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文檔簡介
2025年生物制藥罐體無菌環境吊裝協議?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:第一條合同主體甲方(委托方):_________注冊地址:_________法定代表人:_________乙方(承包方):_________注冊地址:_________法定代表人:_________第二條合同標的甲方委托乙方實施_________(具體生物制藥罐體名稱及編號)的無菌環境吊裝作業,罐體規格為_________(長×寬×高)、材質為_________,安裝位置為_________(具體車間或區域)。第三條服務范圍乙方負責的吊裝服務包括但不限于:1.罐體從_________(起始位置)至_________(目標位置)的運輸及吊裝;2.吊裝全程的無菌環境維持,包括_________(具體措施,如空氣過濾系統、消毒程序等);3.吊裝后的環境檢測及驗收文件準備。第四條服務期限1.吊裝作業開始日期:_________年_________月_________日;2.預計完成日期:_________年_________月_________日;3.因不可抗力或甲方原因導致的延期,雙方另行簽署補充協議。第五條技術標準與要求1.吊裝過程需符合_________(行業標準名稱及編號);2.無菌環境維持標準:空氣中懸浮粒子濃度≤_________(具體數值),微生物活體數≤_________;3.乙方需提交吊裝方案,經甲方書面確認后執行。第六條雙方義務甲方義務:1.提供罐體技術參數及安裝場地平面圖;2.協調現場其他作業方配合乙方工作;3.按約定支付合同款項。乙方義務:1.確保作業人員具備_________(資質證書名稱);2.使用符合無菌要求的吊裝設備及工具;3.承擔吊裝過程中因乙方過失導致的罐體損壞或污染責任。第七條驗收程序1.初步驗收:吊裝完成后_________小時內,雙方共同進行環境檢測;2.最終驗收:甲方在_________日內出具書面驗收報告;3.未通過驗收的,乙方需在_________日內完成整改。第八條合同價款及支付方式1.總價款為人民幣_________元(大寫:_________);2.預付款:合同簽訂后_________日內支付_________%;3.進度款:吊裝設備進場后支付_________%;4.尾款:驗收合格后_________日內支付剩余_________%。第九條違約責任1.甲方逾期付款的,每日按未付金額的_________%支付違約金;2.乙方未按期完成吊裝的,每日按合同總價的_________%支付違約金;3.因乙方過錯導致罐體污染的,賠償甲方直接損失及_________(具體比例)的間接損失。第十條知識產權與保密1.甲方提供的技術資料歸甲方所有,乙方不得向第三方披露;2.乙方吊裝方案的知識產權歸_________方所有;3.保密義務有效期自合同簽訂日起_________年。第十一條保險與風險承擔1.乙方需為吊裝作業投保_________(保險類型及保額);2.罐體移交甲方前的損毀、污染風險由乙方承擔;3.移交后的風險由甲方承擔。第十二條不可抗力1.不可抗力包括_________(如自然災害、政策調整等);2.受影響方需在事件發生后_________日內書面通知對方;3.雙方協商決定終止或延期履行合同。第十三條合同變更與解除1.任何變更需雙方書面同意;2.甲方可因乙方嚴重違約單方解除合同;3.合同解除后,乙方需退還已收款項并賠償損失。第十四條爭議解決1.爭議協商不成的,提交_________(仲裁機構名稱)仲裁;2.仲裁未果的,向_________(甲方所在地法院)提起訴訟。第十五條文件交付1.無菌環境檢測報告;2.吊裝過程影像記錄;3.設備及工具消毒記錄。第十六條通知與送達1.雙方通訊地址以本合同載明為準;2.書面通知可通過_________(如EMS、電子郵件)送達;3.送達日期以簽收或系統記錄為準。第十七條合同生效與份數1.本合同自雙方簽字蓋章后生效;2.正本一式_________份,雙方各執_________份。第十八條附件清單1.附件一:罐體技術參數表;2.附件二:吊裝方案及流程圖;3.附件三:無菌環境維持標準。第十九條其他條款1.本合同未盡事宜,按_________(法律名稱)執行;2.乙方不得將本合同義務轉包或分包;3.合同條款僅為索引,不影響條款解釋。第二部分:第三方介入后的修正第二十條第三方定義與類型1.本合同所述“第三方”指經甲乙雙方共同書面確認,為履行合同而介入的獨立主體,包括但不限于:(1)監理方:負責監督吊裝過程合規性及無菌環境維持;(2)檢測機構:獨立承擔環境檢測或設備校驗;(3)技術支持方:提供特定技術設備或專業指導;(4)保險機構:承保吊裝作業相關風險。2.第三方介入需經甲乙雙方共同簽署《第三方介入確認書》,明確其角色、權限及服務范圍。第二十一條第三方資質要求1.監理方需具備_________(資質證書名稱及等級),且在生物制藥領域至少完成_________個類似項目;2.檢測機構需通過_________(認證標準名稱)認證,檢測報告具有法定效力;3.技術支持方需提供與吊裝設備匹配的_________(技術許可或專利證明)。第二十二條第三方責任劃分1.監理方責任:(1)監督乙方吊裝方案執行情況,每_________日提交監理日志;(2)發現違規操作時,有權要求乙方暫停作業并通知甲方;(3)參與最終驗收并簽署監理意見。2.檢測機構責任:(1)按_________(檢測頻率)對吊裝環境進行采樣分析;(2)出具加蓋CMA/CNAS章的環境檢測報告;(3)對檢測結果誤差導致的損失承擔賠償責任。3.技術支持方責任:(1)確保提供的設備符合_________(技術參數);(2)在吊裝過程中派駐技術人員現場指導;(3)設備故障導致延誤的,按日賠償合同總價的_________%。第二十三條第三方權利1.監理方權利:(1)調取乙方作業記錄及設備檢驗證明;(2)要求乙方對不符合項進行整改;(3)按合同約定收取監理費用。2.檢測機構權利:(1)進入作業現場進行抽樣或監測;(2)要求甲方提供必要的檢測條件支持;(3)按約定標準收取檢測費用。3.技術支持方權利:(1)要求乙方按照技術規范操作設備;(2)對因操作不當導致的設備損壞追償;(3)獲得甲方或乙方提供的安全作業保障。第二十四條第三方費用承擔1.監理費用由_________方支付,金額為人民幣_________元,支付時間為_________;2.檢測費用由_________方承擔,按每次檢測_________元結算;3.技術支持費用由乙方先行墊付,最終從合同尾款中扣除_________%。第二十五條第三方介入程序1.提議:甲方或乙方可書面提議引入第三方,并附第三方基本信息及服務方案;2.審核:收到提議方應在_________日內完成資質審查,逾期視為同意;3.簽約:三方共同簽署《補充服務協議》,明確權利義務及費用分配。第二十六條第三方與甲乙方的協調機制1.乙方需向第三方開放作業現場,并提供_________(如電力接口、數據接口)等必要支持;2.甲方有權要求第三方直接提交工作報告副本,乙方不得阻撓;3.第三方提出的整改要求,乙方須在_________小時內響應,否則甲方有權代位執行并扣除乙方相應款項。第二十七條第三方違約責任1.監理方虛報或隱瞞違規事實的,賠償甲方損失金額的_________%;2.檢測機構報告失實的,除重新檢測外,按單次檢測費的_________倍賠償;3.技術支持方設備未達技術參數的,免費更換并賠償延誤損失。第二十八條第三方文件效力1.監理方簽署的驗收文件視為本合同第七條驗收程序的必要組成部分;2.檢測機構報告與乙方自檢結果沖突時,以檢測機構報告為準;3.技術支持方出具的操作指南作為吊裝方案的補充附件,具有同等約束力。第二十九條保險與第三方責任關聯1.乙方需將第三方服務納入_________(保險類型)的附加被保險人范圍;2.第三方過失導致的損失,優先從其責任保險中賠付,不足部分由責任方承擔;3.保險理賠不影響甲乙雙方依據本合同向第三方追償的權利。第三十條保密義務延伸1.第三方需簽署保密協議,不得將甲方技術資料、乙方吊裝方案用于非本合同目的;2.第三方泄密的,由引入該第三方的一方承擔連帶賠償責任;3.保密期限為合同終止后_________年。第三十一條第三方替代與退出1.第三方嚴重違約時,甲乙雙方可共同決定更換第三方,原第三方需配合交接;2.第三方因不可抗力退出的,甲乙雙方應在_________日內重新選定替代方;3.退出第三方已完成的成果經評估后,可按比例結算費用。第三十二條爭議解決中的第三方角色1.爭議涉及第三方責任的,該第三方應作為共同參與方加入仲裁或訴訟;2.第三方無正當理由拒絕參與的,仲裁庭或法院可依據現有證據判定其責任;3.第三方過錯導致的爭議,相關訴訟費用由其承擔_________%。第三十三條通知機制的調整1.涉及第三方的事項,甲乙雙方需同時抄送第三方聯絡人;2.第三方聯絡地址:_________,指定聯系人:_________;3.向第三方送達的文件需加蓋公章,并通過_________(方式)傳遞。第三十四條合同附件擴充新增附件如下:4.附件四:第三方介入確認書;5.附件五:第三方服務范圍明細表;6.附件六:三方保密協議范本。第三十五條條款沖突解決1.本合同與《第三方介入確認書》沖突時,以簽署時間在后的文件為準;2.第三方內部協議不得對抗本合同約定;3.本條款效力高于原合同第十九條。第三十六
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