中華人民共和國商務部1 3 3 3 3 7 第二章歐盟、美國、日本等國的技術法規、標準和合格評定程序與我國的差異 2.3歐盟、美國、日本等國的技術法規、標準 2 31.1.1化學名稱2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸1.1.2無水檸檬酸1、分子式：C6H8O72、相對分子質量：192.123、結構式：HO-CO-CH2-COH（COOH）-CH2-COOH1.1.3一水檸檬酸2、相對分子質量：210.143、結構式：HO-CO-CH2-COH（COOH）-CH2-COOH·H2O1.1.4性質無色結晶、白色結晶狀顆粒或粉末，無臭，味極酸，易溶于水和乙醇，微溶于乙醚，水溶液呈酸性反應。在2006年的海關最新統計中，檸檬酸歸類如表1-1所示。表1-12006年檸檬酸海關統計口徑歸類產品描述第二十九章有機化學品第七分章羧酸及其酸酐、酰鹵化物、過氧化物和過氧酸以及他們的鹵化、磺化、硝化或亞硝化衍生物29.18含附加含氧基的羧酸及其酸酐、酰鹵化物、過氧化物和過氧酸以及他們的鹵化、磺化、硝化或亞硝化衍生物2918.14檸檬酸來源：海關進出口數據統計中國無水檸檬酸和一水檸檬酸的進出口統計都歸于29181400編碼，由于無水檸檬酸在工藝上要求更嚴格，目前中國企業出口的大多數是一水檸檬酸。1.3.12002-2006年中國檸檬酸出口額統計表1-22002-2006年中國檸檬酸出口額統計年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）出口金額（萬美元）1769621058287213136634579出口數量（千噸）26032440042579232.1均價（美元/噸）6806507197397030.834數據來源：海關進出口數據統計近年來中國檸檬酸產能不斷擴張，到2006年中國檸檬酸產能已經占全世界的65%以上。隨著產能擴張，中國檸檬酸的出口也在快速增長，2006年出口了79萬噸，是2002年26萬噸出口量的三倍多。然而，由于中國檸檬酸生產企業過多，企業之間競爭激烈，行業管理和生產難以規范，許多中小企業為了爭取生存空間而不斷壓低產品價格。盡管2002-2006年檸檬酸出口數量的年均增長率高達32.1%，而出口金額年均增長率僅為18.2%，出口單價增長緩慢，甚至在2006年出口單價出現下降趨勢。圖1-12002-2006年中國檸檬酸出口額統計1.3.22002-2006年中國檸檬酸進口額統計表1-32002-2006年中國檸檬酸進口額統計年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）進口金額（萬美元）25.7進口數量（千噸）0.50.921.8均價（美元/噸）2.9數據來源：海關進出口數據統計中國檸檬酸的進口主要來自美國、西歐和東南亞，其中奧地利、澳大利亞、比利時、德國、韓國、馬來西亞、美國、臺灣、香港、新加坡是中國進口檸檬酸的主要供應國。圖1-22002-2006年中國檸檬酸進口額統計5五年來，中國檸檬酸的進口金額不斷增長，進口企業主要分布于廣東、江蘇和浙江。由于每批進口的數量較少，所以檸檬酸進口平均單價達到1733.5美元/噸，是出口平均單價702.3美元/噸的兩倍多，從而增加了檸檬酸的進口總額。2006年與2002年相比，檸檬酸進口金額增長了149.4%，2002-2006年的年均增長率為25.7%。1.3.3主要出口省份出口金額統計表1-42002-2006年檸檬酸出口金額省份分析單位：億美元省份/年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）0.190.440.60.8652.6安徽0.730.910.840.956.8江蘇0.420.350.580.70.710.10.150.250.260.2627湖北0.020.040.110.130.1565.5其他0.310.220.30.350.363.8總計2.112.873.143.46數據來源：海關進出口數據統計表1-52002-2006年檸檬酸出口金額比例分析單位：%20022003200420052006主要省份總計82.689.489.489.189.6其他省份總計全國數據來源：海關進出口數據統計6近五年來主要出口省份的檸檬酸出口金額均占全國80%以上，可見檸檬酸出口增長全國分布均勻，大企業除了產品質量優勢之外，并不能真正控制出口定價權，在潛在市場開拓中也沒有太大優勢。圖1-32002-2006年檸檬酸出口金額省份分析1.3.4主要出口省份出口數量統計表1-62002-2006年主要出口省份數量統計單位：千噸省份/年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）288753.1安徽5.5江蘇41698285264023.9湖北462151.4其他省份4742462.6全國260324400425492數據來源：海關進出口數據統計各省出口數量與出口金額的年均增長率基本一致，從這一點也可以看出近幾年檸檬酸出口價格變化不大。表1-72002-2006年檸檬酸出口數量比例分析單位：%20022003200420052006主要省份總計82.189.489.489.189.5其他省份總計全國總計7數據來源：海關進出口數據統計圖1-42002-2006年中國檸檬酸出口省份數量分析2002-2006年中國檸檬酸出口不斷增加，2006年主要省份檸檬酸出口數量比2002年增長了106%。檸檬酸出口單價在經過2004年、2005年增長之后，2006年出現了回落。所以盡管2006年出口數量比2005年增長了15.8%，而出口總額僅增長了10.2%。圖1-52002-2006年中國檸檬酸出口省份比例分析中國檸檬酸出口金額和出口數量近幾年變化保持一致。1.4.12002-2006年中國檸檬酸出口五大洲數量分析表1-82002-2006中國檸檬酸出口五大洲數量分析單位：千噸年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）8歐洲9320.2美洲698587亞洲88非洲212427大洋洲88.3總計260324400425492數據來源：海關進出口數據統計2002-2005年中國出口到5大洲的檸檬酸都呈現增長趨勢，而在2006年出現回落。歐洲是中國檸檬酸需求增長最快的市場，其次是北美地區和中東地區。表1-92002-2006中國檸檬酸出口五大洲數量比例分析單位：%年份20022003200420052006歐洲35.839.541.540.539.4亞洲33.830.929.331.130.9美洲21.521.321.320.522.2非洲6.25.25.35.65.5大洋洲3.13.12.82.42.2總計數據來源：海關進出口數據統計中國檸檬酸在歐洲的市場主要集中在西歐，占據中國檸檬酸出口的40%左右，其中以荷蘭、比利時、德國、意大利和土耳其為主。中國在美洲的市場主要集中在北美地區，其中美國是中國出口數量最大的國家。亞洲市場主要集中在東亞和東南亞，以日本、印度和印度尼西亞為主；中國在非洲的主要市場是南部非洲。中國每年出口到大洋洲的檸檬酸僅有2-3千噸，而且出口量逐年下降。圖1-62002-2006年中國檸檬酸出口分析91.4.22002-2006年中國檸檬酸出口五大洲金額分析表1-102002-2006中國檸檬酸出口五大洲金額分析單位：億美元年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）亞洲0.610.680.89歐洲0.560.7420.2非洲0.10.10.140.170.18美洲0.440.510.650.690.82大洋洲0.060.070.090.080.088.3總計2.112.873.143.46數據來源：海關進出口數據統計表1-112002-2006中國檸檬酸出口五大洲金額比例分析單位：%年份20022003200420052006亞洲34.532.232.532.4歐洲31.635.138.337.636.4非洲5.64.74.95.45.2美洲24.924.222.62223.7大洋洲3.43.33.12.52.3總計數據來源：海關進出口數據統計比較表1-7和1-8可知，2002-2006年中國出口到五大洲的檸檬酸數量和金額的走勢基本圖1-72002-2006年中國檸檬酸出口分析1.4.32002-2006年中國檸檬酸主要出口地區數量分析歐盟地區包括奧地利、比利時、塞浦路斯、丹麥、芬蘭、法國、德國、等25個國家。中東歐包括：阿爾巴尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆等20多個國家。表1-122002-2006年檸檬酸主要出口地區數量分析年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）歐盟6523美國466428444447232426282452689.9其他總計260324400425492數據來源：海關進出口數據統計在表中所列主要出口地區中，印度是中國檸檬酸出口增長，年均增長率高達89.9%。其次是歐盟，2006年從中國的進口量比2002年增長了1倍多。表1-132002-2006年檸檬酸主要出口地區數量比例分析單位：%年份20022003200420052006歐盟25美國997766611135其他42總計數據來源：海關進出口數據統計中國出口到歐洲的檸檬酸占中國檸檬酸出口的40%左右，而僅歐盟就占中國檸檬酸出口的30%左右。隨著2007年歐盟全面實施REACH法規，預計未來幾年中國對歐盟的出口將會有所下盡管美國是中國出口數量最大的國家，2005年由于人民幣升值，中國出口到美國的產品有所減少。由于未來幾年美國檸檬酸產能不會有太大變化，而消費將逐年增長，預計未來幾年中國對美國檸檬酸的出口將有所增加。目前日本國內的檸檬酸企業不再進行基礎的發酵生產，而是對進口產品進行精加工，其中70%以上的進口產品來自于中國；隨著日本消費習慣將逐漸轉向茶等更加健康的飲品，預計未來幾年日本對檸檬酸的消費將有所降低，而日本進口的檸檬酸將更多轉為加工出口。中國對印度的出口增長較快，從2002年的2千噸增長到2006年的2.7萬噸，印度在2003年4月1日至2004年3月31日期間對中國檸檬酸進行了反傾銷調查，在此期間，中國出口印度的檸檬酸增長緩慢，2004年出口檸檬酸僅為5.4千噸，調查期結束后，2005年出口的檸檬酸快速增加到1.2萬噸。近年來中東是檸檬酸消費增長較快的地區之一，中東地區目前僅有三家主要的檸檬酸生產企業，總產能為60.3千噸/年，并不能滿足該地區對檸檬酸的需求，預計未來幾年中國對中東地區的檸檬酸出口仍保持增長態勢。圖1-82002-2006年中國檸檬酸主要出口地區數量分析圖1-92002-2006年中國檸檬酸主要出口地區出口走勢1.4.42002-2006年中國檸檬酸出口地區金額分析表1-142002-2006年中國檸檬酸主要出口地區金額分析單位：億美元年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）歐盟0.390.580.870.90.9825.9美國0.290.330.410.40.470.180.170.30.30.30.160.190.220.250.270.010.020.030.080.17103.1其他0.740.82總計2.112.873.143.46數據來源：海關進出口數據統計表1-152002-2006年檸檬酸主要出口地區金額比例分析單位：%年份20022003200420052006歐盟22282928美國899988811135其他42總計數據來源：海關進出口數據統計中國檸檬酸主要出口地區出口金額和出口數量的變化基本一致。圖1-102002-2006年中國檸檬酸主要出口地區金額分析1.4.52002-2006年的主要出口國家數量分析表1-162002-2006年的主要出口國家出口數量分析單位：千噸序號20022003200420052006年均增長率（%，02-06）1美國466422324262832452689.9424222520.15荷蘭22232424.56德國822.57土耳其98意大利5733.79波蘭625.7西班牙8.8南非789英國15886.1357738.4韓國-2.2俄羅斯聯邦990印度尼西亞245849.5阿根廷468725.7澳大利亞789896.50114820伊朗559821巴基斯坦3466723.6其他國家8698總計260324400425492數據來源：海關進出口數據統計表1-17主要出口國家出口數量比例分析單位：%20022003200420052006主要國家66.969.872.570.172.2其他國家33.130.227.529.927.8總計數據來源：海關進出口數據統計中國檸檬酸先后出口到143個國家，而前21個主要國家的出口量占到總出口量的70%左右，出口到其余122個國家的產品僅占中國總出口的不到30%。圖1-112002-2006年的主要出口國家數量分析中國是世界檸檬酸消費的供應大國。2006年美國進口的檸檬酸中82.4%直接來自中國，日本進口的檸檬酸中79.1%直接來自中國。其他中國檸檬酸的主要出口市場主要還包括歐盟和東南亞地區。1.4.62002-2006年中國檸檬酸主要出口國家金額分析表1-182002-2006年中國檸檬酸主要出口國家金額分析單位：億美元序號20022003200420052006年均增長率（%，02-06）1美國0.290.330.410.40.4720.160.190.220.250.2730.010.020.030.080.17103.14荷蘭0.060.110.150.160.1627.850.070.090.160.160.16236德國0.050.080.10.110.1224.57土耳其0.050.060.10.130.1224.58意大利0.030.040.070.090.1138.49波蘭0.040.060.090.090.0922.5西班牙0.060.060.080.090.09印度尼西亞0.010.030.040.070.0868.2南非0.050.050.060.070.08英國0.010.030.080.060.0868.2阿根廷0.030.040.060.050.0723.60.020.030.050.050.0736.8韓國0.070.070.070.070.070俄羅斯聯邦0.070.050.080.060.070澳大利亞0.050.060.070.070.078.800.010.010.030.0681.720巴基斯坦0.020.030.040.050.0525.721伊朗0.030.030.070.060.05其他國家0.570.620.80.940.95總計2.112.873.143.46數據來源：海關進出口數據統計表1-19主要出口國家出口金額比例分析單位：%20022003200420052006主要國家67.270.172.170.172.5其他國家32.829.927.929.927.5總計數據來源：海關進出口數據統計圖1-122002-2006年中國檸檬酸主要出口國家金額分析圖1-132002-2006年中國檸檬酸主要出口國家比例分析1.4.7主要出口目標市場分析檸檬酸的生產和消費主要集中在中國、西歐和美國。中國占全球檸檬酸產能一半以上的能力，而西歐和美國的總產能占到全球的三分之一。西歐、美國和中國的檸檬酸消費占全球消費的65-70%。中國產品的供應以及全球產能的過剩繼續影響著檸檬酸工業。由于市場競爭以及檸檬酸價格不斷下跌，近年來世界各地不斷有檸檬酸工廠關閉。全球檸檬酸消費中，食品工業占到15-20%，清潔劑和肥皂占15-17%，醫藥和化妝品占7-9%，工業用途占6-8%。1.4.7.1美國（1）概述截止到2006年，美國有三家檸檬酸生產企業，包括檸檬酸鹽在內的總能力達到256千噸，占全世界總產能的16%。美國市場對檸檬酸的需求不斷增加，盡管美國生產企業的開工率維持在較高水平，仍然不能滿足本國和出口的需求。由于在美國擴大檸檬酸產能或增加新的生產線所耗費的成本較高，預計美國未來幾年沒有新的產能擴張，因此美國仍將是中國檸檬酸的主要出口市場。表1-20美國檸檬酸供需平衡分析單位：千噸年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）產量2102242432532696.4進口94949895950.448表觀消費量2722802893003103.3數據來源：CEH檸檬酸研究注：表中統計數據包括檸檬酸、檸檬酸鈉、其他檸檬酸鹽和檸檬酸酯CEH資料及海關進出口數據都表明，2002-2006年間美國檸檬酸及其下游產品的進口量變化不大，然而中國產品的比例在不斷加大，說明中國企業在美國的市場份額越來越大。由于未來幾年美國沒有新的檸檬酸產能擴張，檸檬酸的產量增長不大，而下游消費和出口仍將會保持增長，預計未來幾年中國對美國的檸檬酸出口增長率將會高于美國檸檬酸進口1.0%的增長率。表1-21美國檸檬酸進口情況單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）美國進口總計67671從中國進口4664中國產品50.768.777.684.2數據來源：世界及中國海關進出口數據統計圖1-14美國檸檬酸進口分析（2）美國市場檸檬酸消費分析表1-22美國市場消費檸檬酸領域分析單位：千噸領域20022003200420052006年均增長率（%，02-06）食品和飲料2022102183.4家居清潔用品44454748492.7醫藥和化妝品22232425264.3工業用途和其他總計2732802893003113.3數據來源：CEH檸檬酸研究表1-23美國市場消費檸檬酸領域比例分析單位：%領域20022003200420052006食品和飲料數據來源：CEH檸檬酸研究美國檸檬酸消費以食品級和工業級為主，食品級主要用于食品和飲料行業，該行業在2002-2006年間以3.4%的均速度增長，然而比例保持不變。工業級主要用于家居清潔用品及其他工業用途，占檸檬酸總消費的32%左右。醫藥級主要用于醫藥和化妝品中，僅占總消費的8%，但消費增長較快。飲料行業美國的飲料市場中，消費檸檬酸占前三位是軟飲料，即飲茶和運動飲料，其中軟飲料是檸檬酸的最大消費領域。而啤酒、純果汁、含酒精飲品或一般的瓶裝水等飲料消費極少量的檸檬未來幾年，美國軟飲料市場的年均增長率高于2%，而運動飲料和即飲茶的年均增長率要高于軟飲料。隨著越來越多的消費者正在選擇一種更為健康的生活方式，他們的飲食偏愛將會逐漸轉向水、運動飲料和茶。2006-2010年期間，美國飲料市場對檸檬酸的需求將以年均4.3%的速度增長，而主要增長領域為軟飲料，運動飲料、即飲茶、新的飲料產品等。食品加工檸檬酸在美國被廣泛用于食品加工中，最重要的兩個領域是糖果和水果/蔬菜加工。檸檬酸在糖果中主要用于調整酸度，并可以轉化蔗糖以防止食糖結晶和成分氧化。隨著美國人健康意識的增強，美國糖果業趨向于生產含水果的產品和低卡路里糖果。糖果棒制造商也在不斷尋找合成甜味劑的替代品。由于以上因素，美國糖果業和小吃業對檸檬酸的需求將會不隨著更多的加工食品和方便食品進入市場，美國對檸檬酸的消費將不斷增加。未來幾年，美國在糖果和小吃市場對檸檬酸的需求將以年均4-6%的速度增長。奶酪和奶制品融化奶酪和奶制品占了食品和飲料市場近5%的份額。2005年奶酪和奶制品行業消費的檸檬酸接近10千噸，其中奶酪的消費占了近60%。未來幾年，隨著快餐店對融化奶酪需求的增加，以及更多奶酪方便產品的出現，奶酪和奶制品行業對檸檬酸的需求也將適度增長。家居清潔用品美國的家居清潔用品一半以上是重垢液洗劑，而且未來幾年仍舊保持增長。隨著重垢液洗劑消費量的增加，超濃縮粉繼續保持穩定。檸檬酸安全無毒，有適宜的酸味，易溶于水，并具有鰲合和緩沖特性，被廣泛地用于醫藥行業。醫藥行業里，在抗酸劑和牙膏的生產中主要利用檸檬酸和重碳酸鹽或碳酸鹽混合后產生的泡沫效果。美國每年大約有6-9千噸的檸檬酸以抗酸劑的形式消費。未來幾年抗酸劑市場將保持穩定。2006年美國處方藥和非處方藥行業大約消費了13-16千噸的檸檬酸，未來幾年對檸檬酸的需求將以年均2-3%的速度增長。化妝品在化妝品中，檸檬酸主要用于發質調節劑和洗發水。檸檬酸可以調節pH值并鰲合金屬離子，從而改善產品的保質期，有效性和審美要求。在大多數的化妝品中檸檬酸的添加量很低，只有0.01-0.1%左右，所以美國每年大約只有5千噸的檸檬酸用于化妝品領域。工業和其他美國2006年在工業和其他終端產品領域大約消費了17.3千噸的檸檬酸。未來五年檸檬酸在這部分的需求將以年均2%的速度增長。（1）概述目前日本的檸檬酸工業主要包括三類企業：基礎的發酵-聯合生產商，粗產品精煉企業和持有私有商標的分銷商。日本的檸檬酸裝置現在主要用來對進口粗品精煉，而不是基礎的發酵。目前日本蘋果酸和酒石酸的主要生產商扶桑公司已經停止了檸檬酸的生產，而直接從中國的分公司青島扶桑精制加工有限公司進口成品，然后分銷到世界各地。日本的精煉企業要依賴于中國檸檬酸粗產品的供應。2006年從中國進口的產品占日本總進口量的79%。所以未來幾年日本對中國檸檬酸的需求仍將不斷增加。許多檸檬酸銷售商一般都采用自己的商標。大約有10家醫藥和食品添加劑企業銷售檸檬表1-24日本檸檬酸供需平衡分析單位：千噸年份20022003200420052006年均增長率（%，02-06）產量76550-10.6進口30.733.534.835.83.90.30.40.40.40.47.5表觀消費37.439.139.439.635.4-1.4數據來源：CEH檸檬酸研究注：產量的年均增長率為2002-2005年年均增長率。從CEH數據和海關數據中可以看出，日本檸檬酸進口年均增長率僅為3.9%，而從中國進口的年均增長率達到11.7%，中國產品在日本市場的份額越來越大。日本目前不再有基礎的發酵生產，僅僅對進口產品進行精加工，生產高附加值的檸檬酸鹽和酯。隨著日本國內飲料市場消費習慣的轉變，日本飲料行業對檸檬酸的消費將有所降低，但由于醫藥化妝品及工業等領域對檸檬酸消費增長的影響，預計未來幾年日本對檸檬酸消費將會緩慢增長。表1-25日本檸檬酸進口情況分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）總計30.733.534.835.83.9從中國進口22.723.825.828.3中國產品59.367.868.473.779.1數據來源：世界及中國海關進出口數據統計圖1-15日本檸檬酸進口分析（2）日本檸檬酸消費市場分析2002-2005年日本檸檬酸消費的年均增長率為1.2%。食品和飲料工業是最大終端消費領域，占總消費量的近60%，但是市場似乎已經成熟。工業領域對檸檬酸的消費呈現出增長趨勢，一些含檸檬酸和鈉鹽的產品也在不斷發展，含檸檬酸的產品包括浴鹽、增塑劑、個人護理產品和光敏劑，鈉鹽有光敏劑。醫藥應用也有一些程度的增長。未來幾年日本檸檬酸市場的年均增長率為0.9%，2010年將到達36.8千噸。表1-26日本檸檬酸消費領域分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）食品和飲料2020202020.10.1工業2.5醫藥和其他總計34.434.835.235.5數據來源：CEH檸檬酸研究表1-27日本市場消費檸檬酸領域比例分析單位：%領域20022003200420052006食品和飲料工業醫藥和其他44555總計數據來源：CEH檸檬酸研究食品和飲料食品和飲料工業是最大終端消費領域，占總消費量的近60%，而其中大約70%消費用于軟飲料。軟飲料的消費受年輕人中飲料的流行趨勢所影響。日本的碳基軟飲料和水果汁市場已經成熟。日本和中國的茶飲料市場不斷增長，折射出消費更趨向于更低卡路里的飲料，但茶飲料并不消耗檸檬酸。過去幾年軟飲料市場對檸檬酸的消費保持靜態。食品和飲料市場檸檬酸的第二大消費領域是泡菜和其他保藏或預加工食品，這部分市場對檸檬酸的消費占食品和飲料市場總消費的20%。另外10%的消費主要是用于蜜餞、糖果、冰激淋、調味品和食品等的添加劑。這些傳統市場很穩定，沒有什么預期的增長。檸檬酸衍生物也用作食品添加劑。異丙酯主要用作抗氧劑，鈉鹽作為調味劑，鈣鹽、鐵鹽、銨鹽作為營養添加劑。但大多數用作酸味劑。日本的酸化劑市場，蘋果酸和酒石酸是檸檬酸的競爭產品。從成本和性能方面考慮的話，檸檬酸市場將會部分被蘋果酸代替，蘋果酸的消費將會增長。未來幾年，食品和飲料工業中檸檬酸的消費將保持穩定，對檸檬酸的消費的年均增長率為0.6%，2010年將達到20.6千噸。工業檸檬酸最大的工業用途是對機械設備的金屬清洗和鍋爐處理化學品的添加劑。鰲合劑和掩蔽劑也是很重要的應用。這些市場比較穩定，并將繼續是檸檬酸工業用途的主要部分。其他用途包括制備增塑劑、染料添加劑，金屬電鍍化學品和增濕添加劑。所有這些領域都有適度的增近年來檸檬酸的應用領域不斷拓寬，如建筑中的水泥硬化延緩添加劑或基礎建設應用。高純檸檬酸的另一個用途是在半導體工業作為清洗劑。預計未來幾年檸檬酸在這個領域中的消費將有所增加。未來幾年，工業用途中檸檬酸消費的年均增長率為1.3%，2010年將達到14.5千醫藥和其他相當數量的檸檬酸用于維他命和非處方藥的添加劑，尤其是那些補充鐵元素的營養品，也經常被用于嬰幼兒食品和動物飼料的添加劑。未來幾年，醫藥行業中檸檬酸消費的年均增長率為0.7%，2010年將達到1.7千噸。1.4.7.3歐盟表1-28歐盟檸檬酸進口情況分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）歐盟進口總計71.2102.3138.7152.721從中國進口65.5100.3131.1131.4149.422.9中國產品比例（%）929894.595.997.8數據來源：世界及中國海關進出口數據統計在歐盟25國中，有17個國家屬于西歐，且都為中國檸檬酸在歐洲的主要進口國，所以本部分將以西歐市場為主。（1）概述西歐包括奧地利、比利時、塞浦路斯、丹麥、芬蘭、法國、德國等國家。西歐目前有三家檸檬酸生產企業，總能力達到270千噸/年，由于不斷下滑的利潤，很多檸檬酸生產企業都已經關閉。西歐地區最大的檸檬酸生產企業是Jungbunzlauer，供應西歐市場大約一半的檸檬酸。西歐在2002-2006年檸檬酸進口的年均增長率為16.5%。中國是西歐最主要的進口國，2002-2005年間從中國進口的產品占西歐總進口檸檬酸的78%。2006年從中國進口的檸檬酸占總進口的36.1%。由于中國的低價格政策，中國對西歐的檸檬酸生產商而言，保持著強大的競爭力，尤其在技術應用領域。對西歐而言，中國最具競爭力的產品是一水檸檬酸和檸檬酸鈉。中國的供應商在逐漸采用西歐的定價機制，從而使檸檬酸價格更穩定。未來，歐洲檸檬酸及其鹽的生產商可能會將重點轉移到檸檬酸溶液或更高附加值檸檬酸鹽的生產上。由于無水檸檬酸具有更好的儲存特性，有更長的保質期而且更穩定，而一水檸檬酸容易變硬結塊，西歐檸檬酸生產的總趨勢是用無水產品代替一水產品。西歐地區對檸檬酸消費增長的主要驅動力是礦物質強化劑，這些強化劑主要是檸檬酸鹽，如檸檬酸鈣、檸檬酸錳和檸檬酸鋅。表1-29西歐檸檬酸進口情況分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）西歐進口總計3023223263353453.4從中國進口8123.7中國產品比例（%）25.233.132.235.9近年來，由于中國檸檬酸出口價格低，西歐地區檸檬酸生產商由于難以與中國企業相抗衡，不斷關閉本土的檸檬酸生產線。西歐分銷商越來越多的從中國進口產品，以滿足本地區消圖1-16西歐檸檬酸進口分析（2）西歐檸檬酸消費市場分析表1-30西歐檸檬酸及其鹽消費分析單位：千噸領域20022003200420052006年均增長率（%，02-06）食品和飲料217223.6230.4237.4244.43.02家居清潔用品78.480.983.585.63.02醫藥和化妝品25.625.825.926.126.30.68工業用途和其他26.126.226.426.526.40.29總計344.7354363.6373.53832.67表1-31西歐檸檬酸消費領域比例分析單位：%領域20022003200420052006食品和飲料6363636464家居清潔用品2222222222醫藥和化妝品77777工業用途和其他87777總計飲料歐洲軟飲料市場的整體增長以及西歐從可樂飲料向果味飲料和冰茶市場的轉變，使得檸檬酸的消費不斷增長。歐洲最大的飲料制造商位于德國、英國、西班牙和意大利。而消費最多的地區依次是愛爾蘭、比利時、西班牙、英國、和德國。在所有歐盟成員國中，法國對軟飲料的消費最少。新西蘭和奧地利是軟飲料的最大出口國。未來幾年，無論是生產和消費，歐洲軟飲料市場都將持續增長。即便每個國家有自己的飲食口味，仍可以預見全球化的消費趨勢。不斷創新的產品和自有品牌都將繼續獲得更大的市場食品食品行業中檸檬酸消費的主要增長驅動力在于礦物質強化劑。這些強化劑從檸檬酸加工而來，包括檸檬酸鈣、檸檬酸錳和檸檬酸鋅等。未來幾年健康食品工業對這類強化劑的使用將不家居清潔用品2006-2010年歐洲在清潔產品行業對檸檬酸的消費以年均2-3%的速度增長。在這個領域檸檬酸價格有很高的彈性，所以將來對檸檬酸的消費很大程度上依賴于它的價格競爭力。醫藥和化妝品2006年西歐在醫藥和化妝品行業消費了大約26.3千噸的檸檬酸，并且到2010年前仍將以0.7%的速度增加。醫藥行業包括人類用藥和獸類用藥。人類用藥中，泡騰片和泡騰粉是消費檸檬酸最多的產品，其次是糖漿和抗凝血劑。在西歐檸檬酸在食品方面的用量占總消費的4.6%。檸檬酸在化妝品中用來調節酸度，主要用于生產面霜、油膏和洗發液，在西歐檸檬酸在化妝品方面的用量占總消費的2.5%。1.5.1價格優勢檸檬酸的需求呈現出季節趨勢，在晚春早夏時期，飲料市場需求的增長拉動檸檬酸消費的增長。最近幾年，由于運動飲料和茶等新型飲料的出現，檸檬酸的季節消費特性越來越不明顯。運動飲料和茶的消費沒有季節性。購買商一般在年初簽訂一年的檸檬酸購買合同，一年內檸檬酸的價格變化不大。生產商都會存儲一定量的產品來滿足需求的波動。檸檬酸的進口價格在很大程度上取決于產品質量、產品的成本、生產企業的定價和貨運量的多少。檸檬酸價格經過幾年的下跌后，在2005年末和2006年初價格有所回漲，主要是因為歐洲產能的減少，以及檸檬酸生產的高能耗和高運輸成本。中國、美國和西歐是世界上出口檸檬酸最多的地區。西歐地區由于歐盟各國家之間檸檬酸轉運較多，本研究主要比較中國和美國的檸檬酸出口價格。表1-322002-2006年中國和美國檸檬酸出口FOB均價表美元/噸年份20022003200420052006680650719739703美國注：由于中國出口產品以一水檸檬酸為主，表中所列價格為一水檸檬酸價格。圖1-172002-2006年中國和美國檸檬酸出口價格比較美國的出口價格要遠遠高于中國。中國出口的檸檬酸價格一般要比國外同類產品低20％左右。在美國市場，中國產檸檬酸的價格比本土產品和從歐洲進口的產品低11-45美分/公斤。2002-2006年間美國從中國進口的檸檬酸由3.7萬噸增加到6.4萬噸，然而每公斤價格從73美分增加到79美分，僅僅增加了6美分。美國也是中國檸檬酸最主要的出口國，表1-17列出了美國從不同國家進口的檸檬酸價格，從中也可以看出中國產品的低價格優勢。表1-332006年美國檸檬酸進口價格美元/噸進口價格790860950990西歐地區的檸檬酸價格低于美國市場價格。中國產品的底價進口以及全球產能的過剩導致了西歐檸檬酸價格的急劇下跌。為了阻止中國產品的底價進口，歐洲檸檬酸制造商協會（ECAMA）成員通過會議使檸檬酸價格和市場份額固定下來，并對價格目標和價格清單達成一致，同意取消了五家最大的消費企業之外的用戶的價格折扣。西歐的這一定價機制給中國供應商帶來了競爭壓力，2004年中國供應商開始采取西歐的定價慣例。在日本，過去5年檸檬酸進口的不斷增加導致其國內檸檬酸市場價不斷下跌；而市場價格的降低在一定程度上也歸因于飲料生產商的購買政策，他們對檸檬酸供應商采用了一套招標體系。2005年之后，由于原材料價格的增長，檸檬酸的市場價也有略微的增長。中東地區的檸檬酸價格與歐洲齊平。1.5.2技術優勢圖1-18檸檬酸生產工藝流程圖美國目前所有的生產企業都采用葡萄糖作為原材料。ADM公司也可以用糖蜜作為原材料。西歐主要原材料是糖蜜和蔗糖，采用表面和深度發酵兩種方法。印度也采用發酵法生產檸檬酸。大企業用右旋糖和淀粉作原料；而小企業一般用糖蜜作為日本目前不再有基礎的發酵操作，只是對進口粗檸檬酸進行精制加工。我國檸檬酸生產基本以薯干、玉米為原料進行深層發酵，以鈣鹽法進行粗提取，再進行離子交換精制而得。這種深層發酵技術具有獨創性，發酵指數處于世界前列。1.5.3規模優勢表1-342006年世界主要檸檬酸生產企業公司名稱廠址產能（kt/a）市場份額安徽豐原220Jungbunzlauer澳大利亞加拿大40Tate&Lyle9%哥倫比亞20英國40美國60Cargill8%美國98ADM美國986%CitriqueBelge90總計86647%數據來源：CEH檸檬酸研究中國是世界上最大的檸檬酸生產和出口國。盡管中國產品在國際市場具有一定競爭力，但我國的檸檬酸生產也存在著一定的問題。如我國提取工藝和設備水平落后，生產單耗高，收率低，資源浪費大，污染嚴重，治理檸檬酸產生“三廢”所需費用約占生產成本的1/3。其次，我國檸檬酸企業產品以一水檸檬酸為主，品種相對單調。與無水檸檬酸相比，一水檸檬酸的生產工藝相對簡單；而且理論上一般在25-30℃蒸發溶液得到一水檸檬酸，在60-70℃蒸發溶液得到無水檸檬酸，這使得無水檸檬酸的能耗較高，所以國內主要生產一水檸檬酸。但由于無水檸檬酸不含結晶水，不易結塊，利于運輸、貯存和使用，近幾年國外市場需求量迅速增加。而且無水檸檬酸的出口價格也要比一水檸檬酸高出100美元/噸左右。所以國內企業應該不斷改善生產工藝，加大無水檸檬酸的生產和出口。另外，中國檸檬酸深度加工產品品種少，不及國外的一半，中國主要生產附加值低的檸檬酸鈉，而檸檬酸鋅、檸檬酸錳等深度產品開發較少。日本幾乎已全部把檸檬酸的生產轉移到海外，而只在國內進行深加工，不再發展污染嚴重的初級產品生產。美國、歐盟等國也紛紛走深加工的路線。目前，美國、歐盟的生產商主要用進口檸檬酸來生產檸檬酸溶液或高附加值的檸檬酸鹽，美國藥典已經收錄的檸檬酸下游產品有檸檬酸鈣、檸檬酸鉀、檸檬酸鈉、檸檬酸一鈉、檸檬酸鎂、檸檬酸鐵、檸檬酸氫二銨、檸檬酸鐵銨及檸檬酸鋅等。這些產品目前尚未列入中國藥典。因此，中國中小規模企業應發揮靈活多變的特點，走精細化、多元化、系列化道路，加快檸檬酸深度加工產品的發展。本研究中選取中國檸檬酸潛在目標市場的標準是：1、檸檬酸的消費量較大2、對檸檬酸需求有較快的增長3、目前從中國進口的檸檬酸占該國全部進口檸檬酸的比例較低1.6.1中東歐潛在目標市場由于中國檸檬酸在中東歐市場上具有強大競爭力，中東歐地區的檸檬酸生產企業遭受重創。到目前為止，中東歐地區僅僅烏克蘭一國為保護國內檸檬酸的生產而采取了措施，對中國檸檬酸征收反傾銷稅，從2003年10月15日起，烏克蘭對從中國進口的檸檬酸征收130%的臨時反傾銷稅。目前中東歐地區的檸檬酸產能僅為13.7千噸/年，到2010年對檸檬酸及起鹽的需求將達到134千噸。未來幾年中東歐也將主要依靠進口來滿足需求。所以對中國檸檬酸生產企業來說中東歐是一個具有廣闊前景的潛在目標市場。表1-35中東歐檸檬酸及其鹽供需情況分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）產能24.1-24.6產量28.822.5-21.9進口67.475.985.496.1108.29.95.32.80.8-46.7消費86.392.9107.77.7數據來源：CEH檸檬酸研究1.6.2北美潛在目標市場墨西哥2004年Mexama公司關閉了其位于墨雷洛斯的25千噸/年的檸檬酸工廠。此后墨西哥已經沒有檸檬酸生產企業。由于Mexama工廠的關閉，2005年墨西哥檸檬酸的進口量是2002年的三倍多。墨西哥一半以上的檸檬酸來自美國，而且進口量不斷增加。墨西哥的飲料市場發展快速，從而對檸檬酸的消費也在不斷增長。表1-36墨西哥檸檬酸進口情況分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）墨西哥進29.456.452.3從中國進口0.90.40.0700.03-57.3中國產品4.90.100.1數據來源：世界檸檬酸進出口海關加拿大加拿大目前沒有檸檬酸生產企業，2002年5月JungbunzlauerInternational公司在加拿大科爾伯恩港建成了產能為40千噸/年的檸檬酸工廠，企業靠近一家濕玉米研磨加工企業，從這里可以獲得生產檸檬酸的液態葡萄糖。這家檸檬酸企業生產無水檸檬酸。在此之前，加拿大市場上檸檬酸均來自進口。2006年加拿大共進口檸檬酸14.7千噸，主要來自美國。從中國進口的檸檬酸從90年代末期開始增加。加拿大市場上的檸檬酸主要由分銷商供應。加拿大檸檬酸的出口量很少。食品酸味劑和各種工業用途占檸檬酸消費的90-95%。食品酸味劑占檸檬酸消費的59%，最近幾年穩定增長。在加拿大，檸檬酸在工業上主要用于油田。檸檬酸在油田上的應用快速增長，而且在未來幾年將會增長的更快。由于油價太高，加拿大石油生產商已經或計劃采用一種新的工藝，選用檸檬酸來增加油的回收。過去的油價相對較低，很少有人采用這種工藝。隨著以后越來越多的石油產商采用這種工藝，這種用途的檸檬酸的需求每年將有40-50千噸的增長量。而在原油采集方面的應用也將是未來加拿大檸檬酸消費增長的主要驅動力。加拿大的汽車/卡車制造業非常重要，檸檬酸在金屬處理和清洗領域被廣泛應用，用來代替一些有機溶劑的金屬清洗劑。未來幾年在此領域檸檬酸的消費將有所增加。加拿大的菜籽油生產商在工藝中用檸檬酸對油脫膠。相對于其他飽和度更高的食用油來說，菜籽油是一種更健康的選擇。1990年至今，世界上對菜籽油的需求不斷增加，而且未來也將繼續增長。菜籽油領域對檸檬酸的需求也將穩步增長。表1-37加拿大檸檬酸消費單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，20-06）食品酸味劑20.33.9工業及其他5.379.131.3醫藥4.9總計2426.729.736.7數據來源：CEH檸檬酸研究表1-38加拿大檸檬酸進口情況分析單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）加拿大進口總計-3.9從中國進口54.94.14.44.8-1中國產品比例（%）29.135.32529.532.7數據來源：世界檸檬酸進出口海關目前中東有三家主要的檸檬酸生產企業，總產能為60.3千噸/年。Gadot公司是中東最主要的檸檬酸生產商，主要產品是從檸檬酸得來的高附加值產品，如結晶果糖和檸檬酸三鈉。Gadot公司認為檸檬酸消費最主要的增長推動力是礦物質強化劑，尤其是檸檬酸鈣、磷酸鈣、檸檬酸猛和檸檬酸鋅。表1-39中東地區檸檬酸及鹽的供需單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）產能27.429.132.937.88.4產量2525.325.72630.24.8進口21.324.127.330.935.925.127.931.134.640.2消費21.221.621.922.325.95.1數據來源：CEH檸檬酸研究盡管2002-2006年中東地區檸檬酸的生產有了快速發展，但仍慢于市場對檸檬酸需求的增長。過去5年中東地區檸檬酸消費年均增長率為14%，預計2006-2010年消費的年均增長率為5.4%。中東檸檬酸進口的年均增長率為14%，主要從中國進口，過去5年從中國進口的檸檬酸占中東總進口量的93%；其次是比利時和奧地利，過去5年共占到3%的進口份額。從中國進口的檸檬酸的年均增長率為11.8%。中國檸檬酸對中東的出口仍然具有強大市場前景。但檸檬酸鹽的進口比檸檬酸增長快，以年均27%的速率在遞增。中國也是中東檸檬酸鹽和酯的最重要來表1-40中東地區從中國進口檸檬酸情況單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）中東從中國進口29.828.444.444.246.6數據來源：世界檸檬酸進出口海關1.6.4非洲非洲國家包括：阿爾及利亞、安哥拉、貝寧、博茨瓦納。非洲地區目前僅有一家檸檬酸生產企業為埃及的CitroMisr，產能為11.0千噸/年。目前該企業的產品只能滿足當地需要。2006年該企業關閉了檸檬酸生產線，但在2007年將會重表1-41非洲地區檸檬酸及鹽的供需單位：千噸20022003200420052006年均增長率（%，02-06）產能00產量0進口23.52628.831.835.20.50.60.8126消費35.440.843.87.3數據來源：CEH檸檬酸研究2002-2006年非洲對檸檬酸的消費以年均20%的速度遞增，2006-2010年消費的年均增長速度將為5.4%。非洲地區對檸檬酸的需求主要依賴于進口。過去5年非洲地區檸檬酸產量變化不大，消費需求的增長主要通過進口產品滿足，2002-2006年進口檸檬酸的年均增長率是16%。如果CitroMisr公司在2007年能夠順利重啟生產線，2006-2010年非洲檸檬酸進口的年均增長率將高于7.3%。但如果CitroMisr公司在2007年不能順利重啟生產線，非洲地區的檸檬酸消費將完全依賴進口，對于中國檸檬酸企業來說無疑是另一大潛在目標市場。檸檬酸是一種重要的化工原料，廣泛應用于食品工業作酸味劑、增溶劑、抗氧化劑，除腥脫臭劑，用于醫藥工業；制做檸檬酸糖漿具有矯味、清涼解毒等作用；用檸檬酸鹽來補充相應元素時，具有溶解度高、生理寬溶性大，酸根被直接吸收代謝而無積留；用于化學工業作緩沖劑、催化劑、清洗劑；在洗滌劑中代替三聚磷酸鈉，在印染、紡織、皮革脫灰、塑料增塑、農藥制造、鍋爐清洗、油井處理、照相和其它工業用途日益展開。表2-1主要國家檸檬酸及其鹽消費分析單位：千噸領域美國西歐數量數量數量食品和飲料21870%20.157%244.464%家居清潔用品490085.622%醫藥和化妝品268%26.3工業用途和其他39%26.4總計31135.5383數據來源：CEH檸檬酸研究由表2-1中可以看出，檸檬酸在各國主要用作食品添加劑。在中國國內，有70％的檸檬酸用于食品和飼料，還有5％～8％應用于醫藥和化妝品，國內的消費也以食品添加劑為主。盡管檸檬酸分為工業級、食品級和醫藥級，但中國的生產工藝所產檸檬酸最低級別是食品級，業內認為所謂工業級產品是不合格的食品級，只能在國內銷售。國家商檢局規定只有達到食品級的產品才能出口。由于中國檸檬酸的出口價格較低，國外用戶一般也都會把食品級檸檬酸用于工業用途，2006年中國海關進出口中檸檬酸的出口價格也可以說明中國出口的檸檬酸只有食品級和醫藥級。本報告除了對各國檸檬酸標準、法規和合格評定程序進行比較之外，也將從食品添加劑方面進行分析比較。2.2.1檸檬酸國際標準與我國的差異目前國際上沒有一個通用的檸檬酸標準。常用的檸檬酸國際標準有美國藥典，英國藥典，歐盟藥典等標準。其中以英國藥典和美國藥典為主，而采用最多的是BP98。中國企業生產中一般采用雙重或多重標準，以滿足更多國際用戶的需求。表2-2國際檸檬酸標準采用情況國家或地區所采用標準GB/T8269-2006美國FCC、USP27、USP28、USP29歐盟E330、BP93、BP98BP2003BP93、BP98、USP23、USP27南非BP93、USP23北美USP23、BP98數據來源：根據資料和企業調查總結2.2.2檸檬酸國際技術規范與我國的差異目前國際上沒有具體的檸檬酸技術規范和合格評定程序要求，世界衛生組織和食品與農業組織對檸檬酸的使用沒有任何的限制。2.3.1各國檸檬酸標準和檢驗方法之間的差異比較盡管檸檬酸在世界各國主要用做食品添加劑，但中國檸檬酸國家標準中用于食品和藥品的指標要求基本一致，而中國企業在出口檸檬酸時也一般采用國外藥典標準。所以本部分研究主要對中國國家標準和國外藥典標準進行對比，對于美國比較常見的食品標準FCC，指標嚴格程度要低于美國藥典的標準，所以研究中不做太詳細說明。2.3.1.1中國國家標準GB/T8269及檢驗方法2.3.1.1.1中國國家標準GB/T8269指標比較1、無水檸檬酸比較表2-3GB/T8269無水檸檬酸標準GB/T8269-GB/T8269-GB/T8269-2006等級優級一級檸檬酸含量（%）99.5～10199.5～10199.5～100.5澄清度澄清澄清樣液色澤合格透光率（%），≥9896水分，%≤1.0≤0.5≤0.5不深于標準不深于標準1硫酸灰分，%，≤0.070.10.05硫酸鹽，%，≤0.020.0150.01鈣鹽，%，≤符合實驗0.020.02鐵，≤0.00%0.00%5（mg/kg）機械雜質合格水不溶物濾膜基本不變色，目視可見雜色顆粒不超過3個鋇鹽符合實驗合格白度值，%顆粒度合格信息來源：中國國家檸檬酸標準2、一水檸檬酸比較表2-4GB/T8269一水檸檬酸標準GB/T8269-1987GB/T8269-1998GB/T8269-2006等級優級一級優等一等優級一級檸檬酸含量99.5～101≥99.599.5～101≥99.599.5～100.5澄清度澄清澄清或極微乳白澄清澄清或輕微乳白樣液色澤合格透光率（%≥9895水分，%7.5～9.0 7.5～8.8 7.5～9.0不深于標準不深于標準不深于標準不深于標準1硫酸灰分，%，≤0.070.10.10.10.05氯化物，%，≤0.0050.010.0050.010.005硫酸鹽，%，≤0.020.030.0150.030.015草酸鹽，%，≤0.010.050.010.050.01鈣鹽，%，≤符合實驗符合實驗0.02合格0.02鐵，≤0.00%0.00%0.00%0.00%5（mg/kg）機械雜質合格鋇鹽符合實驗符合實驗合格合格白度值，%顆粒度合格信息來源：中國國家檸檬酸標準GB98和GB87相比，1998版與1987版都將一水檸檬酸分為三個等級，分別對應于醫藥，食品和工業三個應用領域。而主要主要區別之處：1、1998版比1987版的優級品在鈣鹽、硫酸鹽、硫酸灰分、水分等指標上更嚴格一些。2、1998版新增了樣液色澤、白度值、顆粒度和機械雜質四個理化指標，這四個指標的變化也主要體現在優級品上。3、98版無水檸檬酸的含水指標(≤0.5%）比87版(≤1.0%）更嚴格。檢驗方法也不同。GB2006和GB98相比，有以下不同：1、GB/T8269-2006增加了無水檸檬酸理化指標，并按質量分級分為優級和一級；2、調整了無水檸檬酸及一水檸檬酸含量范圍；3、取消了鋇鹽、白度值、顆粒度三項指標；4、澄清度與樣液色澤指標合并，以透光率（%）表示；5、機械雜質指標改為“水不溶物”；6、一水檸檬酸的優級品和一級品除了透光率不同之外，其他指標均相同。表明食品級和醫藥級檸檬酸差別縮小，GB/T8269-2006標準更強調了檸檬酸安全使用方面。7、GB/T8269-2006中大多數指標要嚴于GB/T8269-1998。8、試驗更嚴格，硫酸灰分指標試驗中GB/T8269-1998未規定兩次測定結果的絕對值差，GB/T8269-2006規定了兩次測定結果的絕對值差。可見，隨著中國檸檬酸工藝技術的發展進步，中國國家檸檬酸標準也越來越嚴格，如易碳化物原來只是不深于標準，GB2006版已經規定了具體的含量。其他一些鐵、鈣等金屬離子的含量也是要求越來越低。2.3.1.1.2中國國家標準GB/T8269檢驗方法比較GB/T826998版和GB/T82692006版的檢驗方法基本相同，但2006版在各指標檢驗中對溶液的濃度、實驗的嚴謹性等作了更嚴格、更準確的規定。我們列出了兩項稍有不同的指標實1、澄清度、樣液色澤與透光率實驗方法GB/T82692006版的透光率指標代替了GB/T82691998版的澄清度和樣液色澤指標，但實驗方法并不相同。澄清度實驗是配制了氯化鈉和硝酸銀混合后的參比溶液，然后和檸檬酸樣液在黑色背景下進行對比。樣液色澤實驗是用FeCl3溶液、CoCl2溶液和CuSO4溶液配置參比溶液，然后和檸檬酸樣液在白色背景下進行對比。而GB/T82692006版的透光率直接用分光光度計對檸檬酸樣液進行測定。2、硫酸灰分GB98版和GB2006版的硫酸灰分相同，只是2006版更加精確，規定了同一試樣兩次測定結果的絕對差值不得超過限量的10%。2.3.1.2英國國家藥典標準不同版本的比較2.3.1.2.1英國檸檬酸藥典標準不同版本的指標比較1、無水檸檬酸表2-5英國藥典無水檸檬酸標準不同版本比較指標計量單位BP1993BP1998BP2003澄清度和樣液色澤符合實驗鋇鹽符合實驗鈣鹽ppm≤200鐵ppm氯化物ppm鋁鹽ppm≤0.2≤0.2細菌內毒素IU/mg≤0.5≤0.5標簽同BP981、應用于無細菌內毒素處。2、應用于生產滲透溶液。信息來源：英國藥典檸檬酸標準2、一水檸檬酸表2-6英國藥典一水檸檬酸不同版本標準指標計量單位BP1993BP1998BP2003澄清度和樣液色澤符合實驗鋇符合實驗鈣ppm≤200鐵ppm氯化物ppm鋁鹽ppm≤0.2≤0.2細菌內毒素IU/mg≤0.5≤0.5標簽1、應用于無細菌內毒素處。2、應用于生產滲透溶液。同BP98信息來源：英國藥典檸檬酸標準在檸檬酸生產中，純化工序是重要環節之一，主要是去除檸檬酸酸解液中的有色物質Ca2+、Mg2+、Fe2+、SO24-、Cl-等雜質陰陽離子，隨著檸檬酸純化技術的發展，這些陰陽離子的含量已經不足以危害人類健康，所以英國藥典從1998版開始不再把這些陰陽離子作為標準指標。而英國越來越注重檸檬酸在使用的安全性，增加了細菌內毒素等指標，并強調必須在標簽上注明細菌內毒素是革蘭氏陰性菌死亡后釋放的脂多糖大分子，是其細胞壁的組成部分。當人體在免疫力下降或皮膚有創面情況下，會從腸道或創面感染細菌內毒素，造成內毒素性疾病；而如果人體內的細菌內毒素超過一定限量后，也會發生熱原反應，引起病人發燒，嚴重的會造成死亡。目前全球對人類健康和食品安全正給予更多關注，中國GB/T8269也應加快細菌內毒素的指標檢驗，以期早日與國際接軌，減少對方制造技術性貿易壁壘的機會。值得一提的是，中國的細菌內毒素研究也在快速發展，2000年版中國藥典就已經正式收載了細菌內毒素法定定量檢查法，為我們制定各種食品標準奠定了基礎。由于英國藥典中關于細菌內毒素的檢測方法篇幅較長，我們將檢測方法放在附件部分。2.3.1.2.2英國檸檬酸藥典標準不同版本的檢驗方法1、BP1993與BP1998檢驗方法差異比較BP1993和BP1998中檸檬酸共有指標包括鑒定方法、澄清度和樣液色澤、硫酸鹽、草酸、易碳化物、硫酸灰分、重金屬和水分，除BP2003鑒定方法比BP1998版更加具體外，其他指標檢驗方法基本相同。我們將兩種版本鑒定方法分述如下。（1）BP1993的檸檬酸鑒定方法：A、將1g無水檸檬酸溶于10ml水中。溶液呈強酸性。B、將0.5g待檢測物質溶于5ml水中，用1M的氫氧化鈉溶液中和，約需7ml氫氧化鈉溶液，然后加入氯化鈣溶液，加熱至沸騰。得到白色沉淀物。C、同檢測水分實驗相同。（2）BP1998的檸檬酸鑒定方法：一級鑒定：B，E二級鑒定：A，C，D，EA、將1g無水檸檬酸溶于10ml水中。溶液呈強酸性。B、在100-105℃下將樣品和參考物質無水檸檬酸CRS干燥24小時。用紅外吸收光譜儀檢測兩種物質，比較譜圖。C、將3ml嘧啶和1ml無水醋酸混合，加入5毫克待檢測物質。得到紅色混合液。D、將0.5g待檢測物質溶于5ml水中，用1M的氫氧化鈉溶液中和，約需7ml氫氧化鈉溶液，然后加入氯化鈣溶液，加熱至沸騰。得到白色沉淀物。E、同檢測水分實驗相同。2、BP1998與BP2003檢驗方法差異比較兩種版本的檢驗方法基本一致，附件中以BP2003版為主列出檸檬酸標準指標檢驗方法。2.3.1.3美國國國家藥典標準不同版本的比較2.3.1.3.1美國檸檬酸藥典標準不同版本的指標比較1、無水檸檬酸表2-7美國藥典無水檸檬酸標準不同版本比較指標計量單位USP23USP24USP27USP28USP29澄清度符合實驗符合實驗樣液色澤符合實驗符合實驗水分%≤0.5≤0.5≤0.5≤1.0≤1.0燃燒灰分%≤0.05≤0.05≤0.05≤0.1≤0.1硫酸鹽%符合實驗符合實驗符合實驗≤0.015≤0.015砷鹽ppm草酸鹽%符合實驗符合實驗符合實驗≤0.036≤0.036鋁鹽≤0.2≤0.2細菌內毒素符合實驗無菌狀態符合實驗標簽注明無水或一水1、用于生產透析溶液2、用于制備注射藥品，確保細菌內毒素所承受的劑量3、已消毒信息來源：美國藥典檸檬酸標準USP標準在檸檬酸使用的安全性和環保方面的要求越來越嚴格，從USP28之后的標準都要在標簽上根據用途標注：透析溶液；用于制備注射藥品，確保細菌內毒素所承受的劑量；消毒目前美國市場采用的食品標準FCCIV中對檸檬酸的要求不如藥典標準嚴格，但FCCIV要求檸檬酸中三月桂胺的含量不應大于0.1ppm，美國藥典標準沒有對此指標的要求。2、一水檸檬酸表2-8美國藥典一水檸檬酸標準不同版本比較指標計量單位USP23USP24USP27USP28USP29澄清度符合實驗符合實驗樣液色澤符合實驗符合實驗水分%≤8.8≤8.8≤8.87.5～9.07.5～9.0燃燒灰分%≤0.05≤0.05≤0.05≤0.1≤0.1硫酸鹽%符合實驗符合實驗符合實驗≤0.015≤0.015砷鹽ppm草酸鹽%符合實驗符合實驗符合實驗≤0.036≤0.036鋁μg/g≤0.2≤0.2細菌內毒素嚴格說明無菌狀態嚴格說明標簽注明無水或一水注明無水或一水注明無水或一水1、用于生產透析溶液2、用于制備注射藥品，確保細菌內毒素所承受的劑量3、已消毒信息來源：美國藥典檸檬酸標準美國藥典不斷發展的最大特點也是檸檬酸安全使用方面，對細菌內毒素、無菌以及標簽都做了詳細的規定。2.3.1.3.2美國檸檬酸藥典標準不同版本檢驗方法比較USP23、USP24與USP27三種版本的檸檬酸標準指標和檢驗方法幾乎都沒有什么變化。而USP28與USP27相比，USP28增加了細菌內毒素、鋁、無菌等指標，其他共有指標的檢驗方法變化不大。USP29與USP28相比，增加了包裝和儲存一項，去掉了有機揮發物和化驗兩項指標，但其他共有指標的檢驗方法基本一致。附件以USP29為例列出了的美國檸檬酸藥典標準指標檢驗2.3.1.4日本檸檬酸標準不同版本的比較由于目前日本國內基本上沒有基礎的檸檬酸發酵生產，所以日本檸檬酸標準目前已不采用，我們只將原有的日本檸檬酸指標差異列表如下，不進行太多分析。1、無水檸檬酸表2-9無水檸檬酸標準JPⅩⅢ和JPⅩⅣ的比較指標計量單位含量%≥99.599.5～100.5澄清度和樣液色澤符合試驗硫酸鹽%≤0.048符合實驗砷ppm鈣符合實驗多環芳烴≤0.05信息來源：日本檸檬酸標準2、一水檸檬酸表2-10一水檸檬酸標準JPⅩⅢ和JPⅩⅣ的比較指標計量單位含量%≥99.599.5～100.5澄清度和樣液色澤符合試驗重金屬ppm硫酸鹽%≤0.048符合實驗砷ppm鈣符合實驗多環芳烴≤0.05信息來源：日本檸檬酸標準2.3.1.5中國、英國和美國最新版本檸檬酸標準比較2.3.1.5.1GB2006、BP2003和USP29檸檬酸指標比較表2-11和表2-12對GB2006、BP2003和USP29檸檬酸指標進行了對比。1、無水檸檬酸表2-11無水檸檬酸各國最新版本標準比較指標GB2006BP2003USP29鑒定符合實驗符合實驗（紅外線吸收）澄清度符合實驗樣液色澤符合實驗透光率優級≥98.0%一級≥96.0%含量99.5～100.5%99.5～101.0%99.5～100.5%重金屬≤5mg/kg≤10ppm≤0.001%硫酸鹽≤0.01%≤150ppm≤0.015%草酸鹽≤0.01%≤350ppm≤0.036%易碳化物≤1.0%不深于標準不深于標準硫酸灰分≤0.05%≤0.1%燃燒灰分≤0.1%鋁鹽≤0.2ppm水分≤0.5%≤1.0%≤1.0%砷鹽≤1mg/kg鐵≤5mg/kg鈣鹽≤0.02%氯化物≤0.015%水不溶物濾膜基本不變色，目視可見雜色顆粒不超過3個細菌內毒素≤0.5IU/mg嚴格說明無菌狀態嚴格說明標簽應注明：產品名稱、廠名、廠址、等級、凈含量、生產日期、批號、執行標準號等。1、應用于無細菌內毒素處。2、應用于生產滲透溶液。1、用于生產透析溶液2、用于制備注射藥品，確保細菌內毒素所承受的劑量3、已消毒信息來源：各國檸檬酸標準2、一水檸檬酸表2-12一水檸檬酸各國最新版本標準比較指標GB2006BP2003USP29澄清度符合實驗樣液色澤符合實驗透光率優級≥98.0%一級≥95.0%含量99.5～100.5%99.5～101.0%99.5～100.5%重金屬≤5mg/kg≤10ppm≤0.001%草酸鹽≤0.01%≤350ppm≤0.036%氯化物≤0.015%易碳化物≤1.0%不深于標準不深于標準硫酸灰分≤0.05%≤0.1%≤0.1%鋁鹽≤0.2ppm鈣鹽≤0.02%鐵≤5mg/kg砷鹽≤1mg/kg水不溶物濾膜基本不變色，目視可見雜色顆粒不超過3個細菌內毒素≤0.5IU/mg嚴格說明無菌狀態嚴格說明標簽應注明：產品名稱、廠名、廠址、等級、凈含量、生產日期、批號、執行標準號等。1、應用于無細菌內毒素處。2、應用于生產滲透溶液。1、用于生產透析溶液2、用于制備注射藥品，確保細菌內毒素所承受的劑量3、已消毒信息來源：各國檸檬酸標準從各國最新版本標準的對比可以看出，GB2006在共有指標的含量上規定最為嚴格，這也說明了我國的檸檬酸生產技術已經處于世界前列。但這種嚴格程度更多的是反映在檸檬酸的生產方面，而在檸檬酸的安全使用方面，GB2006顯然與BP2003和USP29有一定差距，BP2003和USP29都規定了細菌內毒素和無菌性指標，甚至連標簽也要注明安全使用環境。中國檸檬酸生產在技術先進的基礎上，也應增加相關的安全使用說明，以減少因技術性貿易壁壘而帶來的損2.3.1.5.2GB2006、BP2003和USP29檸檬酸指標檢驗方法比較1、GB2006和BP2003檢驗方法差異之處GB2006BP2003鑒別實驗1、取少量試樣于25ml坩堝內，用直火熾灼，即緩慢分解，但不發生焦糖臭。2、取2ml檸檬酸試樣溶液（5mg/ml）于25ml比色管中，用50g/L氫氧化鈉溶液調至中性，加1滴5%（v/v）的硫酸溶液，加熱至沸。再加1滴0.1mol/L的高錳酸鉀溶液，搖勻，紫色即消退，再加入硫酸汞溶液，產生白色沉淀。3、取5mg檸檬酸試樣于25ml比色管中，加5ml吡啶/乙酸酐溶液（3+1混合），即生成黃色到紅色或紫紅色溶液。一級鑒定：B，E二級鑒定：A，C，D，EA、將1g無水檸檬酸溶于10ml水中。溶液呈強酸性。B、在100-105℃下將樣品和參考物質無水檸檬酸CRS干燥24小時。用紅外吸收光譜儀檢測兩種物質，比較譜圖。C、將3ml嘧啶和1ml無水醋酸混合，加入5毫克待檢測物質。得到紅色混合液。D、將0.5g待檢測物質溶于5ml水中，用1M的氫氧化鈉溶液中和，約需7ml氫氧化鈉溶液，然后加入氯化鈣溶液，加熱至沸騰。得到白色沉淀物。E、同檢測水分實驗相同。重金屬試樣管：取試樣4g（精確至0.01g）于一支50ml具塞比色管中，用適量水溶解，加酚酞指示液2滴，以氨水中和至微紅色；加2ml稀乙酸（6ml冰乙酸/94ml水），然后加水稀釋至25ml。標準管：取2.0ml的0.01g/L鉛標準溶液于一支50ml具塞比色管中，加2ml稀乙酸（6ml冰乙酸/94ml水），然后加水稀釋至25ml。實驗：在試樣管和標準管中同時加入10ml飽和硫化氫水溶液，搖勻，在暗處放置10min，進行目視比色，試樣管顏色不得深于標準管。指定溶液：將5.0g檸檬酸分幾次溶于39ml的稀釋氫氧化鈉溶液中，用蒸餾水稀釋至50ml。在指定溶液中加入2mlpH值為3.5的醋酸鹽緩沖溶液，混合均勻，將混合溶液加入到1.2ml的硫代乙酰胺中，立即混合，靜置2分鐘，得溶液A。將10ml的1ppm或2ppm的鉛鹽標準溶液和2ml被檢測溶液混合，得溶液B，溶液A產生的褐色不比溶液B的褐色強烈。將10ml的水和2ml被檢測溶液混合得溶液C。與溶液C相比，溶液A有輕微的褐2、GB2006和USP29檢驗方法差異之處兩種標準中共有指標的鑒定方法基本一致。2.3.1.6無水檸檬酸GB2006、BP1998、USP27和E330的比較中國檸檬酸國家標準GB8296-1998與英國藥典BP93版和美國藥典USP23版處于同一標準水平。而中國檸檬酸國家標準GB8296-2006的理化指標和實驗方法都參考采用了英國藥典BP98版和美國藥典USP27版，所以某種意義上GB8296-2006與BP98、USP27處于同一發展水平。盡管BP98、USP27已經不是英國藥典和美國藥典的最新版本，但由于目前世界上許多國家仍然采用BP98和USP27，所以本研究中將GB2006、BP98和USP27放在一起進行比較。在此我們也把目前歐盟所采用的標準E330進行了對比。1、無水檸檬酸表2-13無水檸檬酸各國標準比較指標GB2006BP98USP27E330含量99.5～100.5%99.5～101.0%99.5~100.5%99.5～101.0%透光率優級≥98.0%一級≥96.0%水分≤0.5%≤1.0%≤0.5%≤0.5%易碳化物≤1.0%不深于標準不深于標準不深于標準硫酸灰分≤0.05%≤0.1%≤0.5%燃燒灰分≤0.05%氯化物≤0.015%硫酸鹽≤0.01%≤150ppm符合實驗草酸鹽≤0.01%≤350ppm符合實驗≤100ppm鈣鹽≤0.02%鐵≤5mg/kg砷鹽≤1mg/kg≤3ppm≤1ppm鋁鹽≤0.2ppm細菌內毒素≤0.5IU/mg重金屬（以Pt計）≤5mg/kg≤10ppm≤0.001%≤5ppm鉛≤1ppm汞≤1ppm標簽應注明：產品名稱、廠名、廠址、等級、凈含量、生產日期、批號、執行標準號等1、用于無細菌內毒素的物質時標示。2、在用于生產滲透溶液的物質上標示注明無水或一水信息來源：各國檸檬酸標準GB2006的檸檬酸含量、草酸鹽、硫酸灰分、重金屬指標嚴于BP2003，而重金屬指