藥事管理學（專）復習題第1套一、單選題1.下列選項中有關藥品注冊研究的說法，錯誤的是（）A藥物臨床試驗應當經批準B生物等效性試驗應當備案C申請藥品上市注冊前，僅需完成藥學、藥理毒理學的相關研究工作D應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性正確答案：C2.醫院制劑室的“制劑許可證”的有效期是（

）A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：E3.新開辦的藥品生產車間的《藥品GMP證書》的有效期為（

）A5年B2年C3年D4年E8年正確答案：A4.標準操作規程的英文縮寫是（）AGPPBSOPCQADGAPEQC正確答案：B5.藥品生產企業只能銷售（

）A任何藥品生產企業生產的藥品B個人承包的藥品生產企業生產的藥品C合資企業生產的藥品D本企業生產的藥品E轉銷經營.批發企業的藥品正確答案：D6.藥品的四期臨床試驗中進行藥品初步的臨床藥理學及人體安全性評價的試驗為（）A臨床前研究BI期臨床試驗CII期臨床試驗DIV期臨床試驗EⅢ期臨床試驗正確答案：B7.我國醫療機構根據藥品的特點，普遍實行藥品（

）制度。A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理正確答案：C8.仿制藥申請人應當是（

）A大學研究所或個人B藥品經營企業C醫療機構制劑室D科研機構E藥品生產企業正確答案：E9.提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布的藥品信息涉及（）A麻醉藥品B精神藥品C醫療用毒性藥品D非處方藥正確答案：D10.新版《藥品生產(經營)企業許可證》統一由（

）A國家藥品監督管理局印制B國家技術監督局印制C省級藥品監督管理局印制D市級藥品監督管理局印制E中國藥品生物制品鑒定所印制正確答案：A11.精神藥品指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用后易產生（）A器官損傷B依賴性C精神亢奮性D精神萎靡E耐受性正確答案：B12.藥品生產企業對已確認發生嚴重不良反應的藥品，下列行為錯誤的是：（）A及時告知醫務人員相關信息B修改標簽和說明書C暫停生產、銷售D主動召回E不采取措施正確答案：E13.中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經（

）A中藥品種保護委員會批準B國務院批準C藥典委員會批準D中國藥品.生物制品檢定所批準E國務院衛生行政部門批準正確答案：E14.藥品不允許有“等外品”、“處理品”等，必須符合藥品標準的合格品，且產品一旦出現質量問題，通常不能“返修”，這體現了藥品生產特點中的（）A產品的種類和規格多、消耗大B生產質量管理法制化C產品質量基線要求高D生產過程衛生要求嚴格正確答案：C15.中國香港地區生產藥品的批準文號是（）A國藥準字H+四位年號+四位順序號B國藥準字SC+四位年號+四位順序號C國藥準字SJ+四位年號+四位順序號Dx藥制字H+4位年號+4位流水號正確答案：B16.藥品生產企業委托生產藥品（

）A不需要審批，雙方簽訂委托協議即可B只要委托給合法的生產企業，不需要審批C由省級藥品監督管理部門審批D由國家藥品監督管理部門審批E由國家或國家授權的省級藥品監督管理部門審批正確答案：C17.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究所必須遵守的規定為（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正確答案：B18.負責藥品注冊檢驗工作的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A19.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品（）A不合格藥品B按假藥論處C假藥D劣藥E按劣藥論處正確答案：C20.申請延長保護期的中藥品種，申報時間應該在該品種保護期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D21.將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據藥品的（）A安全性B普及性C有效性D經濟性E方便性正確答案：A22.主管全國藥品監督管理工作的部門是（）A國家藥品監督管理局B國家國務院C國家醫療保障局D國家中醫藥管理部門E國家衛生計生部門正確答案：A23.國家藥品監督管理局的英文縮寫為（）ASDABFDACNMPADSFDAECFDA正確答案：C24.藥品廣告中功能療效宣傳可以出現的內容包括（）A含有表示治愈率的保證的B含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的C說明適應癥或功能主治的D含有“安全無毒副作用”等內容正確答案：C25.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指（）A瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B分布區域縮小的重要野生藥材物種C資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種正確答案：A26.須按《藥品臨床試驗管理規范》執行的藥品臨床試驗是（）AI期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗DIV期臨床試驗E各期臨床試驗正確答案：E27.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及其相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、銷售管理的說法，正確的是（）A生產企業生產毒性藥品，每次配料必須經二人以上復查無誤，并仔細記錄每次生產所用原料和成品數B醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量C藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字正確答案：A28.選項中的處方藥可以申請轉換為非處方藥的是（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D麻醉藥品E精神藥品正確答案：C29.第二類精神藥品處方不得超過（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：D30.醫院藥劑科是集（

）A藥品采購供應、調劑制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作及貫徹執行藥事法規等為一體的綜合性科室B藥品采購供應、調劑制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作綜合性科室C藥品采購供應、經濟管理、臨床藥學的綜合性科室D貫徹執行藥事法規的醫技科室E藥品的采購供應、生產研究、臨床藥學的綜合性科室正確答案：A31.不屬于中藥的是（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D生物制品正確答案：D32.下列選項中可以在城鄉集貿市場進行買賣的是（）A處方藥B精神藥品C中藥材D放射性藥品E麻醉藥品正確答案：C33.憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是：（）A醫療機構配制的制劑B處方藥C甲類非處方藥D麻醉藥品E乙類非處方藥正確答案：A34.麻醉藥品處方顏色為（）A淡黃色B淡紅色C白色D黑色正確答案：B35.藥品質量抽查檢驗藥品抽樣的藥品監督檢查人員人數（）A1人B2人C3人D不少于2人E不少于3人正確答案：B36.藥學人員在藥學實踐中，通過自我教育，不斷改進缺點，體現了藥學職業道德的（

）A激勵作用B促進作用C調節作用D約束作用E督促作用正確答案：B37.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的（）A假藥B按假藥論處C劣藥D按劣藥論處E次品藥正確答案：A38.《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產企業、藥品批發食業銷售藥品時，應當提供的資料不包括（）A加蓋本企業原印章構《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件B加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C加蓋本企業原印章的營業執照的復印件D加蓋本企業原印章的廣告批準證明文件的復印件E銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件正確答案：D39.下列規范性文件中，法律效力最高的是（

）A《藥品注冊管理辦法》B《醫療機構藥事管理規定》C《中華人民共和國藥品管理法實旌條例》D《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》E《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》正確答案：C40.特殊管理的藥品是指（

）A麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計劃生育藥品B麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品C麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品D麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品E麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品正確答案：B41.國家和省級藥品監督管理部門分別負責（

）A全國的換證工作的監督抽查B轄區內的換證工作的監督抽查C全國和轄區內的換證工作的監督抽查D某區的換證工作的監督抽查E某縣的換證工作的監督抽查正確答案：C42.（）對臨床研究用藥物的質量負有全部責任。A藥品生產企業B藥品上市許可持有人C藥品經營企業D醫療機構正確答案：B43.麻醉藥品連續使用后能成癮癖，并易產生（

）A兩重性B身體依賴性C抑制性D興奮性E精神依賴性正確答案：B44.最新版《藥品管理法》正式施行的時間是：（）A2019年8月26日B2019年10月1日C2019年12月1日D2020年1月1日E2020年5月1日正確答案：C45.進入潔凈室的人員不得（

）A帶入食品和其他用品B化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品C化妝和佩戴飾物D裸手直接接觸藥品E穿戴無菌工作服正確答案：B46.進口藥品國內銷售代理商是指（

）A取得《藥品經營企業許可證》的企業法人B依據與國外制藥廠商之間C取得《藥品經營企業許可證》的企業法人，依據其與國外制藥廠商之間所簽訂的協議，從事進口藥品國內銷售代理等業務的藥品經營企業D具有合法資格的藥品零售店法人E取得《藥品生產企業許可證》的企業法人正確答案：C47.列入國家一級保護野生藥材物種的是（

）A黃連B厚樸C細辛D羚羊角E人參正確答案：D48.《執業藥師資格制度暫行規定》規定的考試科目是（）A藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規B藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規、綜合知識與技能D藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規、綜合知識與技能正確答案：D49.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以（

）A警告B一萬元至三萬元的罰款C二萬元至六萬元的罰款D警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款E三萬元至六萬元的罰款正確答案：D50.關于藥品說明書和標簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是（）A藥品名稱必須符合國務院藥品監督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致B字體顏色應當使用紅色或綠色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差C不得選用草書、篆書等不易識別的字體，D不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾正確答案：B51.處方前記應標明的是：（）A藥品金額B臨床診斷C藥品名稱D用法用量E醫師簽名正確答案：B52.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是：（）A處方藥B非處方藥C麻醉藥品D精神藥品E醫療機構制劑正確答案：B53.進口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點是（）A初步受理主體相同，都是國家食品藥品監督管理局B樣品檢驗和標準復核的機構相同，都是中國藥品生物制品檢定所C都要經過臨床研究和生產兩次審批D批準后所發證明文件相同E都可實行特殊審批正確答案：D54.急診處方印制用紙應為（）A白色B淡紅色C淡黃色D淡綠色E淡粉色正確答案：C55.在我國合格藥品的質量必須符合（）A省級藥品標準B國際藥品標準C企業藥品標準D國家藥品標準正確答案：D二、多選題1.世界衛生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有（

）A制定藥物政策和藥物管理規劃B藥品質量控制C生物制品：制定國際標準和控制質量D藥品質量管理E決定各種服務費用正確答案：

A,B,C,D2.申請進口藥品分包裝，應當符合的要求包括（）A除片劑、膠囊外，分包裝的其他劑型應當已在境外完成內包裝B該藥品應當是中國境內尚未生產的品種，或者雖有生產但是不能滿足臨床需要的品種C同一制藥廠商的同一品種應當由一個藥品生產企業分包裝，分包裝的期限不得超過《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》的有效期D接受分包裝的藥品生產企業，應當持有《藥品生產許可證》E該藥品已經取得《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》正確答案：

A,B,C,D,E3.下列必須符合藥用要求的是（

）A藥品原料藥B藥品輔料C藥品容器D直接接觸藥品的包裝材料E直接接觸藥品的容器正確答案：

A,B,D,E4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，標簽上必須印有規定標志的藥品是（）A麻醉藥品B精神藥品C醫療用毒性藥品D處方藥E外用藥品正確答案：

A,B,C,E5.整個藥品的調劑過程中要嚴格執行“四查十對”，其中“四查”是指（）A查處方B查醫師C查藥品D查禁忌E查用藥合理性正確答案：

A,C,D,E三、判斷（）1.藥品標準是國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。（）正確答案：

正確2.我國藥品監督管理部門負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（）正確答案：

錯誤3.藥事管理學科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理。藥事公共行政是指國家政府的行政機關依據國家的政策、法律，運用法定權力，對藥事進行有效治理的管理活動。藥事私部門管理即藥事單位的管理，主要包括醫藥生產、經營企業管理、醫療機構藥房管理等。正確答案：

正確4.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄。基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。（）正確答案：

正確5.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，由藥品監督管理部門在《藥品管理法》及其實施條例規定的處罰幅度內從重處罰。（）正確答案：

正確6.在我國，麻醉藥品和精神藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同公安部門、衛生行政部門制定、調整并公布。（）正確答案：

正確7.疫苗、血液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品，不得委托生產。正確答案：

正確8.我國注冊商標的有效期為10年。（）正確答案：

正確9.藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。（）正確答案：

正確10.生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的，在《藥品管理法》及其實施條例規定的處罰幅度內從重處罰。（）正確答案：

正確11.省級藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。（）正確答案：

正確12.藥品廣告須經企業所在地省級人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號，未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。（）正確答案：

正確13.《中國藥典》依據《藥品管理法》組織制定和頒布實施，是中國的最低藥品標準的法典。（）正確答案：

錯誤14.衛生行政部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。正確答案：

正確15.三級醫院藥學部的藥學專業技術人員數量均不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%。（）正確答案：

正確藥事管理學（專）復習題第2套一、單選題1.藥學人員在藥學實踐中，通過自我教育，不斷改進缺點，體現了藥學職業道德的（

）A激勵作用B促進作用C調節作用D約束作用E督促作用正確答案：B2.質量監督是（

）A根據政府法令或規定，對產品、服務質量和企業保證質量所具備的條件進行監督活動B根據政府法令或規定，對產品的質量件進行監督活動C根據政府法令或規定，對產品服務質量進行監督活動D根據政府法令或規定，對企業保證質量所具備的條件進行監督活動E根據政府法令或規定，對產品和企業保證質量所具備的條件進行監督活動正確答案：A3.國家食品藥品監督管理局的職責不包括（

）A參與起草藥品.醫療器械.化妝品和消費環節食品安全監督管理法律法規和部門規章草案B負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理C負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策D組織查處消費環節食品安全和藥品.醫療器械.化妝品等的研制.生產.流通.使用方面的違法行為E負責藥品.醫療器械注冊和監督管理正確答案：C4.近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據之一是（

）A藥品流通監督管理辦法(暫行)B處方藥和非處方藥分類管理辦法C藥品不良反應監測管理辦法(試行)D“藥品監督行政處罰程序”E“藥品臨床試驗管理規范”正確答案：A5.可以確定為超常處方的情形有（）A遴選的藥品不適宜的B用法、用量不適宜的C無正當理由超說明書用藥的D無正當理由不首選國家基本藥物的E適應證不適宜的正確答案：C6.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是：（）A臨床前研究BI期臨床試驗CII期臨床試驗DIV期臨床試驗EIII期臨床試驗正確答案：B7.藥品質量是指（）A藥品的有效性B藥品的安全性C藥品的穩定性D藥品的療效和安全性E藥品滿足規定要求和需要特征的總和正確答案：E8.《藥品廣告審查發布標準》規定，藥品廣告中必須標明（）A藥品商品名稱B咨詢熱線C藥品廣告批準文號D咨詢電話E適應癥或功能主治正確答案：C9.（）對臨床研究用藥物的質量負有全部責任。A藥品生產企業B藥品上市許可持有人C藥品經營企業D醫療機構正確答案：B10.按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理，其中下列選項中屬于審批類變更的是（）A藥品生產過程中的微小變更B藥品包裝內容的變更C持有人轉讓藥品上市許可D藥品分包裝E藥品標簽內容的變更正確答案：C11.下列選項中有關麻醉藥品和精神藥品有關的銷售規定正確的是（）A麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售B可以向未成年人銷售第二類精神藥品C醫療機構不得自行提貨麻醉藥品和第一類精神藥品D麻醉藥品目錄中罌粟殼可以用于所有藥品的生產及醫療配方使用E可以無處方銷售第二類精神藥品正確答案：C12.進口藥品國內銷售代理商是指（

）A取得《藥品經營企業許可證》的企業法人B依據與國外制藥廠商之間C取得《藥品經營企業許可證》的企業法人，依據其與國外制藥廠商之間所簽訂的協議，從事進口藥品國內銷售代理等業務的藥品經營企業D具有合法資格的藥品零售店法人E取得《藥品生產企業許可證》的企業法人正確答案：C13.從輕或者減輕行政處罰的情形不包括（

）A已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B受他人脅迫有違法行為的C當事人經濟困難的D當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的E配合行政機關查處違法行為有立功表現的正確答案：C14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）A標簽B拉丁文名稱C中藥飲片標識D功能與主治內容E禁忌內容正確答案：A15.《藥品流通監督管理辦法》適用于（

）A所有從事藥品購銷的單位和個人B從事藥品批發的單位C藥品零售藥店D醫院門診藥房E醫院急診藥房正確答案：A16.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品（）A不合格藥品B按假藥論處C假藥D劣藥E按劣藥論處正確答案：C17.列入國家三級保護野生藥材物種的是：（）A黃柏B黃芩C黃連D人參E血蝎正確答案：B18.藥事管理的宗旨是（）A提高藥事組織的經濟、社會效益水平B保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時C提高國民的健康水平D實施藥事政策與法規E關心公眾健康利益正確答案：B19.直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正確答案：B20.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的（

）A按銷售假藥處罰B按銷售劣藥處罰C按無證經營處罰D按非法經營處罰E按銷售偽劣商品罪處罰正確答案：C21.新開辦藥品生產企業取得開辦資格后，應委托具有醫藥工程設計資格的單位設計，項目應在（

）A1年內B2年內C3年內D4年內E5年內正確答案：B22.選項中有關處方保管規定的內容，錯誤的是（）A每日處方應按普通藥及控制藥品分類裝訂成冊，妥善保管，便于查詢B處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存C普通處方保存期限為5年D急診處方保存期限為1年E麻醉藥品處方保存為3年正確答案：C23.根據《藥品標簽和醴明書管理規定》，下列所述屬于藥品內標簽必須標注的內容是（）A藥品的用法用量B藥品的功能主治或適應癥C藥品的生產企業D藥品生產日期E藥品通用名稱、規格及產品批號正確答案：E24.根據藥品說明書及標簽管理的基本原則，供上市銷售藥品的最小包裝應（）A印有商標B印有商品名稱C印有執行標準D按照規定印有或貼有標簽并附有說明書E印有全部輔料名稱正確答案：D25.下列選項中關于零售藥店藥品陳列的要求中錯誤的是（）A應按劑型、用途及存儲要求分類陳列B處方藥和非處方藥不應分區陳列C中藥飲片柜斗譜的書寫應當證明正字D藥品峰值與貨架，應擺放整齊有序E經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離正確答案：B26.下列既屬于醫療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材物種的是（）A鹿茸B麝香C蟾酥D虎骨E紅娘子正確答案：C27.“藥事”是指與藥品的研制、生產、流通、使用及（）A價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關的事B廣告、信息、監督、合理用藥等活動有關的事C價格、廣告、信息、監督等活動有關的事D信息、廣告、銷售、監督等活動有關的事E廣告、價格、檢驗、管理等活動有關的事正確答案：C28.藥事組織中承擔生物制品批簽發相關工作的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B國家藥品監督管理部門藥品審評中心C國家藥品監督管理部門藥品評價中心D國家藥典委員會E國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心正確答案：A29.臨床研究用藥物，應當（）A在符合GLP要求的實驗室制備B在符合GMP條件的車間制備C在符合GCP規定的環境中制備D在符合GDP條件的操作室制備正確答案：B30.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產企業、經營企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：C31.《執業藥師資格制度暫行規定》規定的考試科目是：（）A藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規B藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規、綜合知識與技能D藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規、綜合知識與技能E藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理學正確答案：D32.配制制劑所用的物料應符合（

）A化學純要求B分析要求C藥用要求D監測要求E質量要求正確答案：C33.藥學人員在藥學實踐中，通過自我教育，不斷改進缺點，體現了藥學職業道德的（）A激勵作用B促進作用C調節作用D約束作用E督促作用正確答案：B34.按照一國法律獲得保護的某項知識產權，只能在該國具有法律效力，在其他國家不受法律保護，這體現了藥品知識產權的（）A無形性B專有性C時限性D地域性正確答案：D35.我國對重點保護的野生藥材資源實行（）A嚴禁采獵的原則B限量采獵的原則C保護和采獵相結合的原則D鼓勵人工種養的原則E隨意使用的原則正確答案：C36.針對藥品廣告內容上的要求下列選項中正確的是（）A可以含有不科學地表示功效的斷言B可以含有安全無毒副作用等內容C可以含有無效退款等內容D可以用動畫演繹的方式來表達功效E可以任意展示藥品的各種信息正確答案：D37.符合化學藥品批準文號格式要求的是（）A國藥準字J20090005B國藥準字S20090012C國藥準字H20090016D國藥準字Z20090003E非處方藥B20090016正確答案：C38.藥品不允許有“等外品”、“處理品”等，必須符合藥品標準的合格品，且產品一旦出現質量問題，通常不能“返修”，這體現了藥品生產特點中的（）A產品的種類和規格多、消耗大B生產質量管理法制化C產品質量基線要求高D生產過程衛生要求嚴格正確答案：C39.申請延長保護期的中藥品種，申報時間應該在該品種保護期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D40.批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是（）A國家市場監督管理部門B省級藥品監督管理部門C市級藥品監督管理部門D縣級以上地方藥品監督管理部門E國家工商行政管理部門正確答案：B41.負責藥品注冊檢驗工作的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A42.下列有關藥品不良反應的說法，錯誤的是（）A是合格藥品B依據正常的用法用量C是藥品固有特性引起的D與用藥目的有關的反應正確答案：D43.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指（）A瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B分布區域縮小的重要野生藥材物種C資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種正確答案：A44.不屬于中國執業藥師職業道德準則“依法執業，質量第一”的是（）A執業藥師應當言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為B執業藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項C執業藥師應當憑醫師處方調配、銷售處方藥，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，并簽字后依據處方正確調配、銷售藥品D執業藥師應當按規定進行注冊，參加繼續教育，并依法執行藥學服務業務E執業藥師應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執業范圍和執業地區執業正確答案：A45.中藥材專業市場應建在（

）A中藥材主要品種的集中產地B傳統的中藥材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中藥材主要品種的集中產地或傳統的中藥材集散地.交通便利.布局合理正確答案：E46.麻醉藥品的處方應存留（）備查。A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：C47.藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括（）A藥品經營管理和藥品生產管理兩個方面B藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C藥品使用管理和藥品生產管理兩個方面D藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E中藥管理和化學藥品管理兩個方面正確答案：B48.北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2020年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規定可以刊登的廣告批準文號為（）A國藥廣審（文）第2020103201號B京藥廣審（視）第2019103202號C京藥廣審（文）第2020103205號D京藥廣審（聲）第2019103204號E國藥廣審（文）第2020103205號正確答案：C49.依據處方書寫規范的要求，選項中不符合要求的是（）A每張處方限于一名患者的用藥B西藥和中成藥絕不可在同一張處方上開具C藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫D每張處方不得超過5種藥品E中藥飲片應當單獨開具處方正確答案：B50.執業藥師實行（

）A分類管理制度B分類保護制度C注冊制度D報告制度E監督制度正確答案：C51.最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是（

）A團結協作，尊重同仁B指導用藥，做好藥學服務C合法采購，規范進藥D質量第一，自覺遵守規范E忠誠事業，獻身藥學正確答案：D52.當前實施藥品分類管理的特點是（

）A關聯面廣B情況復雜，難度大C難度小，情況簡單D具有開拓性E關聯面廣，情況復雜，難度大，具有開拓性正確答案：E53.中藥是指在中醫基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括（）A中藥材、中藥飲片、中成藥B中藥材、中藥飲片、民族藥C中藥材、中成藥、民族藥D中藥材、生物制品、民族藥E化學藥、中成藥、民族藥正確答案：A54.憑醫師處方才能在零售藥店購買的是：（）A醫療機構配制的制劑B處方藥C麻醉藥品D精神藥品E醫療用毒性藥品正確答案：B55.對一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品召回為（）A一級召回B二級召回C三級召回D四級召回E責令召回正確答案：C二、多選題1.調配處方時，必須做到“四查十對”，下列選項中屬于“十對”的是（）A對處方B對臨床診斷C對藥名D對用法用量E對用藥合理性正確答案：

B,C,D2.《藥品管理法》第三十條規定，藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。可見藥品上市許可持有人承擔藥品全過程的責任，需要遵循的質量管理規范包括（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP正確答案：

A,B,C,D,E3.藥品的商品特征表現為（）A生命關聯性B高質量性C公共福利性D品種多產量有限E高度的專業性正確答案：

A,B,C,D,E4.下列選項中屬于我國的藥品管理制度的有（）A國家基本藥物制度B處方藥與非處方藥分類管理制度C中藥品種保護制度D藥品不良反應報告制度E藥品儲備制度正確答案：

A,B,C,D,E5.藥事管理的根本目的是（）A保證公民用藥安全、有效、經濟、合理方便、及時B不斷提高國民的健康水平C對藥事活動施行必要的管理D增強醫藥經濟在全球的競爭力E提高微觀藥事管理水平正確答案：

A,B,D三、判斷（）1.藥品生產過程中將藥用輔料是藥品原料藥的一部分。（）正確答案：

錯誤2.GCP是藥物為申請藥品注冊而進行的非臨床研究必須遵守的規范。（）正確答案：

錯誤3.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄。基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。（）正確答案：

正確4.日本藥品和藥事監督管理層次分為中央級、都道府縣級和市町村級三級。權力集中于中央政府厚生省藥務局，地方政府為貫徹執行部門。正確答案：

正確5.藥品進入國際醫藥市場的首要條件是制藥企業必須通過GMP認證。（）正確答案：

正確6.非處方藥經國家藥品監督管理部門批準，可在大眾傳播媒介發布廣告。（）正確答案：

正確7.因使用藥品引起的致癌、致畸、致出生缺陷不屬于嚴重藥品不良反應。（）正確答案：

錯誤8.藥師要對病人的利益負責。在病人利益和商業利益之間要做到充分考慮病人利益，要確保病人享有接受安全、有效藥物治療的權利。正確答案：

正確9.我國市場監督管理局負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（）正確答案：

錯誤10.在中華人民共和國境內上市銷售的藥品，其說明書和標簽由省級市場監督管理局予以核準。（）正確答案：

錯誤11.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，由藥品監督管理部門在《藥品管理法》及其實施條例規定的處罰幅度內從重處罰。（）正確答案：

正確12.生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的，在《藥品管理法》及其實施條例規定的處罰幅度內從重處罰。（）正確答案：

正確13.一級召回是指使用該藥品可能引暫時的或起可逆的健康危害。（）正確答案：

錯誤14.藥品檢驗機構為同級藥品監督管理機構的直屬事業單位，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。正確答案：

正確15.藥品廣告須經企業所在地省級人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號，未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。（）正確答案：

正確藥事管理學（專）復習題第3套一、單選題1.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當（）A拒絕調配B付炮制品C給與替換D付生品E減量使用正確答案：B2.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A四分之一B三分之一C二分之一D二倍E一倍正確答案：C3.下列選擇中不屬于按職稱職務進行藥師分類的是（）A藥師B主管藥師C副主任藥師D主任藥師E臨床藥師正確答案：E4.急診處方印制用紙應為（）A白色B淡紅色C淡黃色D淡綠色E淡粉色正確答案：C5.負責藥品注冊檢驗工作的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A6.2006年6月1日起施行的《藥品說明書和標簽管理規定》薪增的關于處方組成的規定為（

）A藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B藥品說明書應當列出主要活性成分C注射劑應當列出主要輔料名稱D非處方藥應當列出主要輔料名稱E中藥復方制劑主要藥味排序可按筆畫為序正確答案：A7.依照《藥品經營質量管理規范》，有關藥品零售企業購進藥品，說法錯誤的是（）A藥品零售企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收B應建立驗收記錄C驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架D驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質量管理負責人處理E驗收不合格的應當注明不合格事項及處置措施正確答案：D8.藥事管理學是（）A社會科學的分支學科B藥學科學的分支學科C藥劑學的分支學科D藥理學的分支學科E管理科學的分支學科正確答案：B9.我國醫療機構根據藥品的特點，普遍實行藥品（

）制度。A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理正確答案：C10.精神藥品分為一、二類的依據（）A精神藥品的安全性B使人產生依賴性和對身體的危害程度C精神藥品的療效D精神藥品的不良反應E精神藥品的毒性正確答案：B11.北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2020年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規定可以刊登的廣告批準文號為（）A國藥廣審（文）第2020103201號B京藥廣審（視）第2019103202號C京藥廣審（文）第2020103205號D京藥廣審（聲）第2019103204號E國藥廣審（文）第2020103205號正確答案：C12.對第一類精神藥品和第二類精神藥品進行分類的依據是（）A精神藥品的有效性B精神藥品使人產生依賴性和對身體的危害程度C精神藥品的經濟性D精神藥品的穩定性E精神藥品的特殊性正確答案：B13.藥事管理的宗旨是（）A提高藥事組織的經濟、社會效益水平B保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時C提高國民的健康水平D實施藥事政策與法規E關心公眾健康利益正確答案：B14.具有醫院藥學工作特色的職業道德要求是（

）A忠誠事業、獻身藥學B精心調劑、熱心服務C依法促銷、誠信推廣D規范包裝、如實宣傳E保護環境、造福人類正確答案：B15.藥品的商品特性包括（）A高質量性B安全性C服務性D穩定性正確答案：A16.《藥品經營許可證》許可事項變更不包括（）A經營方式變更B經營范圍變更C注冊地址變更D企業名稱變更E倉庫地址變更正確答案：D17.配制制劑所用的物料應符合（

）A化學純要求B分析要求C藥用要求D監測要求E質量要求正確答案：C18.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的周期是（）A每季B每半年C每年D每2年E每3年正確答案：C19.對特定疾病有特殊療效，申請中藥保護期和最長的延長保護期為（）A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年E40年、30年正確答案：C20.直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正確答案：B21.精神藥品指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用后易產生（）A器官損傷B依賴性C精神亢奮性D精神萎靡E耐受性正確答案：B22.藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括（）A藥品經營管理和藥品生產管理兩個方面B藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C藥品使用管理和藥品生產管理兩個方面D藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E中藥管理和化學藥品管理兩個方面正確答案：B23.“進口藥品國內銷售代理商備案規定”的備案表格由（

）A省級藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號B國家藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號C縣級藥品監督管理局印刷D省級藥品監督管理局統一編排序號E地方印刷，國家藥品監督管理局統一編排序號正確答案：B24.中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經（

）A中藥品種保護委員會批準B國務院批準C藥典委員會批準D中國藥品.生物制品檢定所批準E國務院衛生行政部門批準正確答案：E25.只滿足醫療、教學和科研的需要，其他一律不得使用的藥品是（）A麻醉藥品B放射性藥品C血液制品D醫用毒性藥品E精神藥品正確答案：A26.關于醫療機構制劑的說法，正確的是：（）A不得在市場銷售B可以在定點零售藥店銷售C經省級藥品監督管理部門批準方可在市場上銷售D經設區的市級衛生行政部門批準方可在市場上銷售E經國家級藥品監督管理部門批準方可在市場上銷售正確答案：A27.兒科處方保存（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：A28.除中藥材、中藥飲片外，藥品的包裝和標簽上必須注明（

）A未經核準注冊的商標B商標C廣告批準文號D未經批準的廣告用語E注冊商標正確答案：E29.以下不屬于《執業藥師資格制度暫行規定》規定的考試科目的是（）A藥學（或中藥學）專業知識（一）B藥物經濟評價C綜合知識與技能D藥事管理與法規E藥學（或中藥學）專業知識（二）正確答案：B30.根據《藥品召回管理辦法》，藥品上市許可持有人向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求中，一級召回應每（）日報告。A1B3C5D7正確答案：D31.藥品不允許有“等外品”、“處理品”等，必須符合藥品標準的合格品，且產品一旦出現質量問題，通常不能“返修”，這體現了藥品生產特點中的（）A產品的種類和規格多、消耗大B生產質量管理法制化C產品質量基線要求高D生產過程衛生要求嚴格正確答案：C32.下列選項中關于零售藥店藥品陳列的要求中錯誤的是（）A應按劑型、用途及存儲要求分類陳列B處方藥和非處方藥不應分區陳列C中藥飲片柜斗譜的書寫應當證明正字D藥品峰值與貨架，應擺放整齊有序E經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離正確答案：B33.下列說法正確的是（

）A進口藥品海關放行5日內，進口單位應將已交迄的海關稅單報所在口岸藥品檢驗所B進口檢驗的樣品留存三年C口岸藥品檢驗所加封的進口藥品未經檢驗合格，即可拆封.調撥.銷售和使用D無須索賠的，應及時出具英文的《進口藥品檢驗報告》E新注冊證號為原注冊證號前加字母G正確答案：B34.須按《藥品臨床試驗管理規范》執行的藥品臨床試驗是（）AI期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗DIV期臨床試驗E各期臨床試驗正確答案：E35.藥事組織中承擔生物制品批簽發相關工作的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B國家藥品監督管理部門藥品審評中心C國家藥品監督管理部門藥品評價中心D國家藥典委員會E國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心正確答案：A36.國家基本藥物遴選原則是：（）A安全、有效、經濟B臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備E經濟、科學、有效正確答案：D37.在我國依據中藥的含義，其包括（）A中藥材、中藥飲片、中成藥B中草藥、中藥飲片、民族藥C植物藥、動物藥、礦物藥D中草藥、生物制品、疫苗E化學藥、中成藥、民族藥正確答案：A38.申請延長保護期的中藥品種，申報時間應該在該品種保護期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D39.最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是（

）A團結協作，尊重同仁B指導用藥，做好藥學服務C合法采購，規范進藥D質量第一，自覺遵守規范E忠誠事業，獻身藥學正確答案：D40.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究所必須遵守的規定為（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正確答案：B41.關于興奮劑管理的說法，正確的是（）A經營企業不得經營含興奮劑藥品B醫療機構調劑蛋白同化制劑和肽類激素，處方至少保存3年備查C藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上標注“運動員禁用”字樣D嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素正確答案：D42.國家食品藥品監督管理局的職責不包括（

）A參與起草藥品.醫療器械.化妝品和消費環節食品安全監督管理法律法規和部門規章草案B負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理C負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策D組織查處消費環節食品安全和藥品.醫療器械.化妝品等的研制.生產.流通.使用方面的違法行為E負責藥品.醫療器械注冊和監督管理正確答案：C43.為中醫藥事業發展提供物質保證的是（

）A藥品生產管理B中藥經營管理C中藥房的管理D中藥的質量管理E中藥管理正確答案：E44.根據《處方管理辦法》，醫療機構普通處方的印刷用紙為（）A白色B淡紅色C淡綠色D淡藍色E淡紫色正確答案：A45.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交（）A所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明B所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明C所在地市級衛生行政部門出具的準予運輸證明D所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明E所在地市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明正確答案：D46.《藥品管理法》規定，醫療機構配制的制劑應當是本單位（）A臨床需要而市場供應不足的品種B臨床需要而市場沒有供應的品種C臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種正確答案：B47.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）A患者一般情況、臨床診斷應填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B每張處方限于一名患者的用藥C藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫D西藥和中成飲片可以開具一張處方正確答案：D48.為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：B49.在我國合格藥品的質量必須符合（）A省級藥品標準B國際藥品標準C企業藥品標準D國家藥品標準正確答案：D50.將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據藥品的（）A安全性B普及性C有效性D經濟性E方便性正確答案：A51.《執業藥師資格制度暫行規定》規定的考試科目是（）A藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規B藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規、綜合知識與技能D藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規、綜合知識與技能正確答案：D52.對退貨的醫藥商品的正確處理的辦法是（

）A拒絕入庫B直接放入合格品庫C直接放入不合格品庫D經重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫E經重新檢驗合格后，放入發貨區正確答案：C53.麻醉藥品處方顏色為（）A淡黃色B淡紅色C白色D黑色正確答案：B54.藥品監督員是政府藥品監督管理部門聘任的對藥品進行（

）A監督、檢查的專業技術人員B檢查、抽驗的專業技術人員C抽驗的專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥品質量監督檢查任務D監督、檢查、抽驗的專業技術人員E監督、抽驗的專業技術人員正確答案：D55.不屬于中國執業藥師職業道德準則“依法執業，質量第一”的是（）A執業藥師應當言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為B執業藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項C執業藥師應當憑醫師處方調配、銷售處方藥，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，并簽字后依據處方正確調配、銷售藥品D執業藥師應當按規定進行注冊，參加繼續教育，并依法執行藥學服務業務E執業藥師應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執業范圍和執業地區執業正確答案：A二、多選題1.目前，我國藥品監督管理部門核準的藥品經營方式有（）A批發B零售連鎖C零售D批發零售一體化E國際批評合作正確答案：

A,B,C2.《藥品管理法》的立法宗旨是：（）A維護人民身體健康B維護人民用藥的合法權益C保障人體用藥安全D保證藥品質量E加強藥品監督管理正確答案：

A,B,C,D,E3.世界衛生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有（

）A制定藥物政策和藥物管理規劃B藥品質量控制C生物制品：制定國際標準和控制質量D藥品質量管理E決定各種服務費用正確答案：

A,B,C,D4.臨床不合理用藥主要表現有（）A重復給藥B合并用藥不恰當C用藥不對癥D給藥方案不合理E用藥不足正確答案：

A,B,C,D,E5.藥品生產企業不得申請委托生產的藥品包括（）A中成藥制劑B中藥飲片C中藥注射劑D多組分生化藥品E中成藥正確答案：

C,D三、判斷（）1.一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。正確答案：

錯誤2.首次在中國銷售的藥品需要進行指定檢驗。（）正確答案：

正確3.在我國，中藥飲片的炮制標準只有省級藥品監督管理部門制定的炮制標準。（）正確答案：

錯誤4.三級醫院藥學部的藥學專業技術人員數量均不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%。（）正確答案：

正確5.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。（）正確答案：

正確6.《中國藥典》編寫的體例主要包括凡例、正文、附錄、索引等部分。（）正確答案：

正確7.處方藥經國家藥品監督管理部門批準，可在大眾傳播媒介發布廣告。（）正確答案：

錯誤8.因使用藥品引起的致癌、致畸、致出生缺陷不屬于嚴重藥品不良反應。（）正確答案：

錯誤9.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。（）正確答案：

正確10.藥品經營企業應按《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品，未經審核同意，不得改變經營方式。（）正確答案：

正確11.藥品知識產權是指基于一切與藥品有關的發明創造和智力勞動成果產生的財產權。（）正確答案：

正確12.非處方藥經國家藥品監督管理部門批準，可在大眾傳播媒介發布廣告。（）正確答案：

正確13.國家中藥品種保護審評委員會是審批中藥保護品種的專業技術審查和咨詢機構。（）正確答案：

正確14.鹿茸（梅花鹿）這種野生藥材物種屬于自然淘汰，其藥用部分可以出口。（）正確答案：

錯誤15.日本藥品和藥事監督管理層次分為中央級、都道府縣級和市町村級三級。權力集中于中央政府厚生省藥務局，地方政府為貫徹執行部門。正確答案：

正確藥事管理學（專）復習題第4套一、單選題1.《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是（

）A受他人脅迫有違法行為的B主動消除或者減輕違法行為危害后果的C配合行政機關查處違法行為有立功表現的D違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的正確答案：D2.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的周期是（）A每季B每半年C每年D每2年E每3年正確答案：C3.藥品生產企業只能銷售（

）A任何藥品生產企業生產的藥品B個人承包的藥品生產企業生產的藥品C合資企業生產的藥品D本企業生產的藥品E轉銷經營.批發企業的藥品正確答案：D4.列入國家一級保護野生藥材物種的是（

）A黃連B厚樸C細辛D羚羊角E人參正確答案：D5.直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正確答案：B6.藥學服務的重要人群不包括（）A患有高血壓和糖尿病的患者B需應用吸人性激素的患者C血肌酐＞300者D用2SHRZ/4HR方案，規律抗結核治療1個月，低熱、乏力、盜汗等未緩解者E青壯年，平素健康，患普通感冒者正確答案：E7.國家和省級藥品監督管理部門分別負責（

）A全國的換證工作的監督抽查B轄區內的換證工作的監督抽查C全國和轄區內的換證工作的監督抽查D某區的換證工作的監督抽查E某縣的換證工作的監督抽查正確答案：C8.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指（

）A分布區域縮小的重要野生藥材物種物種B資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種E用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材正確答案：D9.藥事管理學是（）A社會科學的分支學科B藥學科學的分支學科C藥劑學的分支學科D藥理學的分支學科E管理科學的分支學科正確答案：B10.承擔國家藥物儲備管理工作的政府部門是（）A衛生行政部門B國家工商管理部門C人力資源和社會保障部門D工業和信息產業部門E藥品監督管理部門正確答案：D11.下列選項中關于零售藥店藥品陳列的要求中錯誤的是（）A應按劑型、用途及存儲要求分類陳列B處方藥和非處方藥不應分區陳列C中藥飲片柜斗譜的書寫應當證明正字D藥品峰值與貨架，應擺放整齊有序E經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離正確答案：B12.醫院設立的藥事管理委員會的組成是（

）A主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人組成B主管院長和藥劑科主任C藥劑科和有關科、室負責人D藥劑科、檢驗科和內、外科主任E主管院長和內、外科主任正確答案：C13.國家基本藥物遴選原則是：（）A安全、有效、經濟B臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備E經濟、科學、有效正確答案：D14.個人設置的門診部、診所等醫療機構可以配備（）A常用藥品B自制制劑C第一類精神藥品D麻醉藥品E放射藥品正確答案：A15.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究所必須遵守的規定為（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正確答案：B16.下列說法正確的是（

）A進口藥品海關放行5日內，進口單位應將已交迄的海關稅單報所在口岸藥品檢驗所B進口檢驗的樣品留存三年C口岸藥品檢驗所加封的進口藥品未經檢驗合格，即可拆封.調撥.銷售和使用D無須索賠的，應及時出具英文的《進口藥品檢驗報告》E新注冊證號為原注冊證號前加字母G正確答案：B17.從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動（）A10年內B8年內C5年內D終身正確答案：D18.藥品商標權人以收取使用費用為代價，通過合同的方式許可他人使用其注冊商標的權利，這屬于藥品商標權中的（）A專有使用權B禁止權C轉讓權D許可權正確答案：D19.國家對野生藥材資源實行（）A嚴禁采獵的原則B限量采獵的原則C保護和采獵相結合的原則D保護與鼓勵人工種養相結合的原則E隨意采獵正確答案：C20.兒科處方保存（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：A21.“醫藥商品質量管理規范”的適用范圍包括（

）A所有在中國境內經營醫藥商品的企業B經營藥品零售業務的企業C經營藥品批發業務的企業D兼營醫藥商品的其他企業E醫藥商品專營企業正確答案：E22.藥品生產企業許可證的換證工作范圍是（

）A現已持有《藥品生產企業合格證》.《藥品生產企業許可證》.《營業執照》的證照齊全的藥品生產企業B出售.轉讓證照的藥品生產企業C有制售假藥行為的藥品生產企業D承包給個人經營的藥品生產企業E目前仍參與非法藥品集貿市場經營活動的藥品生產企業正確答案：A23.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指（）A瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B分布區域縮小的重要野生藥材物種C資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種正確答案：A24.近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據之一是（

）A藥品流通監督管理辦法(暫行)B處方藥和非處方藥分類管理辦法C藥品不良反應監測管理辦法(試行)D“藥品監督行政處罰程序”E“藥品臨床試驗管理規范”正確答案：A25.將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據藥品的（）A安全性B普及性C有效性D經濟性E方便性正確答案：A26.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交（）A所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明B所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明C所在地市級衛生行政部門出具的準予運輸證明D所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明E所在地市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明正確答案：D27.不屬于中國執業藥師職業道德準則“依法執業，質量第一”的是（）A執業藥師應當言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為B執業藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項C執業藥師應當憑醫師處方調配、銷售處方藥，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，并簽字后依據處方正確調配、銷售藥品D執業藥師應當按規定進行注冊，參加繼續教育，并依法執行藥學服務業務E執業藥師應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執業范圍和執業地區執業正確答案：A28.選項中可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）A含有國家瀕危野生動植物藥材的B主要用于滋補保健，易濫用的C滿足絕大多數民眾基本醫療衛生需求的最必需的藥物D違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的E非臨床治療首選的正確答案：C29.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當（）A拒絕調配B付炮制品C給與替換D付生品E減量使用正確答案：B30.藥品的商品特性包括（）A高質量性B安全性C服務性D穩定性正確答案：A31.藥品質量抽查檢驗藥品抽樣的藥品監督檢查人員人數（）A1人B2人C3人D不少于2人E不少于3人正確答案：B32.藥品的質量特性不包括（）A有效性B安全性C服務性D穩定性E均一性正確答案：C33.為中醫藥事業發展提供物質保證的是（

）A藥品生產管理B中藥經營管理C中藥房的管理D中藥的質量管理E中藥管理正確答案：E34.依據《藥品流通監督管理辦法》的規定，下列說法中正確的是（）A藥品生產企業可以在核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品B藥品生產企業為他人以本企業的名義經營藥品提供場所C藥品經營企業可以按照經營許可證的經營范圍經營藥品D藥品經營企業可以購進和銷售醫療機構配制的制劑正確答案：C35.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）A標簽B拉丁文名稱C中藥飲片標識D功能與主治內容E禁忌內容正確答案：A36.最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是（

）A團結協作，尊重同仁B指導用藥，做好藥學服務C合法采購，規范進藥D質量第一，自覺遵守規范E忠誠事業，獻身藥學正確答案：D37.某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是（

）A警告，責令限期改正B責令停業整頓C處以2萬元罰款D沒收購進的藥品E吊銷《藥品經營許可證》正確答案：A38.非處方藥標簽和說明書除符合相關規定外，用語應當（）A專業、科學、明確，便于使用B由企業自行決定C便于醫師判斷、選擇和使用D便于患者判斷、選擇和使用E科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用正確答案：E39.“藥事”是指與藥品的研制、生產、流通、使用及（）A價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關的事B廣告、信息、監督、合理用藥等活動有關的事C價格、廣告、信息、監督等活動有關的事D信息、廣告、銷售、監督等活動有關的事E廣告、價格、檢驗、管理等活動有關的事正確答案：C40.處方前記應標明的是：（）A藥品金額B臨床診斷C藥品名稱D用法用量E醫師簽名正確答案：B41.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）A患者一般情況、臨床診斷應填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B每張處方限于一名患者的用藥C藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫D西藥和中成飲片可以開具一張處方正確答案：D42.負責藥品注冊中藥品通用名稱核準的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥典委員會正確答案：D43.藥品監督管理局頒發新藥證書一般是在完成（

）AⅠ期臨床試驗后BⅡ期臨床試驗后CⅢ期臨床試驗后DⅣ期臨床試驗后E生物等效性試驗后正確答案：C44.憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是：（）A醫療機構配制的制劑B處方藥C甲類非處方藥D麻醉藥品E乙類非處方藥正確答案：A45.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A四分之一B三分之一C二分之一D二倍E一倍正確答案：C46.中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經（

）A中藥品種保護委員會批準B國務院批準C藥典委員會批準D中國藥品.生物制品檢定所批準E國務院衛生行政部門批準正確答案：E47.下列藥品中可以發布廣告的是（）A軍隊特許藥品B戒毒治療的藥品C醫療機構配制的制劑D醫療用毒性藥品E非處方藥正確答案：E48.執業藥師實行（

）A分類管理制度B分類保護制度C注冊制度D報告制度E監督制度正確答案：C49.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及其相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、銷售管理的說法，正確的是（）A生產企業生產毒性藥品，每次配料必須經二人以上復查無誤，并仔細記錄每次生產所用原料和成品數B醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量C藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字正確答案：A50.藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括（）A藥品經營管理和藥品生產管理兩個方面B藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C藥品使用管理和藥品生產管理兩個方面D藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E中藥管理和化學藥品管理兩個方面正確答案：B51.負責藥品注冊檢驗工作的機構是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A52.選項中的處方藥可以申請轉換為非處方藥的是（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D麻醉藥品E精神藥品正確答案：C53.關于藥品說明書和標簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是（）A藥品名稱必須符合國務院藥品監督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致B字體顏色應當使用紅色或綠色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差C不得選用草書、篆書等不易識別的字體，D不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾正確答案：B54.仿制藥申請人應當是（

）A大學研究所或個人B藥品經營企業C醫療機構制劑室D科研機構E藥品生產企業正確答案：E55.醫療機構的《制劑許可證》有效期限為（）A三年B四年C五年D六年E二年正確答案：C二、多選題1.在銷售前或進口時，必須經過指定檢驗的藥品是（）A生物制品B抗生素C上市不滿五年的新藥D首次在中國銷售的藥品E國務院規定的其他藥品正確答案：

A,D,E2.我國主要的藥事行政法規有（）A《藥品管理法》B《藥品管理法實施條例》C《藥品注冊管理辦法》D《中藥品種保護條例》E《醫療用毒性藥品管理辦法》正確答案：

B,D,E3.國內外藥品上市后再評價的內容包括（）A安全性評價B有效性評價C質量評價D經濟性評價E科學性評價正確答案：

A,B,C,D4.下列藥品中，不得發布廣告的是：（）A新藥B處方藥C非處方藥D毒性藥品E醫院制劑正確答案：

D,E5.藥品的商品特征表現為（）A生命關聯性B高質量性C公共福利性D品種多產量有限E高度的專業性正確答案：

A,B,C,D,E三、判斷（）1.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。（）正確答案：

正確2.執業藥師注冊有效期為5年，有效期滿前6個月，持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執業藥師繼續教育學分證明。正確答案：

錯誤3.中藥是指在中醫基礎理論指導下用以養生保健與防病治病的藥物。（）正確答案：

正確4.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院衛生行政部門制定。正確答案：

錯誤5.經營處方藥和非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。正確答案：

錯誤6.藥品標準被取消的某中藥飲片應該從國家基本藥物目錄中調出。（）正確答案：

正確7.衛生行政部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。正確答案：

正確8.用藥過度、用藥不對癥及重復給藥屬于不合理用藥的表現。（）正確答案：

正確9.勞動與社會保障部門的職責之一是組織擬定定點醫院、藥店的管理辦法及費用結算辦法。正確答案：

正確10.一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。正確答案：

錯誤11.《中國藥典》編寫的體例主要包括凡例、正文、附錄、索引等部分。（）正確答案：

正確12.藥品廣告須經企業所在地省級人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號，未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。（）正確答案：

正確13.藥師道德規范的內容概括為藥師與病人的關系、藥師與同事及其他醫務人員的關系、藥師與社會的關系。正確答案：

正確14.目前臨床不合理用藥普遍存在的問題包括用藥不對癥等。（）正確答案：

正確15.藥品委托生產的受托方應負責委托生產藥品的質量和銷售。（）正確答案：

錯誤藥事管理學（專）復習題第5套一、單選題1.醫院藥品實行（）A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理正確答案：C2.藥品生產企業只能銷售（

）A任何藥品生產企業生產的藥品B個人承包的藥品生產企業生產的藥品C合資企業生產的藥品D本企業生產的藥品E轉銷經營.批發企業的藥品正確答案：D3.“進口藥品國內銷售代理商備案規定”的備案表格由（

）A省級藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號B國家藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號C縣級藥品監督管理局印刷D省級藥品監督管理局統一編排序號E地方印刷，國家藥品監督管理局統一編排序號正確答案：B4.批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是（）A國家市場監督管理部門B省級藥品監督管理部門C市級藥品監督管理部門D縣級以上地方藥品監督管理部門E國家工商行政管理部門正確答案：B5.藥品監督員是政府藥品監督管理部門聘任的對藥品進行（

）A監督、檢查的專業技術人員B檢查、抽驗的專業技術人員C抽驗的專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥品質量監督檢查任務D監督、檢查、抽驗的專業技術人員E監督、抽驗的專業技術人員正確答案：D6.配制制劑所用的物料應符合（

）A化學純要求B分析要求C藥用要求D監測要求E質量要求正確答案：C7.關于藥品說明書和標簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是（）A藥品名稱必須符合國務院藥品監督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致B字體顏色應當使用紅色或綠色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差C不得選用草書、篆書等不易識別的字體，D不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾正確答案：B8.根據《中華人民共和國藥品管理法》，有關價格管理說法錯誤的是（

）A藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當標明藥品零售價格B藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品C醫療保險定點醫療機構應當如實公布其常用藥品的價格D醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單E藥品的生產企業、經營企業和醫療機構可以高于或低于政府定價銷售藥品正確答案：E9.選項中可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）A含有國家瀕危野生動植物藥材的B主要用于滋補保健，易濫用的C滿足絕大多數民眾基本醫療衛生需求的最必需的藥物D違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的E非臨床治療首選的正確答案：C10.《藥品注冊管理辦法》適用于（）A中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究B在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗、藥品生產和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監督管理C申請藥物臨床研究、藥品生產或進口D申請藥品出口E進行藥品注冊相關的藥品注冊檢驗、監督管理正確答案：B11.選項中有關處方保管規定的內容，錯誤的是（）A每日處方應按普通藥及控制藥品分類裝訂成冊，妥善保管，便于查詢B處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存C普通處方保存期限為5年D急診處方保存期限為1年E麻醉藥品處方保存為3年正確答案：C12.第二類精神藥品處方不得超過（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：D13.《互聯網藥品交易服務機構資格證書》有效期（）A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：E14.進入潔凈室的人員不得（

）A帶入食品和其他用品B化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品C化妝和佩戴飾物D裸手直接接觸藥品E穿戴無菌工作服正確答案：B15.中藥材專業市場對管理和人員要求（

）A專業市場監督機構B有稱職的管理人員C有嚴格的管理辦法D有專業市場監督機構.稱職的管理人員.嚴格的管理辦法，有與經營中藥材規模相適應的質量檢測人員和基本檢測儀器E有與經營中藥材規模相適應的質量檢測人員和基本檢測儀器正確答案：D16.以下不屬于藥品的質量特性的是