《具有移動功能的床單》編制說明(征求意見稿)一、工作簡況(一)背景及任務來源對長期臥床者的護理已成為當今人們廣泛關注的問題之一，已有越來越多的家居護理床走進了人們的日常生活中。以此實現使用者姿態調整的目的，目前的姿態調整主要體現在翻身和坐起兩種姿勢，但這對于可以上下床的這類病人來說，翻身和坐起不能夠完全滿足其日常的活動需求，傳統的轉身下床和上床姿勢會針對該問題研究了一種具有移動功能的床單。可以輔助臥床者從床中到床邊、床邊到床中的移位上下床，也可以輔助臥床者實現懸浮功能進行背下護理，防止因長期臥床導致的褥瘡問題。為了提升康復輔助護理行業的產品質量和市場競爭力，為目前康養行業的護理難問題的解決起到積極推動作用。通過制定該標準可以規范產品生產流程，產品檢驗流程、保障產品的質量安全。團體標準《具有移動功能的床單》由山東省康復輔助器具協會于2024年7月份批準立項。(二)起草單位、起草人起草單位：正仁慧康(青島)智能科技有限責任公司、青島大學附屬醫院、聊城市人民醫院、青島天工智造創新科技有限公司、山東聊城東昌府東昌慢性病醫院、聊城運東醫院、山東省立第三醫院、青島大學護理學院。起草人：王濤、朱云濤、林宏濤、羅標、唐笠岷、李雪寒、楊麗、姜云霞、王敏等。(三)主要工作過程1.起草階段在標準制定計劃確定后，承擔單位正仁慧康(青島)智能科技有限責任公司、青島大學附屬醫院、聊城市人民醫院、青島天工智造創新科技有限公司、山東聊城東昌府東昌慢性病醫院、聊城運東醫院、山東省立第三醫院、青島大學護理學院等8家單位相關技術專家，形成標準起草組，開展標準編制工作。2.調研階段標準起草組成立后，組員分工協作進行了文獻檢索，查了有關資料。經過標準起草小組的認真討論，提出本標準制訂的原則是：相關規定應嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》標準及要求進行編寫。標準技術內容中，確定了自動照護床的結構、技術要求、試驗方法3.標準起草階段在理論研究基礎上，起草組在標準編制過程中對理論研究和實踐成果方面，經過數次修改，形成了《具有移動功能的床單》4.起草征求意見稿階段形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準框架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應用方面提升標準的適用性和實用性。經過理論研究和方法驗證，明確和規范自動照護床的技術要求。起草組形成了《具有移動功二、確定標準主要技術內容本標準征求意見稿包括8個章節，主要內容如下：1.范圍介紹本文件的主要內容以及本文件所適用的領域。2.規范性引用文件列出了本文件所引用的標準文件。3.術語和定義本文件對具有移動功能的床單、水平移動、垂直移動等術語4.結構本章對具有移動功能的床單的結構進行了解析。5.技術要求本章對具有移動功能的床單的技術要求做出規定。6.試驗方法本章對具有移動功能的床單的試驗方法做出規定。7.檢驗規則本章對具有移動功能的床單的檢驗規則做出規定。8.標志、包裝、運輸和貯存本章對具有移動功能的床單的標志、包裝、運輸和貯存做出無無無(征求意見稿)I II 3 3 3 3 55.1外觀 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 7 78.1標志 7 7 78.4貯存 7本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由正仁慧康(青島)智能科技有限責任公司提出。本文件由山東省康復輔助器具協會歸口。本文件起草單位：本文件主要起草人：3本文件規定了具有移動功能的床單的術語和定義、結構、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存。本文件適用于具有移動功能的床單的產品設計、生產及檢測要求等。下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T9174一般貨物包裝運輸通用技術條件GB/T16886.5醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗下列術語和定義適用于本文件。由功能床單、收放卷軸裝置、舉升裝置組成，與護理床連接，使其具有水平移動功能與垂直移動功能的床單。通過功能床單上的收放卷軸裝置的水平移動和舉升裝置的垂直移動，是一種具有移動功能的床單。通過功能床單上的收放卷軸裝置左收右放和右收左放帶動床單水平移動，可以實現床單同時向左旋，同時向右旋，來實現床單水平移動的功能。通過功能床單上的舉升裝置上升下降帶動卷軸裝置上的床單的垂直移動，來實現功能床單的垂直移動功能。床單固定支撐架bedsheetfixedsupportframe通過連接功能床單和收放卷軸裝置，是一種固定支撐架。4標引序號說明：1——主固定底座：2——站立固定座：3——剎車萬向腳輪：4——電控單元；5——智能柔性翻、移卷軸：6——新中式床頭裝置：7——立柱導軌裝置：8——自動照護床單：9——安全護欄裝置。1——松緊床單的卷軸：2——自動照護床床單：3——松緊床單的卷軸連接件：4——立柱導軌裝置：55——床墊。5床單技術要求5.1.1床單成型整齊，清潔干凈，無破損5.1.2針碼均勻，無開縫，無脫線等明顯縫針的質量問題部件名稱長度(縱向)寬度(橫向)5.3.1左平移65.5.2右翻身5.5.3左翻身角度人體向左側身，側身角度a宜不大于90°,見圖3所示。5.5.4右翻身角度人體向右側身，側身角度b宜不大于90°,見圖3所示。標引序號說明：1——立柱導軌裝置；3——翻身床單；a——左翻身角度：b——右翻身角度：注：左翻身角度<90°:右翻身角度<90°。