ICS

13.040.35

CCS

C70

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35428—2024

代替GB/T35428—2017

醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求

Requirementsofenvironmentalcontrolforhospitalnegative

pressureisolationward

2024-09-29發(fā)布2025-04-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35428—2024

目次

前言

·····································································································

Ⅲ

1

范圍

··································································································

1

2

規(guī)范性引用文件

······················································································

1

3

術(shù)語(yǔ)和定義

···························································································

1

4

技術(shù)要求

······························································································

2

5

檢測(cè)方法

······························································································

4

參考文獻(xiàn)

··································································································

5

Ⅰ

GB/T35428—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件代替GB/T35428—2017《醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》，與GB/T35428—2017相

比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：

—更改了“范圍”（見(jiàn)第1章，2017年版的第1章）；

—更改了“負(fù)壓隔離病房”“空氣傳播”“隔離”“緩沖間”的定義（見(jiàn)3.1、3.2、3.3、3.4，

2017年版的3.1、3.2、3.3、3.7）；

—?jiǎng)h除了“清潔區(qū)”“污染區(qū)”“潛在污染區(qū)”“新風(fēng)”“新風(fēng)量”“換氣次數(shù)”的定義（見(jiàn)

2017年版的3.4、3.5、3.6、3.8、3.9、3.10）；

—更改了建筑布局與隔離的要求，包括緩沖間的通過(guò)要求、互鎖門(mén)關(guān)閉開(kāi)啟的間隔時(shí)間、傳遞窗

的設(shè)置位置等（見(jiàn)4.1，2017年版的4.1）；

—?jiǎng)h除了室內(nèi)凈高度、內(nèi)外通話及視頻監(jiān)控、限制患者活動(dòng)范圍的要求（見(jiàn)2017年版的4.1.8、

4.1.15、4.1.16）；

—更改了氣流組織與壓差控制的要求，包括清潔區(qū)氣壓、壓差示意圖等（見(jiàn)4.2，2017年版的

4.2）；

—更改了衛(wèi)生和環(huán)境參數(shù)的要求，包括空氣平均菌落數(shù)、物體表面平均菌落數(shù)、換氣次數(shù)、溫

度、相對(duì)濕度、照度等（見(jiàn)4.3，2017年版的4.6）；

—更改了通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的要求，包括備用排風(fēng)機(jī)及其自動(dòng)切換、排風(fēng)口的距離要求等（見(jiàn)4.4，

2017年版的4.3）；

—更改了給水排水的要求，包括通氣管口的位置要求等（見(jiàn)4.5，2017年版的4.4）；

—更改了電氣與智能化的要求（見(jiàn)4.6，2017年版的4.5）；

—增加了醫(yī)用氣體的要求（見(jiàn)4.7）；

—更改了檢測(cè)要求及方法（見(jiàn)第5章，2017年版的第5章）。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC319）提出并歸口。

本文件起草單位：中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司、江蘇蘇凈工程建設(shè)有限公司、仲愷農(nóng)業(yè)工

程學(xué)院、中國(guó)電子工程設(shè)計(jì)院股份有限公司、深圳雅爾典環(huán)境技術(shù)科技有限公司、解放軍總院第一醫(yī)學(xué)

中心、北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中國(guó)

標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、軍事科學(xué)院防化研究院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、河南中醫(yī)藥

大學(xué)第一附屬醫(yī)院、軍事科學(xué)院系統(tǒng)工程研究院衛(wèi)勤保障技術(shù)研究所、中國(guó)建筑科學(xué)研究院有限公司、

武漢大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、中電精泰電子工程有限公司、深圳天溯計(jì)量檢測(cè)股份有限公

司、北京戴納實(shí)驗(yàn)科技有限公司、上海市室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會(huì)、北京北方天宇醫(yī)療建筑科技有限公

司、蘇州興亞凈化工程有限公司、北京宋誠(chéng)科技有限公司、蘇州中衛(wèi)寶佳凈化科技有限公司、江蘇諾優(yōu)

空氣凈化設(shè)備有限公司、呼研所生物安全科技（廣州）股份有限公司、鄭州圣瑪婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司、

正宇恒新集團(tuán)有限公司、惠特科學(xué)技術(shù)有限公司。

本文件主要起草人：曹晉桂、孫偉杰、楊子強(qiáng)、祁建城、丁力行、劉書(shū)興、楊小兵、潘宏星、史文婷、

楊揚(yáng)、郭莉、何麗、郭拔萃、李明慧、穆莉、王立、曹國(guó)慶、盧陽(yáng)、郝胤博、曹海、王芳、周恒謹(jǐn)、

馬普松、林慧慶、石霞、雷杰、奚曉鵬、陳思源、張兆宏、施劍成、袁有華、張華、陳真、白冰、黃小飛、

周榮。

Ⅲ

GB/T35428—2024

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：

—2017年首次發(fā)布為GB/T35428—2017；

—本次為第一次修訂。

Ⅳ

GB/T35428—2024

醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)院用于隔離治療通過(guò)和可能通過(guò)空氣傳播傳染病的患者或疑似患者的負(fù)壓隔離病房

環(huán)境控制的技術(shù)要求。

本文件適用于醫(yī)院負(fù)壓隔離病房。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T25915.3潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第3部分：檢測(cè)方法

GB/T36066潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用

GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50591潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB50686傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

負(fù)壓隔離病房

negativepressureisolationward

具有實(shí)施醫(yī)療救治、護(hù)理的場(chǎng)所和設(shè)施，滿足患者生活基本需求，依靠技術(shù)手段使房間空氣靜壓低

于周邊相鄰相通區(qū)域空氣靜壓，以防止含有病原微生物的空氣向外擴(kuò)散的病房。

注：由多間負(fù)壓隔離病房和患者通道、醫(yī)務(wù)人員通道以及相關(guān)緩沖間構(gòu)成的區(qū)域稱為負(fù)壓隔離病區(qū)。

3.2

空氣傳播airbornetransmission

由懸浮于空氣中、能在空氣中遠(yuǎn)距離傳播（＞1m），并長(zhǎng)時(shí)間保持感染性的飛沫核（≤5μm）導(dǎo)

致的傳播。

[來(lái)源：WS/T311—2023，3.5]

3.3

隔離isolation

采用各種方法、技術(shù)，防止病原體從患者、攜帶者及場(chǎng)所傳播給他