XXX公司

質量手冊

QUALITYMANUAL

(符合GB/T19001-2015idtIS09001:2015標準)

QM—2017

版本：第三版

修改碼：（）

受控號：

編制：(2017年8月15日）

審核：(2017年8月15日）

批準：(2017年8月31日）

2017年9月1日發布2017年9月1日實施

發布令

為規范公司行為，保證產品質量滿足顧客要求，提高公司信譽和產品競

爭能力，使質量管理與國際慣例接軌，本公司建立了系統化、文件化的質量

管理體系。該體系符合GB/T19001—2015idtIS09001：2015標準的要求，

編制了第三版《質量手冊》，規定了質量管理體系的組織結構、管理職責和質

量管理體系過程的控制要求。根據公司發展和管理提升的需要，結合2015版

標準轉換，經領導層決策，對現版文件換版，發布了第三版《質量手冊》。本

質量手冊用于描述公司資質范圍內的工程測量、測繪航空攝影、地理信息系統工程、不動產

測繪、土地登記代理服務、城鄉規劃編制的質量管理體系，是本公司質量管理的綱領性文件。

質量手冊的內容包括：本公司資質范圍內的工程測量、測繪航空攝影、地理信息系統工程、

不動產測繪、土地登記代理服務、城鄉規劃編制的質量方針和質量目標、質量管理原則、質

量管理體系的范圍、組織結構、質量管理體系各過程的控制原則及相互作用、工作程序或引

用等c

第三版《質量手冊》闡述了我公司新階段的質量方針和質量目標，是實施、

保持公司質量管理體系的綱領性文件和進行質量管理的公司法規，也是向顧

客提供質量保證的證實文件，并作為第三方質量管理體系認證的依據，本手冊

的規定及其所引出的支持性文件從批準之I」起生效實施,要求公司全體員工認真執行并持續

改進，確保質量管理體系的要求和目標的實現。從二O一七年九月一日起實施。

特批準發布

批準:

批準日期:2017年8月31日

版本第三版

質量手冊

修改碼0

內容0.2質量方針和質量目標和聲明頁碼1/2

我公司為保證產品質量始終得到顧客的滿意，經管理者代表組織員工按

總經理對方針、目標的要求，進行了討論，形成了公司的質量方針和目標，

并經過了總經理批準。現聲明如下：

1.質量方針：

安全、規范、有序、高效、優質、活力

在質量管理中，我公司認真按照GB/T19001-2015idtIS09001：2015《質

量管理體系要求》進行質量管理，嚴格按照測繪、規劃相關法律法規和顧客

要求，誠信為本，提供優質服務。

歡迎顧客多提寶貴意見，促進我公司的產品更上一層樓，促使我們持續

改進，不斷領先和跨越行業先進水平，不斷追求完美。

2.質量目標：

成果準時交付率：99%

成果交付合格率：100%

顧客滿意率：98%以上

合同履約率：100%

設備完好率：>95%

公司根據質量方針給出的框架，確定了上述質量目標，確保成果準時交

付率達99%以上，成果交付合格率100%。

用我們良好的售后服務，及時處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意

率在98%以上。

重合同、守信譽，認真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更，使

合同履約率達到100%。

不僅追求裝備的先進性，同時對在用設備進行良好維護，保證現場使用

設施設備完好率保持在9誦以上。

版本第三版

質量手冊

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內容0.2質量方針和質量目標和聲明頁碼2/2

3.計算方法

本次成果交付周期

成果準時交付率=-----------------------------------X100%

本次成果約定交付周期

成果交付合格數

成果交付合格率=-------------------------X100%

成果總數

顧客避.查的所有合格項目

顧客滿意率=------------------------------------X100%

收回謔查表的所有調查項目

周期已履約合同數

合同履約率=-------------------------------Xioo%

周期所簽合同總數

完好設備臺數

設備完好率=----------------------------Xioo%

設備總臺數

4.圍繞公司質量目標的實現，我們已在相關部門和層次上建立了分目標，形

成了包、保體系，任何與我們有關的顧客都會從中獲得滿意的結果。

總經理I

2017年8月31口

版本第三版

質量手冊

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內容0.3目次頁碼1/4

0引言

0.1發布令任命書

0.2質量方針和質量目標的聲明

0.3目次

1范圍

2引用標準和術語

2.1引用標準

2.2通用術語和定義

2.3專用術語

3介紹頁

3.1公司概況

3.2手冊管理

4組織環境

4.1理解組織及其環境

4.2理解相關萬的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4質量管理體系及其過程

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2方針

5.2.1制定質曼方針

5.2.2溝通質亙方針

5.3組織的角色、職責和權限

6策劃

版本第三版

質量手冊

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內容0.3目次頁碼2/4

6.1應對風險的機遇和措施

6.2質量目標及其實現的策劃

G.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環境

7.1.5監視和測量資源

7.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

8運行

8.1運行策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產品和服務有關要求的確定

8.2.3與產品和服務有關要求的評審

8.2.4與產品和服務有關要求的更改

8.3產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

版本第三版

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內容0.3目次頁碼3/4

8.3.3設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

8.3.5設計和開發輸出

8.3.6設計和開發更改

8.4外部提供產品服務和過程控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型和度程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生產和服務提供

8.5.1生產和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3顧客和外部供方的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6更改控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格輸巴的控制

9績效評價

9.1監視、測黃、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析評價

9.2內部審核

9.3管理評審

9.3.1總則

版本第三版

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內容0.3目次頁碼4/4

9.3.2管理評自輸入

9.3.2管理評官輸出

10改進

10.1總則

10.2不合格與糾正措施

10.3持續改進

11附錄：

附錄1：程序文件清單

附錄2：組織機構圖

附錄3：崗位說明書

附錄4：各部門職責

附錄5：各崗位任職資格要求

版本第三版

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內容1范圍頁碼1/1

1.1覆蓋的產品

本手冊適用于本公司資質范圍內的xxxx（經營范圍）

1.2覆蓋的區域

本手冊覆蓋的質量管理體系活動的區域和場所包括生產技術部、質檢部、

市場部、行政后勤部、財務部等涉及產品的生產現場和部門。

1.3覆蓋的體系要求

本手冊覆蓋GB/T190D1-2015idtIS09001:2015《質量管理體系要求》

的所有標準條款，本手冊是本公司資質范圍內的XXXX（經營范圉）的總綱領，屬受控文件，

執行《文件控制程序》的規定。

1.4本手冊經最高管理者批準生效，全體員工都應確保遵守本手冊的規定。

1.5本手冊將在質量管理體系改進過程中得到修改和完善，同時對本手冊的正式評審由行政

辦公室組織，管理者代表主持，每年進行一次。

版本第三版

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內容2引用標準和術語頁碼1/3

2.1引用標準

GB/T19001-2015idtIS09001：2015《質量管理體系要求》。

2.2通用術語和定義

本手冊采用GB/T190D0-2015idtIS09000：2015的術語和定義。

2.3專用術語

質量

一組同行特性滿足要求的程度。

要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

顧客滿意

顧客對其要求已被滿足的程度的感受。

質量管理體系

在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

質量方針

由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。

質量目標

在質量方面所追求的目的。

最高管理者

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。

質量管理

在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。

持續改進

增強滿足要求的能力1內循環活動。

有效性

版本第三版

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內容2引用標準和術語頁碼2/3

完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。

組織

職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。

顧客

接受產品的組織或個人。

過程

一組將輸入轉化為輸出的相互關系或相互作用的活動。

產品

過程的結果。

合格（符合）

滿足要求。

不合格（不符合）

未滿足要求。

預防措施

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

糾正措施。

為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采I僅的措施。

糾正

為消除已發現的不合珞所采取的措施。

質量手冊

規定組織質量管理體系的文件。

質量計劃

對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文

件。

評審

版本第三版

質量手冊

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內容2引用標準和術語頁碼3/3

為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

審核

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進

行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

術語縮寫:

ISO：(InternationalStandardizationOrganization)國際標準化組織

版本第三版

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內容3介紹頁頁碼1/3

3.1公司概況

3.2質量手冊的管理

3.2.1本質量手朋的編制、山版、發放、修改及換版等工作由公司辦公

室統一歸口管理。

3.2.2本質量手冊由管理者代表審核、總經理批準發布，于2017年9月

1日起實施。

本手冊版本為第三版.依次為第四版、第五版…….

本手冊修改狀態為0,依次為1、2、3……。

3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。

3.2.4本手冊發放管理：

a）公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”章的手冊，并

進行編號、登記，實施更改控制。

b）向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。

c）需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文

本，需經管理者代表批準，并進行編號、登記，不實施更改控制。

d）手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、外送：發生

損壞和丟失時應向辦公室報告，員工調離本公司時應交回手冊。

3.2.5手冊的更改管理

a）在執行過程中，員工有權對質量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，

由辦公室統一研究處理：對質量手冊實質性內容的修改，由總經理批準，在

正式更改前應按原條款執行，任何人不得自行其事：

b）局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發給每一位受控手冊持

有人；手刖持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手朋中，并填寫

《質量手冊更改記錄表》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，加蓋“作

廢”“保留”標記后存檔，其余全部銷毀：

c）換版更改時必須在發放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保

留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標識的手冊外，其余全部銷毀。

版本第三版

質量手冊

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內容3介紹頁頁碼1/3

3.2.6質量手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。

3.2.7本手冊的解釋權屬公司辦公室。

4組織環境

4.1理解公司及其環境

本公司領導層確定了企業目標和戰略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，

公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰略方向相關的各種外部和內部因素。包括國

際、國內、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和

經濟因素，企業的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利

因素或條件。

公司通過實施、策劃”6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環境分析的職責，相應

的準則，通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保允分識別

風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證實現企業效益和質量管

理體系預期結果。

4.2理解相關方的需求和期望

公司相關方關注公司持續提供的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以

及生產經營的合規情況。公司明確了影響企業績效或受到企業經營影響的相關方，通過調查、

訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方式和經營情況,

持續與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。

4.3確定質量管理體系的范圍

公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環境和影響因素，根據相關方的要求,

與公司產品和服務，在質量手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。

4.4質量管理體系及其過程

4.1.1本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程

及其相互作用。

通過實施以下活動，確定質量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價利改

進等過程及其在整個組織內的應用：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出:

b）確定這些過程的順序和相互作用：

版本第三版

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內容4.組織環境頁碼2/2

c）確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過

程的運行和有效控制;

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、知識和監測等資源；

e）規定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；

f）應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；

g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現這些

過程的預期結果；

h）改進過程和質量管理體系。

4.4.2根據標準要求，結合公司實際需要，公司：

a）公司根據生產和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規范、工藝文件、

操作規范等體系文件，支持質量管理體系各過程運行；

b）保留確認過程按策劃進行的證據文件。

版本第三版

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內容5.領導作用頁碼1/2

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.1.1總經理認識到公司質量管理體系的重耍性，通過實施以下活動體現其領導作用和承

諾,：

a）在職責方面，對質量管理體系的有效性承擔責任：

b）制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境和戰略方向相一致；

c）將公司質量管理體系要求融入公司的業務過程：

d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于區險的思維：

e）識別公司質量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源：

f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要

性，枳極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工

努力提高其素質，提高質量管理體系的有效性和管理績效：

g）實施各項業務過程，實現公司目標和質量管理體系的預期結果：

h）推動改進：

i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。

5.1.2以顧客為關注焦點

在總經理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：

a）確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求：

b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

5.2方針

5.2.1制定質量方針

總經理制定、實施和保持質量方針（見質量手冊0.3）,質量方針：

a）適應公司的宗旨和環境并支持公司戰略發展方向：

b）為制定質量目標提供框架；

版本第三版

質量手冊

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內容5.領導作用頁碼2/2

c）包括了滿足適用要求的承諾;

d）包括了持續改進質量管理體系的承諾。

5.2.2溝通質量方針

公司在質量手加中對方針進行公開聲明，在公司內部公議進行宣講、溝通，全體員工能夠準

確理解其含義并在工作中貫徹落實質量方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量

方針。

5.3組織的崗位、職責和權限

5.3.1公司根據職能建立組織結構，確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通

和理解（見附錄組織結構圖和質量職責分配表）。

總經理任命管理者代表，分派其職責和權限包括：

a）確保質量管理體系符合本標準的要求；

b）確保各過程獲得其預期輸出：

c）報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別向總經理報告：

d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點：

e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。

版本第三版

質量手冊

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內容6.策劃頁碼1/2

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1公司在策劃質量管理體系時，考慮到影響公司目標和戰略方向和管理體系績效的內外

因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：

a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果：

b）增強有利影響：

c）避免或減少不利影響：

d）實現改進。

6.1.2公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規避風險，為尋求機

遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。

實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，嬴得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及

能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措

施：評價這些措施的有效性。

應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。

6.2質量目標及其實現的策劃

6.2.1公司策劃并制定J'質量目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。質量目標策劃，

變更和實施中應與質量方針保持一致：可測量：考慮到適用的要求：與提供合格產品和服務

以及增強顧客滿意相關，予以監視：予以溝通：適時更新。

公司保留有關質量目標的實施和考核結果的記錄。

6.2.2策劃如何實現質量目標時，公司應確定：采取的措施：需要的資源；由誰負責：何時

完成；如何評價結果。

6.3變更的策劃

當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據4.4要求系

統地實施。應考慮到：

a）變更目的及其潛在后果：

版本第三版

質量手冊

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內容6.策劃頁碼2/2

b）質量管理體系的完整性：

C）資源的可獲得性：

d）責任和權限的分配或再分配。

版本第三版

質量手冊

修改碼0

內容7.支持頁碼1/4

7支持

7.1資源

7.1.1總則

公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。應考慮：

a）現有內部資源的能力和約束；

b）需要從外部供方獲得的資源。

7.1.2人員

公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質量管理體系，包括過程運行和控制。

具體見《崗位職責說明書》（GW-2017）

7.1.3基礎設施

為確保產品和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括：

a）建筑物和相關設施：

b）生產設備，包括硬件和軟件：

c）運輸車輛：

d）信息和通迅技術。

具體見《設施、采購、環境控制程序》（GMS/PR-06-2017）,《計算機軟件控制程序》

（GMS/PR-07—2017）.《測量和監控設備控制程序》（GMS/PR-11—2017）.

7.1.4過程運行環境

7.1.4」公司根據產品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環境，包括溫度、

熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等物理環境，心理環境如理壓力、過度疲勞、個

人情感和社會環境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產品和服務。

7.1.5監視和測量資源

7.1.5.1總則

為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監視或測量的活動，并提供所需的資源。包括:

a）適合特定類型的監視和測量活動；

b）監測設備得到適當的維護，以確保持續適合其用途。

版本第三版

質量手冊

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內容7.支持頁碼2/4

公司保留監視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。

7.1.5.2測量溯源

當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應:

a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校

準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據的形

成文件的信息；

b）予以標識，以確定其狀態；

c）予以保護，防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。

當發現測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，

必要時采取適當的措施。

具體見《測量和監控設備控制程序》（GMS/PR-11-2017）

7.1.6組織的知識

公司確定運行過程所需的來源于內部和外部的知識，以獲得合格產品和服務.

這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。

為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應考慮現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,

并進行更新。知識來源包括：

a）內部來源，知識產權：經歷：從失敗和成功項目得到的經驗教訓：得到和分享未形

成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果；

b）外部來源，標準：學術交流：專業會議，從顧客或外部供方收集的知識。

7.2能力

公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：

a）確定影響公司質量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力：

b）基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力；

c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員在行培訓、輔導或重新分配工

作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性：

d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄，作為人員能力的證

據。具體見《人力資源控制程序》（GMS/PR-05-2017）

7.3意識

為提高全員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉

版本第三版

質量手冊

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內容7.支持頁碼3/4

和理解：

a）質量方針；

b）與其職責相關的質量目標；

c）為公司質量管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質量績效的益處；

d）不符合質量管理體系要求的后果。

7.4溝通

本公司確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：

a）溝通內容；

b）溝通時間；

c）溝通對象;

d）溝通方式；

e）溝通負責人。

具體見《溝通和信息控制程序》（GMS/PR-09-2017）

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

組織的質量管理體系應包括：

a）本標準要求的形成文件的程序文件和記錄；

b）公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的支持性文件；

7.5.2創建和更新

在創建和更新文件時，公司應確保適當的：

a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；

b）適宜的格式和媒介；

c）文件經過評審和批準，以確保適宜性和充分性。

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1公司制定文件控制程序，對質量管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確

保滿足以下要求：

a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；

b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。

版本第三版

質量手冊

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內容7.支持頁碼4/4

7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：

a）文件分發、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。

b）存儲和防護，包括保持可讀性：

c）變更拄制（比如版本控制）：

d）保留和處置。

對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的

法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。

對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。

具體見《PR-01文件控制程序》（GMS/PR-01—2017）.《氾錄控制程序》（GMS/PR-03

—2017）

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內容8.運行頁碼1/8

8運行

8.1運行策劃和控制

公司通過采取卜.列措施，策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程，并實施應

對風險和基丁的策劃措施：

a）確定產品和服務的要求，包括產品標準、服務質量標準等

b）建立下列內容的準則：

1）過程運行規范，如生產工藝，流程圖，設計圖，操作規程，檢查、檢驗規程等：

2）產品和服務的驗證標準。

c）資源配置要求：

d）實施過程控制的規范；

e）在需要的范圉和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息：

1）證實過程已經按策劃進行：

2）證明產品和服務符合要求。

策劃的輸出應適合組織的運行需要。

公司嚴格控制運行策劃的更改，評審非預期變更的后果。更改在實施前應予以確認。必

要時，采取措施消除不利影響。

公司制定米購控制程序，對外部提供的過程、產品和服務進行管理，確保外包過程受控。

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通的內容包括：

a）提供有關產品和服務的信息；

b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更：

c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨：

d）處置或控制顧客財產：

e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。

針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規定的語言和方式（如計算機輔助設計數據、電子

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內容8.運行頁碼2/8

數據交換等）溝通必要的信息，包括數據。

8.2.2與產品和服務有關的要求的確定

在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，公司應確保：

a）產品和服務的要求得到規定，包括：

1）適用的法律法規要求；

2）公司規定的要求。

b）公司提供給顧客的產品和服務，能夠滿足對外承諾的要求。

8.2.3與產品和服務有關的要求的評審

8.2.3.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應對如下各項要求進行評審：

a）顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求：

b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求：

c）公司規定的要求：

d）適用于產品和服務的法律法規要求；

e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。

若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分歧。

對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。

公司在合同評審過程中，對所涉及產品的制造用行性研究、確認并形成文件，包拈進行

風險分析。

公司網上銷售，應對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容進行評審。

8.2.3.2適用時，應保留下列信息：

a）合同評審結果；

b）針對產品和服務的新要求。

8.2.4產品和服務要求的更改

若顧客要求發生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并通知相關人員知道已

更改的要求。

8.3產品和服務的設計和開發

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內容8.運行頁碼3/8

8.3.1總則

公司按照顧客提供圖紙進行生產，不適用新產品設計開發。本過程應用于制造過程的設

計。建立、實施和保持設計和開發過程，以便確保后續的產品和服務的提供。

8.3.2設計和開發策劃

在確定設計和開發的各個階段及其控制時，應考慮：

a）設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度：

b）設計和開發過程的階段，包括適用的設計和開發評審；

c）設計和開發驗證和確認活動：

d）設計和開發過程涉及的職責和權限；

e）產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源：

f）設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求：

R）顧客和使用者參與設計和開發過程的需求：

h）后續產品和服務提供的要求；

i）顧客和其他相關方期望的設計和開發過程的控制水平：

j）證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息。

8.3.3設計和開發輸入

針對具體類型的產品和服務，確定設計和外發的基本要求。應考慮：

a）功能和性能要求：

b）來源于以前類似設計和開發活動的信息：

c）法律法規要求；

d）組織承諾實施的標準和行業規范：

e）由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。

設“?和開發輸入應完整、清楚，滿足設計和開發的目的。

應解決相互沖突的設計和開發輸入。

應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息。

8.3.4設計和開發控制

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內容8.運行頁碼4/8

應對設口?和開發過程進行控制，以確保：

a）獲得規定的結果：

b）實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力：

c）實施驗證活動，以確保設計和JT發輸出滿足輸入的要求：

d）實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途要求；

e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施：

f）保留這些活動的形成文件的信息。

8.3.5設計和開發輸出

公司應確保設計和開發愉出：

a）滿足輸入的要求：

b）對于產品和服務提供的后續過程是充分的：

c）包括或引用監視和測量的要求，適當時，包括接收準則：

d）規定對于實現預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產品和服務特性。

應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息。

8.3.6設計和開發更改

應識別、評審和控制產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改，以便避免不利影

響，確保符合要求。

應保留下列形成文件的信息：

a）設計和開發變更：

b）評審的結果；

c）變更的授權；

d）為防止不利影響而采取的措施。

8.4外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合產品生產過程和產品質量要求。

在卜列情況卜，應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制：

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內容8.運行頁碼5/8

a）外部供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分：

b）外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客：

c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。

公司應基丁外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定對外部供方的評價、

選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。評價活現和由評價引發的任何必要的

措施，應形成文件的信息并保留。

8.4.2控制類型和程度

公司確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格產品和服務的

能力產生不利影響。公司應：

a）制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中；

b）規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制：

c）考慮：

1）外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要

求的能力的潛在影響；

2）外部供方自身控制的行效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方質量管理體

系的開發。符合ISO9001是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規定，否則組織的供方應

通過經認可的第三方認證機構的ISO9001：2008第三方認證。

d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。

8.4.3外部供方的信息

公司應確保在與外部供方簽訂協議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產品、服務或

過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：

a）所提供的過程、產品和服務；

b）對下列內容的批準:

1）產品和服務：

2）方法、過程和設備:

3）產品和服務的放行;