甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

醫療器械臨床試驗協議書樣本.甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受試者招募機構）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗描述1.試驗名稱與目的試驗名稱為______，試驗目的為______（詳細說明如評估新藥療效、安全性等）。乙方應確保招募的受試者符合臨床試驗的納入和排除標準。2.試驗方案乙方應根據臨床試驗方案進行招募、篩選和入組受試者，并確保試驗過程符合倫理審查和法規要求。乙方應提供試驗藥物、相關材料和必要的培訓。乙方保證所招募的受試者自愿參與，并充分了解試驗的風險和收益。二、受試者招募與篩選1.招募數量甲方預計招募的受試者數量為______名。實際招募數量以乙方最終招募結果為準，但乙方應在合同簽訂后______個月內完成招募。2.篩選標準乙方應根據臨床試驗方案規定的篩選標準進行受試者篩選，并確保篩選過程公正、透明。乙方應向受試者提供詳細的知情同意書，并確保受試者簽署同意書。三、試驗實施與監測1.試驗實施乙方應在合同簽訂后______個工作日內開始試驗實施，并按照試驗方案進行。乙方應定期向甲方報告試驗進展情況，包括受試者招募、篩選、入組等。乙方應確保試驗過程中受試者的安全和權益。2.監測與報告乙方應按照試驗方案進行數據監測和記錄，并及時向甲方報告試驗結果。乙方應確保試驗數據的真實、準確、完整。四、費用與支付1.費用承擔乙方負責試驗實施過程中的所有費用，包括但不限于招募、篩選、入組、藥物、材料、培訓等費用。甲方承擔試驗數據分析和報告的費用。2.支付方式乙方應在試驗完成后______個工作日內向甲方提交費用結算報告，甲方應在收到報告后______個工作日內支付乙方費用。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方招募的受試者進行審查，確保其符合臨床試驗的標準。有權對試驗過程進行監督，包括但不限于數據收集、處理和分析。義務：提供臨床試驗所需的資金支持。確保試驗方案得到倫理委員會的批準。2.乙方權利與義務權利：有權根據甲方要求調整試驗方案，但需獲得甲方同意。有權在試驗結束后獲得試驗數據的副本，用于后續分析和研究。義務：負責試驗的組織實施，包括受試者招募、篩選、數據收集和處理。確保試驗過程符合倫理和法規要求，并對受試者的隱私保密。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方應在試驗開始前對受試者進行篩選，確保其符合納入標準。甲方應在試驗過程中對受試者進行定期檢查，包括生理指標和不良反應的監控。2.驗收標準驗收標準以臨床試驗方案和倫理審查批準的內容為準。如發現數據異常或受試者不符合標準，乙方應在______個工作日內向甲方報告，并采取相應措施。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后______個工作日內，甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據試驗進度，在乙方完成特定里程碑后，甲方支付相應比例的進度款。3.尾款試驗結束后，且數據分析和報告完成后______個工作日內，甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按時支付款項，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方未按約定提供試驗所需的資金支持，乙方有權暫停試驗，并要求甲方承擔相應責任。2.乙方違約責任若乙方未按約定完成試驗，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天，甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方未按試驗方案執行，導致數據無效或受試者安全受損，乙方應承擔全部責任。九、合同的變更與解除1.變更本協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本協議的組成部分，具有與本協議同等的法律效力。2.解除除本協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決協議的履行問題，如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交協議簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗數據、試驗方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協議簽訂之日起至協議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協議生效與有效期1.生效本協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。甲方