麻醉精神藥品管理制度?一、總則（一）目的為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，結合本公司實際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內涉及麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、安全管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴格遵守國家有關麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法開展各項活動。2.安全第一原則：確保麻醉藥品和精神藥品的儲存、使用等環(huán)節(jié)安全，防止發(fā)生被盜、被搶、丟失以及濫用、流弊等事件。3.專人負責原則：明確各環(huán)節(jié)的責任人，實行專人專管，確保職責清晰、責任落實。4.合理使用原則：根據醫(yī)療、科研等需要，合理使用麻醉藥品和精神藥品，避免浪費和濫用。二、管理職責（一）公司管理層職責1.負責審批麻醉藥品和精神藥品管理制度及相關工作流程。2.協(xié)調解決麻醉藥品和精神藥品管理工作中出現的重大問題。3.監(jiān)督檢查麻醉藥品和精神藥品管理工作的執(zhí)行情況。（二）相關部門職責1.采購部門負責按照國家有關規(guī)定，向具有相應資質的藥品經營企業(yè)采購麻醉藥品和精神藥品。嚴格審核供貨單位的資質和采購合同，確保采購渠道合法、合規(guī)。建立采購記錄，詳細記錄麻醉藥品和精神藥品的名稱、規(guī)格、數量、供貨單位、采購日期等信息。2.倉儲部門負責麻醉藥品和精神藥品的儲存保管工作，確保儲存條件符合要求。設立專庫或者專柜，實行雙人雙鎖管理，對麻醉藥品和精神藥品進行分類存放，并做好標識。建立庫存臺賬，定期盤點，做到賬物相符。嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的出入庫制度，認真核對品種、數量、質量等信息，確保出入庫準確無誤。3.使用部門負責按照醫(yī)療、科研等需要，合理使用麻醉藥品和精神藥品。嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的處方管理制度，由具有相應處方權的醫(yī)師開具處方，并嚴格審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。建立使用記錄，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數量、使用日期、處方醫(yī)師等信息。妥善保管麻醉藥品和精神藥品的空安瓿、廢貼等，定期進行回收、銷毀，并做好記錄。4.質量管理部門負責對麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等環(huán)節(jié)進行質量監(jiān)督檢查。定期對麻醉藥品和精神藥品的質量進行抽檢，確保藥品質量符合標準要求。對發(fā)現的質量問題及時進行調查處理，并跟蹤整改情況。5.安全管理部門負責制定麻醉藥品和精神藥品的安全管理制度和應急預案。加強對麻醉藥品和精神藥品儲存、使用場所的安全防范措施，安裝必要的監(jiān)控設備和報警裝置。定期組織開展安全檢查和應急演練，提高應對突發(fā)事件的能力。負責對麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失等事件的報告和處理工作。（三）人員職責1.麻醉藥品和精神藥品管理人員熟悉國家有關麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。負責麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作，包括采購、儲存、保管、調配、使用等環(huán)節(jié)的具體操作。定期參加相關培訓，提高業(yè)務水平和管理能力。嚴格遵守本制度的各項規(guī)定，確保麻醉藥品和精神藥品管理工作的安全、規(guī)范、有序進行。2.醫(yī)師具有相應的處方權，嚴格按照《處方管理辦法》開具麻醉藥品和精神藥品處方。認真履行告知義務，向患者或其家屬詳細說明麻醉藥品和精神藥品的使用方法、注意事項等。加強對患者使用麻醉藥品和精神藥品的隨訪和管理，及時調整用藥方案。3.護士嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)囑，認真核對藥品名稱、規(guī)格、數量、用法等信息，確保準確無誤。按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品的給藥操作，并做好記錄。協(xié)助醫(yī)師做好患者使用麻醉藥品和精神藥品的管理工作，觀察患者用藥后的反應，及時報告異常情況。三、采購管理（一）資質審核采購部門在采購麻醉藥品和精神藥品前，應當對供貨單位的資質進行嚴格審核，確保其具有合法的經營資質。審核內容包括：1.《藥品經營許可證》副本復印件（加蓋公章）。2.《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（加蓋公章）。3.《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》復印件（加蓋公章）。4.銷售人員的授權委托書原件及身份證復印件（加蓋公章）。5.供貨單位的信譽情況和質量保證能力。（二）采購計劃使用部門根據醫(yī)療、科研等需要，定期編制麻醉藥品和精神藥品的采購計劃，經本部門負責人審核后報采購部門。采購計劃應當包括藥品名稱、規(guī)格、數量、預計使用時間等信息。（三）采購合同采購部門根據審核通過的采購計劃，與具有相應資質的供貨單位簽訂采購合同。采購合同應當明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨時間、質量標準、付款方式等條款，并約定雙方的權利和義務。（四）采購記錄采購部門應當建立麻醉藥品和精神藥品采購記錄，詳細記錄采購藥品的名稱、規(guī)格、數量、供貨單位、采購日期、采購憑證號碼等信息。采購記錄應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、儲存管理（一）儲存設施1.設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。2.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩人保管。3.儲存麻醉藥品和精神藥品的專庫應當具有相應的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設施，并保持通風良好。4.麻醉藥品和精神藥品應當按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、有效期等分類存放，并設置明顯的標識。（二）庫存管理1.倉儲部門應當建立麻醉藥品和精神藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的入庫、出庫、庫存數量、批號、有效期等信息。庫存臺賬應當定期與財務部門的賬目進行核對，做到賬賬相符、賬物相符。2.麻醉藥品和精神藥品的庫存數量應當定期進行盤點，確保庫存數量準確無誤。如發(fā)現庫存數量與賬目不符，應當及時查明原因，并按照規(guī)定進行處理。3.麻醉藥品和精神藥品應當按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)貨，確保藥品在有效期內使用。（三）特殊管理1.對麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥，應當設置獨立的專庫或者專柜儲存，并實行雙人雙鎖管理。2.對第二類精神藥品，可在普通藥品庫中設立專柜儲存，并實行專人管理。3.麻醉藥品和精神藥品的出入庫應當嚴格執(zhí)行雙人驗收、雙人復核制度，確保出入庫藥品的數量、質量準確無誤。驗收、復核人員應當在驗收、復核記錄上簽字確認。五、調配與使用管理（一）處方管理1.具有相應處方權的醫(yī)師方可開具麻醉藥品和精神藥品處方。醫(yī)師應當按照《處方管理辦法》的規(guī)定，認真填寫處方，準確書寫患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量等信息，并在處方上簽名。2.麻醉藥品和精神藥品處方的顏色、格式應當符合國家有關規(guī)定。麻醉藥品處方為淡紅色，右上角標注"麻"；第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標注"精一"；第二類精神藥品處方為白色，右上角標注"精二"。3.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時，應當嚴格掌握用藥適應證，遵循合理用藥原則，嚴禁超劑量、超適應證用藥。對不符合規(guī)定的處方，藥師應當拒絕調配。4.麻醉藥品和精神藥品處方的有效期為3日，急診處方的有效期為1日。（二）調配管理1.藥師應當認真審核麻醉藥品和精神藥品處方的合法性、規(guī)范性和合理性，對不符合規(guī)定的處方應當拒絕調配，并及時告知處方醫(yī)師。2.調配麻醉藥品和精神藥品時，藥師應當嚴格按照處方內容進行調配，確保藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量準確無誤。調配完成后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。3.麻醉藥品和精神藥品的調配應當實行雙人核對制度，核對人員應當認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數量、質量等信息，確保調配準確無誤。核對無誤后，核對人員應當在調配記錄上簽字確認。（三）使用管理1.護士應當嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)囑，認真核對藥品名稱、規(guī)格、數量、用法等信息，確保準確無誤。給藥操作應當嚴格按照操作規(guī)程進行，并做好記錄。2.使用麻醉藥品和精神藥品的患者應當建立專門的病歷，詳細記錄患者的病情、用藥情況等信息。病歷應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.醫(yī)療機構應當對使用麻醉藥品和精神藥品的患者進行隨訪和管理，了解患者的用藥情況和不良反應，及時調整用藥方案。4.對麻醉藥品和精神藥品的空安瓿、廢貼等，應當實行雙人回收制度，回收人員應當認真核對數量、批號等信息，并做好記錄。回收后的空安瓿、廢貼等應當定期進行銷毀，并做好銷毀記錄。六、運輸管理（一）運輸資質公司應當委托具有相應資質的藥品運輸企業(yè)運輸麻醉藥品和精神藥品。運輸企業(yè)應當具備以下條件：1.具有《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。2.具有符合藥品運輸要求的運輸設施和設備。3.具有專業(yè)的運輸人員和管理人員。4.具有完善的運輸管理制度和應急預案。（二）運輸要求1.麻醉藥品和精神藥品的運輸應當采用封閉式車輛，確保運輸過程中藥品的安全。2.運輸麻醉藥品和精神藥品時，應當配備專人負責押運，押運人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品的性質、特點和運輸要求。3.運輸麻醉藥品和精神藥品的車輛應當懸掛明顯的標志，標明"麻精藥品專用車"字樣。4.運輸麻醉藥品和精神藥品時，應當嚴格遵守國家有關運輸管理的法律法規(guī)和規(guī)章，確保運輸過程合法、安全、規(guī)范。（三）運輸記錄運輸部門應當建立麻醉藥品和精神藥品運輸記錄，詳細記錄運輸藥品的名稱、規(guī)格、數量、發(fā)貨單位、收貨單位、運輸日期、運輸車輛號碼、押運人員姓名等信息。運輸記錄應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、安全管理（一）安全制度1.公司應當制定麻醉藥品和精神藥品安全管理制度，明確各部門和人員的安全職責，確保麻醉藥品和精神藥品的安全管理工作有章可循。2.安全管理制度應當包括安全防范措施、人員培訓、應急處置等內容，并定期進行修訂和完善。（二）安全防范措施1.加強對麻醉藥品和精神藥品儲存、使用場所的安全防范措施，安裝必要的監(jiān)控設備和報警裝置，并確保其正常運行。2.對麻醉藥品和精神藥品的儲存、使用場所應當實行24小時專人值班制度，值班人員應當堅守崗位，不得擅自離崗。3.嚴格限制無關人員進入麻醉藥品和精神藥品儲存、使用場所，確需進入的，應當經本部門負責人批準，并進行登記。（三）人員培訓1.定期組織麻醉藥品和精神藥品管理人員、醫(yī)師、護士等相關人員參加安全培訓，提高其安全意識和管理水平。2.安全培訓內容應當包括國家有關麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，麻醉藥品和精神藥品的安全防范知識、應急處置技能等。3.對新入職的麻醉藥品和精神藥品管理人員、醫(yī)師、護士等相關人員，應當進行專門的安全培訓，經考核合格后方可上崗。（四）應急處置1.制定麻醉藥品和精神藥品應急預案，明確應急處置的組織機構、職責分工、應急處置程序等內容。2.定期組織開展應急演練，提高應對突發(fā)事件的能力。應急演練應當包括模擬麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失、濫用、流弊等事件的處置演練。3.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失等事件時，應當立即采取必要的控制措施，并及時向當地公安機關和藥品監(jiān)督管理部門報告。同時，應當積極配合有關部門進行調查處理，查明原因，分清責任，并采取相應的整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司應當定期組織對麻醉藥品和精神藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、安全管理等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可以采取現場檢查、查閱資料、詢問相關人員等方式進行。對檢查中發(fā)現的問題，應當及時下達整改通知書，責令相關部門和人員限期整改。3.質量管理部門應當加強對麻醉藥品和精神藥品質量的監(jiān)督檢查，定期對藥品進行抽檢，確保藥品質量符合標準要求。（二）考核1.建立麻