質(zhì)量手冊(cè)完全版

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主題:質(zhì)量手冊(cè)目錄章節(jié)號(hào):無

章條號(hào)標(biāo)題修訂狀態(tài)對(duì)應(yīng)IS09001：條款號(hào)

封面

0.0目錄0

0.1組織概況0

0.2《質(zhì)量手冊(cè)》說明04.2.2

1.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)05.3,5.4.2

2.0組織結(jié)構(gòu)05.5.1

3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表05.5.1

4.0質(zhì)量管理體系要求04.1,4.2

5.0管理職責(zé)05.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6

6.0資源管理06.1,6.2,6.3,6.4

7.0產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)0

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃07.1

7.2與客戶有關(guān)的過程07.2

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)07.3

7.4采購07.4

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供07.5

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制07.6

8.0測量、分析與改進(jìn)0

8.1總體要求08.1

8.2監(jiān)視和測量08.2

8.3不合格品的控制08.3

8.4數(shù)據(jù)分析08.4

8.5改進(jìn)08.5

9.0產(chǎn)品安全和責(zé)任0

10引用程序文件清單04.2.2

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主題：《質(zhì)量手冊(cè)》說明章節(jié)號(hào):0.2

本《質(zhì)量手冊(cè)》闡明了公司質(zhì)量管理體系的基本要求，是公司質(zhì)量管理工作的法

規(guī)和綱領(lǐng)性文件。它是依據(jù)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)（簡稱

IS09001:）和《電子產(chǎn)品安全認(rèn)證公司質(zhì)量保證能力細(xì)則》，并結(jié)合公司質(zhì)量管理工

作實(shí)際而確定。

本《質(zhì)量手冊(cè)》根據(jù)公司質(zhì)量管理工作的實(shí)際情況，對(duì)GB/T19001-《質(zhì)量管理

體系要求》第7章進(jìn)行了刪減，刪減了如下過程：

第7.3章”設(shè)計(jì)和開發(fā)”，其原因是：公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全部由瑞士總公

司執(zhí)行,本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；

第7.5.4章”顧客財(cái)產(chǎn)”，其原因是：在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中不使用顧客提供

的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財(cái)產(chǎn);

增加了“產(chǎn)品安全和責(zé)任”要求

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主題:組織結(jié)構(gòu)章節(jié)號(hào)：1.0

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主題:質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào):3.0

辦

營

技

生

品

公

銷

術(shù)

產(chǎn)

總經(jīng)副質(zhì)

過程分過程管代倉庫

室

部

部

部

理總部

質(zhì)

審4.1總則要求◎★◎◎◎??

管

理4.2.2質(zhì)量手冊(cè)◎★◎◎◎??

體

系4.2.3文件控制◎◎◎◎★◎??★

4.2.4質(zhì)量記錄的控制◎◎◎◎◎◎◎◎★

5.1管理承諾★◎◎

管5.2以顧客為中心★◎

理5.3方針★◎◎◎◎◎??◎

職5.4策劃★◎◎◎◎◎◎?◎

責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通★◎◎◎◎◎??◎

5.6管理評(píng)審★◎◎◎◎◎◎◎◎

資

6.1資源提供★◎◎

源

6.2人力資源◎◎OO★

管

基礎(chǔ)設(shè)施★

理6.3◎

6.4工作環(huán)境★◎

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★

7.2與顧客相關(guān)的過程★???

產(chǎn)

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減

口口

7.4采購◎★◎◎◎◎

服

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供◎★O

務(wù)

752生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)◎★?

的

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性★★★

實(shí)

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)刪減

現(xiàn)

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)★★?★

7.6測顯和監(jiān)控設(shè)備★

測8.1總則★◎◎◎◎◎◎◎◎

量8.2.1顧客滿意★

分8.2.2內(nèi)部審核◎★◎◎◎◎◎◎◎

析8.2.3過程的測量和監(jiān)控★◎

和824產(chǎn)品的測量和監(jiān)控◎★

改8.3不合格控制◎◎◎★◎

進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析◎◎◎★◎

8.5改進(jìn)◎★◎◎◎◎◎O◎

產(chǎn)品安全和責(zé)任★??◎◎

說明:★表示主導(dǎo)職責(zé)

O表示輔助職責(zé)

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主題:質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào):4.0

1.0目的:說明公向質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的總體要求。

2.0范圍:適用于公司的質(zhì)量管理體系的控制。

3.0程序概要：

3.1質(zhì)量管理體系總體要求：

公司按照GB/T19001:《質(zhì)量管理體系要求》和《電子產(chǎn)品安全認(rèn)證

公同質(zhì)量保證能力細(xì)則》建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施,

并予以持續(xù)改進(jìn)。

1.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過程，并編制相應(yīng)的程序文件，這些過程能夠是

從識(shí)別客戶需求到客戶評(píng)定的大過程，也能夠是具體過程的子過程；本

公司的質(zhì)量管理體系對(duì)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》第7章

進(jìn)行了刪減,刪減了如下過程：

a）第7.3章”設(shè)計(jì)和開發(fā)”，其原因是:公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全部

由瑞士總公司執(zhí)行,本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；

b）第7.5.4章”顧客財(cái)產(chǎn)”，其原因是:在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中不使

用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設(shè)備、知

識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財(cái)產(chǎn)；

2.明確規(guī)定過程的控制方法及過程的相互順序和接口關(guān)系；經(jīng)過識(shí)別、

確定、監(jiān)控、測量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理；

3.對(duì)過程管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量

目標(biāo)；

4.對(duì)過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)

果,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

3.2質(zhì)量管理體系文件的總體要求：質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并堅(jiān)持實(shí)施

和持續(xù)改進(jìn)。

3.2.1公司按照GB/T19001:《質(zhì)量管理體系要求》及公司的實(shí)際情況,

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編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

3.2.2公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)如下：

質(zhì)量手冊(cè)是闡明公司的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系，作為質(zhì)量體系文件

中的綱領(lǐng)性文件，對(duì)質(zhì)量體系各過程規(guī)定原則要求，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)符合以下要

求：

—內(nèi)容覆蓋GB/T19001—《質(zhì)量管理體系要求》。

—包括或引用程序文件。

—概述質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)。

b）程序文件

程序文件作為《質(zhì)量手冊(cè)》的支持文件，對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系過程所涉

及的各職能部門的活動(dòng)的途徑、步驟，作出具體規(guī)定。程序文件應(yīng)符合以下

要求：

一與GB/T19001—《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量方針、質(zhì)量

手冊(cè)相一致,符合公司實(shí)際,具有可操作性和可檢查性。

—有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過程程序文件,達(dá)到文實(shí)相符。

—內(nèi)外接口、相互銜接關(guān)系恰當(dāng)、明確，各文件間相互協(xié)調(diào)一致。

c）工作文件

為控制各項(xiàng)質(zhì)量過程活動(dòng)，提供更為祥盡、具體的方法、手段和資源

（含規(guī)范、圖紙、標(biāo):隹、作業(yè)指導(dǎo)書等）及開展活動(dòng)的證實(shí)性資料，包括表

格。

3.2.3文件的控制:

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3.2.3.1建立并保持《文件控制程序》，確保質(zhì)量管理體系文件和主要資

料的有效管理和正確使用。

3.2.3.2文件批準(zhǔn)和發(fā)布

a）文件發(fā)布前應(yīng)由主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)（簽名）,并按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放。

b）在質(zhì)量體系中起有效作用的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理和操作的崗位,均持有

相應(yīng)的適用文件的有效版本。

c）文件收發(fā)應(yīng)有記錄,以便及時(shí)從文件發(fā)放場所收回作廢的文件。

d）文件應(yīng)保持清晰和易于識(shí)別。

3.2.3.3文件更改及再批準(zhǔn)

a）文件的更改由文件原編制部門進(jìn)行，更改后文件必須再次批準(zhǔn),再次批

準(zhǔn)一般由原批準(zhǔn)部門進(jìn)行，若指定其它部門批準(zhǔn)時(shí)，該部門應(yīng)獲得原批準(zhǔn)所

依據(jù)的有關(guān)背景資料。

b）更改后的文件,應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件上標(biāo)明更改性質(zhì)和標(biāo)識(shí)。

c）文件更改次數(shù)較多,頁面較亂時(shí),應(yīng)重新整理印發(fā)、更換。

d）因需要而保存的任何作廢文件,都要進(jìn)行標(biāo)示,防止使用作廢文件。

3.2.3.3外來文件的控制:公司應(yīng)對(duì)公司所引用的外來文件進(jìn)行控制：

a）確定外來文件的有效性和對(duì)公司的適宜性；

b）確定發(fā)放范圍，防止外來文件的濫用。

3.2.3質(zhì)量記錄的控制：

3.2.3.1制訂《質(zhì)量記錄控制程序》并有效執(zhí)行。

3.2.3.2程序文件對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯

存、保管和處理作控制規(guī)定，并編制記錄表格清單以便控制。

3.2.3.3質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、完整，與實(shí)際情況一致。

3.2.3.3質(zhì)量記錄在規(guī)定的環(huán)境內(nèi)存放，以免損壞、變質(zhì)或丟失，并便于

存取和檢索。

3.2.3.5質(zhì)量記錄有保存期規(guī)定,超過保存期的按規(guī)定處理。

3.2.3.6當(dāng)合同要求時(shí)，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表

評(píng)價(jià)時(shí)查閱。

4.0相關(guān)文件:

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4.1《文件控制程序》

4.2《質(zhì)量記錄控制程序》

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主題：管理職責(zé)章節(jié)號(hào):5.0

1.0目的

規(guī)定總經(jīng)理的承諾和活動(dòng)。

2.。范圍

適用于總經(jīng)理為建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系所作出的承諾和活動(dòng)。

3.0程序概要

3.1總經(jīng)理應(yīng)開展以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系的承諾提

供證據(jù)：

3.1.1向公司各部門、各級(jí)人員傳達(dá)滿足客戶要求的重要性：

①總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解公司依賴于客戶，理解客戶當(dāng)前的和

未來的需求,滿足客戶要求并爭取超越客戶的期望；

②總經(jīng)理應(yīng)清楚了解各級(jí)人員是組織之本，只有她們的充分參與，才能為

公司帶來最大的收益；

③總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會(huì)議等各種方式使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)

識(shí)到滿足客戶的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性，并經(jīng)常持續(xù)地

加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，使她們積極地參加各項(xiàng)提高質(zhì)量的活動(dòng)。

3.1.2制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參看0.7《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》

3.1.3總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔執(zhí)行管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審程序》

3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系獲得所需的資源，執(zhí)行6.0《資源管理》

3.2以客戶為中心

公司的成功取決于客戶對(duì)公司的信任，總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目標(biāo),

并爭取超越客戶的要求和期望,應(yīng)確保組織開展以下活動(dòng)：

①確定客戶的要求和期望：

經(jīng)過市場調(diào)研、預(yù)測、與客戶直接接觸，執(zhí)行《與客戶有關(guān)的過程控制

程序》。

②把客戶的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求

這些要求包括客戶對(duì)產(chǎn)品的要求、對(duì)過程的要求、對(duì)質(zhì)量管理體系的

要求等，只有滿足客戶的需求和期望時(shí),客戶才能滿意。

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③使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足

公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

客戶的期望和要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨

時(shí)間而修訂，因公司轉(zhuǎn)化的要求和已建立的質(zhì)量管理體系也要隨之更新，執(zhí)

行《管理評(píng)審程序》和《文件控制程序》。

3.3質(zhì)量方針:總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公司的經(jīng)營宗旨,廣泛聽取意見，制定公司的質(zhì)

量方針,參看本《質(zhì)量手冊(cè)》第0.7章《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》，質(zhì)量方針應(yīng):

a）與公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)；

b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

同時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保開展以下活動(dòng)：

a）采取會(huì)議、培訓(xùn)I、宣傳等方式，使公同全體員工都能熟練和理解公司的

質(zhì)量方針,并在實(shí)踐工作中以質(zhì)量方針為指導(dǎo)原則；

b）經(jīng)過開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。

3.4策劃

3.4.1質(zhì)量目標(biāo)：總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公同的質(zhì)量方針，制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，參

看本質(zhì)量手冊(cè)第0.7章《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》，然后要確保各部門為實(shí)現(xiàn)

公司的質(zhì)量目標(biāo)制定部門的質(zhì)量目標(biāo)，具體參見《質(zhì)量目標(biāo)分解表》，質(zhì)量

目標(biāo)應(yīng)符合：

a）與公司的質(zhì)量方針保持一致；

b）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；

C）應(yīng)是量化指標(biāo),而且是能夠經(jīng)過統(tǒng)計(jì)測量的；

d）部門的質(zhì)量目標(biāo)必須支持公司的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

3.4.2質(zhì)量管理體系的策劃：為保證實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理應(yīng)確

保組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,策劃的內(nèi)容包括：

①質(zhì)量管理體系的過程（包括允許的刪減）；

②識(shí)別并提供為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程所需的資源；

③對(duì)質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)審；

④不斷尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性。

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策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。

3.5職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理應(yīng)確保規(guī)定公司的部門設(shè)置（見L0《企業(yè)組織結(jié)構(gòu)》）以及各部

門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（見附件一《職責(zé)和權(quán)限》和3.0《質(zhì)量管理體

系過程職責(zé)分配表》），并傳達(dá)到公司全體員工，使員工明確自己的職責(zé)，主

動(dòng)為質(zhì)量管理作出貢獻(xiàn)。

3.6內(nèi)部溝通

總經(jīng)理應(yīng)確保公司采取會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物等方式，對(duì)質(zhì)量體系的

有效性在公司的各部門和各級(jí)人員之間進(jìn)行溝通,確保員工相互了解、相互

信任,達(dá)到全員參與的效果。

3.7管理者代表

總經(jīng)理應(yīng)在公司的管理層中指定一名人員為管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和

權(quán)限。

3.8管理評(píng)審：總經(jīng)理應(yīng)開展以下活動(dòng)，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性

和有效性,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)和主持管理評(píng)審，管理者代表和職能部門予以協(xié)助和配

□O

b）評(píng)審活動(dòng)每年不少于一次，以會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)到現(xiàn)場核

對(duì)。

c）評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)有改進(jìn)措施；

d）評(píng)審應(yīng)有記錄和報(bào)告,記錄保存期限為長期。

4.0相關(guān)文件

4.1《管理評(píng)審程序》

4.2《與客戶有關(guān)的過程控制程序》

4.3《質(zhì)量目標(biāo)分解表》

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附件一:職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理

1）策劃公司的質(zhì)量管理體系；

2）擬定公司的經(jīng)營方針和經(jīng)營計(jì)劃并組織執(zhí)行；

3）批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并保證實(shí)現(xiàn)；

4）確保公司的產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管埋體系符合客戶和法律法規(guī)的要求；

5）批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量管理體系文件；

6）在整個(gè)公司內(nèi)營造以客戶為中心的意識(shí)；

7）任命各級(jí)人員，規(guī)定各部門或人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；

8）主持管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)；

9）提供質(zhì)量管理體系所需的資源；

副總經(jīng)理：

1）管理技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部

2）為總經(jīng)理的職務(wù)第一代理人；

管理者代表（安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

1）根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際，負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保

持公司質(zhì)量管理體系；

2）組織制定質(zhì)量管理體系程序和規(guī)則并有效地執(zhí)行,定期對(duì)質(zhì)量管理體系

進(jìn)行審核；

3）組織公同有關(guān)人員學(xué)習(xí)安全標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安

全標(biāo)準(zhǔn)、行使有效的監(jiān)督,產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題時(shí),可行使否決權(quán)；

4）按產(chǎn)品安全認(rèn)證要求,支持安全聯(lián)絡(luò)工程師（ALE）的工作；

5）按認(rèn)證規(guī)則和程序,為認(rèn)證的公司審查員提供工作上的方便；

6）在整個(gè)公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；

7）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及改進(jìn)的需要；

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

8）就公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全認(rèn)證的有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

安全聯(lián)絡(luò)工程師

1）熟悉國家有關(guān)安全法規(guī)、安全標(biāo)準(zhǔn)、CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序以及公

司產(chǎn)品安全質(zhì)量情況、公司安全質(zhì)量體系；

2）不受開發(fā)、制造或用戶的影響,獨(dú)立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則

和程序、安全標(biāo)準(zhǔn)；

3）有權(quán)參與了解安全質(zhì)量體系的各項(xiàng)活動(dòng),并進(jìn)行有效的監(jiān)督；

4）正確代表CCEE估計(jì)安全件代用、產(chǎn)品安全性更改對(duì)產(chǎn)品的安全質(zhì)量的

影響。企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品的一切安全性更改、代用，在更改通知書上必須經(jīng)

ALE會(huì)簽;對(duì)影響最終產(chǎn)品安全性的更改、代用以及有疑問的或應(yīng)經(jīng)過

試驗(yàn)驗(yàn)證的更改、代用,ALE應(yīng)及時(shí)獨(dú)立地向CCEE授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)反

映,經(jīng)批準(zhǔn)后才能更改、代用；

5）ALE認(rèn)可的更改，必須保證最終產(chǎn)品的安全性；

6）當(dāng)生產(chǎn)上出現(xiàn)產(chǎn)品有安全性總問題時(shí),ALE應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公司安全質(zhì)量負(fù)

責(zé)人反映，重大安全質(zhì)量問題應(yīng)向CCEE授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)匯報(bào)；

7）產(chǎn)品認(rèn)證時(shí),密切配合公司審查員的工作,并在業(yè)務(wù)上提供方便；

營銷部

D開拓市場；

2）管理銷售終端和銷售市場；

3）按質(zhì)、按量、按時(shí)采購生產(chǎn)物資；

4）負(fù)責(zé)訂貨、收款、發(fā)貨、結(jié)算；

5）及時(shí)反饋市場信息；

6）向客戶提供技術(shù)咨詢服務(wù),解決技術(shù)問題；

7）組織處理顧客投訴；

8）收集顧客反饋信息,測量顧客滿意程度。

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辦公室

1）根據(jù)庫存情況，編制物資供應(yīng)計(jì)劃；

2）制定供方選擇、評(píng)定、考核準(zhǔn)則并執(zhí)行；

3）按質(zhì)、按量、按時(shí)采購辦公、生活所需的物資；

4）與供方及時(shí)進(jìn)行溝通，保持良好的合作關(guān)系；

5）制定公司各級(jí)人員的任職要求,組織開展公司的培訓(xùn)工作，保存人事檔案;

6）監(jiān)督檢查生產(chǎn)、辦公場所的環(huán)境；

技術(shù)部：

D負(fù)責(zé)接收、翻譯、管理總公司提供的技術(shù)資料；

2）制定生產(chǎn)、檢驗(yàn)方面的技術(shù)性文件；

3）培訓(xùn)公司員工產(chǎn)品技術(shù)知識(shí)及生產(chǎn)、檢驗(yàn)作業(yè)技能；

生產(chǎn)部

D對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性的維護(hù)和保養(yǎng)；

2）組織生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的整理、整頓工年；

3）負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)活動(dòng)的開展,按期、按量、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)；

4）對(duì)生產(chǎn)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)；

5）監(jiān)督生產(chǎn)過程，保證一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；

6）標(biāo)志清楚生產(chǎn)現(xiàn)場的物料并整齊堆放；

7）保護(hù)生產(chǎn)所使用的物料,防止物料的質(zhì)量受到損壞；

品質(zhì)部

D監(jiān)視和測量原料、外協(xié)品、成品質(zhì)量并標(biāo)示檢驗(yàn)狀態(tài)；

2）統(tǒng)計(jì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況；

3）檢測供方所提供的樣品；

4）正確使用、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)監(jiān)視和測量設(shè)備；

5）標(biāo)示、記錄、隔離所發(fā)現(xiàn)的不合格品；

6）針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)提出改進(jìn)要求并跟蹤改進(jìn)效果；

7）運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)發(fā)現(xiàn)問題,采取相應(yīng)的預(yù)防措施；

倉庫

D負(fù)責(zé)所管物料的接收、保管、放發(fā)；

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2）認(rèn)真清單物料，及時(shí)作帳，保證帳、物一致；

3）定期進(jìn)行盤點(diǎn),發(fā)現(xiàn)不合格物料,及時(shí)組織處理；

4）向辦公室報(bào)告物料庫存情況；

5）在物料庫存區(qū)實(shí)行目視管理，不混料、不錯(cuò)料，實(shí)現(xiàn)先進(jìn)先出;

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主題：資源管理章節(jié)號(hào):6.0

1.0目的:為實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

2.0范圍:適用于質(zhì)量管理體系所需的一切資源。

3.。程序概要：

3.1資源的提供:經(jīng)過質(zhì)量策劃確定質(zhì)量管理體系所需的資源，總經(jīng)理集中

人力、物力、財(cái)力予以提供。

3.2人力資源：《人力資源管理程序》應(yīng)明確以下內(nèi)容：

3.2.1確定要求:根據(jù)各崗位工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,明確規(guī)定各崗位的任

職要求；

3.2.2人員的安排:根據(jù)各崗位的任職要求，委派合適的人員，保證工作人

員能夠勝任其工作；

3.2.3人員培訓(xùn)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不能滿足能

力要求的人員進(jìn)行培訓(xùn)以滿足要求：

323.1明確培訓(xùn)需求。

3.232編制年度培訓(xùn)|計(jì)劃,并有效實(shí)施。

323.3對(duì)各類人員按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)并予記錄。

a）對(duì)各級(jí)管理人員進(jìn)行質(zhì)量體系和專業(yè)教育及培訓(xùn)I,確保質(zhì)量體系有效

運(yùn)行。

b）對(duì)各工序操作人員進(jìn)行工藝質(zhì)量、操作規(guī)程和安全生產(chǎn)培訓(xùn)，并進(jìn)行

上崗、轉(zhuǎn)崗考核,確保工序質(zhì)量和工序效率的提高。

c）對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行上崗資格培訓(xùn)考核并予以記錄。

323.4有培訓(xùn)考核記錄。

3.2.4培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià):經(jīng)過理論考核、操作考核、業(yè)績?cè)u(píng)定和觀察等

方式定期評(píng)價(jià)培訓(xùn)工信的有效性；

3.2.5記錄的保存:為證實(shí)符合要求，保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷適當(dāng)

的記錄；

3.2.6人員意識(shí):經(jīng)過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議等方式，在公司全體員工中樹立

以下意識(shí)：

◎符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性；

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◎其工作對(duì)實(shí)際的和潛在的質(zhì)量的重要影響；

◎改進(jìn)員工表現(xiàn)的益處；

◎員工在達(dá)到符合質(zhì)量方針、程序和質(zhì)量管理體系要求中的角色

和責(zé)任；

◎違背規(guī)定程序的潛在后果。

3.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作不境：

公司應(yīng)管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境,具體執(zhí)行

《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。

4.0相關(guān)文件:

4.1《人力資源管理程序》

4.2《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》

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主題:產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)章節(jié)號(hào)：7.0

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。這些過程的

實(shí)現(xiàn)使公司獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。這些過程中,一個(gè)過程的輸出將直接形成

下一個(gè)過程的輸入。而且,這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的,不

是一個(gè)簡單的順序鏈集合,而會(huì)形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。

公司結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn),識(shí)別自身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程和子過程,章節(jié)7.1至

7.6給出了這些過程的框架：

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；

7.2與客戶有關(guān)的過程；

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；

7.4采購；

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供；

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。

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主題:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃章節(jié)號(hào):7.1

1.0目的:確保增值，更其在受控的條件下提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

2.0范圍:適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同。

3.。程序概要：

3.1主要針對(duì)包括從凄收采購產(chǎn)品起到交付后的所有過程。

3.2策劃的項(xiàng)目:策劃過程中,公司應(yīng)確定的適用項(xiàng)目為：

3.2.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

3.2.2針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；

3.2.3識(shí)別和提供對(duì)某一具體產(chǎn)品所需的資源、文件和設(shè)施；

3.2.4產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)視和測量活動(dòng)，以及產(chǎn)品的

接收準(zhǔn)則；

3.2.5為產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。

3.3策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的所有其它要求相一致,并形成適于公司

操作的《質(zhì)量計(jì)劃》。

3.4同時(shí)針對(duì)對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，如公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿

足不了其保證要求，公司也能夠制定《質(zhì)量計(jì)劃》。

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主題：與客戶有關(guān)的過程章節(jié)號(hào):7.2

L0目的:充分了解顧客期望,確認(rèn)公司兌現(xiàn)合同的能力，同客戶進(jìn)行溝通，

滿足客戶的要求,增強(qiáng)客戶滿意。

2.。范圍:適用于公司與客戶有關(guān)的過程。

3.0內(nèi)容

3.1識(shí)別客戶的要求:經(jīng)過同客戶擬定合同草案、直接接觸、電話調(diào)查等方

式來識(shí)別客戶對(duì)產(chǎn)品的要求,這些要求包括；

a）客戶明確規(guī)定的產(chǎn)品要求,也包括有關(guān)可用性、交貨、服務(wù)的要求；

b）客戶沒有提出，可是產(chǎn)品預(yù)期和規(guī)定用途所必須的要求；

c）國際、國家、行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求；

d）公司所作出的承諾。

3.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審

3.2.1在接受合同、訂單之前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。

3.2.2確保產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件。

3.2.3客戶的口頭要求，接受之前要經(jīng)客戶確認(rèn)；

3.2.4與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；

3.2.5公司在技術(shù)、質(zhì)量、交貨、服務(wù)等方面能夠滿足產(chǎn)品要求要求；

3.3產(chǎn)品要求的變更：應(yīng)按程序的規(guī)定進(jìn)行,并通知有關(guān)部門，對(duì)重大變更應(yīng)

重新評(píng)審產(chǎn)品有關(guān)的要求,并保存更改記錄。

3.4應(yīng)保存評(píng)審及所采取措施的記錄。

3.5與客戶的溝通:客戶保持聯(lián)絡(luò)和溝通，經(jīng)過電話、傳真、信件等方式處

理以下內(nèi)容：

a）與產(chǎn)品有關(guān)的信息（系列、規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量等）；

b）合同的簽訂和修改；

c）不合格的處理。

4.0相關(guān)文件

4.1《與客戶有關(guān)的過程控制程序》

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主題:設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)號(hào):7.3

根據(jù)公司當(dāng)前情況，本公司的質(zhì)量管理體系刪減了“設(shè)計(jì)和開發(fā)”過

程，其原因是：公同的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全部由瑞士總公同執(zhí)行，本分公

司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；

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主題:采購章節(jié)號(hào):7.4

1.0目的:控制采購過程旨在確保采購材料質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量要求,價(jià)格

適宜，供貨及時(shí)。

2.0范圍:適用于公司所用的材料、服務(wù)及委外加工產(chǎn)品、配件的控制。

3.0內(nèi)容

3.1供方的選擇、評(píng)價(jià)

a）應(yīng)根據(jù)滿足提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力評(píng)價(jià)和選擇哄方,建立

供方選擇、認(rèn)定和考核的準(zhǔn)則,建立保存供方檔案。

b）建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄，咫供方的質(zhì)量反饋和糾正措施，均

形成文件并保存。

3.2采購資料

a）采購按文件進(jìn)行：采購文件有采購合同或技術(shù)協(xié)議、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)文

件、采購計(jì)劃和有關(guān)管理制度；

b）采購文件應(yīng)明確購進(jìn)物資的類型、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、加工要

求、檢驗(yàn)文件名稱和編號(hào)；

c）采購文件應(yīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行；

3.3采購物資驗(yàn)證

為保證采購質(zhì)量,對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí)可組織有關(guān)人員到供方貨

源處進(jìn)行驗(yàn)證,并在采購文件中加以明確。

3.4供方的考核：為保證供方持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，公司

對(duì)供方按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行考核，根據(jù)考核的結(jié)果對(duì)供方進(jìn)行處理。

4.0相關(guān)文件

4.1《采購控制程序》

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主題:生產(chǎn)和服務(wù)的提供章節(jié)號(hào):7.5

1.0目的：對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進(jìn)行控制，確保各過程在受控制狀態(tài)下

進(jìn)行,向客戶提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

2.0范圍:適用于公司內(nèi)生產(chǎn)的各個(gè)過程。

3.0內(nèi)容

3.1控制要求：

3.1.1制定工藝流程、工位作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；

3.1.2嚴(yán)格按照各工藝文件、檢驗(yàn)文件進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)；

3.1.3使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并安排適宜的生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防

性的維護(hù)和保養(yǎng)，保證過程能力。

3.1.4在產(chǎn)品質(zhì)量形成的適當(dāng)階段，實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)。

3.L5為監(jiān)視和測量活動(dòng)提供相應(yīng)的設(shè)備，并指導(dǎo)正確使用。

3.1.6規(guī)定過程之間產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)，在確保過程的職責(zé)分

明,并連續(xù)運(yùn)行。

3.2過程確認(rèn)：當(dāng)過程的輸出不能經(jīng)過其后的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)，為保

證該過程的輸出符合要求,必須對(duì)該過程進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)的內(nèi)容包括：

a)首先根據(jù)該過程欲達(dá)到的結(jié)果，規(guī)定該過程符合要求的準(zhǔn)則，以

供評(píng)審和批準(zhǔn)該過程；

b)確定過程最佳的工藝參數(shù),制定相應(yīng)的方法和程序；

c)設(shè)備提供符合要求產(chǎn)品的能力以及維護(hù)保養(yǎng)要求；

d)操作人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、技能、資格；

0)為證實(shí)過程合格所的質(zhì)量記錄；

D按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)過程再次確認(rèn)。

3.3標(biāo)示和可追溯性：

3.3.1在購進(jìn)物資驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)和交付的全過程，均采用適合的方式對(duì)產(chǎn)

品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

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3.3.2在有可追溯性要求的場合，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品有特定的標(biāo)記，以實(shí)現(xiàn)可

追溯性。

3.3.3產(chǎn)品的識(shí)別標(biāo)記，不受搬運(yùn)或雨淋等影響而消失，確保維持其可追溯

性。

3.3.4標(biāo)識(shí)用的印章、標(biāo)簽等實(shí)物有嚴(yán)格的管理規(guī)定。

3.3.5為實(shí)現(xiàn)可追溯性,應(yīng)建立并保存相應(yīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的惟一性的標(biāo)識(shí)和記

錄。

3.3.6監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)示

a）公司所用的購進(jìn)物資，在其檢驗(yàn)和驗(yàn)證前后，均需進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，以表

明其待檢驗(yàn)、檢驗(yàn)合格、不合格或待處理狀態(tài)。

b）公司生產(chǎn)的產(chǎn)品（含工序制品）監(jiān)視和測量狀態(tài)，將用標(biāo)記、印章、標(biāo)

牌、工位卡、檢險(xiǎn)記錄和放置地點(diǎn)等方式予以標(biāo)識(shí)，以表明產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和

測量合格或不合格狀態(tài)。

c）在生產(chǎn)、貯存和交付過程中，應(yīng)對(duì)所用標(biāo)記加以保護(hù)。

d）產(chǎn)品放行必須有產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,出貨應(yīng)有記錄。

3.4客戶財(cái)產(chǎn)：由于本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中不使用顧客提供的原物

料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財(cái)產(chǎn)，因

此刪減此過程。

3.5產(chǎn)品防護(hù)：

3.5.1搬運(yùn)：規(guī)定提供防止損壞、變質(zhì)或混品的搬運(yùn)方法和手段，同時(shí)，教育

搬運(yùn)人員遵守規(guī)定作業(yè)程序，保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并按標(biāo)識(shí)要求正確搬運(yùn)、堆

放。

352貯存：

a）產(chǎn)品貯存于指定的安全的倉庫或場地,防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。

b）規(guī)定產(chǎn)品入庫驗(yàn)收、發(fā)放和保管的方法，包括標(biāo)識(shí)、貯存期、環(huán)境

條件及定期復(fù)檢產(chǎn)品質(zhì)量狀況,并予以記錄。

353包裝、交付和保護(hù)

a）規(guī)定和實(shí)施包裝、保護(hù)和交付控制方法，選擇合適的包裝材料、包裝

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

方法和保護(hù)措施，保證產(chǎn)品在貯存、運(yùn)輸直到公司責(zé)任終止前不會(huì)遭到損

壞。

b）設(shè)置專人負(fù)責(zé)裝箱和包裝工作,檢查包裝產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和有關(guān)資料。

c）規(guī)定和實(shí)施交付控制方法,采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施,含清潔、貯存、

包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸。

d）設(shè)置專人負(fù)責(zé)交付工作，檢查裝運(yùn)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和隨行資料與規(guī)定要求

的符合性。

4.0相關(guān)文件

4.1《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》

4.2《產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性管理程序》

4.3《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

主題:監(jiān)視和測量設(shè)備的控制章節(jié)號(hào):7.6

1.0目的:保證所用檢測設(shè)備的測量不確定度已知,且測量能力滿足要求。

2.0范圍:適用于公司用于產(chǎn)品監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。

3.0內(nèi)容

3.1建立并有效實(shí)施《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。

3.2確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度

的監(jiān)視和測量設(shè)備。

3.3對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行建檔、控

制、校準(zhǔn)、維護(hù)和管理。

3.3.1監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行周期檢查和比對(duì)；

3.3.2測量設(shè)備均按規(guī)定周期（或使用前）對(duì)照有溯源性的合格的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量

器具進(jìn)行校準(zhǔn)

a）規(guī)定或執(zhí)行的校推規(guī)程，其內(nèi)容應(yīng)有設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、場

所、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、判定依據(jù)、校準(zhǔn)記錄以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)

應(yīng)采取的措施。

b）校準(zhǔn)測量設(shè)備,應(yīng)在規(guī)定環(huán)境條件下使用。

c）校準(zhǔn)后的測量設(shè)備,應(yīng)有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)記,并保存校準(zhǔn)記錄。

d）實(shí)施校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)管理，保證在用的測量設(shè)備具有規(guī)定的準(zhǔn)確度和精度,

確保有效的質(zhì)量驗(yàn)證。

e）當(dāng)發(fā)現(xiàn)在用測量設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，重新

修復(fù)、核準(zhǔn),并對(duì)以前的測量試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定和記錄,采

取措施糾正已放行的產(chǎn)品。

f）保護(hù)測量設(shè)備,防止調(diào)整不當(dāng)使其校準(zhǔn)失效,或在搬運(yùn)、防護(hù)和儲(chǔ)存

期間，由于保護(hù)不當(dāng)而影響其準(zhǔn)確度和適用性。

g）測量設(shè)備的校準(zhǔn)記錄建檔管理。

3.4當(dāng)顧客要求提供監(jiān)視和測量設(shè)備的技術(shù)資料時(shí)，在能夠提供的場合應(yīng)予

提供,以證實(shí)監(jiān)視和測量設(shè)備的功能是適宜的。

4.0相關(guān)文件

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

4.1《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》

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主題:測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號(hào):8.0

公司的質(zhì)量管理體系過程建立后，為保證質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持的

符合性和有效性，經(jīng)過測量、分析和改進(jìn)過程的實(shí)施，持續(xù)地改進(jìn)公司的質(zhì)

量管理體系。為達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),公司實(shí)施以下過程：

8.1測量、分析和改進(jìn)的策劃

8.2監(jiān)視和測量

8.3不合格品的控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

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主題:測量、分析和改進(jìn)的策劃章節(jié)號(hào):8.1

1.0目的:確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

2.0范圍:適用于對(duì)測量、分析和改進(jìn)過程的策劃。

3.0程序概要

3.1根據(jù)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的特點(diǎn)，考慮使公司受益，確定監(jiān)視和

測量的項(xiàng)目、測量點(diǎn)；

3.2確定每個(gè)監(jiān)視、測量點(diǎn)的準(zhǔn)則、目標(biāo)和方法；

3.3對(duì)從各個(gè)監(jiān)視和測量點(diǎn)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、管理

評(píng)審生等處）收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

3.4評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì),實(shí)施糾正措施和預(yù)防揩施,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

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主題:監(jiān)視和測量章節(jié)號(hào):8.2

1.0目的：為驗(yàn)證產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程的符合性、適宜性和有效

性。

2.0范圍:適用于對(duì)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的監(jiān)視和測量。

3.0程序概要：

3?1客戶滿意度的監(jiān)視和測量

3.1.1應(yīng)建立和實(shí)施《客戶滿意度評(píng)定程序》；

3.1.2經(jīng)過客戶投訴、與客戶直接溝通、問卷調(diào)查、媒體報(bào)告、待業(yè)研

究等方式收集客戶滿意程度的信息；

3.1.3對(duì)這些信息進(jìn)行識(shí)別，確定其有效性和真實(shí)性；

3.1.4運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，得出定性或定量的結(jié)果,找出差距作為改進(jìn)的依據(jù)。

3.2內(nèi)部質(zhì)量審核：

3.2.1應(yīng)建立并保持《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序》。

3.2.2審核工作的策劃：公司應(yīng)根據(jù)審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及

上次審核的結(jié)果策劃內(nèi)部質(zhì)量審核的方案，其內(nèi)容包括：

a）準(zhǔn)則：GB/T19001:《質(zhì)量管理體系要求》、公同的質(zhì)量體系文件、

法律法規(guī)、客戶要求等；

b）范圍:公司質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品和部門；

c）周期：每年不少于一次，當(dāng)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或有重大不合格

時(shí)及時(shí)審核；

d）方法:采取集中式審核和滾動(dòng)式審核相結(jié)合；

e）日程和人員的安排。

3.2.3審核組織、成員及要求：

a）內(nèi)部質(zhì)量審核工作由管理者代表主持，并成立相應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量審核組

進(jìn)行工作。

b）審核組成員，應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系要求，經(jīng)培訓(xùn)合格及總經(jīng)理批準(zhǔn)的內(nèi)

部質(zhì)量審核員擔(dān)任。

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C）在安排審核人員時(shí)，采取交叉方式，即審核員不能審核臼己工作范圍的

區(qū)域,以保證審核過程的客觀性和公正性；

e）審核員在審核前應(yīng)按審核計(jì)劃要求編制檢查表。

3.2.4審核計(jì)劃:對(duì)每次內(nèi)部質(zhì)量審核,審核組長必須制定審核實(shí)施計(jì)劃。

3.2.5審核實(shí)施

a）審核組長負(fù)責(zé)整個(gè)審核過程，包括：召開首次會(huì)議、控制審核進(jìn)度、協(xié)

調(diào)審核組與被審核部門的活動(dòng)、組織審核組的內(nèi)部總結(jié)會(huì)議、監(jiān)督審

核員的工作、審核不符合項(xiàng)報(bào)告、召開末次會(huì)議等；

b）各部門積極配合審核工作的開展；

c）審核員在審核過程中按審核實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行，正確抽樣，準(zhǔn)確記錄、客觀

評(píng)價(jià)；

3.2.6審核報(bào)告：審核組長在末次會(huì)議后匯總審核情況，編寫審核報(bào)告經(jīng)總

經(jīng)理批準(zhǔn)后,送交有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和被審核部門。

3.2.7審核結(jié)果處理

a）對(duì)審核報(bào)告中提出的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人按要求及時(shí)采取糾正

和糾正措施，并按《改進(jìn)程序》執(zhí)行。

b）對(duì)糾正措施的實(shí)施情況跟蹤，驗(yàn)證和記錄糾正措施的有效性。

c）將內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果提交管理評(píng)審。

3.3過程的監(jiān)視和測量：

3.3.1公司采取巡視和抽查的方式對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，也可運(yùn)用

統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程進(jìn)行控制,以證實(shí)過程的實(shí)施符合預(yù)期的規(guī)定；

3.3.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程的結(jié)果偏離預(yù)期的規(guī)定時(shí)，相關(guān)部門和人員應(yīng)及時(shí)采取

糾正和糾正措施,以保證產(chǎn)品的符合性。

3.3.3任何過程的監(jiān)視和測量活動(dòng)都要保存記錄。

3.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：

3.4.1應(yīng)建立并保持《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，所要求的監(jiān)視和測

量及所建立的記錄應(yīng)在程序文件或技術(shù)文件中詳細(xì)規(guī)定。

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

3.4.2購進(jìn)物資監(jiān)視和測量

a）檢驗(yàn)人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,并有明確的結(jié)論和完整的記錄。

b）進(jìn)入公司物資由于生產(chǎn)急需，來不及驗(yàn)證而放行時(shí)，需按程序申請(qǐng)緊

急放行,經(jīng)審批,并予可追溯性的標(biāo)識(shí)和記錄,一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要

求時(shí),就立即追回和更換。

c）進(jìn)入公司物資如有某項(xiàng)檢驗(yàn)不合格，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性而需投用

時(shí),需按程序申請(qǐng)讓步接收,經(jīng)審批,并予可追溯性的標(biāo)識(shí)

3.2.3半成品的監(jiān)視和測量

a）工序檢驗(yàn)由指定的生產(chǎn)人員或車間工序檢驗(yàn)員（專職檢驗(yàn)員）按規(guī)定

的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。

b）未完成要求的檢驗(yàn)或未收到需要的監(jiān)視和測量報(bào)告并經(jīng)認(rèn)可,不得使

產(chǎn)品流入下道工序（例外放行除外）。

c）例外放行需滿足：

—經(jīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)：

一有可靠追回程序：

—規(guī)定檢驗(yàn)?zāi)軌蜻M(jìn)行且必須進(jìn)行。

3.2.4成品監(jiān)視和測量

a）成品監(jiān)視和測量僅對(duì)已完成所有檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)符合技術(shù)規(guī)范要求且質(zhì)

量記錄齊全的成品進(jìn)行。

b）完成規(guī)定要求的全部檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)符合要求,有關(guān)文件記錄齊備,才可放

行產(chǎn)品（除非客戶特批）o

3.2.5監(jiān)視和測量記錄。

應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定做好記錄并保存，以證明購進(jìn)物資和產(chǎn)

品已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量,記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。

3.2.6檢驗(yàn)印章和標(biāo)簽

撿驗(yàn)印章、標(biāo)簽的發(fā)放和使用統(tǒng)一管理，檢驗(yàn)員應(yīng)妥善保管好檢驗(yàn)印

章。

4.0相關(guān)文件

4.1《客戶滿意度評(píng)定程序》

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

4.2《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序》

4.3《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

主題:不合格品控制章節(jié)號(hào):8.3

1.0目的:防止不合格品的非預(yù)期使用。

2.0范圍:適用于進(jìn)貨、生產(chǎn)過程及售后的不合格品控制和處理。

3.0內(nèi)容

3.1制定《不合格品控制程序》并有效執(zhí)行。

3.2不合格品控制程序應(yīng)規(guī)定不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處理方

法,并通知有關(guān)職能部門或相應(yīng)人員。

3.3實(shí)施不合格品控制程序,需達(dá)到以下要求：

a）確定并記錄不合格品的有關(guān)資料，包括何種產(chǎn)品、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批

次及生產(chǎn)人員等。

b）能鑒別并及時(shí)隔離不合格品。

c）評(píng)價(jià)不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度并確定不合格品的處理方法°

d）根據(jù)不合格品處理方法規(guī)定，對(duì)不合格品轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和后續(xù)加工實(shí)施

控制，并及時(shí)通知與不合格品有關(guān)或有影響的部門。

3.4不合格品的評(píng)審和處理

a）由技術(shù)或品質(zhì)人員負(fù)責(zé)評(píng)審及作出處理決定,有關(guān)部門實(shí)施,

b）評(píng)審和處理需按程序文件規(guī)定進(jìn)行，其處理有以下方式：

一返工,以期達(dá)到規(guī)定要求。

—讓步接收或放行。

—降級(jí)成改作它用。

一拒收或報(bào)廢。

若讓步接收涉及顧客利益時(shí),應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)，同意后應(yīng)

記錄不合格和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際情況。

3.5不合格品經(jīng)返工/返修處理后,需按相應(yīng)的程序文件規(guī)定,重新提交監(jiān)視

和測量。

4.0相關(guān)文件

《不合格品控制程序》

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

主題:數(shù)據(jù)分析章節(jié)號(hào):8.4

L0目的:對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

2.0范圍:適用于對(duì)各監(jiān)視和測量點(diǎn)及其它相關(guān)來源的數(shù)據(jù)。

3.0內(nèi)容：

3.1數(shù)據(jù)的確認(rèn)：應(yīng)確認(rèn)公司所需收集的數(shù)據(jù)，并把要求傳達(dá)到負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收

集的部門；

3.2數(shù)據(jù)的收集

3.2.1數(shù)據(jù)的來源：監(jiān)視和測量活動(dòng)、競爭對(duì)手、質(zhì)量記錄、供方和政

府部門；

3.2.2收集的方式:直接采用現(xiàn)有的質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查等；

3.3數(shù)據(jù)的傳遞:各都門必須及時(shí)把收集的數(shù)據(jù)傳遞到責(zé)任部門；

3.4數(shù)據(jù)的分析：責(zé)任部門采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)從數(shù)據(jù)中找出規(guī)律性，確定最需要

解決的問題,一般應(yīng)提供以下信息：

a）客戶滿意程度；

b）產(chǎn)品的符合程度；

c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的需要；

d）供方的符合程度。

4.0相關(guān)文件

4.1《數(shù)據(jù)分析程序》

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。

主題：改進(jìn)章節(jié)號(hào):8.5

1.0目的:為查明和消除現(xiàn)存的或潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生或再

次發(fā)生。

2.0范圍：適用于公司與產(chǎn)品、過程、服務(wù)和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格

問題的改進(jìn)、