主要內容2政策背景31基本情況33今天不采取行動，明天就無藥可用NoActionToday,NoCureTomorrowWHO2011制定一個有問責制、有民間社會參與、有資金保障的全面的國家計劃；加強監測和實驗室能力；確保有質量保證的基本藥物的連續可及；監管和促進合理用藥（包括畜牧業）：確保正確的患者治療，減少抗菌素在食用動物中的使用；強化感染預防與控制；支持創新和研發新藥品。抵御耐藥性國家食品藥品監督管理局生產生產、流通感染預防、監測、合理使用畜牧業中的使用工業和信息化部衛生部農業部《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》《關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》

衛辦醫政發〔2011〕56號《河南省抗菌藥物臨床應用專項治理行動工作方案》

豫衛醫〔2011〕52號《河南省衛生廳關于強力推進醫療機構合理用藥管理工作的通知》

豫衛醫〔2011〕39號《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（征求意見稿）》相關政策“是公立醫院改革工作的重要內容之一，是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務醫改目標的重要措施。”“各級衛生行政部門和醫療機構要切實從維護人民群眾利益角度出發，提高對此次活動重要性的認識”更嚴格、更具體2011年度醫療衛生工作的重要內容“抗菌藥物臨床應用專項整治”“醫療質量萬里行”“三好一滿意”政策特點（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。（五）加強抗菌藥物購用管理。（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。（九）嚴格醫師和藥師資質管理。（十）落實抗菌藥物處方點評制度。（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網。（十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。重點內容（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。☆醫療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人；☆明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。☆衛生行政部門與醫療機構負責人、醫療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確抗菌藥物合理應用控制指標。☆衛生部和省級衛生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系，提高指標權重。重點內容（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。

醫療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例。重點內容一、處方指標 1.每次就診人均用藥品種數： 2.每次就診人均藥費： 3.就診使用抗菌藥物的百分率： 4.就診使用注射藥物的百分率： 5.基本藥物占處方用藥的百分率：醫療機構合理用藥指標二、抗菌藥物用藥指標 1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數： 2.住院患者人均使用抗菌藥物費用： 3.住院患者使用抗菌藥物的百分率： 4.抗菌藥物使用強度： 5.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率： 6.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率： 7.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率：醫療機構合理用藥指標三、外科清潔手術預防用藥指標 1.清潔手術預防用抗菌藥物百分率： 2.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數： 3.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內給藥百分率：----《河南省抗菌藥物臨床應用專項治理行動工作方案》醫療機構合理用藥指標（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。

二級以上醫院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用，為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。重點內容技術支撐體系微生物室感染專業醫師臨床藥師定期組織醫務人員開展合理用藥知識的培訓與教育；針對本院的常見病原菌及耐藥情況，提出臨床規范性用藥方案，對臨床合理用藥進行技術指導；及時解決臨床科室在合理用藥方面遇到的技術問題。嚴格實施合理用藥全員培訓制度。醫療機構要制定臨床醫師藥學知識培訓計劃和培訓制度，重點加強藥物相互作用、藥物代謝、藥物禁忌、藥物動力學等方面知識的培訓，努力提高臨床醫師藥學知識水平，強化醫師合理用藥意識。----《關于強力推進醫療機構合理用藥管理工作的通知》專業培訓和技術指導（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執行。重點內容分級管理分級管理處方權限監督執行更嚴格的使用管理抗菌藥物

可視為另一類特殊管理的藥品。“買抗生素比買槍還難”分級管理經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴重不良反應

2.需要加以保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物特殊使用（五）加強抗菌藥物購用管理。

嚴格控制抗菌藥物購用品規數量三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。重點內容（五）加強抗菌藥物購用管理。醫療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）要向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。醫療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定，經備案的衛生行政部門審核同意后，向省級衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。因特殊感染患者治療需求，醫療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。重點內容（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時，I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。重點內容（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措施。重點內容（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。二級以上醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施；醫療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息，向全國細菌耐藥監測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。重點內容（九）嚴格醫師和藥師資質管理。

醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和規范化管理培訓；經過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。重點內容（十）落實抗菌藥物處方點評制度。

醫療機構組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。

醫療機構根據點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。重點內容（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網。

省級衛生行政部門建立本轄區抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，與全國抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網互聯互通；定期公布本轄區抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監測情況，督促和指導本轄區醫療機構合理應用抗菌藥物。重點內容（十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。

衛生部和省級衛生行政部門根據監測情況對醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫療機構第一責任人誡勉談話，并將有關結果予以通報。重點內容（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。

衛生行政部門按照《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫師，衛生行政部門或醫療機構應當視情形依法依規予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫師執業證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫療機構，衛生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫療機構負責人責任。重點內容基本情況抗菌藥物品種原則上不超過50種50住院患者抗菌藥物使用率不超過60%34.2%~38.0%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%0.19%~0.29%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下19.75~20.38I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%?外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時√I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時！接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%12.09%~17.81%（一）自查自糾，督導檢查（2011年6月-8月）醫療機構認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題，發現問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。（二）專項檢查，重點抽