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2023年11月1日發布2023年11月1日實施檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領域的應用說明中國合格評定國家認可委員會CNAS-CL01:2018應用說明的具體內容CNAS-CL01-A026:2023主要檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領域的應用說明f)負責生物安全管理和生物安全監督人員，6.2.3.2實驗室授權簽字人應具有藥學、生物學、6.2.5只有經過技術能力評價確認滿足要求的人6.4.10需要時，標準物質在使用期間應按計劃進（例：純度、濃度、同位純度和素豐度等）和/或不確定6.6.2c)實驗室應確保標準物質、試劑（含實驗7.1.1需要時，實驗室應與客戶在合同中明確7.2.1.3如果在對標準方法的驗證過程中7.7.1實驗室對檢測結果進行監控時應綜合考監控方法應包括但不限于CNAS-CL017.7.1ak）所述的一種或多種。監控7.7.1f）對于非常規檢測方法，應加強7.7.1j)針對同一參數由多人多臺設備7.11.2實驗室使用的信息管理系統，應8.9.2實驗室應關注已建立的生物安全管理文件與CNAS-CL01-A002:2020與CNAS-CL01-A026:2023主要修訂內容對照表12）：3456求789刪除“注”增加“注”室應:b)如可行，可使用有證標準刪除“注”~~~~~~NATATechnicalnoteb）如果報告的結果是用數字

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