3DBXX/XXXXX—XXXX水生動物檢疫檢驗實驗室管理規(guī)范本文件規(guī)定了北京市從事水生動物檢疫檢驗的各級（市級、區(qū)級、場級）實驗室業(yè)務范圍、實驗室配置要求、實驗室管理等。本文件適用于北京地區(qū)水生動物檢疫檢驗實驗室的建設與管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅注日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實驗室生物安全通用要求GB50346生物安全實驗室建筑技術規(guī)范3術語和定義本文件沒有需要界定的術語和定義。4實驗室劃分根據(jù)實驗室的業(yè)務范圍、配置、管理將實驗室劃分為水生動物檢疫檢驗市級、區(qū)級、場級實驗室。5實驗室業(yè)務范圍5.1場級實驗室樣品采集；細菌、寄生蟲等病原的初步檢測鑒定；病原菌藥物感受性檢測；對不確定疫病樣品送區(qū)級或市級實驗室。5.2區(qū)級實驗室樣品采集；細菌、寄生蟲等病原的檢測鑒定，并出具檢測報告；病原菌藥物感受性檢測；對不確定疫病樣品送市級實驗室；檢測的病原微生物為三、四類動物病原微生物。5.3市級實驗室樣品采集；病毒、細菌、寄生蟲等病原的檢測鑒定，并出具檢測報告（水生動物疫病檢測報告單格式參見附錄A）；病原菌藥物感受性檢測；指導場級、區(qū)級實驗室業(yè)務，為其提供技術支持與幫助；檢測的病原微生物為三類、四類動物病原微生物。4DBXX/XXXXX—XXXX6實驗室配置要求6.1人員要求檢疫檢驗實驗室應有足夠的工作人員。人員必須受過與從事工作相符專業(yè)的教育；經(jīng)防疫相關法律法規(guī)、專業(yè)理論知識、質量控制和職業(yè)道德規(guī)范等方面的培訓，考核合格，持證上崗；要求工作人員工作認真負責、有責任心，能按疫病相應檢測標準進行病原檢測，并對實驗結果負責。各級實驗室人員配置要求參見附錄B。6.2實驗環(huán)境要求實驗各項環(huán)境符合GB50346要求：——實驗室有足夠的空間，布局合理，保證從樣品接收、處理、檢測、判斷、填寫報告以及廢物處理等各環(huán)節(jié)人流、物流順暢。——震動、塵埃、噪音、電磁干擾等影響檢測結果的因素均在有效控制范圍內。實驗室通風條件良好，溫度、濕度、采光等環(huán)境條件符合GB19489要求。建立良心的工作與管理制度，確保實驗及實驗人員的安全。——實驗室有明顯的標識，特別是特殊用房（病原庫、危險藥品庫、無害化處理區(qū)、消毒滅菌室）有安全標識。6.3試劑耗材要求實驗室根據(jù)檢測項目的需求，配備充足的試劑耗材。試劑耗材由正規(guī)供應商提供，并建立合格供應商制度。6.4儀器設備要求實驗室根據(jù)檢測項目的需求，配置進行檢測所需要的儀器設備；所用儀器設備的技術指標和功能均滿足檢測要求，量程應與被測參數(shù)的技術指標相適應。水生動物檢疫檢驗實驗室儀器設備最低配備要求見附錄C。7實驗室管理7.1人員管理建立實驗室人員工作守則、準則等規(guī)章制度，并嚴格執(zhí)行；對所有實驗室人員進行日常監(jiān)督、年度考核、定期培訓。7.2試劑耗材管理明確試劑和耗材采購、驗收、存儲具體要求；試劑耗材實行出入庫管理。7.3儀器設備管理儀器設備應經(jīng)計量確認（檢定、校準）等方式符合實驗室檢測要求；定期維護并實行使用登記制；每臺設備設立相應負責人。7.4實驗質量管理5DBXX/XXXXX—XXXX為確保實驗質量，檢驗檢測一律采用國家、行業(yè)、地方標準；在缺乏標準時，應由市級實驗室建立檢測方法。每個實驗有實驗設計、優(yōu)選的實驗方法、嚴格的程序、質量控制方法與手段。每個陽性實驗設有實驗、復核兩個過程。對有異議的實驗采取送具有資質的第三方檢測復核。7.5實驗室生物安全管理市級、區(qū)級水生動物檢疫檢驗實驗室的生物安全管理根據(jù)GB19489執(zhí)行，其實驗室生物安全級達到2級。——實驗室中所有的傳染性材料一概不準拿出實驗室。——實驗中所有與傳染性材料有接觸的器材要經(jīng)過消毒處理。——檢疫樣本由區(qū)級實驗室向市級實驗室轉移或從市級實驗室向參考實驗室轉移的過程中要采取嚴格的管理措施，做到樣本不丟失，病原不擴散。7.6報告各水生動物檢疫檢驗實驗室及時完成檢測報告。檢疫檢驗中發(fā)現(xiàn)重大疫情及時向當?shù)厮鷦游锓酪咧鞴懿块T報告。6DBXX/XXXXX—XXXX（資料性附錄）表A.1水生動物疫病檢測報告單樣品編號：抽樣單/委托單編號：送/抽檢樣品：送/抽檢數(shù)量：送/抽檢水溫：樣品狀態(tài)：□鮮活□死亡送/抽檢單位及人員：送/抽檢單位地址：送/抽檢來源：采樣時間：檢測結果：檢測人：檢測時間：審核人：審核時間：檢測機構章簽發(fā)人：簽發(fā)時間：報告時間：7DBXX/XXXXX—XXXX（資料性附錄）表B.1水生動物檢疫檢驗實驗室人員配置要求////8DBXX/XXXXX—XXXX（資料性附錄）表C.1水生動物檢疫檢驗實驗室儀器設備最低配備要求21121121