P>0.05);且顯著改善漢密爾頓焦慮量表評分和中醫(yī)證候總分，優(yōu)于安慰劑和氟西汀(均P<0.01)。功能主治功能主治√解郁化痰，清熱除煩。證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證，不振、易嘆氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、口苦咽干、大便秘結(jié)，舌紅苔膩、脈弦滑等。治療后漢密爾頓抑郁量表評分較基線下降值8640解郁除煩氟西汀安慰劑治療后漢密爾頓焦慮量表評分較基線下降值8640解郁除煩安慰劑氟西汀*治療后中醫(yī)證候總分較基線下降值448620解郁除煩安慰劑氟西汀臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜虎貞清風(fēng)膠囊(1.1類):國內(nèi)首款治療急性痛風(fēng)的中成藥，安全性佳虎山虎山√清熱利濕，化瘀利濁，滋補(bǔ)肝腎。√用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中創(chuàng)新藥。療效顯著,且滋補(bǔ)肝腎兼顧治本，在心血管系統(tǒng)、肝腎功能、消化道潰忌相對較少。Ⅲ期臨床試驗(yàn)單用虎貞清風(fēng)膠囊3天治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者，關(guān)節(jié)疼痛VAS評分從6.1下降到2.3(與對照組相比P<0.0001),總體有效率91.5%(與對照組相比P<0.0001),中醫(yī)證候評分下降13.3分(與對照組相比P<0.0001)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)止痛有效率高劑量虎貞組86.11%,陽性藥對照組(痛風(fēng)定膠囊)71.83%(P>0.05);中醫(yī)證候療效總有效率高劑量虎貞組93.06%,陽性藥物對照組(痛風(fēng)定膠囊)88.73%(P>0.05)在同等條件下，通過對炎癥因子的檢測和病理切片的觀察，結(jié)果顯示虎貞清風(fēng)膠囊的抗炎作用優(yōu)于痛風(fēng)舒膠囊，具有更好的抗炎效果。高劑量的虎貞在12h的抗腫脹效果、對促炎基因轉(zhuǎn)錄水平的抑制效果與陽性藥秋水仙堿相當(dāng)。臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜苓桂術(shù)甘顆粒(3.1類):首個(gè)按古代經(jīng)典名方批準(zhǔn)上市的的中藥復(fù)方制劑國汽0202200√溫陽化飲，健脾利濕。國汽0202200√溫陽化飲，健脾利濕。見胸脅支滿，目眩心悸，弦滑。9>苓桂術(shù)甘顆粒是國家藥監(jiān)局首個(gè)批準(zhǔn)上市的按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，屬于中藥3.1類新藥，上市許可持有人為康緣藥業(yè)。>苓桂術(shù)甘顆粒處方來源于漢·張仲景《金匱要略》苓桂術(shù)甘湯，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方，自古以來有較多醫(yī)案證據(jù)作為支撐，為千古第一祛濕方，業(yè)內(nèi)認(rèn)可度較高。>這款藥物由康緣藥業(yè)和上海中醫(yī)藥大學(xué)合作研發(fā)，于2022年12月獲批上市，截止上市日康緣藥業(yè)對苓桂術(shù)甘顆粒項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入近1000萬元。漢·張仲景《金匱要略》苓桂術(shù)甘湯術(shù)、甘草(炙)各6g。升，去滓，分溫三服。√千古第一祛濕方：運(yùn)用3種祛濕方法，茯苓利濕，桂枝滲濕，白術(shù)燥濕，加以甘草穩(wěn)固脾胃。20臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜康緣藥業(yè)穩(wěn)居申請臨床/批準(zhǔn)臨床數(shù)量企業(yè)排行榜首，以嶺藥業(yè)位居第二臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜康緣藥業(yè)申請上市/批準(zhǔn)上市中藥分別達(dá)7、4款，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁222吉林教東2吉林教東22342342020-2024年中藥創(chuàng)新藥企業(yè)獲批排行榜(按藥品數(shù)量計(jì))2020-2024年古代經(jīng)典名方企業(yè)獲批排行榜(按藥品數(shù)量計(jì))康緣藥業(yè)華潤神鹿藥業(yè)國藥集團(tuán)華潤三九江西藥都樟樹制藥神威藥業(yè)武漢康樂藥業(yè)仲景宛西制藥32健民集團(tuán) 青峰藥業(yè)康緣藥業(yè)華潤神鹿藥業(yè)國藥集團(tuán)華潤三九江西藥都樟樹制藥神威藥業(yè)武漢康樂藥業(yè)仲景宛西制藥32成都華西天然藥物方盛制藥鳳凰制藥康緣藥業(yè)齊進(jìn)藥業(yè)思濟(jì)藥業(yè)天士力新疆華春生物一力制藥卓和藥業(yè)臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜康緣藥業(yè)：現(xiàn)代創(chuàng)新型中藥企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用逐年加大>康緣藥業(yè)是一家致力于現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的創(chuàng)新型中藥企業(yè)，旗下三大核心產(chǎn)品包括熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域。2023年，康緣藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入48.68億元，同比增長11.88%,凈利潤5.47億元，同比增長23.76%。公司在中藥研發(fā)方面具有較大的投入，研發(fā)費(fèi)用逐年加大，2023年全年研發(fā)費(fèi)用達(dá)7.77億元，高額研發(fā)費(fèi)用使得其在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得可喜進(jìn)展，批準(zhǔn)臨床、批準(zhǔn)上市中藥數(shù)量均位居行業(yè)前列。2019-2024年康緣藥業(yè)營業(yè)收入及凈利潤(億元)502019-2024年康緣藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用(億元)87654331010202020212022臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜以嶺藥業(yè)：心腦血管用藥行業(yè)領(lǐng)先，2023年研發(fā)費(fèi)用超9億元2023年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入103.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤13.44億元。>2019-2023年公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)加大，從5.15億元提升至9.35億元，目前已建立起具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系。■營業(yè)收入—營業(yè)收入yoy098765431020202021202220232024Q1-3目目錄01.中藥行業(yè)供給端和支付端政策分析02.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等申報(bào)、獲批的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)03.中藥銷售數(shù)據(jù)分析中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜中藥全國醫(yī)院市場規(guī)模超2700億元，藥店零售市場規(guī)模超1700億元>根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫，近年來我國中藥>根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫，近年來我國中藥市場規(guī)模持續(xù)增長，從2019年4132.57億元增長至2023年4684.21億元，在政策利好的背景下，預(yù)計(jì)未來有望突破5000億元大關(guān)。>2023年從銷售終端來看，全國醫(yī)院中藥市場規(guī)模約2743.95億元，全國藥店零售市場規(guī)模約1747.61億元，網(wǎng)上藥店銷售額約192.65億元。全國醫(yī)院網(wǎng)上藥店全國藥店全國醫(yī)院網(wǎng)上藥店2544.7120192019中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜2023年醫(yī)保乙類中成藥院內(nèi)銷售額超1500億元，中藥保護(hù)品種銷售額約130億元>2023年中成藥醫(yī)保品種院內(nèi)銷售額約2433.16億元，貢獻(xiàn)中成藥院內(nèi)整體銷售額的89%。從醫(yī)保分類來看，醫(yī)保乙類中成藥銷售額整體大于醫(yī)保甲類品種，2023年醫(yī)保乙類中成藥院內(nèi)銷售額約1527億元，醫(yī)保甲類品種銷售額約906.16億元。>近五年中藥保護(hù)品種院內(nèi)銷售額呈波動增長趨勢，從2019年117.30億元增長至131.84億元。2019-2024年醫(yī)保甲類/乙類中成藥全國醫(yī)院銷售額醫(yī)保甲類醫(yī)保乙類793.952019-2024年中藥保護(hù)品種全國醫(yī)院銷售額(億元)201920202021202220232024H1全國醫(yī)院端：TOP10大品種合計(jì)銷售額超140億元，注射用血塞通位列榜首2024H1全國醫(yī)院中成藥銷售額TOP10品種 >注射用血塞通、喜炎平注射液、蘇黃止咳膠囊躋身前三，銷售額分別為19.49億元、16.70億元、15.64億元。要成分為三七總皂苷，具有活血祛瘀、通脈活絡(luò)的功效，臨床上廣泛用于由瘀血阻絡(luò)引起的多種疾病。安宮牛黃丸阿膠感冒靈顆粒六味地黃丸安宮牛黃丸阿膠感冒靈顆粒六味地黃丸片仔痛小柴胡顆粒藍(lán)芩口服液0名前十的大品種合計(jì)銷售額約105.96億元，占比約>TOP1品種安宮牛黃丸是一種具有清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅功效的傳統(tǒng)中成藥，主要用于治療中風(fēng)、腦炎、腦損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及全身疾中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜網(wǎng)上藥店端：阿膠、安宮牛黃丸等品種借助電商打開增長空間2024H1網(wǎng)上藥店中成藥銷售額TOP10品種阿膠阿膠>據(jù)摩熵醫(yī)藥網(wǎng)上藥店銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2024H1銷售額排名前十的大品種合計(jì)銷售額約16.47億元，占比約>銷售額前三的品種分別為阿膠、安宮牛黃丸、六味地黃丸，銷售額分別為3.19億元、1.83億元、1.83億元。>網(wǎng)上藥店銷售額TOP10的品種2024H1銷售額均已突破1中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜全國銷售額TOP8中成藥一覽20.74億元增長至2023年58億滑趨勢，從2019年109.76億元跌落至2023年73.91億元。勢，2023年銷售額約45億元，醫(yī)院端為主要銷售渠道。>蘇黃止咳顆粒：2023年銷售額增長至39.78億元。2019-2024H1年安宮牛黃丸全國銷售額(億元)全國醫(yī)院全國藥店網(wǎng)上藥店2019-2024H1年注射用血塞通全國銷售額(億元)全國醫(yī)院全國藥店2019-2024H1年阿膠全國銷售額(億元)全國醫(yī)院全國醫(yī)院■全國藥店網(wǎng)上藥店2019202020212019-2024H12019-2024H1年蘇黃止咳膠囊全國銷售額(億元)全國醫(yī)院全國藥店網(wǎng)上藥店中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜全國銷售額TOP8中成藥一覽>>復(fù)方丹參滴丸：近五年全國銷售額穩(wěn)步增長，從2019年37.01億元增長至2023年42.08億元，>蒲地藍(lán)消炎口服液：2023年全國銷售額約35.71億元，醫(yī)院端額占比43%。>喜炎平注射液：2023年全國銷售額約36.68億元，醫(yī)院端為主要銷售渠道。>腦心通膠囊：2023年銷售額約35.26億元，醫(yī)院端銷售額占比2019-2024H2019-2024H1年復(fù)方丹參滴丸全國銷售額(億元)2019-2024H1年喜炎平注射液全國銷售額(億元)2019-2024H1年蒲地藍(lán)消炎口服液全國銷售額(億元)全國醫(yī)院全國藥店2019-20242019-2024H1年腦心通膠囊全國銷售額(億元)20192020202120222中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜中藥創(chuàng)新藥銷售額增長顯著,2024年代表品種銷售額有望突破1億元淫羊藿素軟膠囊全國銷售額(萬元)全國醫(yī)院7,256.81淫羊藿素軟膠囊全國銷售額(萬元)全國醫(yī)院7,256.81全國藥店從2022年872萬元增長至2024H1約7200萬元，預(yù)計(jì)2024年全國銷售額將突破1>其余多個(gè)代表性中藥創(chuàng)新藥，七蕊胃舒膠囊、解郁除煩膠囊、芪黃膠囊、玄七健骨片等也取得優(yōu)異的銷售表現(xiàn)，預(yù)計(jì)2024全年銷售額有望突破5000萬元。872.16芪黃膠囊全國銷售額(萬元)芪黃膠囊全國銷售額(萬元)玄七健骨片全國銷售額(萬元)全國醫(yī)院玄七健骨片全國銷售額(萬元)全國醫(yī)院全國藥店七蕊胃舒膠囊全國銷售額(萬元)全國醫(yī)院全國藥店2,060.702023全國醫(yī)院全國藥店2,222.91解郁除煩膠囊全國銷售額(萬元)全國醫(yī)院全國藥店1,208.772024H1中成藥銷售額TOP10企業(yè)(醫(yī)院端)2024H1中以嶺藥業(yè)天士力步長制藥濟(jì)川藥業(yè)揚(yáng)子江康緣藥業(yè)云南白藥江西青峰藥業(yè)魯南厚普制藥濟(jì)民可信藥業(yè)41.86同仁堂29.91同仁堂22.07東阿阿膠28.98太極集團(tuán)16.49廣州白云山22.16東阿阿膠20.11廣州白云山11.81太極