1實驗室質量體系

1.1實驗室質量方針

優化管理、提高素質、從嚴把關。

1.2實驗室綱要

建立和完善實驗室的質量體系，確保產品在開發研制和生產過程

中進行檢驗和試驗的控制，使測試工作具有公證性、準確性、科學

性。

1.3實驗室范圍

1.3.1實驗室負責以下內容檢驗或試驗：

(I)三次元檢驗

(2)13。沖擊試驗

(3)30。沖擊試驗

(4)彎曲力矩耐久試驗

(5)徑向負荷耐久試驗

(6)鹽水噴霧試驗

(7)拉力試驗

(8)金相試驗

(9)CASS試驗

(10)成份分析

1.4實驗室質量體系

建立文件化的質量體系，確保測試的準確性，實驗室文件分三個層

次：（見圖1）

1.5實驗室質量職責和權限

1.5.1質量管理機構

品保部負責定期對實驗室工作進行監督檢查，以了解其運行能否

持續地符合質量體系的要求，負責對質量信息反饋及質量檢驗后發現

問題的及時反饋，并報技術部門分析不合格的原因，采取糾正和預防

措施。

圖1——實驗室文件層次

1.5.2當品保課長缺席時，由品管經理負責實驗室工作。

1.6實驗室人員結構

1.6.1崗位職責

1.6.1.1品管部經理

a）負責公司質量監督工作，處理重大質量問題;

b）負責不定期召開品管工作會議。

c）負責審核試驗報告的有效性。

1.6.1.2品保課長

a）確保提供產品試生產及量產時的性能試驗；

b）確保提供試驗報告，并及時反饋質量信息，不合格品不出廠;

c）確保對公司所有的監視和測量裝置的有效管理；

d）定期主持召開品保工作會議。

1.6.1.3實驗室組長

a）負責產品試生產及量產時的性能試驗；

b）負責對公司的監視和測量裝置進行管理；

c）負責實驗室工作調度。

d）負責實驗設備的校正工作。

1.6.1.4實驗員

a）在實驗室組長領導下，負責試生產及量產時產品的的測試工

作；

b）整個測試過程必須真實填寫試驗原始記錄，根據測試原始記

錄，開具測試報告交品保經理審核；

c）負責實驗室的溫、濕度控制；

d）負責對試樣的存放管理工作；

e）負責測試室的清潔衛生、安全、設備保養、保修等工作。

1.6.1.5計量員

a）負責公司計量器具的控制與管理；

b）負責公司計量器具的校核、標識，確保其有效使用；

c）負責公司計量器具的請購、驗收、報廢等。

1.7實驗室工作程序

1.8指導書

1.8.1實驗室作業指導書、實驗室設備操作規程由品保課負責編寫、更

改。由文管中心負責發放、控制、歸檔、管理和銷毀。

1.8.2實驗室的指導書、試驗方法或外來試驗標準均屬受控文件，嚴格

按照文件管理程序進行管理。

1.9實驗室審核

1.9.1品管部負責實驗室內部質量體系審核工作。

1.9.2品管部負責編制年度內審計劃，并組織開展審核活動，對糾正措

施的實施進行跟蹤和有效性評價。

1.9.3對于實驗室的審核一年不少于一次，遇特殊情況時適當增加審核

頻次。

1.9.4具體審核參見《內部質量體系審核程序》。

2實驗室人員

2.1實驗室必須配備足夠數量的人員，且經過考核合格獲得證書后上

崗。

2.2管理部負責保存實驗室人員的有關資格證書，具體參見《人力資源

管理程序》。

3.3試驗人員必須有客觀判定的能力，秉持平等、公正的工作作風。

3實驗室的設備

3.1保全課負責實驗室設備的保養工作，確保設備的完整性、準確性。

設備維護保養作業指導書由保全課人員編寫，文管中心受控發

放，設備現場予以張貼。

3.2設備維護人員必須持證上崗。

3.3試驗室人員針對試驗設備應開展期間核查工作。

3.4實驗室設備校準應聘請有資質的檢定單位或設備生產廠商進行，周

期為每年一次；

3.5實驗室設備應建立設備臺帳進行管理。

4實驗室產品標識和試驗

4.1試驗取樣

4.1.1實驗室人員按1.7測試流程進行試驗取樣

4.1.2實驗室在接受試驗委托時，查核《試驗委托單》上的所有欄目是

否清楚（如標準等），若有疑問，實驗室人員應將測試委托單及測試

樣品退回委托單位。委托單編號：

200812001T4

"'I—?樣品總數量

-----------?樣品委托單流水號

-----------------?開單月份

------------------------?開單年份

4.2標識

4.2.1試驗室收到測試樣品后根據委托單編號給每一件測試單品編出唯

一性號碼并登記電子臺帳，例：委托單號為200812001T4的單品唯一

性編號規則如下：

2008120014-1

這是第1件，直到4-4結束

4.2.2未測試的樣品應標明“待檢”，并放置“待檢區”。

4.2.2測試完的樣品，開具試驗報告，并放置在“已檢區”。

4.3搬運

4.3.1試驗樣品由專職人員負責傳送

4.4防護

4.4.1實驗室負責將留樣的試驗樣品放置在相應區域，并予以適當防護.

4.5保存

4.5.1試驗樣品保存在相關區域，保存期為一個月。

4.6處置

4.6.1實驗室應有適當的措施儲存樣品，避免樣品丟失、損壞。

4.7數據及可追溯性

4.7.1試驗室應編制試驗原始記錄報告，原始記錄報告應包括委托單編

號及樣品編號等，以保證原始報告記錄的溯源性和完整性；在整個試

驗過程中，試驗員必須準確、真實、詳細地填寫原始記錄。

472測試報告由試驗人員簽名，同時應由審/復核人員簽名，數據必須

清晰、準確、完整，具體參見《質量記錄控制程序》。

473測試報告保存期為15年，以便追溯。

474試驗不合格按《不合格品控制程序》執行。

4.7.5原始記錄必須由試驗室組長簽字方可生效；測試報告必須由經理

簽字方可生效。

4.7.6記錄報告的不可涂改，書寫錯誤時，需采用劃“——”的方式

予以修改，修改后需要在修改處簽名和書寫日期。

4.7.7當對試驗結果進行修改或產生疑問時，必須以書面的形式通知顧

客。

5實驗室過程控制

5.1實驗室負責保證其設施、測試區域以及能源、采光、采暖和通訊等

能使測試工作正常開展，

5.2實驗室根據測試需要在作業指導書上規定環境條件，并對環境條件

進行有效的檢測、控制和記錄。對于超出測試環境要求的，測試結果

不予評定，通知委托單位在同批次中抽取樣件重新檢測。

5.3實驗室負責做好內部管理，定期清潔，定期檢查安全工作。

6實驗室試驗方法

6.1顧客有特殊要求的，按照客戶要求或顧客標準進行試驗。

6.2顧客沒有特殊要求時，按照國家標準進行測試。

7實驗室統計方法

見《數據分析管理程序》

7顧客服務

7.1當發生顧客質量投訴時，實驗室負責對退貨產品的性能進行鑒定，

屬本廠質量問題的按《顧客反饋》及《糾正預防和持續改進管理程

序》執行。

8認可的實驗室

8.1本廠的