醫療技術準入和分類管理制度范本?一、總則1.目的為加強醫療技術管理，規范醫療技術臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，根據國家相關法律法規和規章制度，結合本醫療機構實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本醫療機構內各級各類醫療技術的準入、應用、監管等管理活動。3.基本原則醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟的原則，充分尊重患者的知情同意權，確保醫療技術應用符合倫理道德和法律規定。二、醫療技術分類1.根據安全性和有效性分類高風險醫療技術：指存在重大醫療風險，對患者生命健康可能造成嚴重損害的醫療技術，如心臟移植、肝臟移植、試管嬰兒技術等。中風險醫療技術：指具有一定醫療風險，需要采取相應防范措施以確保安全有效的醫療技術，如冠狀動脈介入治療、關節置換術等。低風險醫療技術：指風險較低、技術成熟、在臨床廣泛應用且已制定統一操作規程的醫療技術，如普通換藥、肌肉注射等。2.根據技術難度和復雜程度分類復雜醫療技術：指技術難度大、操作復雜、對設備和人員要求高的醫療技術，如神經外科手術、心臟搭橋手術等。一般醫療技術：指技術難度適中、操作相對規范的醫療技術，如常見疾病的診斷和治療技術等。簡單醫療技術：指技術難度低、操作簡單的醫療技術，如常規物理檢查等。三、醫療技術準入管理1.準入申請科室開展新的醫療技術，應由科室負責人組織相關專業技術人員進行充分論證，認為確有開展必要且具備相應條件的，填寫《醫療技術準入申請表》。申請表應包括醫療技術名稱、開展目的、技術原理、操作流程、預期效果、風險評估及防范措施、人員資質、設備設施條件等內容。2.科室初審科室對提交的準入申請進行初審，重點審查申請材料的完整性、技術的可行性、安全性及人員和設備等條件的符合性。初審通過后，科室負責人簽署意見并上報醫務科。3.醫務科審核醫務科收到科室上報的申請后，組織相關專家進行審核。審核內容包括申請技術與本醫療機構功能任務的適應性、技術水平與質量控制能力、人員資質和培訓情況、設備設施條件等。必要時，醫務科可組織實地考察或要求科室補充相關材料。4.醫院技術管理委員會評審醫務科將審核通過的申請提交醫院技術管理委員會進行評審。技術管理委員會由醫院相關領導、各臨床醫技科室主任、質量管理專家等組成。評審委員會對申請技術的科學性、安全性、有效性、倫理合理性等進行全面評估，提出評審意見。5.院長審批根據醫院技術管理委員會的評審意見，院長對擬準入的醫療技術進行審批。審批通過的醫療技術方可在本醫療機構內開展。四、醫療技術臨床應用管理1.人員資質管理從事醫療技術操作的人員必須具備相應的專業技術資格證書和執業證書，并經過相關培訓，掌握該技術的操作規范和風險防范措施。科室應定期對從事醫療技術的人員進行業務考核和培訓，確保其技術水平和業務能力符合要求。2.設備設施管理開展醫療技術所需的設備設施應符合國家相關標準和規定，定期進行維護、保養和校準，確保設備設施的正常運行。設備設施應配備必要的安全防護裝置，操作人員應嚴格按照操作規程使用設備設施。3.臨床應用管理科室應按照已批準的醫療技術操作規程開展臨床應用，嚴格掌握技術適應癥和禁忌癥。在實施醫療技術前，應向患者或其家屬充分說明技術的目的、方法、風險、預期效果等，取得患者或其家屬的書面知情同意。醫療技術臨床應用過程中，應密切觀察患者病情變化，及時處理出現的問題，確保醫療安全。4.醫療質量控制建立健全醫療技術質量控制體系，定期對醫療技術臨床應用情況進行評估和分析。科室應開展醫療技術質量自查自糾工作，發現問題及時整改。醫務科等職能部門應定期對各科室醫療技術質量進行檢查和考核，將考核結果與科室和個人績效掛鉤。五、醫療技術動態管理1.定期評估醫院定期對已開展的醫療技術進行評估，評估內容包括技術應用效果、并發癥發生情況、患者滿意度等。評估周期一般為每年一次，對于高風險醫療技術可適當縮短評估周期。2.技術改進根據評估結果，對存在問題的醫療技術，科室應及時組織分析原因，采取有效措施進行改進。鼓勵科室開展醫療技術創新和研究，不斷提高醫療技術水平。3.技術停用對于已開展的醫療技術，如發現存在嚴重安全隱患、技術效果不佳或不符合國家相關規定等情況，醫院應及時停用該技術，并向相關部門報告。停用的醫療技術不得再在本醫療機構內開展。六、醫療技術培訓與考核1.培訓計劃醫務科根據醫院發展需要和醫療技術準入情況，制定年度醫療技術培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內容、培訓對象、培訓方式、培訓時間等。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展醫療技術培訓工作，培訓方式可采用內部培訓、外部進修、學術講座等。培訓內容應包括醫療技術的基本理論、操作技能、風險防范、倫理道德等。3.考核管理培訓結束后，應對培訓對象進行考核，考核方式可采用理論考試、技能操作考核等。考核合格者方可從事相應的醫療技術操作，考核不合格者應進行補考或再次培訓，直至考核合格。七、醫療技術檔案管理1.檔案建立對每一項準入的醫療技術建立專門檔案，檔案內容包括醫療技術準入申請表、專家評審意見、院長審批文件、技術操作規程、人員資質證明、培訓考核記錄、臨床應用情況記錄、質量控制資料等。2.檔案保管醫療技術檔案由醫務科指定專人負責保管，確保檔案資料的完整、安全。檔案應按照類別和時間順序進行整理歸檔，便于查閱和管理。3.檔案查閱因工作需要查閱醫療技術檔案的，應填寫《醫療技術檔案查閱申請表》，經醫務科負責人批準后，方可查閱。查閱檔案時應嚴格遵守檔案管理制度，不得擅自涂改、轉借或復印檔案資料。八、監督管理1.內部監督醫務科、質量管理部門等職能部門定期對各科室醫療技術臨床應用情況進行監督檢查，發現問題及時督促整改。醫院設立投訴舉報電話和郵箱，接受患者及社會對醫療技術臨床應用的投訴舉報，對投訴舉報事項及時進行調查處理。2.外部監督積極配合衛生行政部門等上級主管部門對本醫療機構醫療技術臨床應用情況的監督檢查，如實提供相關資料和信息。對于上級主管部門提出的整改意見，應認真落實，及時反饋整改情況。九、違規處理1.對于違反本制度開展醫療技術臨床應用的科室和個人，視情節輕重給予以下處理警告、批評教育。暫停相關醫療技術臨床應用。取消相關人員的技術操作資格。按照醫院績效考核制度扣發科室和個人績效獎金。情節嚴重的，依法依規追究相關人員的責任。