2025年基因編輯技術涉及的胚胎處置專項條款?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方（全稱）：___________________________，注冊地址：___________________________，法定代表人：___________________________，與乙方（全稱）：___________________________，注冊地址：___________________________，法定代表人：___________________________，為規范基因編輯技術涉及的胚胎處置活動，保障科研倫理與法律合規性，依據《中華人民共和國生物安全法》《人類遺傳資源管理條例》及相關法律法規，經雙方協商一致，訂立本專項條款如下：第一條定義與解釋1.1“基因編輯技術”指通過CRISPRCas9、TALEN或其他分子工具對胚胎基因組進行定向修飾的技術。1.2“胚胎”指受精后未超過14天且未植入子宮的人類胚胎。1.3“處置”包括胚胎的獲取、使用、儲存、銷毀及衍生材料的轉移。第二條適用范圍2.1本條款適用于甲乙雙方在科研合作中涉及胚胎的所有基因編輯活動。2.2未經書面補充協議，不得將本條款適用于其他合作項目。第三條倫理審查要求3.1所有胚胎處置活動須經甲方設立的倫理委員會審查，審查通過后方可實施。3.2倫理委員會組成應包括法律專家、生物倫理學者及獨立第三方代表，且乙方有權派員列席審查會議。第四條胚胎來源合法性4.1胚胎須來源于依法設立的生殖醫學中心，并提供來源機構的全稱：___________________________。4.2胚胎捐獻者須簽署知情同意書，同意書應明確允許將胚胎用于基因編輯研究，且不得包含任何商業回報條款。第五條使用限制5.1胚胎僅可用于經批準的科研目的，禁止用于生殖目的或植入人體。5.2基因編輯目標不得涉及增強智力、外貌等非治療性功能。第六條儲存與安全管理6.1胚胎儲存設施須符合國家生物安全二級（BSL2）標準，儲存地址：___________________________。6.2儲存期限不得超過項目批準期限，最長不超過______年，自______年______月______日起算。第七條銷毀程序7.1胚胎銷毀須在倫理委員會監督下進行，采用物理破碎后高溫滅活方式。7.2銷毀過程應全程錄像，錄像資料保存期限不少于______年。第八條數據記錄與追溯8.1所有胚胎處置記錄須包括唯一編號、編輯位點、操作人員及時間，記錄保存于___________________________。8.2乙方有權每季度要求甲方提供原始數據副本以供核查。第九條知識產權歸屬9.1因胚胎基因編輯產生的專利權由甲乙雙方按投入比例共有，具體比例為甲方______%、乙方______%。9.2未經雙方一致同意，任何一方不得單獨向第三方轉讓相關知識產權。第十條利益分配10.1科研成果商業化收益的______%用于支持甲方倫理審查體系建設，______%歸乙方所有。10.2收益分配方案調整須經雙方書面確認，且不得違反國家財政法規。第十一條保密義務11.1雙方應對胚胎來源信息、基因編輯技術細節及研究成果承擔永久保密責任。11.2保密義務不因合同終止而失效，且約束范圍包括關聯機構及工作人員。第十二條保險與責任承擔12.1甲方須投保生物安全責任險，保額不低于人民幣______萬元，保險單號：___________________________。12.2因胚胎處置導致的第三方損害，由甲方承擔______%賠償責任，乙方承擔______%賠償責任。第十三條合規檢查13.1國家衛生行政主管部門有權隨時對胚胎儲存設施及記錄進行突擊檢查。13.2檢查費用由責任方承擔，整改期限不得超過______個工作日。第十四條違約處理14.1單方違反倫理審查規定的，守約方有權終止合作并要求賠償損失，賠償金上限為合同總額的______%。14.2爭議解決期間，胚胎應凍結處置直至達成最終協議。第十五條不可抗力15.1因戰爭、疫情或重大政策調整導致合同無法履行的，雙方可協商延期或終止。15.2受影響方須在事件發生______日內提交權威機構出具的證明文件。第十六條合同變更16.1條款修訂須經雙方法定代表人或授權代表簽署書面補充協議。16.2補充協議與本合同具有同等法律效力，沖突條款以簽署時間在后者為準。第十七條通知與送達17.1正式文件須通過郵政特快專遞發送至注冊地址，收件人簽收視為送達。17.2地址變更應提前______日書面通知對方，否則原地址仍具法律效力。第十八條法律適用與管轄18.1本合同適用中華人民共和國法律，排除沖突法規則。18.2爭議提交___________________________仲裁委員會仲裁，仲裁地為___________________________。第十九條合同生效與期限19.1本合同自雙方法定代表人簽字并加蓋公章之日起生效，有效期至______年______月______日。19.2合同期滿前______日，雙方可協商續簽或終止事宜。第二十條附件效力20.1下列附件為本合同不可分割部分：（1）附件一：胚胎使用審批流程圖（2）附件二：生物安全應急預案20.2附件與沖突時，以條款為準。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與分類21.1“第三方”指基于本合同履行需要，經甲乙雙方共同書面確認引入的獨立主體，包括但不限于：（1）技術提供方：提供基因編輯核心設備、試劑或專利授權的機構；（2）監督機構：具有法定資質的生物安全評估或倫理審查組織；（3）保險機構：承保生物安全相關風險的保險公司；（4）法律顧問：為項目提供合規性審查的專業律師事務所。21.2第三方不得與甲乙任何一方存在直接股權控制關系或利益輸送行為。第二十二條第三方引入程序22.1甲乙任一方提議引入第三方時，須向對方提交《第三方資質審查表》，內容包括：（1）第三方全稱：___________________________；（2）主營業務范圍：___________________________；（3）與本項目關聯性說明：___________________________。（1）營業執照副本及資質證書；（2）近三年無重大違法違規記錄的聲明；（3）保密承諾函。第二十三條第三方權利與義務23.1技術提供方權利：（1）按協議收取技術服務費用，費用標準為：___________________________；（2）要求甲方提供符合技術操作規范的實驗室環境。23.2監督機構義務：（1）每季度對胚胎處置活動進行突擊檢查，檢查報告提交至___________________________；（2）發現重大違規行為時，有權要求立即暫停項目并通報衛生行政主管部門。第二十四條責任邊界劃分24.1因第三方提供的設備缺陷導致的胚胎損毀，由技術提供方承擔______%的直接損失賠償責任。24.2監督機構未履行檢查義務導致的法律責任，由監督機構獨立承擔行政罰款，甲乙雙方可向其追償______%的合同違約金。24.3第三方責任與甲乙雙方責任重合時，按過錯比例分擔責任，具體比例由___________________________仲裁機構裁定。第二十五條保密擴展條款25.1第三方接觸本合同保密信息的，須與信息提供方另行簽署《保密協議》，保密期限不少于______年。25.2第三方工作人員須接受生物安全與倫理培訓，培訓記錄保存于___________________________。第二十六條知識產權延伸約定26.1第三方在合作期間獨立開發的技術成果，知識產權歸屬原則：（1）利用甲方物質條件完成的成果，甲方享有______%的所有權；（2）與胚胎基因編輯直接相關的衍生技術，甲乙雙方享有優先受讓權。26.2第三方技術授權范圍應明確限定于本合同項目，禁止用于其他商業用途。第二十七條保險聯動機制27.1第三方需根據角色投保相應險種：（1）技術提供方：產品責任險，保額不低于人民幣______萬元；（2）監督機構：職業責任險，保額不低于人民幣______萬元。27.2保險理賠金優先用于賠償胚胎處置導致的第三方人身損害。第二十八條費用支付與結算28.1第三方服務費用由甲方承擔______%、乙方承擔______%，支付賬戶分別為：甲方指定賬戶：___________________________；乙方指定賬戶：___________________________。28.2費用結算須附第三方開具的合規發票，發票類型為：___________________________。第二十九條第三方退出機制（1）連續______次未通過履約評估；（2）被列入行業失信黑名單；（3）發生重大技術失誤且整改無效。29.2退出時應完成數據交接，交接清單由___________________________簽署確認。第三十條爭議解決補充條款30.1涉及第三方的爭議，優先通過三方協商解決，協商期不超過______日。30.2協商未果的，提交原合同約定的仲裁機構，第三方須簽署《仲裁同意書》。第三十一條合同效力銜接31.1本修正條款與原合同具有同等法律效力，沖突事項以本修正條款為準。31.2修正條款生效條件：甲乙雙方蓋章，且第三方簽署《附加條款確認函》。甲方（蓋章）：___________________________法定代表人或授權代表（簽字）：___________________________簽署日期：______年______月______日乙方（蓋章）：___________________________法定代表人或授權代表（簽字）：___________________________簽署日期：______年______月______日第三方1（蓋章）：___________________________機構全稱：___________