1驗）基地其他（不產生實驗廢局55未新增用地面積利用現有無規劃情況規劃環境影響評規劃環境影響評價文件名稱：《南京經濟技術開發區產業發展規劃審查文件名稱及文號：《省生態環境廳關于南京經濟技術開發區產業發2價情況規劃及規劃環境影響評價符合性分析規劃范圍：東至南煉西路，西至二橋連接線，北至太新路、新港大道，規劃目標：在新型顯示、新醫藥與生命健康、高端裝備制造等產業領域特色鮮明、區域競爭力強的千億級產業園區，提升園區的智慧化、人本化、創新化水平，打造凝聚高端人才、集聚高端企業的綜合性國際復合園區，全面開啟綠色發展模式，如期實現碳達峰，形成集聚集約、綠色高效、協調聯動的園區發展新格局，成為蘇南國家自主創新示產業定位：堅持以實體經濟為基石、以科技創新為引領，綜合考慮產業發展趨勢和市場需求、國家省市等發展戰略導向及園區基礎優勢，著力打造具有競爭力的制造業集群和服務業集群，形成新型顯示、高端裝備制造、新醫藥與生命健康三大支柱產業，新能源汽車零部件、人工智能兩大特色新興相符性分析：本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，屬于南京經濟開發區規劃范圍內；本項目未新增用地面積利用現有符合南京經濟技術開發區主導產業發展規劃，項目選址可行。本項目為擴建報告書》審查意見（蘇環審[2023]1號）序號規劃環評及審查意見本項目情況相符1《規劃》應深入貫徹落實習近平生態文明思想，完整準確全面貫徹新發展理念，堅持生態優先、節約集約、綠色低碳發展，以生態保護本項目為小試研發型實驗室項目，不涉及中試功相符3和環境質量持續改善為目標，做好與國土空間總體規劃和生態環境分區管控體系的協調銜接，進一步優化《規劃》布局、產業結構和發展規模，降低區域環境風險，協同推進生態環境高水平保護與經濟高質量發展。能規模研發，本項目主要從事司美格魯肽樣品研發與測試實驗，項目建成后，預計年研發司美格魯肽10批次，測試司美格魯肽10批次，每批次研發、測試周期約為1個月。相符相符相符相符2嚴格空間管控，優化空間布局。嚴格落實生態空間管控要求，開發區內基本農田、水域及綠地在規劃期內禁止開發利用。落實《報告書》提出的現有生態環境問題整改措施，有序推動興智中心片區“退進三”進程，推動可隆(南京)特種紡織品有限公司等與用地規劃不相符的企業限期退出或轉型，強化工業企業退出和產業升級過程中的污染防治。推進區內生態隔離帶建設，加強工業區與居住區生活空間的防護。嚴格落實企業衛生防護距離要求，現有企業衛生防護距離內不得布局規劃敏感目標確保開發區產業布局與生態環境保護、人居環境安全相協調。本項目為擴建醫藥實驗室項目，符合開發區產業定位要求。3嚴守環境質量底線,實施污染物排放限值限量管理，根據國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治、區域生態環境分區管控、工業園區(集中區)污染物排放限值限量管理相關要求，建立以環境質量為核心的污染物總量控制管理體系。落實生態環境準入清單中的污染物排放控制要求，推進主要污染物排放濃度和總量“雙管控”，確保區域環境質量持續改善。2025年，開發區環境空氣細顆粒物(PM5年均濃度不高于26微克/立方米，興武大溝應穩定達到IV類標準。本項目研發工藝、設備、污染治理技術，以及單位產品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率等均能達到同行業國際先進水平。4加強源頭治理，協同推進減污降碳。嚴格落實生態環境準入清單中的項目準入要求，強化源頭管控。推進企業特征污染物排放控制、高效治理設施建設以及精細化管控，引進項目的生產工藝、設備，以及單位產品能耗、污染物排放和資源利用效率等均應達到同行業國際先進水平。全面開展清潔生產審核，推動重點行業依法實施強制性審核，引導其他行業自覺自愿開展審核，不斷提高現有企業清潔生產和污染治理水平。落實國家、省碳達峰行動方案和節能減排要求，優化產業結構、能源結構和交通結構等規劃內容，鼓勵企業發展屋頂分布式光伏發電，推進減污降碳協同增效。本項目擬采取各項有效措施削減污染物排放總量，有效改善區域環境質量。廢水均達標接管。5完善環境基礎設施建設，提高基礎設施運行效能。加快推進新港污水處理廠擴建及配套管網建設，確保開發區廢水全收集，全處理。推動新港污水處理廠、鐵北污水處理廠三期工程技術改造，規劃期末尾水主要指標達到準IV類標準后排放。加快落實中水回用方案及配套管網建設，逐步提高園區中水回用率，規劃期末中水回用率不低于30%。開展區內入河排污口排查整治，建立名錄，強化日常監管。積極推本項目雨污分流，生產廢水經廠內污水處理站處理達標后與純水制備產生的濃水一起排入開發區污水管網，進入南京經濟技術開發區污水處理廠處理達標后經興武溝排入長江。一般工業固4進供熱管網建設，依托華能南京金陵發電有限公司和華能南京燃機發電有限公司實施集中供熱。加強開發區固體廢物減量化、資源化、無害化處理，一般工業固廢、危險廢物應依法依規收集處理處置，做到“就地分類收集、就近轉移處置”。廢、危險廢物應依法依規收集，一般固廢交由相關單位綜合利用，危險廢物委托中環信（南京）環境服務有限公司處理處置，做到“就地分類收集、就近轉移處置”。6建立健全環境監測監控體系。開展包括環境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環境要素的長期跟蹤監測與管理根據監測結果適時優化《規劃》。嚴格落實污染物排放限值限量管理要求，完善開發區監測監控體系建設，指導區內企業規范安裝在線監測設備并聯網，推進區內排污許可重點管理單位自動監測全覆蓋；暫不具備安裝在線監測設備條件的企業，應做好委托監測工作。本項目擬按照要求制定跟蹤監測計劃，按照監測計劃對污染源進行監測。相符7健全環境風險防控體系，提升環境應急能力。完成開發區三級環境防控體系建設，完善環境風險防控基礎設施，落實風險防范措施。制定環境風險應急預案，健全應急響應聯動機制建立定期隱患排查治理制度。配備充足的應急裝備物資和應急救援隊伍，定期開展演練。做好污染防治過程中的安全防范，組織對開發區建設的重點環保治理設施和項目開展安全風險評估和隱患排查治理，指導開發區內企業對污染防治設施開展安全風險評估和隱患排查治理。企業現已編制突發環境事件應急預案（備案號320113-2022-019-L并按照應急預案要求設置應急救援隊伍、配套相應的救援物資；企業將按照要求定期組織應急演練，完善應急物資，有效預防和控制廠內風險事件的發生。待本項目建成后將重新修訂預案。相符其他符合性分析根據《關于以改善環境質量為核心加強環境影響評價管理的通知》（環作為報批建設項目用地用海依據的函》（自然資辦函﹝2022﹞2207號）、南京市“三區三線”劃定成果、《南京市棲霞區2023年度生態空間管控區域調整5方案》、《江蘇省自然資源廳關于南京市棲霞區2023年度生態空間管控區域調整方案的復函》（蘇自然資函﹝2023﹞1067號），距離本項目最近的國家級生態保護紅線為八卦洲（主江段）集中式飲用水水源保護區（備用），距離約1615m，距離本項目最近的生態空間管控區域為長蘆-玉帶生態公益林，紅線區域名稱主導生態功能范圍面積（平方公里）與本項距離國家級生態保護紅線范圍生態空間管控區域范圍級生態保護紅線面積生態空間管控面積總面積長蘆—玉帶生態公益林水土保持/西南至江北沿江高等級公路，北至江北新區直管區邊界，東到滁河/22.4622.46NW1955m八卦洲（主江段）集中式飲用水水源保護區（備水源水質保護水域范圍為：八卦洲洲頭至二橋橋位上游排水（32°9'50.36"N，118°48'57.14"E）水域，為：水域與相應的長江防洪堤之間陸域范圍4.78/4.78NW1615m根據《南京市生態環境質量狀況（2024年上半年）》，根據實況數據統計，2024年上半年，南京市環境空氣質量較去年同期有所轉差。全市環境空氣質量優良天數為146天，同比增加3天，優良率為80.2%，同比上升1.2個百分點。其中，優秀天數為47天，同比增加11天。污染天數為36天（其中，輕度污染31天，中度污染5天），主要污染物為O3和PM2.5。各項污染物指標監測結果：PM2.5平均值為34.0μg/m3，同比上升9.7%，達標；PM10平均值為6標；SO2平均值為6μg/m3，同比持平，達標；CO日均濃度第95百分位數為1.0mg/m3，同比上升11.1%，達標；O3日最大8小時值第90百分位濃度為2024年上半年，全市水環境質量總體處于良好水平。納入江蘇省“十四境質量標準》Ⅲ類及以上）比例為100%，無喪失使用功能（劣Ⅴ類）斷面。長江南京段干流：水質總體狀況為優，5個監測斷面水質均符合Ⅱ類標準。全市18條省控入長江支流，水質優良比水質為Ⅱ類。玄武湖水質為Ⅳ類，影響水質的主要污染指標為總磷。固城湖本項目產生的廢水進入污水處理站后達到《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）標準排放限值后接入南京開發區污水處理廠處理達標后排入興武溝，最終匯入長江，根據南京山普羅特環保科技有限公司對興武溝水質檢測報告（報告編號：NJCTC243284）興武溝監測斷面不會改變周邊環境功能區劃要求，從環境的角度來說本項目的建設與周圍環本項目為藥品研發項目，不屬于“兩高一資”型企業，所使用的能源主要7序號要求相符性分析1《產業結構調整指導目錄（2024年本）》本項目為藥品研發項目，不屬于其中符合該文件的要求。2《江蘇省工業和信息產業結構調整限制、淘汰目錄和能耗限額（2015年本）》（蘇政辦發[2015]118號）經查《江蘇省工業和信息產業結構調整限制、淘汰目錄和能耗限額（2015年本）》，項目不屬于其中的限制類、淘汰類及能耗限額項目，符合該文件的要求。3《禁止用地項目目錄（2012年本）》本項目不在國家《限制用地項目目錄（2012年本）》、《禁止用地項目目錄（2012年本）》中。4《江蘇省限制用地項目目錄(2013年本)》、《江蘇省禁止用地項目目錄(2013年本)》本項目不屬于《江蘇省限制用地項目目錄(2013年本)》、《江蘇省禁止用地項目目錄(2013年本)》中限制和禁止用地項目，屬于允許建設項目。5《市場準入負面清單（2022年版）》經查《市場準入負面清單（2022年版）》，本項目不在其禁止準入類和限制準入類中。序號指南要求本項目情況相符性分析1禁止建設不符合全國和省級港口布局規劃以及港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道布局規劃》的過長江通道項目。本項目主要從事藥品研發，不屬于碼頭及過長江通道項目。相符2禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。禁止在風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，不在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內，不在風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內。相符3禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養殖、畜禽養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目。本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，不在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內，不在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內。相符4禁止在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，不在水產種質資源保護區的岸線和河段相符8沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。范圍內，不在國家濕地公園的岸線和河段范圍內。5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，未利用、占用長江流域河湖岸線，不在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內，不在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內。相符6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目未在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污相符7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區開展生產性捕撈。本項目未在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區開展生產性捕撈。相符8禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目主要從事藥品研發，位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，不在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內，不在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內。相符9禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。本項目主要從事藥品研發，不屬于鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。相符禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。本項目主要從事藥品研發，不屬于石化、現代煤化工項相符禁止新建、擴建。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目主要從事藥品研發，不屬于法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，不屬于高耗能高排放項相符本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，為重點管控單元，根據《江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果公告》本項9管控類別重點管控要求相符性分析是否相符空間布局約束1.始終把長江生態修復放在首位堅持共抓大保護、不搞大開發，引導長江流域產業轉型升級和布局優化調整，實現科學發展、有序發展、高質量發展。2.加強生態空間保護，禁止在國家確定的生態保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰略資源勘查項目、生態保護修復和地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。3.禁止在沿江地區新建或擴建化學工業園區，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工項目；禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內新建危化品碼頭。4.強化港口布局優化，禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規劃（2015-2030年）》《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035年）》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過江干線通道項目。5.禁止新建獨立焦化項目。建設項目不在生態保護紅線和永久基本農田范石油化工、基礎有機無機化工、煤化工、危化符合污染物排放管控1.根據《江蘇省長江水污染防治條例》實施污染物總量控制制度。2.全面加強和規范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權責清晰、監控到位、管理規范的長江入河排污口監管體系，加快改善長江水環境質量。1.本項目采取措施有效削減了廢氣、廢水污染物排放總量；廢水、廢氣污染物總量滿足《江蘇省長江水污染防治條例》；2.改善長江水環境質量。符合環境風險1．防范沿江環境風險。深化沿江石化、化工、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業環境風險防控。2．加強飲用水水源保護。優化水源保護區劃定，推動飲用水水源地規范化建設。1.本項目改建后將及時修訂突發環境事件應急預案，并報當地主管部門備案；企業日常配備專業應急救援隊伍和充足的應急裝備物資，定期開展演練；2.建設項目不在飲用水水源保護區范圍內。符合資源利用效率要求禁止在長江干支流岸線管控范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線管控范圍內新建、改建、擴建尾礦庫，但是以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。建設項目不在長江干支流岸線管控范圍內。/管控要求要求相符性分析是否相符管控單元南京經濟技術開發區，類型：園區//空間布局約束（1）執行規劃和規劃環評及其審查意見相關要（2）優先引入：新型顯示、高端裝備制造、新醫藥與生命健康三大支柱產業，新能源汽車零部件、人工智能兩大特色新興產業，科技服務、商務服務、商貿服務三大現代服務業。（3）限制引入：“兩高”項目；新型顯示：印刷電路板制造項目；高端裝備制造：風能原動設備制造項目；窄軌機車車輛制造、自行車制造、殘疾人座車制造、助動車制造、非公路休閑車及零配件制造項目。（4）禁止引入：新型顯示：多晶硅制造項目；影視錄放設備制造項目。高端裝備制造：拖拉機制造項目；充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料4白、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置項目；消防器材項目；金屬船舶制造、非金屬船舶制造、娛樂船和運動船制造、船舶改裝、船舶拆除、航標器材及其他相關裝置制造項目（屬布局調整項目除外）；采掘、冶金、大中型機械制造（特指含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝）。新醫藥與生命健康：新建、擴建化工醫藥中間體項目，化學藥品原料藥制造；農藥、病毒疫苗類、建設使用傳染性或潛在傳染性材料項目（含實驗室）、手工膠囊填充工藝、軟木塞燙蠟包裝藥品工藝等項目。新能源汽車零部件：4檔及以下機械式車用自動變速箱項目；鎳氫電池制造項目；鉛酸電池制造本項目符合規劃和規劃環評及其審查意見要求，詳見“規劃及規劃環境影響評價符合性分析”章節。本項目屬于醫學研究和試驗發展，屬于優先引入類行業；建設項目不涉及手工膠囊填充工藝、軟木塞燙蠟包裝藥品工藝和醫藥中間體項目生產，不屬于禁止引入類項目。符合項目；新建、擴建含汞類糊式鋅錳電池制造項目；含汞類扣式堿錳電池、含汞類鋅-空氣電池、含汞類鋅-氧化銀電池項目。污染物排放管控（1）嚴格實施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續減少主要污染物排放總量，確保區域環境質量持續改善。（2）有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。（3）加強對排放量較大的HCl等大氣特征污染物、石油類等水特征污染物的排放控制。本項目通過采取有效的污染防治措施實現廢氣、廢水等污染物達標排放，符合總量控制度要求，對周邊環境影響較小。符合環境風險（1）完善突發環境事件風險防控措施，持續開展環境安全隱患排查整治，加強環境應急能力保障建設。（2）建設突發水污染事件應急防控體系，完善“企業-公共管網-區內水體”水污染三級防控基礎設施建設。（3）生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企事業單位，制定風險防范措施，編制完善突發環境事件應急預案。（4）加強風險源布局管控，區域內部功能布局應充分考慮風險源對區內及周邊環境的影響，儲存危險化學品多的企業應遠離區內人群聚集的辦公樓及河流，不同企業風險源之間應盡量遠離。（5）加強環境影響跟蹤監測，建立健全各環境要素監控體系，完善并落實園區日常環境監測與污染源監控計劃。本項目改建后將及時修訂突發環境事件應急預案；企業日常配備專業應急救援隊伍和充足的應急裝備物資，定期開展演練。本次環評中已制定監測計劃，建設單位將根據監測計劃定期委托監測單位進行監測。符合資源開發效率要求（1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達到同行業先進水平。（2）按照國家和省能耗及水耗限額標準執行。節水型園區建設，提高資源能源利用效率。（1）本項目主要進行藥品研發，工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等均達到同行業先進水平。（2）本項目能耗及水耗較低，符合國家和江蘇省能耗及水耗限額標準。（3）要求企業強化清潔生產改造，提高資源能源利用效率。符合綜上所述，項目符合《南京市生態環境分區管控實施方案（2023年更新（7）與《江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果》相符性分管控類別重點管控要求相符性分析判定結果空間布局約束按照《自然資源部生態環境部國家林業和草原局關于加強生態保護紅線管理的通知（試行）》（自然資發〔2022〕142號）、《省政府關于印發江蘇省生態空間管控區域規劃的通知》（蘇政發〔2020〕1號）、《關于進一步加強生態保護紅線監督管理的通知》（蘇自然函〔2023〕880號）、《江蘇省國土空間規劃（2021-2035年）》（國函〔2023〕69號），堅持節約優先、保護優先、自然恢復為主的方針，以改善生態環境質量為核心，以保障和維護生態功能為主線，統籌山水林田湖草一體化保護和修復，嚴守生態保護紅線，實行最嚴格的生態空間管控制度，確保全省生態功能不降低、面積不減少、性質不改變，切實維護生態安全。本項目依托現有55幢動力車間二樓進行，本次項目建設；本項目用地性質為工業用地，符合用地規劃；本項目不在《江蘇省生態空間管控區域規劃》和《江蘇省國家級生態保護紅線規劃》中劃定的各類生態紅線管控區內。符合污染物排放管控1．堅持生態環境質量只能更好、不能變壞，實施污染物總量控制，以環境容量定產業、定項目、定規模，確保開發建設行為不突破生態環境承載力。2．2025年，主要污染物排放減排完成國家下達任務，單位工業增加值二氧化碳排放量下降20%，主要高耗能行業單位產品二氧化碳排放達到世界先進水平。實施氮氧化物（NOx）和VOCs協同減排，推進多污染物和關聯區域聯防聯控。本項目研發過程產生的有機廢氣采用水噴淋+除霧+二級活性炭處理后通過樓頂15m高排氣筒排放；生活污水依托園區污水管網，前道清洗廢水和研發廢液作為危廢處置，其余廢水依托園區污水處理站處理，不突破環境承載力。符合環境風險防控1．強化飲用水水源環境風險管控。縣級以上城市全部建成應急水源或雙源供水。2．強化化工行業環境風險管控。重點加強化學工業園區、涉及大宗危化品使用企業、貯存和運輸危化品的港口碼頭、尾礦庫、集中式污水處理廠、危廢處理企業的環境風險防控；嚴厲打擊危險廢物非法轉移、處置和傾倒行為；加強關閉搬遷化工企業及遺留地塊的調查評估、風險管控、治理修復。3．強化環境事故應急管理。深化跨部門、跨區域環境應急協調聯動，分區域建立環境應急物資儲備庫。各級工業園區（集聚區）和企業的環境應急裝備和儲備物資應納入儲備體系。4．強化環境風險防控能力建設。按照統一信息平臺、統一監管力度、統一應急等級、協同應急救援的思路，在沿江發展帶、沿海發展帶、環太湖等地區構建區域性環境風險預警應急響應機制，實施區域突發環境風險預警聯防聯控。本項目用水來自市政供水管網；本項目主要進行實驗室研發，不屬于碼頭、尾礦庫、危廢處理、化工等企業；本項目產生的危險廢物暫存于危廢庫中并定期交由資質單位合理處置，一般固廢經收集后外售綜合利用，固體廢物零排放。本項目建成后應加強環境風險應急管理，配備充足的環境應急裝備和儲備物資，落實環境風險防范措施。符合資源利用效率要求1.水資源利用總量及效率要求：到2025年，全省用水總量控制在525.9億立方米以內，萬元地區生產總值用水量、萬元工業增加值用水量下降完成國家下達目標，農田灌溉水有效利用系數提高到0.625。2．土地資源總量要求：到2025年，江蘇省耕地保有量不低于5977萬畝，其中永久基本農田保護面積不低于5344萬畝。3．禁燃區要求：在禁燃區內，禁止銷售、燃用高污染燃料；禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施，已建成的，應當在城市人民政府規定的期限內改用天然氣、頁巖氣、液化石油氣、電或者其他清潔能源。本項目的檢測設備較為先進，污染物排放較少，設備用電來自市政電網，不涉及高污染燃料的設施使用。符合文件名稱相關要求本項目情況相符《中華人民共和國長江保護法》（2020年3禁止在長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫；但是以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外本項目不屬于化工項目，不屬于尾礦庫項符合《長江保護修復攻堅行動計劃》（環水體[2018]181號）1、規范工業園區管理，工業園區應按規定建成污水集中處理設施并穩定達標運行，禁止偷排漏排、加大現有工業園區整治力度，并完善污染治理設施，實施雨污分流改造，依法整治園區內不符合產業政策，嚴重污染環境的生產項目。2、嚴格環境風險源頭防控。深化沿江石化、化工、危化品和石油類倉儲等重點企業環境風險評估，限期治理風險隱患本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，廠區實行雨污分流，項目產生的廢水經處理后接管進入開發區污水處理廠處理，且穩定達標排放。本項目不屬于嚴重污染環境的生產項目，不屬于石化、化工、危化品和石油類倉儲項目。符合《江蘇省長江保護修復攻堅行動計劃實施方案》(蘇政辦發[2019]52號)著力加強41條主要入江支流水環境綜合整治，消除劣Ⅴ類水體。1、優化產業結構布局，嚴禁在長江干支流嚴格控制風險源頭防控。深化沿江石化、化工、危化品和石油類倉儲等重點企業環境風險評估，限期治理風險隱患本項目不屬于石化、化工、危化品和石油類倉儲項目。符合加強實驗室危險廢物前期分類收集和后期處置利用工作的銜接，切實落實危險廢物污染防治主體責任，不斷提高實驗室環境管理水平。”序號文件要求本項目情況19.3存放兩種以上不相容危險廢物時，應分類分區存放，設置一定距離的間隔。項目危廢庫按照文件要求設置，庫內危廢分類暫存，危廢庫做到防遺撒、防滲漏，符合文件要求。2（GB18597-2001，2013年修訂）相關要求建設防遺撒、防滲漏設施；可結合實際，采用防漏容器等污染防治措施，防止危險廢物溢出、遺撒或泄漏。39.5暫存區應保持良好的通風條件，并遠離火源，避免高溫、日曬和雨淋。在確保不影響安全性與穩定性的前提下，固態實驗室危險廢物可多層碼放，并做好防揚散、防遺撒、防滲漏等防止污染環境的措施。49.7暫存區危險廢物應結合實際暫存情況確定內部清運頻次，最大暫存量不宜超過貯存設施裝滿時的3/4，暫存時間最長不應超過30天，做到及時轉運、處理，降低環境安全風險。項目產生的危廢委托有資質單位處置，危廢規范化管理，符合文件要求。5暫存區應根據投放登記表制作實驗室危險廢物產生與暫存臺賬。綜上，本項目的建設符合《南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手文件要求本項目情況實驗室單位產生的廢氣應經過排風柜或排風罩等方式收集，按照相關工程技術規范對凈化工藝和設備進行科學設計和施工，排出室外的有機、無機廢氣應符合GB14554和DB32/4041的規定。本項目主要實驗環節均在通風櫥內進行，實驗產生的廢氣經過水噴淋+除霧+二級活性炭處理后有組織排放，符合要求。實驗室單位應根據廢氣特性選用適用的凈化技術，常見的有吸附法、吸收法等。有機廢氣可采用吸附法進行處理，采用吸附法時，宜采用原位再生等廢吸附劑產生量較低的技術：無機廢氣可采用吸收法或吸附法進行處理；混合廢氣宜采取組合式凈化技術。根據技術發展鼓勵采用更加高效的技術手段，并根據實際情況采取適當的預處理措施，符合HJ2000的要求。易揮發物質的管理：①實驗室單位應加強對易揮發物質的采購、儲存和使用管理。建立易揮發物質（常見種類見附錄A)購置和使用登記制度，記錄所購買及使用的易揮發物質種類、采購量、使用量、回收量、廢棄量及記錄人等信息，易揮發物資采購、使用記錄表詳見附錄B，相關臺賬記錄保存期限不應少5年。②易揮發物質應使用密閉容器盛裝或儲存于試劑柜（庫）中，并采取措施控制污染物揮發。③實驗室單位應編制易揮發物質實驗操作規范，涉及易揮發物質使用且具有非密閉環節的實驗操作應在具有廢氣收集的裝置中進行。④儲存易揮發實驗廢物的包裝容器應加蓋、封口，保持密閉；儲存易揮發實驗廢物的倉庫應設置廢氣收集處理設施。本項目對易揮發物質建立采購、使用記錄臺賬，臺賬應保存不少于5年；易揮發物質均按照要求密封儲存，使用易揮發物質的操作均在通風櫥內進行。5、與《關于做好生態環境和應急管理部門聯動工作的意見》（蘇環辦對照《關于做好生態環境和應急管理部門聯動工作的意見》（蘇環辦〔2020〕101號）中“企業要對脫硫脫硝、煤改氣、揮發性有機物回收、污水處理、粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環境治理設施開展安全風險辨識管序號環境治理本項目涉及的設施流向1污水處理廢水依托現有污水處理廠接入市政污水管網進入東陽污水處理廠處理2廢氣處理非甲烷總烴、氯化氫、氨水噴淋+除霧+二級活性炭吸附裝置有組織排放3固體廢物處理危險廢物危險廢物暫存庫存，委托有資質的單位處置有資質的單位處置企業按該文件要求在運營過程中切實履行好自身主體責任，配合相關部建設內容南京臣功制藥股份有限公司（以下簡稱“臣功制藥公司”）是主要從事各種西注射劑、外用藥。臣功制藥公司建于2000年。公司坐落于江蘇省南京市南京經臣功制藥公司于2000年在南京經濟技術開發區Y03-b地塊建設新港生產區年8月擬對現有55幢動力車間二樓進行局部改造，未新增占用土地，擬改造面本項目已取得南京經濟技術開發區管理委員會行政審批局對該項目的備案根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），本項目屬于“[M734研究和試驗發展”；對照《建設項目環境影響評價分類管理名錄（2021版）》，），類別建設內容備注主體工程55幢動力車間對現有55幢動力車間二樓進行局部改造，改造面積約為280平方米，用于司美格魯肽的研發依托現有55幢動力車間，共二層，560m2，1樓為動力車間，2樓閑置，本項目需要場地280m2，依托可行。輔助更衣室位于55幢動力車間二樓南側2間，面積約7.8m2，依托現有55幢動力車間二樓辦公區用于員工辦公，由員工辦公區、茶水區、會議區組成，位于中部，總面積約50m2。儲運倉庫1位于配液間，面積約47m2，存放普通物品及耗材。配液間倉庫2位于配液間，面積約47m2，存放普通物品及耗材。配液間易制毒倉庫面積約5m2，存放稀鹽酸依托現有52幢質檢樓2樓易制毒倉庫公用工程給水本項目新增用水量31.73t/a，由市政給水管網供給依托廠區現有管網排水本項目新增用水量19.51t/a，接入市政污水管網依托現有廠區現有管網供電5萬kwh/a由市政電網供給綠化/依托現有環保工程廢氣研發過程中產生的廢氣經水噴淋+除霧+二級活性炭處理后通過15m高排氣筒排放本次新建廢水一座800t/d污水處理站，處理工藝：調節池+水解酸化+A/O（缺氧+好氧）+二沉池+排放池，處理全廠區污水，處理達標后依托現有污水排口排入園區污水管網。依托現有見四章（2）廠區污水處理站可行性分析危險廢物一般固廢暫存點100m2依托現有見四章固廢情況一般固廢暫存區一座120m2危廢倉庫、一座24m2危廢倉庫生活垃圾生活垃圾由垃圾桶收集，每日由環衛部門清運合理布局、廠房隔聲、消聲減振達標排放環境風險制定各種相應環境風險防范措施和應急預案，配備事故應急設施設備及物資等。/事司美格魯肽樣品研發與測試實驗，項目建成后，預計年研發司美格魯肽10批次，測試司美格魯肽10批次，每批次研發、測試周期約為1個月。本項目實驗序號產品名稱研發規模（批次/年）測試規模（批次/年）批次研發測試時間批次研發量（kg/批次）備注1司美格魯肽1個月/批0.2實驗成果主要以研發樣品和測試報告的形式呈現，研發樣品不外售。本項目主要研發設備見表2-3。序號設備名稱規格型號數量（臺/套）位置1低壓層析系統APPSPROCESSDN10S3BP-001-0301純化間2全波長純化色譜系統APPSEV1純化間3低壓層析柱SACBio-200-500-101純化間4低壓層析柱Easy-Axi2001純化間5超凈工作臺SW-CJ-2F1純化間6高壓滅菌鍋致微GI100TR1發酵提取間7恒溫搖床DHZ-DA1發酵提取間8碟片式離心機CA31CH1發酵提取間9低壓層析柱SAC-BIO2001純化間低壓層析柱SAC-BIO2001純化間高壓均質機UH-4801發酵提取間200L酶切反應罐FYG-1200-001發酵提取間200L實驗室復性罐200L1發酵提取間150L發酵罐1發酵提取間70L補料罐70L1發酵提取間10L種子罐1發酵提取間N/A1純化間管線N/A1純化間低溫冷卻液循環泵DLSB-20/201凍干間20純化水系統0.5T/H-2RO1制水間21冰箱/1凍干間 22凍干機0.5m21凍干間本項目研發原輔材料的種類和用量見表2-4。序號物料名稱年用量kg/a規格/包裝方式最大儲量kg1司美格魯肽工作種子庫（SM01-A-WCB）1ml/支12氯化銨325Kg/桶13磷酸氫二銨5CAS7783-28-0，AR，25kg/桶4一水合檸檬酸325Kg/桶15七水合硫酸鎂25Kg/桶36磷酸二氫鉀CAS7778-77-0，AR，25kg/桶37葡萄糖（一水）350CAS5996-10-1，食品級，25Kg/袋8酵母浸粉25工業級，FM802，5kg*2包/箱，8100046739硫酸卡那霉素0.03CAS25389-94-0,USP級別，25g/瓶，XW2538994030.0110%氨水200CAS1336-21-6,AR，800Kg/桶60異丙基-β-D-硫代半乳糖苷（IPTG)0.3CAS367-93-1，IG,100g/瓶0.1THIX-298高效發酵專用消泡劑2THIX-298，25kg/桶0.6硼酸0.02500g/瓶0.005七水合硫酸亞鐵0.1CAS7782-63-0，AR，500g/瓶0.02氯化亞錳，四水0.02500g/瓶0.005氯化鈣，二水0.1500g/瓶0.02氯化鈣，無水0.110043-52-4，AR，10005861，500g/瓶0.03鉬酸鈉，二水0.02500g/瓶0.005氯化鋅0.1CAS7646-85-7，AR，500g/瓶0.0220五水合硫酸銅0.1CAS7758-99-8，AR，500g/瓶0.0221鹽酸（37%）3000mlCAS7647-01-0，AR，500mL/瓶22三羥甲基氨基甲烷（Tris）64CAS77-86-1，BR，25kg/桶23二水合乙二胺四乙酸（EDTA)二鈉5CAS6381-92-6，AR，25kg/桶24氯化鈉CAS7647-14-5，AR，25Kg/桶3025氫氧化鈉25Kg/桶26重組工具酶I（Kex2）0.06/0.0627重組工具酶II（CPB）0.022/0.02228無水乙醇20CAS64-17-5，AR，20Kg/桶529磷酸二氫鈉4AR，500g/瓶305CAS64-19-7，AR，25KG/桶131硫酸銨AR，25kg/桶632檢測試劑盒（磷酸鹽）200盒/a50盒與污染物有關的主要原輔料理化性質見表2-5。序號化學名稱理化性質1氯化鈉是一種無機離子化合物，化學式NaCl，無色立方結晶或細小結晶粉末，味咸。外觀是白色晶體狀，其來源主要是海水，是食鹽的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于濃鹽酸。不純的氯化鈉在空氣中有潮解性。2氯化銨簡稱氯銨，是一種無機物，化學式為NH4Cl，是指鹽酸的銨鹽，多為制堿工業的副產品。無色晶體或白色顆粒性粉末，是一種強電解質，溶于水電離出銨根離子和氯離子，氨氣和氯化氫化合生成氯化銨時會有白煙。無氣味。味咸涼而微苦。吸濕性小，但在潮濕的陰雨天氣也能吸潮結塊。熔點：340°C，沸點：520°C，密度：1.527g/cm3。3氫氧化鈉無機化合物，化學式NaOH，也稱苛性鈉、燒堿、固堿、火堿、苛性蘇打。氫氧化鈉具有強堿性，腐蝕性極強，可作酸中和劑、配合掩蔽劑、沉淀劑、沉淀掩蔽劑、顯色劑、皂化劑、去皮劑、洗滌劑等，用途非常廣泛。熔點：318.4°C，沸點：1390°C，密度：2.13g/cm3。4五水是一種無機化合物，化學式為CuSO4·5H2O，俗稱藍礬、膽礬或銅礬。具有催吐，祛腐，解毒，治風痰壅塞、喉痹、癲癇、牙疳、口瘡、爛弦風眼、痔瘡功效但有一定的副作用。分子量為249.685，密度：2.284g/cm3,熔點：110℃、沸點330℃。5氨水又稱阿摩尼亞水，可寫作NH3(aq)是氨的水溶液，無色透明且具有刺激性氣味；工業氨水是含氨25%～28%的水溶液，氨水中僅有一小部分氨分子與水反應形成一水合氨，是僅存在于氨水中的弱堿。指氨的水溶液，有強烈刺鼻氣味，具弱堿性。閃點：/，熔點：-77(℃),沸點:36(℃),飽和蒸汽氣壓:6.3（Kpa）,毒性：LD50:350mg/kg大鼠經口。對皮膚/眼睛有腐蝕/刺激。6氯化鋅是一種無機鹽，化學式為ZnCl2，工業上它應用范圍極廣。氯化鋅易溶于水，是固體鹽中溶解度最大的（25℃,432g/100g），其原因是溶于水形成配酸H[ZnCl2(OH)]。溶于甲醇、乙醇、甘油、丙酮、乙醚，不溶于液氨。潮解性強，能自空氣中吸收水分而潮解。具有溶解金屬氧化物和纖維素的特性。熔融氯化鋅有很好的導電性能。灼熱時有濃厚的白煙生成。氯化鋅有腐蝕性，有毒。分子量為136.315，熔點：283℃、沸點：732℃、密度2.91g/cm3。7鹽酸是氯化氫（HCl）的水溶液，屬于一元無機強酸，工業用途廣泛。鹽酸的性狀為無色透明的液體，有強烈的刺鼻氣味。濃鹽酸（質量分數約為37%）具有極強的揮發性，因此盛有濃鹽酸的容器打開后氯化氫氣體會揮發，與空氣中的水蒸氣結合產生鹽酸小液滴，使瓶口上方出現酸霧。鹽酸是胃酸的主要成分，它能夠促進食物消化、抵御微生物感染。分子量為36.5，熔點：-27.32℃、沸點：110℃（383K，20.2%溶液）；48℃（321K，38%溶液）、密度1.18g/cm3,危險特性：具有較高的腐蝕性。8磷酸氫二銨磷酸氫二銨為無色透明單斜晶系晶體或白色粉末，無氣味，具咸涼味。25攝氏度時密度1.619克/立方厘米，易溶于水，不溶于醇、丙酮、氨。9硫酸鎂硫酸鎂，是一種含鎂的化合物，分子式為MgSO4，是一種常用的化學試劑及干燥試劑，為無色或白色晶體或粉末，無臭、味苦，有潮解性。臨床用于導瀉、利膽、抗驚厥、子癇、破傷風、高血壓等癥。檸檬酸檸檬酸（CA），又名枸櫞酸，分子式為C6H8O7，是一種重要的有機弱酸，為無色晶體，無臭，易溶于水，溶液顯酸性。在生物化學中，它是檸檬酸循環（三羧酸循環）的中間體，檸檬酸循環發生在所有需氧生物的新陳代謝中。檸檬酸被廣泛用作酸度調節劑（GB2760—2014）、調味劑和螯合劑。磷酸二氫鉀磷酸二氫鉀，是一種無機化合物，化學式為KH2PO4，有潮解性，加熱至400℃時熔化而成透明的液體，冷卻后固化為不透明的玻璃狀偏磷酸鉀。空氣中穩定，溶于水，不溶于乙醇。工業上用作緩沖劑、培養劑，也用作細菌培養劑合成清酒的調味劑，制偏磷酸鉀的原料，釀造酵母的培養劑、強化劑、膨松劑、發酵助劑，農業上用作高效磷鉀復合肥。葡萄糖有機化合物，分子式C6H12O6。是自然界分布最廣且最為重要的一種單糖，它是一種多羥基醛。純凈的葡萄糖為無色晶體，有甜味但甜味不如蔗糖，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。酵母浸粉是以高蛋白面包酵母或啤酒酵母為原料，經自溶、酶解、濃縮、干燥等工藝制成的一種富含蛋白質、氨基酸、肽、多肽、核酸、維生素及微量元素等營養成分的生物培養基產品硼酸硼酸，是一種無機化合物，化學式為H3BO3，為白色結晶性粉末，有滑膩手感，無氣味，大量用于玻璃工業，可以改善玻璃制品的耐熱、透明性能，提高機械強度，縮短熔融時間，也可用作防腐、消毒劑，熔點：185(℃)，沸點:300(℃)。七水合硫酸亞鐵俗稱綠礬，是一種無機化合物，化學式為FeSO4·7H2O。對人呼吸道有刺激性，吸入引起咳嗽和氣短。對眼睛、皮膚和黏膜有刺激性。主要用于制造鐵鹽,墨水,磁性氧化鐵、凈水劑、消毒劑、鐵觸媒催化劑；用作煤染劑、鞣草劑、漂水劑、木材防腐劑及和復合肥料添加劑以及加工一水硫酸亞鐵等。氯化亞錳性狀玫瑰色單斜晶體。熔點58℃相對密度2.01溶解性易溶于水，溶于醇，不溶于醚。氯化鈣是一種白色或略帶黃色的固體無機化合物，屬于鹽類，是典型的離子型鹵化物，因其高溶解性、吸濕性和脫水性而廣泛應用于多個領域。根據其水合形式存在于不同的物理形態中，最常見的為二水合物（CaCl2·2H2O），其高溶解性使其能在水中迅速溶解，釋放出大量的熱量，因而在需要快速加熱或干燥的應用中非常有用。此外，氯化鈣也常應用于包括制冷設備所用的鹽水、道路融冰劑和干燥劑中鉬酸鈉鉬酸鈉是一種無機物，化學式Na2MoO4，為白色菱形結晶體。可通過鉬精礦氧化焙燒生成三氧化鉬，用液堿浸取生成鉬酸鈉溶液，后經抽濾、濃縮、冷卻、離心、干燥后可制得。三羥甲基氨基甲烷219-220℃/1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，對銅、鋁有腐蝕作用，有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應，而使其減少。適用于代謝性酸血癥，也適用于呼吸性酸血癥，對代謝性酸血癥合并急性呼吸性酸血癥的病人是比較理想的藥物20二水合乙二胺四乙二鈉其化學式為C10H16N2O8，常溫常壓下為白色粉末。它是一種能與Mg2+、Ca2+、Mn2+、Fe2+等二價金屬離子結合的螯合劑。由于多數核酸酶類和有些蛋白酶類的作用需要Mg2+，故常用作核酸酶、蛋白酶的抑制劑；也可用于去除重金屬離子對酶的抑制作用，沸點:614.2℃at760mmHg，閃點：325.2℃。21無水乙醇是指純度較高的乙醇水溶液，是乙醇和水的混合物。一般情況下稱濃度99.5%的乙醇溶液為無水乙醇。閃點：12(℃)，熔點：-114.1(℃),沸點:78.3(℃),飽和蒸汽氣壓:5.8（Kpa）,毒性：LD50:4000mg/kg（大鼠經口，易燃，爆炸極限（空氣中，%（v/v)）：3.1-27.7。22磷酸二氫鈉又稱酸性磷酸鈉，化學式為NaH2PO4，是一種無機酸式鹽，易溶于水，幾乎不溶于乙醇。23也叫醋酸，是一種有機化合物，化學式CH3COOH，純的無水乙酸（冰醋酸）是無色的吸濕性液體，凝固后為無色晶體，其水溶液中弱酸性且腐飽和蒸氣氣壓:5.8（Kpa）,毒性：LD50：40mg/kg小鼠靜脈，蒸汽對眼和鼻有刺激性作用。24硫酸銨100℃時103.8g。不溶于乙醇和丙酮。0.1mol/L水溶液的pH為5.5。相對密度1.77。折光率1.521。硫酸銨主要用作肥料，適用于各種土壤和作物。還可用于紡織、皮革、醫藥等方面。本項目總用水31.73t/a，主要為純水制備水、清洗用水，均來自市政管網。試驗清洗共需要四次，頭道清洗廢水作為危廢，項目實驗頭道清洗用水約為算，則儀器頭道清洗廢水量為1.143t/a，清洗廢水集中收集后作為危廢處置；純水潤洗水產生量為3.43t/a，此部分廢水進入污水站處置。根據研發工藝流程資料，種子罐為10L、發酵罐150L、酶變為實驗廢液作為危廢處置，以90%的排污系數計算，則最終產生實驗廢液項目實驗洗滌用水為4.52t/a，以90%的排污系數計算，則最終產生實驗廢液實驗室實驗服每周清洗一次，每次清洗水用量約80L，全年工作時間按50周計，實驗服清洗水用量約4m3/a。以90%的排污系數計算，則最終產生實驗服在55幢二層設置制水間，純水制備系統1套，純水制備能力0原水經過多介質過濾器、碳濾器、軟水器、精密過濾器及兩級RO水平衡見圖2-2。0.3810.3813.810.1270.1271.271.27區域概況：項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區新港大道20號，廠概況圖見附圖2。動力車間二樓新增相應設備和原輔料，不新側，污水處理站依托現有污水處理站，污水布置情況見附圖3。本次研發產品為司美格魯肽，產品用于研發用，活性滅菌****、、、、檢驗****司美格魯肽首先將種子罐中的菌種用防凍手套從-80℃冰箱中取出，室溫解凍15-30min水硫酸鎂、一水檸檬酸、葡萄糖、酵母粉、10%氨水、純水等），持續通入無菌水檸檬酸、10%氨水、葡萄糖、酵母粉、純水等），持續通入無菌空氣，發酵罐氣）和設備清洗廢水，此工序對廢氣，廢水進），），根據企業提供的設計材料及工藝信息，本項目對序號投入產出物料名稱數量去向物料名稱數量15樣品司美格魯肽0220廢氣有機廢氣25進入實驗廢液0合計2525注：項目VOCs物料平衡依據產污系數所得，實驗檢驗過程中使用的乙醇用于清潔儀器設備，有機廢氣產生量按最大量100%揮發，不會進入到廢液中。項目編號產污環節污染物名稱污染因子廢氣G1種子發酵發酵廢氣非甲烷總烴、氨G2生產發酵發酵廢氣非甲烷總烴、氨G3菌體破碎酸霧氯化氫G4離心酸霧氯化氫G5G6G7檢驗有機廢氣非甲烷總烴廢水W1設備清洗設備清洗廢水pH值、COD、BOD5、SS、NH3-N、TN、TP、LASW2設備清洗設備清洗廢水W3設備清洗設備清洗廢水W4設備清洗設備清洗廢水W5疏水層析層析廢水N空調機組、泵類、廢水/廢氣處理設備設備運行噪聲等效A聲級Leq廢物S1實驗室培養實驗室廢液化學試劑及水離心沉淀沉淀廢物實驗濾泥實驗檢驗實驗廢物手套、試紙、廢實驗試劑等實驗檢驗實驗廢液化學試劑及水研發廢棄研發產品廢棄研發產品（包含不合格原輔料拆包裝廢包裝紙、塑料職工工作生活垃圾生活垃圾與項目有關的原有環境污染問題對廠區進行分期建設。一期工程建設固體制劑車間，于2001年9月通過了環保三期工程建設抗腫瘤藥制劑合成原料車間，于2005年11月取得南京市環境保護局環評批復（寧環建〔2005〕118號），已完成階段性驗收。《南京臣功制藥質檢樓登記表》于2006年10月13日審批通過，質檢樓只用于質量檢驗及部門人員辦公使用，不涉及研發、擴大產品品種及產能。與項目有關的原有環境污染問題《藥品倉庫項目登記表》于2009年9月通過京市環境保護局竣工環境保護驗收申請（寧環驗〔2011〕152號）。《綜合辦公樓項目登記表》于2012年1月通過審批，20局竣工環境保護驗收申請（寧開委環驗字〔2015〕20號）。四劑車間，于2013年8月取得環評批復（寧開委環表復字〔2013〕52號）；由于后期建筑面積有所變動，該項目于2014年4月進行修編并取得批復（寧開委環表復字〔2014〕9號）。2016年該項目建成三層生產廠房和兩層動力車間，因未進行生產活動，只對項目廠房進行驗收，主體工程通過階段性驗收（開委環驗字〔2016〕9號），2016至2021年期間，由于生產線一直處于改造狀態，導致一直處于不符合驗收條件狀態，2021年南京臣功制藥股份有限公司綜合制劑車間工程項目在建設過程中發生了重大變動，2022年對環評進行重新報批，并于2022年5月7日取得環評批復（寧開委行審許可字〔2022〕76號）。五期委行審許可字〔2020〕121號），該項目正在建設中。六期工程南京臣功制藥股份有限公司車間改造項目，于2022年7月取得環評批復（寧開委行審許可字年4月11日取得建設項目環境影響登記表，備案號：202332011300000051。七期工程建設注射劑車間改造項目，于2023年7月31日取得環評批復（寧開委行審許可字〔2023〕158號），該項目正在建設中；廠區廢氣優化治理項目環境影響評價登記表于2024年3月26日完成登記，于2024年4月運行。八期工程產），序號現有項目名稱環評類型環評批復情況建設情況驗收情況備注1南京臣功制藥股份有限公司新港生產區環境影響報告表已批復2000.22001.9.13一期工程2南京臣功制藥股份有限公司凍干粉針車間和小針車間環境影響報告表已批復2004.9.132005.9寧環驗[2005]59號二期工程3南京臣功制藥有限公司三期凍干制劑、合成原料車間項目環境影響報告書已批復2005.11.28寧環建[2005]118號項目三期廠房已建成階段性驗收三期工程4南京臣功制藥質檢樓登記表+驗收后變動分析2006.10，南京市環境保護局并投入使用/只用于質量檢驗及部門人員辦公使用5藥品倉庫項目登記表2009.9，南京市環境保護局并投入使用寧環驗號/6綜合辦公樓項目登記表/并投入使用已驗收寧開委環驗字/7南京臣功制藥股份有限公司綜合制劑車間工程項目環境影響報告表（工程分析+污染防治措施專項）已批復2013.8.15寧開委環表復字[2013]52號項目生產車間已建成，已通過主體工程階段性驗收已階段驗收2016.3.28寧開委環驗字[2016]9號四期工程8南京臣功制藥股份有限公司綜合制劑車間工程項目環境影響修編報告修編報告已批復2014.4.12寧開委環表復字[2014]09號9南京臣功制藥股份有限公司綜合制劑車間重新報批已批復2022.5.7寧開委行審許可字[2022]76號驗收時間：南京臣功制藥股份有限公司小容量注射劑車間GMP改造項目環境影響報告表已批復2020.6.1寧開委行審許可字[2020]121號建設中未驗收五期工程南京臣功制藥股份有限公司車間改造項目環境影響報告表已批復2022.7.25寧開委行審許可字[2022]162號建設中未驗收六期工程新建VOCs收集治理設施項目登記表2023.4.11//注射劑車間改造項目環境影響報告表已批復2023.7.31寧開委行審許可字[2023]158號建設中未驗收七期工程產品結構調整項目環境影響報告表2023.12.27建設中未驗收八期工程廠區廢氣優化治理項目登記表2024.3.26并投入使用//序號期數現有項已建項目工程內容在建項目工程內容備注1一期工程南京臣功制藥股份有限公司新港生產區建設固體制劑車間、普通固體制劑車間，年產固體劑7200萬袋/年，其中臣功再欣6000萬袋/年、愈美顆粒1200萬袋/年。//2二期工程二期凍干粉針車間和小針車間建設凍干粉針車間和小針車間，年產注射用棓丙酯300萬瓶/年、左氧氟沙星水針800萬支/年、注射用帕珠沙星注射劑1000萬支/年、復方酮康唑軟膏500萬支/年、硝酸咪康唑栓500萬枚/年、生長抑素（多肽原料）20kg/a、鹽酸特比萘芬凝膠300萬支/年、聯苯芐唑乳膏100萬支/年。/七期中明確不再生產左氧氟抑素（多肽原料注射用棓珠沙星注射劑、復方酮康唑軟膏已停產3三期工程三期凍干制劑、合成原料車間項目建設抗癌綜合車間，年產奧沙利鉑原料藥10kg/a、凍干粉針劑100萬支/a實際已建成廠房、配套建設了污水收集池、滅活裝置，已停產。/六期中明確停產4質檢樓南京臣功制藥質檢樓建設質檢樓用于質量檢驗及部門人員辦公使用。儀器室檢驗廢氣和理化室檢驗廢氣收集后經二級活性炭吸附處理后，分別通過DA004和DA005排氣筒排放；液相準備室廢氣通風櫥收集后經二級活性炭吸附處理后，通過15m高排氣/驗收后變動分析將質檢樓調套設施同步轉移筒（DA008）排放。5藥品倉庫藥品倉庫項目藥品倉庫//6綜合辦公樓綜合辦公樓項目綜合辦公樓，實驗室/驗收后變動分析將綜合辦公樓的3樓調整為實驗室7工程綜合制劑車間工程項目建設綜合制劑車間，年產固體制劑（顆粒劑、口服混懸劑、片劑）2億袋/年，軟膠囊劑80萬粒/年//8五期工程小容量注射劑車間GMP改造項目/利用現有二期工程綜合制劑車間生產廠房及生注射劑車間進行GMP技沙星注射液400萬支/年、多索茶堿注射劑350萬支/年、托拉塞米300萬支/年。七期中明確甲磺酸帕珠沙星堿注射劑不建設9六期工程車間改造項目/對現有2700m2已建廠房，擬拆除廠房內部裝修重新布局產線建設“車間改造項目”，其中1100m2改造為外用藥制劑生產車間，對原軟膏生產線進行技術升級改造，更換生產效率更優的生產設備，1000m2改造為外用藥外包車間，安裝自動外包裝設備，其余600m2為配套輔助生產設施，改造后年新增維A酸乳膏、洛索洛芬鈉凝膠、鹽酸利多卡因乳膏、聯苯芐唑乳膏4000萬支的生產能力。不建設洛索洛芬鈉凝膠500萬支/年VOCs改造新建VOCs收集治理設施項目液相準備室檢驗廢氣和危廢庫廢氣分別收集經各自二級活性炭吸附處理后通過各排氣筒排放（DA008、DA009）//七期工程注射劑車間改造項目/改造綜合制劑車間三樓，改造總面積約為3500m2，其中2000m2為生產車間，另外1500m2為配套公用機房及其他用房，改造后注射劑車間可以達到年產托拉塞米注射液300萬支、年新增維生素K1注射液200萬支、鹽酸腎上腺素注射液300萬支、烏司他丁注射液200萬支/年、年新增單硝酸異山梨酯注射液300萬支的生產能力。不建設烏司他丁注射液200萬支/年八期工程產品結構調整項目/現有產品進行車間調整，并新增青霉素生產線、激素生產線，新增年產2億袋鏗鏘干鏗鏘阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（青霉素）、3000萬片鏗鏘片鏗鏘阿莫西林克拉維酸鉀分散片（青霉素）、1700萬粒激素；同時，依托現有栓劑生產線，新增聚甲酚磺醛陰道栓900萬支/年，依托現有軟膠囊制劑生產線并新增少量設備，新增軟膠囊制劑3420萬粒/年。/現有項目主體工程見表2-10。樓棟樓層分區所在樓層建筑面積2m生產線生產線數量，一條54幢2樓西側4266固體制劑1F區3樓西側3312注射劑1E區2樓東側2638激素/55幢2樓/258動力車間/2樓258空置/06幢D2650外用藥105幢C4090104幢A2688鏗鏘干鏗鏘阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑1鏗鏘片鏗鏘阿莫1西林克拉維酸鉀分散片現有項目產品方案見表2-11。車間項目產品名稱及規格批復產量現有項目產量備注A區鏗鏘干鏗鏘阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑8/12/14片/盒2億袋/年2億袋/年八期產品結構調整項目鏗鏘片鏗鏘阿莫西林克拉維酸鉀分散片8/12/16/28包/盒3000萬片/年3000萬片/年////轉到D區綜合制劑車間工程項目臣功再欣復方鋅布顆粒劑、華芬愈美顆粒、威利寧利福昔明干混懸劑等固體制劑2.82億袋/年2.82億袋/年四期固體制劑、八期產品結構調整項目臣功得樂枸櫞酸鉍鉀膠囊3500萬粒/年3500萬粒/年E區倍恩醋酸甲羥孕酮膠囊/分散片50粒/瓶/盒；15片/瓶/盒1660萬粒/年1660萬粒/年八期產品結構調整項目佳迪醋酸甲地孕酮膠囊8粒/瓶/盒40萬粒/年40萬粒/年F區小容量注射劑車間GMP改造項目托拉塞米注射劑300萬支/年300萬支/年五期注射劑車間項目維生素k1注射液200萬支/年200萬支/年七期注射劑鹽酸腎上腺素注射液300萬支/年300萬支/年單硝酸異山梨酯注射液300萬支/年300萬支/年D區外用藥硝酸咪康唑栓500萬枚/年500萬枚/年入鹽酸特比萘芬凝膠300萬支/年300萬支/年聯苯芐唑乳膏年1100萬支/年六期車間改造、八期產品結構調整項目維A酸乳膏2000萬支/年2000萬支/年聚甲酚磺醛陰道栓900萬支/年900萬支/年鹽酸利多卡因乳膏500萬支/年500萬支/年）；運動混合機，使其充分混合，混合后的藥劑進入整粒機整粒，混合整粒過程中產生少量粉塵（G1-3）；整粒后一部分藥劑直接分裝，另有部分藥劑經壓片或）；濾膜對其精濾、脫色，脫色過程采用鈦棒活性炭，過濾介質活性炭定期更換產除熱源，脫色和除熱源處理；無菌灌裝時使用的是清洗滅菌合格的西林瓶及丁基膠塞，清洗產生廢水W2-1、W2-2，不合格的少量廢西林瓶（S2精濾、脫色，脫色過程采用鈦棒活性炭，過濾介質活性炭根據脫色效果定期更是清洗滅菌合格的西林瓶，無菌灌裝時使用的是清洗滅菌合格的西林瓶及丁基膠塞，或者使用清洗滅菌合格的安瓿瓶，清洗產生廢水W3-1、W3-2，不合格塞、扎蓋后濕熱滅菌，安瓿瓶灌裝好的物料經拉絲封口后真空滅菌，然后進行燈檢，燈檢不合格品（S3-3）作為固廢處篩分后，細藥劑粉末備用，粗藥劑粉末則返回重新進）；或熱風循環烘箱對部分顆粒藥劑進行干燥，以進一步過程會有粉塵產生（G4-3）；干燥后的物料按工藝要求加入多項運動混合機，使其充分混合，混合后的藥劑進入整粒機整粒，使藥的過濾器進行無菌過濾。無菌料液經過精確計量，按品種工藝的相關要求灌到②將順式-二氯[(1R,2R)-1,2-環己二胺]絡鉑(II)、硝酸銀和水依次加入反應釜停止夾套加熱，開啟夾套冷卻水，降溫，內溫至室溫后停止攪拌,真空抽濾,濾液即為二硝酸[(1R,2R)-1,2-環己二胺]絡將濾液抽入反應釜中，然后加入草酸二水合物溶于水中拌30min后，加入活性炭，攪拌脫色30min，趁熱過濾，濾液置于桶中冷卻，林克拉維酸鉀干混懸劑，項目運營期鏗鏘片鏗鏘阿莫西林克拉維酸鉀分散劑顆粒則返回重新進行干法制粒并篩分。該工序會將篩分合格的顆粒藥劑通過管道負壓投入三維運動混劑顆粒則返回重新進行干法制粒并篩分。該工序會將篩分合格的顆粒藥劑通過管道負壓投入三維運動混藥劑半成品放入高效包衣機內進行包衣，此工序會產生片劑殘次品S7-1、壓片粉塵G7-5和包衣受熱過程中產生的（8）栓劑栓劑為聚甲酚磺醛陰道栓，項目運營期栓劑工藝流程及產污環節如下：①稱量：將原輔料在雙工位步入式真空稱量室內根據工藝處方要求完成稱合均質，攪拌時的溫度不超過80℃,制成均勻的栓劑；開啟真空泵并真空攪拌⑥檢驗包裝：目檢后的產品送質檢進行檢驗，檢驗完成的產品進行大小盒及說明書的外包裝并制成最終成品，該工序會產生水、洗衣廢水、純水制備濃水、噴淋廢水、設備間接冷卻水、蒸汽冷凝水和生活（生產激素）的設備和地面沖洗水單獨收集滅活預處理后與其他廢水合并后一同經污水處理站處理。廠內已建一座5#污水處理站，處理工藝為：調節池+水解酸化+A/O（缺現有項目產生的固廢主要是過濾廢渣（HW02）、廢氣處理回收的粉塵污水處理污泥（HW49）、廢RO膜、廢包裝材料（未沾染類）、生活垃圾。其中過濾廢渣、廢氣處理回收的粉塵、廢活性炭、不合格產品、沾染性廢物、廢布袋、廢濾芯、含油廢物、空調系統廢濾材、污水處理污泥委托中環信（南京）環境服務有限公司處置，廢包裝材料（未沾染類）外售綜合利用，廢RO膜委外處置，生活垃圾環衛清運。所有固廢均得到妥善處置，不外排。聯凱（環境）第〔23031098〕號、寧聯凱（環境）第〔23031098-001〕號、寧聯凱（環境）第〔23031098-002〕號、寧聯凱（環境）字第〔24030683〕號，監測檢測點檢測時間檢測項目結果排氣筒高度（m）檢測因子出口排放濃度mg/m3排放速率kg/hDA001（A區）DA002（C區）DA003（D區）DA006（J區）DA007（J區）2023.04.21非甲烷總烴0.0860.06353.560.02270.0113.310.0562212.190.017421DA004（質量部）2023.03.30非甲烷總烴3.440.0129DA005（質量部）3.050.0122DA008（液相室）3.690.0133FQ-01低濃度顆粒物ND/25FQ-05ND/FQ-022022.82低濃度顆粒物4.83.40×10-225FQ-031.34×10-225FQ-0425企業各排氣筒排放的廢氣均滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》監測日期監測點位監測結果，mg/m3總懸浮顆粒物硫化臭氣濃度（無量綱）非甲烷總烴2023.3.30Q1廠界上風向0.1710.04~0.05ND<100.25~0.49Q2廠界下風向0.3530.07~0.08ND<100.66~1.40Q3廠界下風向0.2010.08~0.11ND<100.89~1.23Q4廠界下風向0.3620.07~0.08ND<100.68~1.52《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7///20/《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表30.5///4《惡臭污染物排放標準》（GB14554-1993）表1中二級新擴改建標準/0.06//評價達標達標達標達標達標2023.3.30Q5四期新綜合制劑車間門口////0.74~1.30Q6危廢庫門口////0.64~0.89Q7質檢樓門口////0.79~1.24《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6////6.0評價////達標監測點位監測時間污染物名稱排放濃度（mg/L）評價標準（mg/L）達標情況廢水總排口W12024.3.19pH（無量綱）7.756-9達標氨氮3.5735達標總磷0.183達標化學需氧量62.4500達標總氮4.870達標懸浮物6400達標五日生化需氧量55.8300達標LAS0.32達標注：廢水量、pH、化學需氧量采用在線監測數據2024年4月13日~5月12日日平均值。監測點位監測結果dB(A)標準dB(A)達標情況晝間晝間廠界東1m處6165達標廠界南1m處5665達標廠界西1m處5865達標廠界北1m處5265達標現有項目污染物排放情況詳見表2-16。污染物名稱現有批復排放量削減量全廠排放量批復量實際產生量接管量排