自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)溫州肯恩大學(xué)

《藥事管理與法規(guī)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在呼吸系統(tǒng)藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關(guān)于糖皮質(zhì)激素平喘藥的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.抗炎作用強(qiáng)B.長(zhǎng)期使用副作用小C.全身用藥不良反應(yīng)多D.局部用藥效果好2、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制多種多樣。當(dāng)一種降壓藥通過(guò)抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來(lái)發(fā)揮作用時(shí)，以下關(guān)于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對(duì)腎功能有保護(hù)作用C.可能導(dǎo)致血鉀升高，需定期監(jiān)測(cè)D.適用于所有類型的高血壓患者，無(wú)禁忌證3、在藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展中，關(guān)于納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用前景，以下哪種描述是正確的？（）A.納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用價(jià)值不大B.納米制劑具有高載藥量、長(zhǎng)循環(huán)、靶向性等優(yōu)點(diǎn)，脂質(zhì)體技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，兩者在腫瘤治療、基因治療等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景C.納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)的制備工藝復(fù)雜，成本高昂，難以大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用D.新型藥物制劑技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)不會(huì)有新的突破4、在藥學(xué)的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對(duì)于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應(yīng)用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要5、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，個(gè)體化用藥是重要的發(fā)展方向。對(duì)于一位患有心血管疾病且同時(shí)服用多種藥物的患者，在制定個(gè)體化用藥方案時(shí)，以下哪項(xiàng)因素需要優(yōu)先考慮？（）A.患者的年齡和性別B.患者的肝腎功能C.藥物的價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷情況D.患者的飲食習(xí)慣6、在藥理學(xué)的研究中，受體理論對(duì)于解釋藥物的作用機(jī)制具有重要意義。當(dāng)一種藥物與受體結(jié)合后，引起受體構(gòu)象改變并激活細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路，這種作用屬于以下哪種類型？（）A.激動(dòng)劑B.拮抗劑C.部分激動(dòng)劑D.反向激動(dòng)劑7、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，表面活性劑在藥物制劑中的應(yīng)用廣泛且多樣。對(duì)于一種難溶性藥物的混懸劑制備，以下哪種表面活性劑更適合作為助懸劑，以提高混懸劑的穩(wěn)定性？（）A.陰離子表面活性劑B.陽(yáng)離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性離子表面活性劑8、在藥物毒理學(xué)的實(shí)驗(yàn)中，急性毒性試驗(yàn)是評(píng)估藥物安全性的重要手段之一。對(duì)于一種新研發(fā)的藥物，若進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，以下哪種動(dòng)物的使用相對(duì)較少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗9、在臨床藥理學(xué)中，對(duì)于藥物相互作用的類型，如藥動(dòng)學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用，以及其對(duì)藥物療效和安全性的影響，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.一種藥物影響另一種藥物的吸收屬于藥動(dòng)學(xué)相互作用B.兩種藥物作用于同一靶點(diǎn)產(chǎn)生協(xié)同作用屬于藥效學(xué)相互作用C.藥物相互作用總是有害的D.臨床用藥時(shí)要考慮可能的相互作用10、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性研究，以下哪種因素對(duì)固體口服制劑的穩(wěn)定性影響較大，可能導(dǎo)致藥物含量下降或產(chǎn)生降解產(chǎn)物？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料11、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)中反映藥物在體內(nèi)分布情況的參數(shù)？（）A.分布容積B.清除率C.半衰期D.生物利用度12、在中藥的炮制過(guò)程中，煅法常用于改變藥物的性質(zhì)和功效。對(duì)于一種含有碳酸鈣的礦物藥，煅制后其主要成分會(huì)發(fā)生以下哪種變化？（）A.生成氧化物B.分解為二氧化碳C.轉(zhuǎn)化為有機(jī)酸鈣D.以上都不是13、對(duì)于藥物制劑的開發(fā)，若要制備一種能夠在腸道特定部位緩慢釋放藥物的腸溶制劑，以下哪種高分子材料常用于包衣，以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的控釋效果？（）A.乙基纖維素B.羥丙甲纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇14、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對(duì)于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.平喘藥通過(guò)舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用15、關(guān)于藥物的劑型設(shè)計(jì)，對(duì)于一種在胃腸道中容易被破壞的藥物，以下哪種劑型能夠有效地保護(hù)藥物，提高其生物利用度？（）A.腸溶膠囊B.脂質(zhì)體C.微球D.滲透泵片二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、下列哪些藥物屬于抗抑郁藥的分類？（）。A.三環(huán)類抗抑郁藥；B.四環(huán)類抗抑郁藥；C.單胺氧化酶抑制劑；D.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。2、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉3、在藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量控制至關(guān)重要。以下關(guān)于藥物質(zhì)量控制的說(shuō)法，正確的是：A.藥物的純度越高，質(zhì)量越好，副作用越小B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌操作可以保證藥品不受微生物污染C.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中性質(zhì)不變D.所有的藥物都需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)來(lái)證明其質(zhì)量4、在藥物臨床試驗(yàn)中，需要遵循的倫理原則包括：A.尊重受試者的自主決定權(quán)B.對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)最小化C.公平選擇受試者D.可以為了研究目的隱瞞部分風(fēng)險(xiǎn)信息5、關(guān)于抗抑郁藥物，以下表述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.氟西汀通過(guò)抑制5-羥色胺再攝取發(fā)揮作用B.丙咪嗪適用于各種類型的抑郁癥C.所有抗抑郁藥起效都很快D.抗抑郁藥不會(huì)引起不良反應(yīng)6、在藥物的臨床試驗(yàn)中，需要遵循嚴(yán)格的倫理原則和法規(guī)。以下關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)倫理的描述，正確的是：A.受試者在試驗(yàn)過(guò)程中有權(quán)隨時(shí)退出，不會(huì)受到任何限制B.臨床試驗(yàn)必須在獲得受試者完全知情同意后才能進(jìn)行C.對(duì)于未成年人，不能作為受試者參加藥物臨床試驗(yàn)D.臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和受益不需要向受試者充分告知7、在臨床藥物治療中，個(gè)體化用藥越來(lái)越受到重視。以下關(guān)于個(gè)體化用藥的依據(jù)和意義的描述，正確的是（）A.基于患者的基因多態(tài)性、年齡、性別等因素B.提高藥物治療的效果和安全性C.減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生D.優(yōu)化治療方案，降低醫(yī)療成本8、生物技術(shù)藥物是一類新型的藥物，具有獨(dú)特的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于生物技術(shù)藥物的描述，正確的是：A.生物技術(shù)藥物的分子量通常較大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜B.生物技術(shù)藥物的免疫原性較低，使用時(shí)不會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)C.生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單，成本低D.所有的蛋白質(zhì)類藥物都屬于生物技術(shù)藥物9、在抗感染藥物中，以下屬于抗真菌藥的是：A.氟康唑B.特比萘芬C.伊曲康唑D.利巴韋林10、以下藥物中，屬于抗心絞痛藥中β受體阻滯劑的是：A.普萘洛爾B.美托洛爾C.比索洛爾D.硝酸異山梨酯三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）請(qǐng)全面論述藥物分析中的生物樣品分析方法，包括血漿、尿液等生物樣品中藥物濃度的測(cè)定方法及注意事項(xiàng)。2、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述天然藥物化學(xué)中各類化學(xué)成分（如生物堿、黃酮、萜類等）的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、提取分離方法及生物活性。3、（本題5分）分析體內(nèi)藥物分析的樣品采集、預(yù)處理和分析方法，論述其在臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究和藥物監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用和重要性。4、（本題5分）論述中藥制劑的劑型選擇和制備工藝，分析不同劑型的特點(diǎn)和質(zhì)量控制要點(diǎn)，以及如何提高中藥制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。5、（本題5分）闡述藥物研發(fā)中的藥物雜質(zhì)研究，分析其對(duì)藥物質(zhì)量和安全性的影響。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）兒科用藥需要特別關(guān)注兒童的生理特點(diǎn)和藥物安全性，以兒童感冒或發(fā)熱為例，說(shuō)明兒科用藥的原則和常用藥物的特點(diǎn)。2、（本題10