門店藥品儲存管理制度?一、總則1.目的為加強門店藥品儲存管理，保證藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》及相關法律法規，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本門店所有藥品的儲存管理。3.職責門店負責人負責藥品儲存管理工作的全面領導和監督；質量管理人員負責對藥品儲存條件進行檢查和指導；倉庫保管人員負責藥品的日常儲存保管工作。二、藥品儲存設施與設備1.倉庫要求倉庫應保持清潔、整齊，地面平整，無積水和雜物。倉庫應具備必要的消防、防蟲、防鼠、防潮、防霉等設施。倉庫應劃分待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區等專用區域，并有明顯標識。2.溫濕度調控設備根據藥品儲存要求，配備相應的溫濕度調控設備，如空調、除濕機、加濕器等。倉庫應安裝溫濕度監測系統，實時監測倉庫溫濕度，并記錄數據。溫濕度調控設備應定期進行維護和保養，確保正常運行。3.藥品陳列設備藥品陳列應分類陳列，擺放整齊，標簽清晰。陳列藥品的貨架、貨柜應保持清潔衛生，定期進行擦拭和消毒。陳列藥品應根據劑型、用途、有效期等進行分類，并有明顯標識。三、藥品儲存條件1.常溫儲存藥品應儲存在溫度為10℃～30℃的環境中。常溫儲存的藥品應分類存放，避免相互擠壓和碰撞。2.陰涼儲存藥品應儲存在溫度不超過20℃的環境中。陰涼儲存的藥品應存放在陰涼庫或陰涼區，并設置明顯標識。3.冷藏儲存藥品應儲存在溫度為2℃～8℃的環境中。冷藏儲存的藥品應存放在冷藏庫或冷藏柜中，并安裝溫濕度監測設備。冷藏庫或冷藏柜應定期進行清潔和消毒，確保溫度穩定。4.特殊管理藥品儲存麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規定儲存。特殊管理藥品應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，并有明顯標識。對特殊管理藥品的出入庫應進行嚴格登記，做到賬物相符。四、藥品入庫管理1.驗收要求藥品到貨后，倉庫保管人員應及時進行驗收，確保藥品數量、質量符合要求。驗收藥品時，應按照規定的驗收程序和方法進行，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等。對驗收合格的藥品，應在驗收記錄上簽字確認；對驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，報質量管理人員審核處理。2.入庫手續驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續，填寫入庫單，注明藥品名稱、規格、數量、批號、有效期等信息。入庫單應一式三聯，倉庫保管人員、財務人員、采購人員各執一聯。倉庫保管人員應根據入庫單將藥品存入相應的庫區和貨位，并建立藥品庫存臺賬。五、藥品在庫養護1.養護計劃質量管理人員應根據藥品的儲存條件、有效期等因素，制定藥品養護計劃。藥品養護計劃應包括養護品種、養護周期、養護方法等內容。2.養護檢查倉庫保管人員應按照養護計劃對藥品進行定期養護檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質量狀況等。對檢查中發現的問題，應及時填寫藥品養護檢查記錄，并報質量管理人員處理。質量管理人員應對養護檢查記錄進行審核，對發現的質量問題進行分析和處理。3.重點養護品種對易變質、近效期、儲存時間較長等重點養護品種，應增加養護檢查頻次。重點養護品種應建立養護檔案，記錄養護情況。4.庫存盤點倉庫保管人員應定期對藥品進行庫存盤點，確保賬物相符。庫存盤點應每年至少進行一次，并填寫庫存盤點表。對盤點中發現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，報質量管理人員審核處理。六、藥品出庫管理1.發貨要求藥品出庫應遵循"先產先出、近期先出、按批號發貨"的原則。倉庫保管人員應根據銷售憑證或提貨單發貨，確保發貨藥品的品種、規格、數量、批號等與憑證一致。發貨時，應檢查藥品的外觀、包裝、質量狀況等，對不合格藥品不得發貨。2.出庫手續藥品出庫時，倉庫保管人員應填寫出庫單，注明藥品名稱、規格、數量、批號、有效期等信息。出庫單應一式三聯，倉庫保管人員、財務人員、客戶各執一聯。倉庫保管人員應根據出庫單將藥品交付給客戶，并辦理交接手續。3.運輸要求藥品運輸應根據藥品的特性和包裝要求，采取相應的運輸措施，確保藥品質量安全。運輸藥品時，應使用符合藥品運輸要求的車輛和容器，并定期進行清潔和消毒。對冷藏藥品的運輸，應使用具備冷藏功能的車輛，并確保溫度符合要求。七、藥品退貨管理1.退貨驗收對客戶退回的藥品，倉庫保管人員應及時進行驗收，檢查藥品的數量、質量狀況等。驗收合格的藥品應存放在退貨區，并填寫退貨記錄；驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，報質量管理人員審核處理。2.退貨處理對驗收合格的退貨藥品，應及時辦理入庫手續，并與原庫存藥品分別存放。對驗收不合格的退貨藥品，應按照不合格藥品管理規定進行處理。3.退貨記錄退貨記錄應包括退貨日期、藥品名稱、規格、數量、批號、退貨原因等信息。退貨記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質量管理人員在驗收、養護檢查、出庫復核等過程中發現的不合格藥品，應及時進行確認。確認不合格藥品時，應檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等，必要時進行抽樣檢驗。2.不合格藥品的報告質量管理人員對確認的不合格藥品，應填寫不合格藥品報告，報門店負責人審核。不合格藥品報告應包括不合格藥品名稱、規格、數量、批號、不合格原因、處理措施等信息。3.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品區，并有明顯標識。不合格藥品應與合格品嚴格分開存放，防止混淆。4.不合格藥品的處理門店負責人對不合格藥品報告審核后，應根據不合格原因和相關規定，制定處理措施。不合格藥品的處理措施包括：退貨、換貨、報損、銷毀等。對需要報損或銷毀的不合格藥品，應填寫報損審批表或銷毀審批表，報質量管理人員審核，門店負責人批準后實施。報損或銷毀不合格藥品時，應有質量管理人員現場監督，并做好記錄。九、人員培訓與考核1.培訓計劃門店應制定藥品儲存管理培訓計劃，定期對員工進行培訓。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓方式等。2.培訓內容藥品儲存管理相關法律法規和規章制度。藥品儲存條件、養護方法、出入庫管理等知識。溫濕度監測系統的操作和維護。不合格藥品的管理。3.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。內部培訓可由質量管理人員或經驗豐富的員工進行授課；外部培訓可邀請藥品監管部門或專業培訓機構的人員進行授課。4.考核門店應定期對員工進