20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.合同標的2.1藥品研發(fā)內容2.2臨床試驗范圍3.合同履行期限3.1研發(fā)階段期限3.2臨床試驗階段期限4.合同價款及支付方式4.1合同總金額4.2支付方式及期限5.技術成果權益5.1知識產(chǎn)權歸屬5.2技術成果使用權限6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務及期限7.違約責任7.1違約行為7.2違約責任承擔方式8.爭議解決方式8.1爭議解決途徑8.2爭議解決期限9.合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件9.2合同變更條件9.3合同解除條件10.合同的履行地點和方式10.1履行地點10.2履行方式11.合同的附加條款11.1雙方約定的其他事項12.合同的簽署日期12.1甲方簽署日期12.2乙方簽署日期13.合同附件13.1附件一：藥品研發(fā)方案13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：知識產(chǎn)權清單14.合同的份數(shù)及保存14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)14.3合同保存方式第一部分：合同如下：1.合同主體及定義2.合同標的2.1藥品研發(fā)內容：根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)需求，乙方負責開展新藥研發(fā)工作，包括前期研究、小試、中試等階段，直至取得藥品臨床試驗批件。3.合同履行期限3.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至藥品臨床試驗批件取得之日止，預計研發(fā)期限為36個月。4.合同價款及支付方式4.1合同總金額：雙方協(xié)商確定，合同總金額為人民幣【】萬元整（大寫：【】萬元整）。4.2支付方式及期限：甲方按照研發(fā)進度和臨床試驗階段完成情況，分階段支付合同價款。具體支付方式及期限由雙方在合同附件中詳細約定。5.技術成果權益5.1知識產(chǎn)權歸屬：乙方負責申報的藥品知識產(chǎn)權歸乙方所有。5.2技術成果使用權限：甲方有權在合同約定范圍內使用乙方提供的技術成果，并享有優(yōu)先購買權。6.保密條款6.1保密信息范圍：合同履行過程中雙方接觸到的商業(yè)秘密、技術秘密以及其他非公開信息。6.2保密義務及期限：雙方對保密信息承擔保密義務，未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.爭議解決方式8.1爭議解決途徑：雙方發(fā)生合同爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決期限：自一方提出協(xié)商解決之日起，雙方應在【】日內協(xié)商解決爭議；協(xié)商未果的，自協(xié)商期滿之日起【】日內向法院提起訴訟。9.合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件：合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。9.2合同變更條件：合同履行過程中，如需變更合同內容，應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.3合同解除條件：合同履行過程中，發(fā)生不可抗力或其他法律規(guī)定的情形，導致合同無法履行或繼續(xù)履行失去意義的，雙方均可解除合同。10.合同的履行地點和方式10.1履行地點：合同履行地點為【】。10.2履行方式：雙方按照合同約定的標的、數(shù)量、質量、時間等履行合同義務。11.合同的附加條款11.1雙方約定的其他事項：包括但不限于技術培訓、技術支持、市場推廣等雙方認為需要約定的其他事項。12.合同的簽署日期12.1甲方簽署日期：【】。12.2乙方簽署日期：【】。13.合同附件13.1附件一：藥品研發(fā)方案13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：知識產(chǎn)權清單14.合同的份數(shù)及保存14.1合同正本份數(shù)：雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：雙方各執(zhí)一份。14.3合同保存方式：合同正本和副本均采用紙質文檔保存，并由雙方分別妥善保管。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方：指除甲方、乙方以外的其他個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、監(jiān)評機構、臨床試驗基地等。2.第三方介入的范圍及責任2.1中介方介入：如甲方、乙方選擇中介方協(xié)助完成合同約定的部分工作，中介方應按照雙方的要求履行相關職責。中介方的責任限于其職責范圍內，且不免除甲方、乙方根據(jù)本合同應承擔的責任。2.2監(jiān)評機構介入：如合同約定需要監(jiān)評機構對研發(fā)及臨床試驗過程進行監(jiān)督和評價，監(jiān)評機構應獨立公正地履行監(jiān)督職責。監(jiān)評機構的責任限于其職責范圍內，且不免除甲方、乙方根據(jù)本合同應承擔的責任。2.3臨床試驗基地介入：臨床試驗基地作為合同的履行地點，應提供必要的場地、設施、人員等資源，確保臨床試驗的順利進行。臨床試驗基地的責任限于其提供資源的范圍內，且不免除甲方、乙方根據(jù)本合同應承擔的責任。3.第三方責任限額3.1第三方責任限額：第三方在其職責范圍內對甲方、乙方承擔的賠償責任限額，按照雙方約定的金額或比例確定。4.第三方與其他各方的關系4.1第三方與甲方、乙方的關系：第三方應獨立履行合同約定的義務，并與其他各方保持合同關系。第三方的工作成果視為甲方、乙方共同成果。4.2第三方與中介方、監(jiān)評機構、臨床試驗基地的關系：第三方與中介方、監(jiān)評機構、臨床試驗基地之間的合作、協(xié)調等事項，由甲方、乙方負責協(xié)調解決。5.第三方違約責任5.1第三方違約：第三方未按合同約定履行義務，導致合同無法履行或造成損失的，應承擔違約責任。5.2第三方違約責任承擔：第三方違約責任的承擔，按照合同約定及法律規(guī)定辦理。甲方、乙方有權要求第三方賠償損失，并有權解除合同。6.第三方權益保護6.1第三方權益：第三方對其在合同履行過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權、技術成果等享有合法權益。6.2第三方權益保護：甲方、乙方應尊重第三方的合法權益，未經(jīng)第三方同意，不得侵犯其知識產(chǎn)權、技術成果等。7.第三方合同的簽訂與履行7.1第三方合同簽訂：甲方、乙方與第三方簽訂合同時，應明確合同條款，確保合同符合本合同的約定。7.2第三方合同履行：第三方按照與甲方、乙方簽訂的合同履行義務，并接受甲方、乙方的監(jiān)督和管理。8.第三方合同的變更與解除8.1第三方合同變更：甲方、乙方與第三方簽訂的合同如需變更，應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。8.2第三方合同解除：甲方、乙方與第三方簽訂的合同如需解除，應符合合同約定及法律規(guī)定，并辦理相關手續(xù)。9.第三方合同的爭議解決9.1第三方合同爭議解決：甲方、乙方與第三方簽訂的合同發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.第三方合同的份數(shù)及保存10.1第三方合同份數(shù)：第三方合同正本份數(shù)由甲方、乙方和第三方各執(zhí)一份。10.2第三方合同保存：第三方合同正本和副本均采用紙質文檔保存，并由甲方、乙方和第三方分別妥善保管。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品研發(fā)方案詳細描述藥品研發(fā)的目標、階段、流程、時間表等。包括研發(fā)所需的技術路線、實驗設計、預期成果等。2.附件二：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、設計、階段、地點、時間表等。包括臨床試驗所需的病例選擇、治療方案、監(jiān)測指標、數(shù)據(jù)分析等。3.附件三：知識產(chǎn)權清單列出合同履行過程中可能產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，包括專利、商標、著作權等。明確知識產(chǎn)權的歸屬、使用權限、保護措施等。4.附件四：技術規(guī)范和要求詳細描述藥品研發(fā)和臨床試驗的技術規(guī)范和要求，包括質量控制、安全標準等。明確雙方在技術方面的責任和義務。5.附件五：試驗藥物生產(chǎn)質量控制文件包括生產(chǎn)工藝、質量標準、檢驗方法等。確保試驗藥物的生產(chǎn)符合相關法規(guī)和標準。6.附件六：臨床試驗監(jiān)評計劃描述監(jiān)評機構的職責、監(jiān)評計劃、監(jiān)評流程等。確保臨床試驗的質量和安全性。7.附件七：合同履行時間表明確各階段的開始和結束時間，以及雙方的責任和義務。幫助雙方更好地管理和監(jiān)控合同履行進度。8.附件八：費用明細表詳細列出合同履行過程中各項費用的名稱、金額、支付方式和時間等。明確費用的承擔方和支付責任。9.附件九：保密協(xié)議明確雙方對保密信息的責任、保密義務及期限等。保護雙方的商業(yè)秘密和技術秘密。10.附件十：爭議解決協(xié)議描述爭議解決的方式、途徑、期限等。確保雙方在發(fā)生爭議時能夠及時有效地解決。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為未按約定時間支付合同價款。未提供合同約定的技術資料或數(shù)據(jù)。未履行合同約定的其他義務。責任認定：甲方應承擔違約責任，支付違約金，賠償乙方因違約造成的損失。2.乙方違約行為未按約定時間完成研發(fā)或臨床試驗工作。研發(fā)的藥品質量不符合約定標準。未履行合同約定的其他義務。責任認定：乙方應承擔違約責任，支付違約金，賠償甲方因違約造成的損失。3.第三方違約行為未按約定履行中介、監(jiān)評或臨床試驗基地的職責。未保證臨床試驗的質量和安全性。未履行合同約定的其他義務。責任認定：第三方應承擔違約責任，支付違約金，賠償甲方、乙方因違約造成的損失。4.示例說明假設甲方未按約定時間支付合同價款，乙方有權暫停合同履行，并要求甲方支付違約金。若乙方研發(fā)的藥品質量不符合約定標準，甲方有權解除合同，并要求乙方賠償損失。如第三方未保證臨床試驗的質量和安全性，導致試驗失敗，甲方、乙方有權解除與第三方的合同，并要求第三方賠償損失。全文完。2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.定義與術語解釋1.1合同各方1.2藥品1.3研發(fā)工作1.4臨床試驗1.5相關時間節(jié)點2.合同標的與研究內容2.1藥品研發(fā)目標2.2臨床試驗方案2.3研究時間表3.雙方的權利與義務3.1甲方的權利與義務3.2乙方的權利與義務4.技術成果與知識產(chǎn)權4.1技術成果歸屬4.2知識產(chǎn)權保護5.費用與支付條款5.1研發(fā)費用5.2臨床試驗費用5.3支付方式與時間6.風險與責任6.1甲方風險承擔6.2乙方風險承擔7.合同的終止與解除7.1合同終止條件7.2合同解除程序8.違約責任8.1甲方違約責任8.2乙方違約責任9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點與機構10.保密條款10.1保密信息范圍10.2保密義務與期限11.法律適用與爭議解決11.1法律適用11.2爭議解決12.其他條款12.1合同的修改與補充12.2合同的生效與終止13.附件13.1藥品研發(fā)計劃書13.2臨床試驗方案13.3費用預算明細表14.簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁第一部分：合同如下：1.定義與術語解釋1.1合同各方1.2藥品藥品名稱：【藥品名稱】藥品注冊編號：【藥品注冊編號】1.3研發(fā)工作研發(fā)工作內容包括但不限于：藥物合成工藝研究、藥效學研究、毒理學研究、質量標準研究等。1.4臨床試驗臨床試驗分為I、II、III期，具體方案見附件。1.5相關時間節(jié)點合同簽訂日期：【簽訂日期】研發(fā)完成日期：【研發(fā)完成日期】臨床試驗開始日期：【臨床試驗開始日期】臨床試驗結束日期：【臨床試驗結束日期】2.合同標的與研究內容2.1藥品研發(fā)目標乙方根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)需求，完成藥品的研發(fā)工作，并確保藥品質量達到國家藥品監(jiān)督管理局要求。2.2臨床試驗方案乙方根據(jù)藥品研發(fā)進展，制定并執(zhí)行臨床試驗方案，確保臨床試驗的順利進行。2.3研究時間表詳見附件中的研發(fā)時間表和臨床試驗方案。3.雙方的權利與義務3.1甲方的權利與義務甲方應提供藥品研發(fā)所需的起始物料、技術資料等，并按照合同約定支付研發(fā)費用和臨床試驗費用。3.2乙方的權利與義務乙方應按照合同約定完成藥品的研發(fā)工作，并承擔因自身原因導致的研究失敗的風險。4.技術成果與知識產(chǎn)權4.1技術成果歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術成果屬于甲方所有，乙方僅為研發(fā)過程中所使用的技術提供服務。4.2知識產(chǎn)權保護乙方應協(xié)助甲方申請相關知識產(chǎn)權，并承擔知識產(chǎn)權保護的相關工作。5.費用與支付條款5.1研發(fā)費用研發(fā)費用為人民幣【金額】，詳細費用構成見附件。5.2臨床試驗費用臨床試驗費用為人民幣【金額】，詳細費用構成見附件。5.3支付方式與時間甲方按照合同約定的時間節(jié)點，向乙方支付相應的費用。6.風險與責任6.1甲方風險承擔甲方承擔因政策變化、市場環(huán)境變化等不可抗力因素導致的研究失敗風險。6.2乙方風險承擔乙方承擔因自身原因導致的研究失敗風險，并承擔因此給甲方造成的損失。7.合同的終止與解除7.1合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴重違反合同約定，另一方有權解除合同；（3）因不可抗力因素導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。7.2合同解除程序合同解除程序如下：（1）雙方協(xié)商確定解除合同的事由；（2）雙方簽署解除合同的書面文件；（3）按照合同約定處理合同解除后的相關事項。8.違約責任8.1甲方違約責任甲方違反合同約定的，應承擔違約責任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失。8.2乙方違約責任乙方違反合同約定的，應承擔違約責任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議的，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點與機構雙方同意將爭議提交【仲裁機構名稱】進行仲裁，仲裁地點為【仲裁地點】。10.保密條款10.1保密信息范圍保密信息范圍包括合同內容、技術資料、商業(yè)秘密等。10.2保密義務與期限乙方對甲方的保密信息承擔保密義務，保密期限為合同終止之日起【年限】。11.法律適用與爭議解決11.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決如發(fā)生爭議，按照本合同第9條的規(guī)定解決。12.其他條款12.1合同的修改與補充合同的修改與補充必須采用書面形式，經(jīng)雙方簽署后生效。12.2合同的生效與終止本合同自雙方簽署之日起生效，合同終止后，雙方的權利義務即時終止。13.附件附件包括藥品研發(fā)計劃書、臨床試驗方案、費用預算明細表等。14.簽署頁14.1甲方簽署頁【甲方簽署人姓名】【甲方單位名稱】【甲方單位地址】【甲方聯(lián)系電話】14.2乙方簽署頁【乙方簽署人姓名】【乙方單位名稱】【乙方單位地址】【乙方聯(lián)系電話】本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項目實施的其他個人、法人或其他組織。15.2第三方責任第三方介入本合同項目時，應遵守合同約定，并承擔相應的責任。第三方未遵守合同約定，導致合同無法履行或造成損失的，由第三方承擔責任。15.3第三方選擇甲方和乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方進行合作，并確保第三方具備相應的資質和能力。16.第三方額外條款16.1第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂合同時，應明確約定第三方的權利、義務和責任，以及違約賠償?shù)认嚓P條款。16.2第三方責任限額甲乙雙方與第三方約定責任限額時，應根據(jù)項目的風險程度、第三方資質等因素進行合理約定。責任限額可采用固定金額、按比例分擔等方式。16.3第三方履約保證第三方應提供相應的履約保證，如保證金、擔保等方式，以確保其履行合同義務。17.第三方與甲乙方的關系17.1第三方與甲方關系第三方與甲方之間的權利、義務和責任，按照第三方與甲方簽訂的合同約定執(zhí)行。17.2第三方與乙方關系第三方與乙方之間的權利、義務和責任，按照第三方與乙方簽訂的合同約定執(zhí)行。18.第三方違約處理18.1第三方違約第三方違反合同約定的，應承擔違約責任，向甲乙雙方支付違約金，并賠償因此給甲乙雙方造成的損失。18.2第三方違約處理程序甲乙雙方與第三方協(xié)商處理違約事項；協(xié)商不成的，甲乙雙方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。19.第三方退出19.1第三方退出的條件（1）第三方喪失繼續(xù)履行合同的能力；（2）第三方嚴重違反合同約定；（3）法律、法規(guī)規(guī)定應退出的其他情形。19.2第三方退出程序第三方退出合同的，應提前【提前通知時間】書面通知甲乙雙方，并按照合同約定處理后續(xù)事項。20.附件20.1第三方相關文件包括但不限于第三方資質證明、第三方合同、第三方履約保證等。21.簽署頁21.1甲方簽署頁【甲方簽署人姓名】【甲方單位名稱】【甲方單位地址】【甲方聯(lián)系電話】21.2乙方簽署頁【乙方簽署人姓名】【乙方單位名稱】【乙方單位地址】【乙方聯(lián)系電話】21.3第三方簽署頁【第三方簽署人姓名】【第三方單位名稱】【第三方單位地址】【第三方聯(lián)系電話】本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品研發(fā)計劃書詳細說明藥品研發(fā)的目標、階段、時間表、研發(fā)方法、預期成果等。2.臨床試驗方案包括臨床試驗的類型、階段、目標、方法、時間表、安全性評價等內容。3.費用預算明細表詳細列出合同履行過程中涉及的費