取樣管理制度?一、目的為了確保取樣過程的科學性、準確性、代表性和規范性，保證所取樣品能夠真實反映被檢測對象的質量狀況，特制定本取樣管理制度。本制度適用于公司內部所有涉及原材料、半成品、成品以及環境等樣品的取樣活動。二、適用范圍本制度適用于公司生產、研發、質量控制等環節中各類樣品的取樣操作，包括但不限于從供應商處采購的原材料、生產過程中的在制品、最終成品以及生產環境中的空氣、水、表面擦拭物等樣品的采集。三、職責分工（一）質量部門1.負責制定和修訂取樣管理制度，并監督制度的執行情況。2.對取樣過程進行指導和培訓，確保取樣人員掌握正確的取樣方法和操作規程。3.審核取樣計劃，確保取樣計劃的合理性和科學性。4.負責對取樣記錄進行審核，確保記錄真實、完整、準確。5.對取樣過程中出現的異常情況進行調查和處理。（二）取樣人員1.嚴格按照本制度和相關操作規程進行取樣操作，確保所取樣品的代表性和真實性。2.負責填寫取樣記錄，詳細記錄取樣的時間、地點、樣品名稱、規格、數量、取樣方法等信息。3.將所取樣品及時、安全地送至指定的檢測部門，并辦理交接手續。4.對取樣過程中發現的問題及時向質量部門報告。（三）檢測部門1.負責對接收的樣品進行檢測分析，并出具檢測報告。2.對取樣的代表性和檢測結果的準確性進行評估，如有疑問及時與質量部門溝通。（四）生產部門1.協助取樣人員進行取樣操作，提供必要的取樣條件和工具。2.在生產過程中發現質量問題時，及時通知質量部門進行取樣檢測。四、取樣計劃（一）制定原則1.取樣計劃應根據檢測目的、檢測項目、產品特性、批量大小等因素進行制定，確保所取樣品能夠充分代表被檢測對象的質量狀況。2.取樣計劃應具有科學性、合理性和可操作性，避免取樣過程中的隨意性和盲目性。（二）制定流程1.提出申請：質量部門、生產部門或其他相關部門根據檢測需求填寫《取樣申請表》，詳細說明取樣的目的、樣品名稱、規格、批量、取樣地點、取樣時間等信息。2.審核：質量部門對《取樣申請表》進行審核，確保申請信息完整、準確，取樣目的明確合理。對于重大或復雜的取樣任務，質量部門組織相關人員進行討論，評估取樣計劃的可行性。3.批準：經質量部門審核通過的取樣申請，由質量負責人批準。批準后的取樣申請作為取樣操作的依據。（三）內容要求1.取樣目的：明確說明取樣的目的，如原材料驗收、生產過程監控、成品檢驗等。2.樣品信息：詳細列出樣品的名稱、規格、型號、批次、生產廠家等信息。3.取樣地點：明確取樣的具體位置，如原材料倉庫、生產車間、成品倉庫等。4.取樣數量：根據檢測項目和檢測方法的要求，確定合理的取樣數量。取樣數量應滿足檢測需求，同時避免浪費。5.取樣方法：描述具體的取樣方法，包括取樣工具、取樣步驟、注意事項等。取樣方法應符合相關標準和規范的要求。6.取樣時間：明確取樣的具體時間，對于有時間要求的樣品，應嚴格按照規定時間進行取樣。7.取樣人員：指定負責取樣的人員姓名。五、取樣準備（一）人員準備1.取樣人員應經過專業培訓，熟悉取樣操作規程和相關產品知識，具備良好的責任心和操作技能。2.取樣人員應穿戴符合要求的工作服、工作帽、口罩、手套等防護用品，確保自身安全和避免對樣品造成污染。（二）工具和容器準備1.根據取樣方法的要求，準備合適的取樣工具，如取樣勺、取樣瓶、取樣袋、無菌采樣器等。取樣工具應清潔、干燥、無破損，并經過校準或驗證。2.準備足夠數量的干凈、無污染的樣品容器，如玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等。樣品容器應根據樣品的性質和檢測要求進行選擇，確保能夠有效保存樣品。3.在使用前，對取樣工具和樣品容器進行檢查，確保其符合要求。對于一次性使用的取樣工具和樣品容器，應確保其包裝完好、未過期。（三）現場準備1.取樣人員提前到達取樣現場，了解現場環境和樣品情況。確保取樣現場清潔、整齊，無干擾取樣的因素。2.如果取樣現場需要進行清潔或消毒處理，應按照規定的方法和程序進行操作，確保取樣環境符合要求。3.與相關人員（如倉庫管理人員、生產操作人員等）進行溝通，告知取樣目的和要求，取得他們的配合和支持。六、取樣操作（一）一般原則1.取樣操作應嚴格按照取樣計劃和操作規程進行，確保所取樣品具有代表性和真實性。2.在取樣過程中，應避免樣品受到污染、損壞或變質。如發現樣品有異常情況，應及時停止取樣，并報告質量部門。3.取樣操作應在適宜的環境條件下進行，避免在高溫、高濕、強光等條件下取樣，以免影響樣品的質量。（二）原材料取樣1.固體原材料對于袋裝原材料，應從不同部位選取一定數量的袋子，用取樣勺從袋子的上、中、下三層分別取樣，混合均勻后作為樣品。對于桶裝原材料，應在桶內不同部位進行多點取樣，將所取樣品混合均勻后作為樣品。對于散堆狀原材料，應采用分層取樣法，在不同層面選取若干個取樣點，將所取樣品混合均勻后作為樣品。2.液體原材料對于罐裝液體原材料，應在罐內不同部位進行多點取樣，將所取樣品混合均勻后作為樣品。對于桶裝液體原材料，應先將桶內液體充分攪拌均勻，然后用取樣器從桶內不同部位抽取樣品，混合均勻后作為樣品。（三）半成品取樣1.在生產線上選取具有代表性的半成品，按照規定的取樣方法進行取樣。取樣數量應滿足檢測需求。2.對于連續生產的產品，應在不同時間段進行取樣，確保所取樣品能夠反映生產過程中的質量波動情況。3.在取樣過程中，應注意避免對生產造成影響，如盡量減少對生產設備的拆卸或干擾。（四）成品取樣1.從成品倉庫中隨機抽取一定數量的成品作為樣品。抽樣方法應符合相關標準和規范的要求，如采用隨機抽樣、分層抽樣等方法。2.對于不同規格、型號的成品，應分別進行取樣。取樣數量應根據產品的批量大小和檢測項目的要求確定。3.在取樣過程中，應注意保護成品的外觀和包裝，避免造成損壞。（五）環境樣品取樣1.空氣取樣采用空氣采樣器在生產車間、倉庫等不同區域進行空氣取樣。取樣點的設置應具有代表性，如車間的操作工位、通風口附近等。按照規定的采樣方法和時間進行采樣，記錄采樣時間、采樣地點、采樣流量等信息。2.水取樣對于生產用水、廢水等水樣的采集，應使用合適的水樣采集器在規定的位置進行取樣。采集水樣時，應避免水樣受到污染，如采樣前應將采樣器沖洗干凈，采樣過程中應避免接觸周圍環境中的雜質。3.表面擦拭取樣采用無菌棉簽或其他合適的擦拭工具在生產設備、工作臺面、地面等表面進行擦拭取樣。擦拭面積應符合規定要求，擦拭后將棉簽放入無菌樣品容器中，并做好標記。（六）取樣記錄1.取樣人員在取樣過程中應及時、準確地填寫《取樣記錄》，記錄內容應包括取樣時間、取樣地點、樣品名稱、規格、型號、批次、生產廠家、取樣數量、取樣方法、取樣人等信息。2.《取樣記錄》應采用鋼筆或中性筆填寫，字跡清晰、工整，不得隨意涂改。如有涂改，應在涂改處加蓋取樣人員的印章或簽字確認。3.取樣記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。一般情況下，取樣記錄應保存至產品有效期滿后一年。七、樣品傳遞與保存（一）樣品傳遞1.取樣人員應將所取樣品及時、安全地送至指定的檢測部門，并辦理交接手續。交接手續應包括樣品名稱、規格、數量、取樣時間、取樣人等信息的核對和簽字確認。2.在樣品傳遞過程中，應采取適當的防護措施，確保樣品不受污染、損壞或變質。如對于易揮發、易氧化的樣品，應采取密封保存措施；對于需要低溫保存的樣品，應使用保溫容器進行運輸。（二）樣品保存1.檢測部門收到樣品后，應根據樣品的性質和檢測要求，選擇合適的保存條件和保存期限對樣品進行保存。2.對于需要常溫保存的樣品，應存放在通風良好、干燥、清潔的環境中；對于需要低溫保存的樣品，應存放在冰箱或冰柜中，溫度應符合規定要求；對于需要避光保存的樣品，應存放在棕色容器或暗處。3.在樣品保存過程中，應定期對樣品進行檢查，如發現樣品有變質、損壞等情況，應及時通知質量部門進行處理。4.樣品保存期限應符合相關標準和規范的要求，以及公司內部的規定。一般情況下，原材料樣品應保存至該批次產品生產結束后一年；半成品和成品樣品應保存至產品有效期滿后一年。八、異常情況處理（一）取樣過程中發現異常1.在取樣過程中，如發現樣品有異常情況，如外觀異常、氣味異常、包裝破損等，取樣人員應立即停止取樣，并報告質量部門。2.質量部門接到報告后，應組織相關人員對異常情況進行調查和分析，查找原因，采取相應的措施進行處理。如對異常樣品進行重新取樣檢測，對生產過程進行追溯和排查等。（二）檢測結果異常1.如果檢測結果出現異常，檢測部門應及時通知質量部門。質量部門組織相關人員對檢測結果進行分析和評估，判斷檢測結果的可靠性。2.如懷疑檢測結果異常是由于取樣問題導致的，質量部門應組織對取樣過程進行回顧和檢查，核實取樣的代表性和操作的規范性。3.根據分析和評估的結果，采取相應的措施進行處理。如重新取樣檢測、對產品進行隔離和標識、對生產過程進行調整等。九、培訓與考核（一）培訓1.質量部門定期組織取樣人員進行培訓，培訓內容包括取樣管理制度、取樣操作規程、產品知識、質量控制要求等。2.培訓方式可采用集中授課、現場演示、實際操作練習等多種形式，確保取樣人員能夠熟練掌握取樣技能和方法。3.對新入職的取樣人員，應進行專門的崗前培訓，經考核合格后方可上崗操作。（二）考核1.質量部門定期對取樣人員進行考核，考核內容包括取樣操作技能、取樣記錄的準確性、對異常情況的處理能力等。