乳制品許可條件審查細則?一、總則（一）目的為規范乳制品生產許可條件審查工作，確保乳制品生產企業符合法定要求，保障乳制品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規及相關食品安全國家標準，制定本審查細則。（二）適用范圍本細則適用于乳制品生產許可條件的審查，包括對從事乳制品生產的企業進行生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、管理制度、檢驗檢測等方面的審查。（三）審查依據1.《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例。2.《食品生產許可管理辦法》。3.《乳制品質量安全監督管理條例》。4.食品安全國家標準及相關乳制品行業標準。二、生產場所（一）選址及環境1.生產場所應選擇地勢干燥、交通便利、有充足水源的地區，不得設在易受到污染的區域，如：糞場、垃圾場、公共廁所等污染源附近。2.廠區周圍環境應清潔衛生，無有害氣體、煙霧、灰塵等污染，距離糞場、污水池、暴露垃圾場等污染源的距離應符合相關規定要求。3.廠區內布局應合理，劃分生產區、生活區、辦公區等，生產區應與生活區、辦公區有效分隔，防止交叉污染。（二）廠房與車間1.廠房應具有與生產規模相適應的面積和空間，確保生產操作和設備安裝、維護、清潔等活動能夠正常進行。2.車間應根據生產工藝要求合理布局，分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區。清潔作業區應與其他區域有效分隔，如原料預處理車間、加工車間、包裝車間等應按照清潔程度依次設置。3.廠房和車間的設計應符合食品安全衛生要求，能夠有效防止灰塵、雜質、蟲害等進入，保持良好的通風、采光和排水條件。地面應平整、清潔、防滑，易于清洗消毒；墻壁和天花板應光滑、無裂縫、不易積垢，便于清潔和維護。4.清潔作業區內的溫度、濕度、空氣潔凈度等環境參數應符合乳制品生產工藝要求，應配備空氣凈化設施，如空氣過濾系統、空調系統等，確保生產環境符合相應的衛生標準。（三）倉庫1.倉庫應分類設置，包括原料庫、成品庫、包材庫、輔料庫等，不同類型的倉庫應分別存放相應的物品，并有明顯的標識。2.倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合所儲存物品的要求。倉庫內應有足夠的貨架或貨位，保證物品分類存放，便于管理和查找。3.原料庫應設置待驗區、合格區和不合格區，不同狀態的原料應分區存放，并有明顯的標識。易腐壞的原料應在低溫條件下儲存，防止變質。4.成品庫應根據產品特性和儲存要求，合理安排庫位，采取必要的防護措施，如防潮、防蟲、防鼠等，確保成品質量不受影響。同時，應建立庫存管理制度，定期盤點庫存，保證賬物相符。（四）生產用水1.生產用水應符合國家規定的生活飲用水衛生標準，水源應充足、穩定。2.生產用水的管道應采用無毒、耐腐蝕的材料，管道應安裝合理，便于清洗和消毒。3.應配備水質凈化設施，對生產用水進行凈化處理，確保水質符合生產要求。必要時，應對水質進行定期檢測，檢測項目應包括微生物指標、化學指標等，確保生產用水安全衛生。三、設備設施（一）生產設備1.乳制品生產企業應配備與生產產品相適應的生產設備，如原料預處理設備、殺菌設備、發酵設備、灌裝設備等，設備的選型應符合生產工藝要求，具有良好的穩定性和可靠性。2.生產設備應易于清洗、消毒和維護，表面應光滑、無死角，便于清潔和衛生檢查。與食品接觸的設備表面應采用無毒、耐腐蝕、不脫落、不遷移的材料制造。3.設備應定期進行維護保養，確保設備正常運行，精度符合要求。應建立設備維護保養記錄，記錄設備的維護保養時間、內容、維修人員等信息。（二）包裝設備1.包裝設備應能保證包裝質量，如封口嚴密、標簽粘貼牢固等，確保產品在儲存和運輸過程中不受污染和損壞。2.包裝材料應符合食品安全標準要求，包裝材料的采購應建立嚴格的供應商評價和驗收制度，確保包裝材料的質量安全。3.包裝車間應配備必要的包裝設備清潔和消毒設施，定期對包裝設備進行清洗消毒，防止交叉污染。（三）檢驗設備1.企業應具備與生產產品相適應的檢驗設備，如微生物檢驗設備、理化檢驗設備等，檢驗設備應定期校準和維護，確保檢驗結果準確可靠。2.檢驗設備的精度和量程應滿足檢驗項目的要求，能夠對產品的質量指標進行有效檢測。例如，應具備能夠準確檢測蛋白質、脂肪、酸度、菌落總數、大腸菌群、致病菌等指標的設備。3.應建立檢驗設備使用管理制度，規范檢驗設備的操作流程，確保檢驗人員正確使用檢驗設備。同時，應定期對檢驗設備進行性能驗證，保證檢驗設備處于良好的運行狀態。四、工藝流程（一）原料乳驗收1.企業應建立嚴格的原料乳驗收制度，對收購的原料乳進行逐批檢驗，確保原料乳符合食品安全標準。2.原料乳驗收項目應包括感官指標、理化指標、微生物指標等，如色澤、滋味、氣味、密度、蛋白質、脂肪、酸度、菌落總數、大腸菌群、致病菌等。3.驗收合格的原料乳應及時儲存于清潔、衛生的儲奶罐中，儲奶罐應定期清洗消毒，防止微生物滋生和污染。（二）預處理1.原料乳預處理工藝應包括凈乳、冷卻、標準化等過程，確保原料乳質量穩定，符合后續加工要求。2.凈乳應采用合適的過濾設備，去除原料乳中的雜質，保證原料乳純凈度。冷卻應迅速將原料乳冷卻至適宜溫度，抑制微生物生長繁殖。標準化應根據產品要求，調整原料乳中脂肪和蛋白質的比例。3.在預處理過程中，應嚴格控制各項工藝參數，如溫度、時間、壓力等，并做好記錄，以便追溯和質量控制。（三）加工1.根據不同類型的乳制品，加工工藝應符合相應的國家標準和行業標準要求，如巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸乳、乳粉等的加工工藝各有特點。2.加工過程中應嚴格控制溫度、時間、壓力、pH值等關鍵工藝參數，確保產品質量安全。例如，巴氏殺菌乳應采用低溫長時間殺菌工藝，滅菌乳應采用超高溫瞬時滅菌工藝。3.應定期對加工設備進行清潔消毒，防止微生物污染，同時應做好加工過程中的衛生防護措施，如操作人員穿戴工作服、口罩、手套等。（四）包裝1.包裝過程應在清潔衛生的環境中進行，確保包裝材料和產品不受污染。2.包裝材料應符合食品安全標準，包裝前應對包裝材料進行清潔消毒處理。3.包裝應嚴密，封口應牢固，標簽應清晰、準確，標注內容應符合食品安全國家標準及相關規定要求，包括產品名稱、配料表、生產日期、保質期、儲存條件、食品生產許可證編號等信息。（五）儲存與運輸1.成品應儲存在適宜的環境條件下，如溫度、濕度等應符合產品要求，防止產品變質。2.運輸過程中應采取有效的防護措施，如冷藏運輸、保溫運輸等，確保產品質量不受影響。運輸車輛應保持清潔衛生，定期進行清洗消毒。3.應建立產品追溯體系，記錄產品的生產、儲存、運輸等環節信息，以便在出現質量問題時能夠及時追溯和召回產品。五、人員管理（一）人員資質1.企業應配備與生產相適應的管理人員、技術人員和操作人員，人員應具有相應的資質和能力。2.企業負責人應具有食品生產管理經驗，熟悉乳制品生產工藝和質量安全管理要求，能夠有效組織和管理企業的生產經營活動。3.生產管理人員應具備專業知識和管理能力，熟悉乳制品生產過程和質量控制要求，能夠對生產過程進行有效的管理和監督。4.技術人員應具備相關專業知識和技能，能夠對生產工藝、產品質量等方面進行技術指導和問題解決。5.操作人員應經過專業培訓，熟悉操作規程，能夠熟練操作生產設備，保證產品質量穩定。（二）人員培訓1.企業應建立人員培訓制度，定期對員工進行食品安全知識、生產技能、質量管理等方面的培訓。2.培訓內容應包括國家法律法規、食品安全標準、生產工藝、操作規程、質量控制等方面的知識，確保員工具備必要的知識和技能。3.應做好培訓記錄，記錄培訓時間、內容、參加人員等信息，以便跟蹤員工培訓效果和知識更新情況。（三）人員健康與衛生1.企業員工應保持良好的個人衛生習慣，勤洗手、勤洗澡、勤換工作服，不得留長指甲、涂指甲油、戴首飾等。2.員工每年應進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。3.員工進入生產車間應穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩、手套等，不得將個人物品帶入生產車間。六、管理制度（一）質量管理制度1.企業應建立質量管理體系，制定質量方針和質量目標，并確保質量方針和質量目標在企業內部得到有效實施。2.應建立原材料、半成品、成品檢驗制度，對生產過程中的各個環節進行質量檢驗，確保產品質量符合食品安全標準。檢驗記錄應真實、完整、可追溯，檢驗報告應準確、規范。3.應建立不合格品管理制度，對不合格品進行標識、隔離、評審和處置，防止不合格品流入市場。同時，應分析不合格品產生的原因，采取有效的糾正措施和預防措施，防止類似問題再次發生。（二）食品安全管理制度1.企業應建立食品安全管理制度，明確各部門和人員的食品安全職責，確保食品安全管理工作落實到位。2.應建立食品添加劑使用管理制度，嚴格按照國家標準規定的品種、使用范圍和用量使用食品添加劑，不得超范圍、超量使用食品添加劑。食品添加劑應專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專柜保存。3.應建立食品召回制度，當發現產品存在安全隱患時，應立即停止生產、銷售，召回已上市銷售的產品，并采取有效的措施進行整改，消除安全隱患。同時，應及時向當地食品安全監管部門報告召回情況。（三）生產管理制度1.企業應建立生產管理制度，規范生產過程管理，確保生產活動按照預定的工藝和操作規程進行。2.應制定生產計劃，合理安排生產任務，確保生產均衡、有序進行。生產計劃應根據市場需求、庫存情況等因素制定，并及時調整。3.應建立生產設備維護保養制度，定期對生產設備進行維護保養，確保設備正常運行。設備維護保養記錄應完整、準確，能夠反映設備的維護保養情況。（四）人員培訓管理制度1.企業應建立人員培訓管理制度，明確培訓計劃、培訓內容、培訓方式、培訓時間等要求，確保人員培訓工作有序開展。2.應定期對培訓效果進行評估，根據評估結果調整培訓計劃和內容，提高培訓的針對性和實效性。同時，應建立員工培訓檔案，記錄員工的培訓情況和考核結果。（五）文件管理制度1.企業應建立文件管理制度，對質量管理文件、食品安全文件、生產管理文件等進行有效管理。2.文件應分類編號，便于查找和使用。文件的起草、審核、批準、發放、修訂、廢止等應按照規定的程序進行，確保文件的有效性和適用性。3.應定期對文件進行評審和修訂，確保文件內容符合法律法規和標準要求，適應企業生產經營活動的需要。七、檢驗檢測（一）檢驗機構與人員1.企業應設立獨立的檢驗機構，配備與生產產品相適應的檢驗人員，檢驗人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉檢驗操作規程。2.檢驗機構應具備開展各項檢驗項目的能力，能夠對產品的質量指標進行準確檢測。檢驗機構應建立質量管理體系，確保檢驗工作的科學性、準確性和可靠性。（二）檢驗設備與設施1.企業應配備與檢驗項目相適應的檢驗設備和設施，如實驗室儀器設備、標準物質、試劑等，檢驗設備應定期校準和維護，確保檢驗結果準確可靠。2.檢驗設備的精度和量程應滿足檢驗項目的要求，能夠對產品的質量指標進行有效檢測。例如，應具備能夠準確檢測蛋白質、脂肪、酸度、菌落總數、大腸菌群、致病菌等指標的設備。3.檢驗機構應具備良好的工作環境，如通風、采光、溫度、濕度等應符合檢驗工作要求，確保檢驗設備正常運行和檢驗人員身體健康。（三）檢驗項目與方法1.企業應按照食品安全國家標準及相關乳制品行業標準的要求，對產品進行檢驗，檢驗項目應包括感官指標、理化指標、微生物指標等。2.檢驗方法應符合國家標準規定的方法，確保檢驗結果準確可靠。同時，應積極采用先進的檢驗技術和方法，提高檢驗效率和準確性。3.應建立檢驗記錄和報告制度，檢驗記錄應真實、完整、可追溯，檢驗報告應準確、規范，檢驗報告應加蓋企業檢驗專用章。（四）留樣與穩定性考察1.企業應建立產品留樣制度，對每批產品進行留樣，留樣數量應滿足檢驗和留樣觀察的需要。留樣應在規定的條件下儲存，儲存期限應不少于產品的保質期。2.應定期對留樣產品進行質量檢驗，觀察產品的質量變化情況，確保產品在