衛生室藥品管理制度?一、總則1.目的為加強衛生室藥品管理，確保藥品質量，保障醫療安全，特制定本管理制度。本制度適用于衛生室藥品的采購、儲存、養護、調配、使用及報廢處理等各個環節。2.依據本制度依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》（GSP）以及相關法律法規和衛生行政部門的要求制定。

二、藥品采購管理1.采購計劃制定衛生室應根據日常藥品使用量、季節特點、疾病流行趨勢等因素，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品的名稱、規格、劑型、數量等信息。每月末，由衛生室負責人或藥品管理人員對本月藥品使用情況進行統計分析，結合庫存狀況，預估下月藥品需求，制定下月采購計劃。對于急救藥品、常用藥品等，應保持合理的庫存水平，確保臨床用藥需求。2.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品供應商，查驗其《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》等相關證照，并留存復印件備案。優先選擇信譽良好、質量可靠、供應穩定的供應商。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方在藥品質量、供應服務等方面的權利和義務。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨日期等詳細信息。采購人員應跟蹤采購訂單的執行情況，確保藥品按時、按質、按量到貨。藥品到貨時，采購人員應與供應商提供的隨貨同行單進行核對，內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、發貨單位、發貨日期等，確保票、賬、貨相符。對于驗收合格的藥品，采購人員應及時辦理入庫手續；對于驗收不合格的藥品，應按照規定及時進行退貨或換貨處理，并做好記錄。

三、藥品驗收管理1.驗收人員及職責衛生室應配備經過專業培訓、熟悉藥品驗收知識和技能的驗收人員負責藥品驗收工作。驗收人員應具備藥學專業知識或相關工作經驗。驗收人員應嚴格按照驗收標準和程序進行驗收，確保所驗收藥品的質量符合規定要求。對驗收結果負責，并做好驗收記錄。2.驗收標準依據藥品質量標準、包裝、標簽、說明書等相關規定對到貨藥品進行驗收。檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，核對藥品的批準文號、批號、生產日期、有效期等信息是否與隨貨同行單一致。對于注射劑、滴眼劑等液體制劑，檢查是否有滲漏、變色、沉淀等現象；對于固體制劑，檢查是否有受潮、發霉、變質等情況。驗收進口藥品時，還應檢查其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明"已抽樣"字樣的《進口藥品通關單》復印件，并加蓋供貨單位質量管理專用章原印章。3.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應在規定時間內進行驗收。一般應在到貨后一個工作日內完成驗收工作，特殊情況除外。驗收人員應逐批對藥品進行驗收，按照驗收標準對藥品的各項內容進行檢查和核對。驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并填寫驗收記錄；驗收不合格的藥品，應填寫拒收記錄，注明不合格事項及處理意見，及時通知采購人員進行處理。驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、到貨日期、驗收情況、驗收人員簽名等內容，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

四、藥品儲存管理1.儲存設施設備衛生室應具備與所經營藥品相適應的儲存設施設備，包括藥柜、藥架、冷藏柜（如有需要）、溫濕度計等。儲存設施設備應定期檢查、維護和清潔，確保其正常運行和符合儲存要求。藥柜、藥架應擺放整齊，分類存放藥品，并有明顯的標識。藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類分區存放，避免不同藥品之間發生混淆。冷藏柜應定期檢查溫度，確保溫度符合規定要求。一般冷藏藥品的儲存溫度為2℃～8℃，冷凍藥品的儲存溫度為20℃以下。2.溫濕度管理衛生室應配備溫濕度計，定期監測儲存環境的溫濕度。每天上午和下午各記錄一次溫濕度，如溫濕度超出規定范圍，應及時采取有效措施進行調控。一般藥品儲存的溫度要求為常溫庫溫度0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫相對濕度應保持在35%～75%之間。對于有特殊溫濕度要求的藥品，應嚴格按照規定的條件儲存。3.藥品擺放與標識藥品應按照劑型分類擺放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑、膏劑等；同一劑型的藥品應按照用途分類擺放，如抗感染藥、心血管系統藥、呼吸系統藥等。藥品貨位應設置明顯的標識牌，標明藥品的類別、名稱、規格、劑型等信息，便于查找和管理。對于近效期藥品、易串味藥品、麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，應設置專門的標識牌進行區分。4.庫存盤點衛生室應定期進行藥品庫存盤點，確保賬、物相符。一般每月進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點時，應逐一核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，如實記錄盤點結果。對于盤點中發現的盤盈、盤虧情況，應及時查明原因，填寫盤點盈虧報表，并報衛生室負責人審批后進行處理。如因人為因素造成的盤虧，應追究相關人員的責任。

五、藥品養護管理1.養護計劃制定根據藥品的儲存條件、質量特性、庫存數量等因素，制定藥品養護計劃。養護計劃應明確養護的藥品品種、養護周期、養護方法、養護人員等內容。一般藥品的養護周期為每月一次，對于重點養護品種、近效期藥品等應適當增加養護頻次。重點養護品種可根據藥品的質量狀況、穩定性、不良反應等因素確定，如易氧化的藥品、易受潮的藥品、易霉變的藥品等。2.養護措施養護人員應按照養護計劃對藥品進行養護檢查，檢查藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等是否有變化，溫濕度是否符合要求，儲存設施設備是否正常運行等。對于發現的問題藥品，應及時采取相應的養護措施。如對于外觀有變化的藥品，應進行質量復查；對于溫濕度不符合要求的藥品，應及時調整溫濕度；對于儲存設施設備出現故障的，應及時維修或更換。定期對養護情況進行記錄，記錄內容包括養護藥品的名稱、規格、劑型、批號、養護日期、養護人員、養護情況等。養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.重點養護品種管理確定重點養護品種后，應對其進行重點監控和管理。養護人員應增加對重點養護品種的養護頻次，密切關注其質量變化情況。對于重點養護品種，應建立專門的養護檔案，記錄其質量狀況、養護措施、養護結果等信息。如發現重點養護品種出現質量問題，應及時報告衛生室負責人，并采取相應的處理措施。

六、藥品調配管理1.調配人員資質衛生室藥品調配工作應由具備藥學專業知識或經過專業培訓、取得相應資格證書的人員負責。調配人員應嚴格遵守調配操作規程，確保調配藥品的準確性和安全性。2.調配操作規程調配人員應認真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、劑型、數量、用法用量、醫師簽名等信息。對于不符合規定的處方，應拒絕調配，并及時與醫師溝通。按照調配程序進行藥品調配，應做到"四查十對"。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調配藥品時，應仔細核對藥品的名稱、規格、劑型、數量等信息，確保調配準確無誤。同時，應注意藥品的有效期、質量狀況等，避免調配過期、變質藥品。調配好的藥品應整齊碼放在調配臺上，經第二人核對無誤后，方可發給患者。核對內容包括處方與調配的藥品、規格、劑量、用法、用量是否一致，藥品包裝是否完好等。核對無誤后，在處方上簽字，并將藥品發給患者，同時向患者說明用法用量及注意事項。3.特殊藥品調配對于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品，應嚴格按照相關法律法規和管理制度進行調配。調配人員應經過專門培訓，取得相應的資格證書，并嚴格遵守特殊藥品的調配程序和操作規程。調配麻醉藥品、第一類精神藥品時，應憑執業醫師開具的專用處方，按規定劑量進行調配，并雙人核對簽字。調配醫療用毒性藥品時，應憑醫生簽名的正式處方，劑量不得超過二日極量。特殊藥品調配完成后，應在專用賬冊上進行詳細記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、調配日期、調配人員、核對人員等信息，賬冊保存期限應符合相關規定要求。

七、藥品使用管理1.用藥指導衛生室醫務人員在為患者提供藥品時，應向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，確保患者正確使用藥品。對于特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等，應根據其生理特點和病情，給予針對性的用藥指導。用藥指導可采用口頭講解、發放宣傳資料等方式進行，必要時可進行示范操作，確保患者理解并掌握正確的用藥方法。2.藥品不良反應監測衛生室應建立藥品不良反應監測制度，醫務人員在臨床用藥過程中，應密切觀察患者用藥后的反應，如發現可疑藥品不良反應，應及時記錄并報告。藥品不良反應報告應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，詳細記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應表現、處理措施等內容。報告應及時、準確，不得隱瞞或漏報。衛生室應定期對收集到的藥品不良反應報告進行分析和評價，如發現可能存在嚴重不良反應的藥品，應及時采取相應的措施，如暫停使用、召回等，并向上級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告。3.抗菌藥物使用管理嚴格執行抗菌藥物分級管理制度，根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。醫務人員應根據患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗結果等，合理選用抗菌藥物。嚴格掌握抗菌藥物的適應證和禁忌證，避免濫用抗菌藥物。抗菌藥物使用前，應按照規定進行細菌培養和藥敏試驗，根據結果調整用藥方案。對于特殊使用級抗菌藥物，應經具有高級專業技術職務任職資格的醫師會診同意后，方可使用。衛生室應定期對抗菌藥物使用情況進行統計分析，評估抗菌藥物的使用合理性。對抗菌藥物使用不合理的情況，應及時進行干預和糾正，促進抗菌藥物的合理使用。

八、藥品報廢管理1.報廢原因藥品報廢的原因主要包括藥品過期、變質、破損、失效等。對于過期藥品、變質藥品、已被污染的藥品等，應嚴格按照規定進行報廢處理，禁止使用和銷售。藥品在儲存或運輸過程中發生破損、包裝損壞等情況，導致藥品質量無法保證的，也應進行報廢處理。2.報廢程序衛生室發現藥品需要報廢時，應由藥品管理人員填寫《藥品報廢申請表》，詳細說明藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、報廢原因等信息，并提交衛生室負責人審核。衛生室負責人對《藥品報廢申請表》進行審核后，簽署意見。對于同意報廢的藥品，應安排專人負責監督銷毀過程，并做好記錄。藥品報廢處理應采用適當的方式進行，如焚燒、深埋等，確保藥品不會對環境造成污染。銷毀記錄應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、銷毀日期、銷毀方式、監督人員簽名等內容，銷毀記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.報廢藥品賬目處理藥品報廢處理后，藥品管理人員應及時調整藥品庫存賬目，確保賬物相符。在藥品庫存明細賬中，將報廢藥品的數量、金額等進行核銷，并注明報廢原因和處理日期。定期對報廢藥品的賬目進行核對和清理，防止出現賬目混亂的情況。同時，應配合上級部門的檢查和審計工作，提供相關的報廢藥品資料和賬目記錄。

九、監督與考核1.內部監督檢查衛生室應定期對藥品管理工作進行內部監督檢查，檢查內容包括藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、使用、報廢等各個環節的工作質量和執行情況。內部監督檢查可采用定期檢查、不定期抽查等方式進行。檢查人員應認真填寫檢查記錄，對發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。2.考核制度建立藥品管理工作考核制度，對衛生室藥品管理人員及相關醫務人員的藥品管理工作進行考核。考核內容包括藥品管理知識、工作質量、工作效率、服務態度等方面。考核結果與個人績效掛鉤，對于藥品管理工作成績突出的人員給予獎勵；對于違反藥品管理制度、工作失誤或造成不良后果的人員，應視情節輕重給予相應