2023《注射用重組絨促性素》說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽【藥品名稱】通用名稱：注射用重組絨促性素漢語(yǔ)拼音：ZhuSheYongChongZuzhuoXingSu【成分】主要成分：重組絨促性素輔料：甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、聚山梨酯80、乙酸鈉、聚乙二醇4000、氫氧化鈉。【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。【適應(yīng)癥】1.用于女性不孕癥，刺激排卵，促進(jìn)女性排卵功能。2.用于男性不育癥，刺激睪丸間質(zhì)細(xì)胞產(chǎn)生睪酮，促進(jìn)男性生殖器官的發(fā)育和生精。3.用于性腺功能減退癥，促進(jìn)性腺激素的分泌，改善性腺功能。4.用于子宮內(nèi)膜異位癥，緩解疼痛，減少子宮內(nèi)膜異位癥病灶。5.其他適應(yīng)癥，根據(jù)醫(yī)生診斷使用。【規(guī)格】5000單位/瓶；10000單位/瓶。【用法用量】1.女性不孕癥：根據(jù)醫(yī)生建議，通常在月經(jīng)周期第2天開(kāi)始注射，每天注射一次，每次500010000單位，連續(xù)注射510天。2.男性不育癥：根據(jù)醫(yī)生建議，通常每天注射一次，每次500010000單位，連續(xù)注射36個(gè)月。3.性腺功能減退癥：根據(jù)醫(yī)生建議，通常每天注射一次，每次500010000單位，連續(xù)注射36個(gè)月。4.子宮內(nèi)膜異位癥：根據(jù)醫(yī)生建議，通常每天注射一次，每次500010000單位，連續(xù)注射36個(gè)月。【不良反應(yīng)】1.注射部位疼痛、紅腫、瘙癢。2.頭暈、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉。3.乳房脹痛、月經(jīng)不規(guī)律、卵巢過(guò)度刺激綜合征。4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、呼吸困難、血壓下降等。【禁忌】1.對(duì)絨促性素過(guò)敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.顱內(nèi)腫瘤、腦垂體腫瘤患者禁用。4.性腺腫瘤患者禁用。5.未成年患者禁用。【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)由醫(yī)生指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格掌握用藥劑量和用藥時(shí)機(jī)。2.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查、生殖激素水平檢測(cè)和排卵監(jiān)測(cè)。3.用藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并及時(shí)就醫(yī)。4.本品不宜長(zhǎng)期使用，以免產(chǎn)生耐藥性。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】未成年患者禁用。【老年用藥】根據(jù)老年患者生理功能情況，酌情減量。【藥物相互作用】尚不明確。【藥物過(guò)量】過(guò)量使用可能導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激綜合征、月經(jīng)不規(guī)律等不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。【貯藏】遮光，密閉，在冷處（28℃）保存。【包裝】西林瓶包裝，每瓶5000單位或10000單位。【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2023年版。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H2023【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：某某制藥有限公司生產(chǎn)地址：某某省某某市某某路某某號(hào)郵政編碼：56電話號(hào)碼：0傳真號(hào)碼：1【不良反應(yīng)】1.注射部位可能出現(xiàn)疼痛、紅腫、瘙癢等反應(yīng)，通常輕微且短暫。2.部分患者可能出現(xiàn)卵巢過(guò)度刺激綜合征，表現(xiàn)為腹脹、腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。3.少數(shù)患者可能出現(xiàn)多胎妊娠、卵巢腫瘤等并發(fā)癥。4.極少數(shù)患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、呼吸困難、血壓下降等。【禁忌】1.對(duì)絨促性素過(guò)敏者禁用。2.顱內(nèi)腫瘤、腦垂體腫瘤患者禁用。3.性腺腫瘤患者禁用。4.未成年患者禁用。【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)由醫(yī)生指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格掌握用藥劑量和用藥時(shí)機(jī)。2.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查、生殖激素水平檢測(cè)和排卵監(jiān)測(cè)。3.用藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并及時(shí)就醫(yī)。4.本品不宜長(zhǎng)期使用，以免產(chǎn)生耐藥性。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】未成年患者禁用。【老年用藥】根據(jù)老年患者生理功能情況，酌情減量。【藥物相互作用】尚不明確。【藥物過(guò)量】過(guò)量使用可能導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激綜合征、月經(jīng)不規(guī)律等不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。【貯藏】遮光，密閉，在冷處（28）保存。【包裝】西林瓶包裝，每瓶5000單位或10000單位。【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2023年版。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H2023【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：某某制藥有限公司生產(chǎn)地址：某某省某某市某某路某某號(hào)郵政編碼：56電話號(hào)碼：0傳真號(hào)碼：1【藥物相互作用】1.與促性腺激素類藥物（如促卵泡激素、促黃體素）合用，可能增加卵巢過(guò)度刺激綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。2.與抗凝藥物（如肝素、華法林）合用，可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。3.與皮質(zhì)類固醇藥物（如地塞米松、強(qiáng)的松）合用，可能減弱本品的療效。4.與利尿劑（如呋塞米、布美他尼）合用，可能增加電解質(zhì)紊亂的風(fēng)險(xiǎn)。【藥物過(guò)量】過(guò)量使用可能導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激綜合征、月經(jīng)不規(guī)律、卵巢腫瘤等不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。【藥物動(dòng)力學(xué)】尚不明確。【貯藏】遮光，密閉，在冷處（28）保存。【包裝】西林瓶包裝，每瓶5000單位或10000單位。【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2023年版。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H2023【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：某某制藥有限公司生產(chǎn)地址