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文檔簡介

調味品生產許可證實施細則?一、總則(一)目的為加強調味品生產許可工作,規范調味品生產活動,保證調味品質量安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施細則等相關法律法規規定,制定本實施細則。(二)適用范圍本實施細則適用于調味品生產許可證的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等活動。調味品是指以糧食、豆類、薯類、蔬菜、肉類、禽類、蛋類、水產品等為主要原料,經加工、調制而成的產品,包括醬油、食醋、味精、雞精調味料、醬類、調味料產品等。(三)基本原則調味品生產許可工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。二、生產許可的申請與受理(一)申請條件1.具有與生產的調味品品種、數量相適應的食品生產和質量檢驗設備,保持正常運行,并定期進行維護和校驗。2.具有與生產的調味品品種、數量相適應的生產場所,保持環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。3.具有合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。4.具有與生產的調味品品種、數量相適應的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。5.具有相應的食品生產質量管理體系,保證產品質量安全。(二)申請材料1.《食品生產許可申請書》。2.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。3.食品生產主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。(三)受理程序1.縣級以上地方食品藥品監督管理部門收到申請后,應當對申請材料進行審查。2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。3.申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理食品生產許可申請。三、生產許可的審查(一)審查機構與人員1.食品藥品監督管理部門應當按照食品生產許可審查通則以及本實施細則的規定,組織對申請人進行審查。2.審查人員應當具備相應的專業知識和實踐經驗,熟悉食品生產許可審查工作要求。(二)審查內容1.對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。2.對申請人的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理等進行實地核查。實地核查應當按照食品生產許可審查通則和本實施細則規定的程序和要求進行,核查內容包括:生產場所的選址、布局、衛生條件等是否符合要求。設備設施的配備、運行狀況是否滿足生產需要。工藝流程是否合理,是否能有效防止交叉污染。人員的健康管理、培訓等是否符合規定。質量管理體系是否健全并有效運行。3.對申請人的產品質量進行抽樣檢驗。抽樣檢驗應當按照食品安全標準及相關規定實施,檢驗項目應當覆蓋產品的食品安全國家標準要求的全部項目。(三)審查方式1.書面審查:對申請人提交的申請材料進行審查,判斷其是否符合要求。2.實地核查:對申請人的生產場所、設備設施、工藝流程等進行實地檢查,核實其實際情況是否與申請材料一致。3.產品檢驗:對申請人生產的產品進行抽樣檢驗,以驗證其產品質量是否符合食品安全標準。四、生產許可的決定(一)決定期限1.食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。2.現場核查和產品檢驗時間不計算在許可期限內。(二)決定內容1.準予許可的,食品藥品監督管理部門應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。2.不予許可的,食品藥品監督管理部門應當書面通知申請人,并說明理由。五、生產許可證書管理(一)證書樣式食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產許可證應當載明:生產者名稱、社會信用代碼(個體生產者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。(二)證書有效期食品生產許可證有效期為5年。(三)證書變更1.食品生產許可證載明的許可事項發生變化的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:《食品生產許可變更申請書》。食品生產許可證書正、副本。與變更食品生產許可事項有關的其他材料。3.食品藥品監督管理部門對申請人提出的變更申請,應當按照本實施細則的規定進行審查。符合條件的,準予變更;不符合條件的,不予變更并書面說明理由。(四)證書延續1.食品生產許可證有效期屆滿,食品生產者需要繼續生產的,應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出延續申請。2.申請延續食品生產許可的,應當提交下列申請材料:《食品生產許可延續申請書》。食品生產許可證書正、副本。食品生產許可證有效期內的生產質量管理情況說明。3.食品藥品監督管理部門對申請人提出的延續申請,應當按照本實施細則的規定進行審查。符合條件的,準予延續;不符合條件的,不予延續并書面說明理由。(五)證書補辦與注銷1.食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:《食品生產許可補辦申請書》。食品生產許可證書遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產許可證書損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證書原件。2.有下列情形之一的,食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品生產許可證注銷手續:食品生產許可有效期屆滿未申請延續的。食品生產者主體資格依法終止的。食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的。因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的。法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。六、監督檢查(一)檢查內容1.食品生產者的生產環境條件。2.食品生產者的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度執行情況。3.食品生產者的食品生產加工設備、設施運行情況。4.食品生產者的食品生產工藝、產品標準執行情況。5.食品生產者的食品標簽、說明書、廣告等宣傳內容的合法性。(二)檢查方式1.日常監督檢查:食品藥品監督管理部門應當按照規定的頻次、內容對食品生產者實施日常監督檢查。2.專項監督檢查:針對特定的食品品種、特定的區域、特定的環節等開展專項監督檢查。3.飛行檢查:食品藥品監督管理部門可以根據監管需要,對食品生產者進行飛行檢查,即不預先告知被檢查對象實施的現場檢查。(三)檢查結果處理1.監督檢查結果分為符合、基本符合與不符合3種情況。2.對監督檢查結果為符合的食品生產者,食品藥品監督管理部門可以適當減少日常監督檢查頻次。3.對監督檢查結果為基本符合的食品生產者,食品藥品監督管理部門應當就監督檢查中發現的問題書面提出限期整改要求。被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。4.對監督檢查結果為不符合的食品生產者,食品藥品監督管理部門應當依法采取責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證等措施,及時發現和消除食品安全隱患。七、罰則(一)無證生產處罰未取得食品生產許可從事食品生產活動的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。(二)許可違規處罰食品生產者有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以下罰款;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款:1.食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化,未按規定申請變更的。2.食品生產者的生產場所遷址的,未按規定重新申請食品生產許可的。3.食品生產許可證副本載明的生產地址名稱發生變化,未按規定申請變更的。4.食品生產許可證副本載明的食品類別發生變化,未按規定申請變更的。(三)其他違規處罰食品生產者有下列情形之一的,由

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