醫療器材管理制度?一、總則1.目的為加強醫療器材的管理，確保醫療器材的安全、有效、合理使用，保障醫療質量和患者安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有醫療器材的采購、驗收、儲存、養護、調配、使用、維修、報廢等全過程管理。3.職責分工設備管理部門：負責醫療器材的整體規劃、采購、驗收、庫存管理、調配、報廢等工作。使用科室：負責本科室醫療器材的日常使用、維護保養、請領、報廢申請等工作。質量管理部門：負責對醫療器材的質量進行監督檢查，參與驗收、不良事件監測等工作。財務部門：負責醫療器材采購資金的預算、核算及支付等工作。二、采購管理1.采購計劃各使用科室應根據本科室業務發展需求、醫療器材的使用情況及損耗程度，每年定期編制醫療器材采購計劃，報設備管理部門。設備管理部門匯總各科室采購計劃，結合醫院實際情況、資金預算等因素，綜合平衡后制定醫院年度醫療器材采購計劃。2.采購流程招標采購：對于大型、貴重、批量采購的醫療器材，按照國家及醫院相關規定，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判等方式進行采購。由設備管理部門組織實施，成立招標采購小組，嚴格按照招標程序進行操作，確保采購過程的公平、公正、公開。詢價采購：對于一些規格相對統一、市場價格比較透明的常規醫療器材，可采用詢價采購方式。設備管理部門向多家供應商發出詢價函，對比各供應商的報價、質量、售后服務等情況，選擇合適的供應商進行采購。單一來源采購：符合下列情形之一的，可以采用單一來源方式采購：只能從唯一供應商處采購的；發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。單一來源采購需按規定履行審批手續。3.供應商管理建立合格供應商名錄，設備管理部門負責對供應商進行資質審核，包括營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、產品質量檢驗報告、信譽狀況等。只有審核合格的供應商才能進入合格供應商名錄。定期對供應商進行評估，評估內容包括產品質量、交貨期、售后服務、價格等方面。對于評估不合格的供應商，及時從合格供應商名錄中剔除，并停止與其合作。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務，確保所采購的醫療器材符合質量要求。三、驗收管理1.驗收準備設備管理部門在接到采購部門的到貨通知后，應及時組織相關人員成立驗收小組，明確驗收人員的職責分工。驗收人員應熟悉所驗收醫療器材的性能、技術要求、驗收標準等，準備好驗收所需的工具、儀器、文件等。2.驗收內容數量驗收：核對到貨醫療器材的名稱、規格、型號、數量等是否與采購合同一致。質量驗收：依據相關標準和合同要求，對醫療器材的外觀、包裝、性能、功能、安全等進行檢查。檢查產品的質量證明文件、檢驗報告、合格證等是否齊全有效。技術驗收：對于一些大型、復雜的醫療器材，需進行技術驗收。可邀請專業技術人員或廠家工程師參與，按照技術協議要求進行性能測試、功能驗證等，確保設備正常運行，技術指標符合要求。3.驗收記錄驗收人員應認真填寫驗收記錄，包括驗收日期、驗收項目、驗收結果、驗收人員簽字等內容。驗收記錄應真實、完整、準確，妥善保存。對于驗收合格的醫療器材，驗收小組應出具驗收報告，并在驗收記錄和驗收報告上簽字確認。對于驗收不合格的醫療器材，應及時與供應商聯系，辦理退換貨等相關事宜，并做好記錄。四、儲存管理1.倉庫設施醫院應設置專門的醫療器材倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。倉庫內應劃分不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并設置明顯的標識。根據醫療器材的特性和儲存要求，配備相應的貨架、貨柜、溫濕度調節設備、消防器材等設施設備。2.入庫管理醫療器材到貨后，倉庫管理人員應依據驗收報告和送貨清單，對醫療器材進行核對、清點，確認無誤后辦理入庫手續。將醫療器材按照規定的區域存放，擺放整齊，并做好標識。標識內容應包括器材名稱、規格、型號、批次、有效期等信息。3.在庫養護倉庫管理人員應定期對醫療器材進行檢查和養護，檢查內容包括器材的外觀、包裝、質量狀況、儲存環境等。根據醫療器材的特性，采取相應的養護措施，如溫濕度調節、通風換氣、防蟲防霉等。對于有特殊儲存要求的醫療器材，應嚴格按照要求進行儲存和養護。對庫存醫療器材進行定期盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。對于盤盈、盤虧的醫療器材，應及時查明原因，辦理相關手續進行處理。4.出庫管理使用科室根據實際需要填寫醫療器材請領單，經科室負責人簽字后，交設備管理部門審批。設備管理部門審核請領單無誤后，開具出庫單，倉庫管理人員依據出庫單進行發貨。發貨時，應認真核對醫療器材的名稱、規格、型號、數量等信息，確保發放的器材準確無誤。同時，做好出庫記錄，包括出庫日期、器材名稱、規格、型號、數量、領用科室等內容。五、養護管理1.養護計劃設備管理部門應根據醫療器材的特性、使用頻率、儲存環境等因素，制定年度醫療器材養護計劃。養護計劃應明確養護的器材名稱、養護內容、養護時間、養護人員等信息。2.養護措施日常養護：使用科室負責本科室醫療器材的日常清潔、消毒、潤滑、緊固等養護工作，并做好記錄。定期養護：設備管理部門按照養護計劃，定期組織專業技術人員對重點醫療器材進行全面養護。養護內容包括設備的性能檢測、功能調試、部件更換、校準等，確保設備處于良好的運行狀態。預防性維護：對于一些高風險、關鍵的醫療器材，應開展預防性維護工作。通過對設備運行數據的分析、故障模式的研究等，提前采取措施，預防故障的發生，延長設備使用壽命。3.養護記錄養護人員應認真填寫養護記錄，記錄養護的時間、內容、結果、發現的問題及處理情況等信息。養護記錄應妥善保存，作為醫療器材維護檔案的重要組成部分。六、調配管理1.調配原則遵循合理、高效、節約的原則，根據各科室的實際需求，優先調配閑置或使用率低的醫療器材，提高器材的使用效率。在調配醫療器材時，應確保器材的質量和性能符合要求，不得調配存在質量問題或已損壞的器材。2.調配流程使用科室如需調配醫療器材，應填寫醫療器材調配申請單，注明所需器材的名稱、規格、型號、數量、調配原因等信息，提交設備管理部門。設備管理部門根據各科室的庫存情況和調配申請，進行統籌安排。對于有閑置器材可供調配的，及時通知調出科室和調入科室辦理交接手續；對于無閑置器材的，根據實際情況，決定是否采購或采取其他解決措施。調出科室和調入科室應對調配的醫療器材進行現場核對、清點，確認器材的數量、質量等情況無誤后，在調配申請單上簽字確認，并辦理交接手續。交接手續應包括器材的名稱、規格、型號、數量、外觀狀況、附件等信息的記錄。七、使用管理1.培訓考核設備管理部門應定期組織醫療器材使用培訓，培訓內容包括器材的性能、操作方法、維護保養知識、安全注意事項等。培訓對象為使用科室的醫護人員及相關操作人員。使用科室應確保本科室人員參加培訓，并熟練掌握所使用醫療器材的操作技能。培訓后應進行考核，考核合格后方可上崗操作。考核記錄應妥善保存。2.操作規程設備管理部門應根據醫療器材的特點和使用要求，制定詳細的操作規程。操作規程應明確器材的操作步驟、操作要點、注意事項等內容。使用科室應將操作規程張貼在器材使用現場，操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改操作程序。3.使用記錄使用科室應建立醫療器材使用記錄，記錄內容包括器材名稱、規格、型號、使用日期、使用時間、使用人員、使用情況等信息。使用記錄應真實、完整、準確，及時填寫。使用記錄可采用紙質記錄或電子記錄的方式，保存期限應符合相關規定要求。4.安全管理操作人員在使用醫療器材前，應檢查器材的性能、安全裝置等是否正常，確保器材處于安全狀態方可使用。在使用過程中，如發現器材出現故障或異常情況，應立即停止使用，并采取相應的措施進行處理，防止事故發生。同時，及時報告設備管理部門。對于涉及放射、電離輻射、激光等特殊風險的醫療器材，應嚴格按照相關安全規定進行操作，做好防護措施，保障操作人員和患者的安全。八、維修管理1.報修流程使用科室在發現醫療器材出現故障時，應及時填寫維修申請單，注明器材名稱、規格、型號、故障現象、報修時間等信息，提交設備管理部門。設備管理部門接到維修申請單后，應及時安排維修人員進行維修。對于一些簡單故障，維修人員可現場進行維修；對于復雜故障，可將器材送回廠家或聯系專業維修機構進行維修。2.維修記錄維修人員應詳細記錄維修過程，包括故障現象、維修措施、更換的零部件、維修時間等信息。維修記錄應作為維修檔案的重要組成部分，妥善保存。維修完成后，維修人員應填寫維修報告，經使用科室確認后交設備管理部門存檔。維修報告應包括維修結果、設備運行情況等內容。3.維修質量跟蹤設備管理部門應對維修后的醫療器材進行質量跟蹤，了解設備的運行情況。如發現維修后設備仍存在問題，應及時與維修人員或廠家聯系，進行再次維修或處理。定期對維修情況進行統計分析，總結維修經驗，查找故障原因，采取相應的改進措施，提高醫療器材的維修質量和可靠性。九、報廢管理1.報廢鑒定醫療器材符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規定使用年限，且性能嚴重下降，無法滿足臨床使用要求的；因技術進步被淘汰的；損壞嚴重，無法修復或修復成本過高的；其他經技術鑒定確已不能使用的。由設備管理部門組織相關專業技術人員組成報廢鑒定小組，對申請報廢的醫療器材進行技術鑒定，出具報廢鑒定報告。2.報廢審批使用科室填寫醫療器材報廢申請單，注明器材名稱、規格、型號、購置時間、報廢原因等信息，提交設備管理部門。設備管理部門審核報廢申請單及報廢鑒定報告無誤后，報醫院主管領導審批。經批準同意報廢的醫療器材，方可進行下一步處理。3.報廢處理對于批準報廢的醫療器材，設備管理部門應進行妥善處理。對于有利用價值的零部件，可進行回收再利用；對于無利用價值的器材，可按照環保要求進行報廢處置，如變賣、銷毀等。報廢處理過程應做好記錄，包括報廢器材名稱、規格、型號、數量、處理方式、處理時間、處理人員等信息。十、監督檢查1.定期檢查質量管理部門定期對醫療器材的采購、驗收、儲存、養護、使用、維修、報廢等環節進行監督檢查，檢查內容包括制度執行情況、工作流程規范情況、器材質量狀況等。2