DNM-9602酶標分析儀操作規程

1目的

規范DNM-9602酶標分析儀操作程序，正確使用儀器，保證檢驗工作順利進

行。

2適用范圍

適用DNM-9602酶標分析儀的使用操作。

3職責

3.1操作人員按照本規程操作儀器，并做使用登記；

3.2保管人員對儀器進行定期維護，保養；

3.3科室負責人負責儀器的全面管理工作。

4技術參數

4.1儀器的基本參數

1）工作波長范圍：400-800nm；

2）檢測范圍：0.000-4.000A；分辨率：0.001A；

3）濾光片配置：標準配置：405nm,450nm,492nm,630nm；在400-800范圍

內可最多同時配置10個濾光片；

4）讀板速度：單波長3s,雙波長6s；

5）外形尺寸：420mm*305mm*181mm；

6）質量：9Kg；

7）顯示屏：240*128液晶顯示屏；

8）打?。和庵么蛴　?/p>

4.2主要技術要求

1）波長特性：儀器配置的濾光片的正確度及半寬度要求見下表：單位nm

波長正確度半寬度

±1.06nm±1

2）吸光度正確度和線性誤差:儀器的測量正確度和線性誤差應符合下表的規定：

吸光度范圍正確度線性誤差

0.000-2.000±0.005±0.5%

>2,000-3.000±0.02±1.0%

>3.000-4.000±0.10±2.5%

3）儀器的測量重復性：測量重復性應不大于0.5隊

4）儀器的穩定性：

a）儀器吸光度值在lOmin內因漂移引起的變化量應不大于±0.002A。

b）儀器吸光度值當電源電壓100V和242V,引起的變化量應不大±0.002A

4.3主要性能

1）儀器采用全中文顯示，可以進行人機對話式操作.

2）儀器具有開機自檢功能,開機時如果光電系統有故障，會實時顯示在液晶屏上

提示用戶，保證儀器在正常狀態下工作。

3）濾光片選取方式：由儀器自動選取；

4）檢測型式：具有單、雙波長和單、雙孔檢測方式供選擇；

5）輸入方式：通過薄膜鍵盤操作進行輸入；

6）輸入格式：能任意輸入大、小寫英文字母和數字；

7）項目參數的設置：能設置、保存、修改和查詢126個檢測項目參數，以供

日后檢測時調用；

8）檢測定標：具有檢測定標的功能，能保存和修改126個項目的定標參數和

曲線，在做相同的項目檢測時可以調用并且能打印定標曲線；

9）檢測方法：具有吸光度、定性、定量檢測方法。

定性檢測方法包括：單臨界值檢測、灰色區設置和弱陽性孔控制；

定量檢測方法包括：單點法、點對點法、線性回歸法、半對數回歸、全對數回歸、

比值回歸、比值半

對數回歸、指數回歸、二次方曲線共計9種方法

10）存儲檢測結果：能保存105板的檢測檢測結果，以供日后調用；

11）輸出方式

吸光度檢測：儀器顯示和打印檢測原始吸光度值；

定性檢測：儀器顯示和打印檢測吸光度值、臨界值、S/CO值、定性判定結果；

定量檢測：儀器顯示和打印檢測吸光度值、濃度值、正常參考值、定量判定結果。

12）質控功能：可查詢和打印質控數據、質控圖；

13）通訊方式：儀器具有RS-232通訊口，具有兩種傳輸協議，其中一種可以

和本公司的專用軟件進行通訊操作，另一種協議可供與用戶自主開發的軟件進行

通訊操作。

14）儀器具有各個檢測通道光源信號的實時自動監測功能。

15）具有光源燈休眠功能。

4.4工作條件

1）環境溫度：10℃—30℃；

2）相對濕度：不大于70%；

3）遠離強電磁場干擾源，避免強光直接照射；

4）工作場地防塵、防振；空氣中不得含有酸鹽等腐蝕性氣體；

5）電源：220X（1±10%）V,50X（1±10%）Hz,

輸入功率:100VA；

6）良好的接地環境。

4.5工作原理

本儀器是利用光電比色法，配合ELISA試劑進行檢驗的儀器。儀器工作時先

檢測出標準液及待測樣本液的吸光度，然后經過分析計算，測定出樣本液中待測

物質的含量狀態。

4.6結構特征

本儀器由分析儀主機和打印機組成。

主機主要由光學系統、八通道檢測系統、單片機系統和酶標板驅動機構組成。

本儀器可對96孔或48孔標準酶標板進行檢驗。

5操作程序

5.1輸入工具

本儀器使用薄膜鍵盤作為輸入工具，可以輸入0—9數字以及26個英文大

小寫字母，其中數字和字母復用到同一鍵面上。鍵面字符安排如下圖所示:

|labc||2def||33i||小川5mno

I6pqr||7stu||8vwx|

按鍵功能說明：

?Caps切換字母狀態大、小寫狀態。輸入數字狀態時無效。

?A/I切換字母或數字狀態。

?0/數字狀態時用于輸入數字0,字母狀態時用于輸入“/”字符。

?.數字狀態時用于輸入小數點。

?刪除刪除鍵。在輸入項目名稱、孔位、數字參數時，刪除已經輸入的字符

或者

數字；顯示項目信息界面時，可用來更改項。

?傳送傳送功能鍵。顯示檢測結果時，利用此鍵可以將檢測的吸光度傳輸到

PC機。使用前必須連接好RS232串口線。

?復位復位鍵。用于編程、檢測過程中放棄當前操作返回主界面。主界面時

按下此鍵，將酶標托盤收回，停止操作等待關機。

?保存用于確認保存檢測結果和項目。

?打印打印鍵。支持檢測結果的打印，定標曲線的打印，編程項目內容的打

印、質控數據和質控圖打印。

?回車確認鍵。對當前的操作確認。

?t,I,一,一方向鍵。在選擇項目和查看項目信息時，用來移動顯示

光標，選擇當前記錄。

5.2.1輸入項目名稱、濃度單位

項目名稱可以由0—9字符和大小寫字母組成。鍵面上數字和字母合并在同

一鍵上，通過按A/I鍵來切換字母和數字狀態，在屏幕的底部會顯示出相應的

狀態："-ABC"表示當前在輸入大寫字母的狀態；“一abc”表示當前在輸入

小寫字母的狀態；"->123"表示當前在輸入數字狀態。在輸入字母時，每輸

入一個字母會有一段延時，在這段延時時間內，連續按同一個鍵來切換這個鍵面

上的所有字母。例如：

1abc鍵，在輸入數字時，表示輸入“1”；大寫字母狀態時連續按此鍵，會

依次出現“A”->“B”->“C”->“A”的字母循環，如果輸入“C”，就需

要連續按三次1abc鍵，延時結束后光標自動跳到下一輸入位置；小寫字母狀

態時，操作同上。輸入過程中，可以按刪除來刪除剛輸入的字符。輸入濃度單

位時，字符狀態下按0可以輸入“/”字符。

注意：儀器默認輸入大寫字母狀態。

舉例：假如要輸入項目名稱為“Hbc450”，按如下方式輸入：

a）連按3ghi兩次，輸入；

b）延時結束后，按Caps切換到輸入小寫狀態，屏幕底部顯示“一abc”；

c）按1abc鍵兩次，輸入'b',等延時結束；

d）按1abc鍵三次，輸入'c，,等延時結束；

e）按A/I鍵切換到輸入數字狀態，屏幕底部顯示“一123”；

f）按4jkl鍵，輸入'4'；

g）按5mno鍵，輸入’5'；

i）按回車鍵，結束當前輸入；

5.2.2輸入孔位

輸入孔位的方法和輸入項目名稱方法一致，需要注意的是當輸入完一個字母

后，當前的輸入狀態自動會更改為數字輸入狀態（屏幕底部顯示“->123"）,

這樣更方便用戶輸入。例如用戶要輸入孔位“A12”，按下面順序輸入：

a）按1abc鍵，輸入'A，,等延時結束；

b）按1abc鍵，輸入'1'；

c）按2def鍵，輸入'2'；

d）按回車鍵，結束當前輸入；

對于像“A9”這樣的兩個字符的孔位，可以直接輸入'A','9，，不必

按照“A09”方式來輸入。輸入過程中，可以按刪除來刪除剛輸入的字符。

5.3開機

5.3.1開機流程

打開電源開關，此時儀器自動進入開機自檢程序，并在屏幕上給出提示。

DNM-9602型酶標分析儀自檢流程要完成以下工作：

a）托盤、濾光盤動作

b）按照系統設置的波長值順序，依次檢測每個波長值的工作情況，如果某一波

長出現故障，給予提示。

c）檢測整個光路情況，出現故障時及時提示。

自檢過程中，如果有錯誤發生，系統會有信息提示。用戶可參考本手冊“儀

器維護”一章中的“常見故障處理”進行檢查。如果不能解決，請與銷售商聯系。

初始化正常后，儀器自動顯示主菜單，這時，用戶就可根據需要對儀器進行

操作了（編程、檢測、查詢等）。

注意：本儀器通電開機后，應預熱20分鐘，再開始確認檢測功能進行臨

床檢驗。

5.3.2主菜單

主菜單是DNM—9602型酶標分析儀所有功能的入口，可以按鍵盤上的1

abc—5mn。進入相應的用戶功能。（也可以用t,I鍵來選擇相應的功能，

然后再按回車進入相應的用戶功能）主菜單屏幕下方，顯示系統日期和時間，

每分鐘更新一次。檢測結束后按5mno,托盤收回到儀器內。如需恢復檢測工

作，再按一下5mno即可。在主菜單按6pqr鍵可以用打開/關閉光源燈（其

它界面，光源燈在不操作鍵盤半小時后，自動關閉）。

注意：因為主菜單要進行實時時鐘的刷新，所以按鍵時，要按住一段

時間（比其它界面按鍵響應時間相對長一些），才能正確被掃

描執行。

5.4編程

5.4.1編程說明

本儀器使用前，應首先根據用戶的實際需要（實際檢測項目）進行編程，

為了日后工作方便，程序的編號順序應按以下原則:

a）最常用的檢驗項目，排在前面，組合項目（例如乙肝兩對半）排在一起；

b）因本儀器只允許同時對五個項目進行質控，所以編程時，一定要把需質

控的項目編在前五個程序編號內。

c）每個菜單均設有默認功能項，如果默認功能與實際需要相同時，可直

接按回車鍵進入下一級菜單。

d）每個菜單的下方設有“上級”、“下級”功能，選擇“上級”時，儀

器返回上一級菜單，選擇“下級”時，儀器進入下一級菜單。

e）本儀器規定：做定性檢測時空白孔、陰、陽性對照孔及質控孔，可在酶

標板上任意設置，陰性、陽性、弱陽性對照孔可分別設1-3個，質控孔

只可設一個；定量檢測時的標準孔可以任意設置,并可選擇是否使用空白孔。

f）在編程過程中，如果想終止編程返回主菜單時，按復位鍵，則儀器返回

5.4.2編程步驟

5.4.2.1選擇項目

在主菜單中按2def進入編程程序，儀器顯示選擇項目菜單：

編號名稱檢測方式

001:PR00010

002:Quadratic3t

003:IgM2-f

004:cut-off1IV

005:

006:

這個界面會顯示出儀器內存儲的所有項目（126個）。已經編輯存儲的項

目，將會顯示出編號和項目名稱以及檢測類別。例如："001：PR00010”這里

“001”表示項目的編號，“PR0001”是項目的名稱，后面的“0”表示是吸光

度檢測法（這個位置可包括其它數字1一定性檢測2一定性控制3—定量檢測）

空項目不顯示任何內容。

選擇項目時，通過3一,一來移動光標V,然后按回車。選

擇一個空編號用于新建一個項目；選擇已經存儲的項目，可以修改其參數；具體

的按鍵信息如下：

I,一,f來移動光標J,然后使用回車鍵選擇指定項目。

t,I鍵每次移動一條項目，

一,-＞每次移動一屏7條項目。最多126條項目。

?刪除用來刪除一個選定的項目。

?復位用來跳出，返回到主界面。

?打印用來打印出所選定項目的編程信息。

選擇好一個項目編號后，可以繼續下一步編程。

5.4.2.2項目名稱及編號

選擇好一個項目后，按回車進入圖7所示菜單：

1.項目名稱：Pro006

2.項目編號：06

3.下級

4.操作說明：

如果是新建項目，項目名稱為空；如果是對已經存儲的項目修改，項目名

稱為已經輸入的內容。項目編號用來指定項目保存的位置。光標默認在“3.下

級”，如果不想對這兩項內容做修改，可直接按回車進入下一級；按4jkl退

出編程回到主界面。如果用戶想修改項目名稱按labc鍵，然后按3.2.2中方

法輸入。

項目名稱；按2def鍵可修改項目編號（范圍1—126）o選擇完成后，

光標自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

菜單內容說明：

1以菜單內容中前面的數字序號來表示整個菜單，如：下面顯示的“1”表

示“1?項目名稱”這一欄的內容，以下類推。

2以后界面中的“3.下級、4.上級”功能相同，不再重述。

5.4.2.3工作波長

波長

1.單波長：450nmV

2.雙波長：，nm

3.下級

4.

操作說明：

考慮到大多數檢測項目的工作波長是450nm,因此儀器默認單波長方式

且波長為450nm光標自動停在下級處，如果默認值與試劑說明書要求一致，可

直接按回車進入下級菜單；按1abc選擇單波長檢測，然后輸入試劑說明書

指定的工作波長。按2def鍵選擇雙波長檢測，先輸入檢測波長，然后再輸入

參考波長；如果儀器不接受輸入的波長數，請返回主菜單進行波長設置(見7.3

節說明)，然后重新編程。選擇完成后，光標自動移到下一級位置，可

按回車進入下一級。

5.4.2.4單雙孔位選擇

單雙孔

1.單孔檢測V

2.雙孔檢測

3.標準雙孔

4.下級

5.

操作說明：

考慮到大多數檢測項目需要單孔檢測，因此儀器默認單孔檢測方式，光標

自動停在下級處，如果默認值與試劑說明書要求一致，可直接按回車進入下級

菜單。按1abc選擇單孔檢測時標準和樣本都是各放置一份；按2def鍵選擇

雙孔檢測時，該儀器按照(A1.A2),(A3.A4)……(B1.B2),(B3,B4)-(Hll,H12)

每兩相鄰孔為一組，對兩孔的吸光度值取平均值。檢測時，要在一組孔內，放入

相同的樣本或者標準液。按3ghi鍵選擇標準雙孔檢測，這種雙孔方式針對定

量檢測時，僅標準品是雙份，而病人樣本為單份的情況。選擇完成后，光標自動

移到下一級位置，可按回車進入下一級。

5.4.2.5振板方式

振板方式

1.不振J

2.輕振

3.強振

4.下級

5.操作說明：

儀器設有振蕩功能，但強度有限，如用戶已備振蕩器時，建議最好使用外

備振蕩器，而不使用儀器進行振蕩；儀器默認“1.不振”，即不需振蕩

時，可直接按回車進入下級。按2def選擇輕度振蕩；按3ghi鍵選擇強度

振蕩。選擇完成后，光標自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

5.4.2.6檢測方式

檢測方式

1.吸光度檢測V

2.定性檢測

3.定性控制

4.定量檢測

5.下級

6.操作說明：

此界面默認的檢測方式為吸光度檢測，光標自動停在下級處，如果默認

值與試劑說明書要求一致，可直接按回車進入下級菜單；按labc選擇吸光度

檢測方法，僅顯示出整板吸光度；按2def鍵選擇定性公式檢測法，用陰性、

陽性對照值計算出臨界值，以此作為判定樣本陰陽性的標準。按3ghi鍵選擇

定性控制法，用弱陽性孔的吸光度作為臨界值，并以此作為判定樣本陰陽性的標

準。按4jkl鍵選擇濃度檢測，有9種計算方法定量計算出樣本的濃度值。選

擇完成后，光標自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

菜單內容說明：

?“1”當前項目設置為吸光度檢測法。僅檢測整板的吸光度，并顯示出

來。

?“2”當前項目設置為定性(公式法)：臨界值為指定公式的計算值，

并以臨界值為檢測結果判定的標準。檢測后，分屏顯示整板吸光度或者樣本與臨

界值的比值(S/CO)o

?“3”當前項目設置為定性控制法。使用弱陽性孔的吸光度作為臨界值。

檢測后，分屏顯示整板吸

光度或者樣本與臨界值的比值(S/CO)o

?“4”當前項目設置為定量法。支持單點定量、點一點定量、線性回歸

定量以及二次

方非線性定量方式等共9種定量計算方法。

注意：完成這一步編程步驟后，會根據不同的計算方式進入不

同界面。以下分別敘述一下。

5.4.2.7吸光度法空白孔設定

空白孔

1.空白孔：

2.結束

3.上級

操作說明：

吸光度檢測法光標自動停在2.結束處，如果試劑說明書不指定空白孔,

可直接按回車結束編程；當設置了空白孔后，整板原始吸光度都要減掉空白孔

吸光度值。按labc鍵進入空白孔輸入操作，按照5.2.2方法輸入孔位，完成

一個孔位輸入后，光標自動跳到下一個孔輸入位置，(空白孔最多3個)，

當跳到新位置，直接按回車鍵，則退出空白孔輸入操作。例如，按1abc選擇

輸入空白孔，然后輸入“A1”按回車鍵完成當前孔輸入，系統自動加入“，”

分隔，并跳到新到位置，此時直接按回車鍵，則退出孔位輸入操作，光標返回

到“2.結束”處。這樣完成了指定一個空白孔A1的操作。選擇完成后，光標

自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

5.4.2.8編程結束，確認存儲編程結束,是否貯存？

操作說明：

至此，編程操作結束，如果想保存當前編程結果，可直接按回車將編程信

息存儲到由項目編號所指定的程序區內，返回到主菜單。如果要放棄編程結果，

按復位鍵不做保存，并返回到主菜單。如果想直接使用當前項目來檢測，可以

按1abc鍵，先保存編程結果，然后直接跳入檢測。

5.4.3定性檢測編程說明

5.4.3.1計算方式

定性公式

1.臨界值（Cutoff）=aP+bN+f

a=0.000

b=2.100

f=0.000

P-陽性對照值N-陰性對照值

2.下級

3.操作說明：

公式的字母定義如下：

Cutoff一定性判定的臨界值；N一陰性對照的吸光度均值；

P一陽性對照的吸光度均值；a、b、f—需輸入的有關系數（由試

劑說明書而定）

這里用公式形式來指定臨界值，此公式的計算結果作為判定樣本陰、陽性

的標準，并以樣本與此值的比值（S/C0）作為檢測結果。例如，試劑說明書上指

定以0.5倍陰性對照值作為Cutoff,那么將按照如下格式輸入系數a、b、f：

a=0.000b=0.500f=0.000

系統默認a=0,b=0,f=0,實際使用必須正確輸入三個系數值。輸入完成后，光

標自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

5.4.3.2定性方向和灰色區設置

定性方向

1.樣本本0D值2臨界值，為陽性.V

2.樣本本0D值2臨界值，為陰性.

3.灰色區：（0.900-1.100）

4.下級

5.

操作說明：

字母S表示樣本吸光度值。該菜單的第一種定性方向適用于待測樣本吸光

度2臨界值時為陽性（+），反之為陰性（-）的檢測項目（如夾心法）；第

二種定性方向適用于待測樣本吸光度》臨界值時為陰性（-）,反之為陽性（+）

的檢測項目（如競爭法）；灰色區是用來指定介于臨界值附近的可疑范圍。顯

示的兩個數字分別乘以臨界值，就是具體的灰色區數值范圍。例如：輸入（0.900

-1.100）表示：當樣本吸光度（S）20.9倍臨界值并且WL1倍臨界值時，標

識“G”提示操作者該樣本處于灰色區。儀器默認第一種定性方向，灰色區為

0.900-1.100倍臨界值，如果默認值與試劑說明書要求一致，可直接按回車進

入下級菜單。

菜單內容說明：

?“1”指定當樣本吸光度2臨界值時，結果判定為陽性（“+”）；

?“2”指定當樣本吸光度，臨界值時，結果判定為陰性（“一”）；

?“3”指定灰色區范圍。要求由小到大輸入兩浮點數。

5.4.3.3陰性對照值限定范圍

陰性對照值

1.陰性對照值W,

按輸入值計算。

2.陰性對照值2,

按輸入值計算.

3.不做限定

4.下級

5.操作說明：

當試劑說明書中規定陰性對照值若小于某個值（例如：0.05）,按該值計

算時，請選第一項并輸入規定值；當試劑說明書中規定陰性對照值若大于

某個值（例如I：1.20）,按該值計算時，請選第二項并輸入規定值。此項是可

選項，默認選項是不做陰性對照值限定（3.不做限定），查看試劑說明書上

是否對陰性對照值做要求，如果沒有要求直接按回車跳過即可。

菜單內容說明

?“1”當陰性對照值（N）的吸光度W指定數值時，陰性對照值（N）將

按此數值計算。（可選項）

?“2”當陰性對照值（N）的吸光度2指定數值時，陰性對照值（N）將

按此數值計算。（可選項）

?“3”不做陰性對照值（N）的限定

5.4.3.4陽性對照值限定范圍

陰性對照值

1.陰性對照值W,

按輸入值計算。

2.陰性對照值》，

按輸入值計算.

3.不做限定

4.下級

5.上級

操作說明：

當試劑說明書中規定陽性對照值若小于某個值（例如：0.05）,按該值計

算時，請選第一項并輸入規定值；當試劑說明書中規定陽性對照值若大于

某個值（例如：1.20）,按該值計算時，請選第二項并輸入規定值。此項是可

選項，默認選項是不做陽性對照值限定（3.不做限定），查看試劑說明書上

是否對陽性對照值做要求，如果沒有要求直接按回車跳過即可。

?“1”當陽性對照值（P）的吸光度W指定數值時，陽性對照值（P）將

按此數值計算。（可選項）

?“2”當陽性對照值（P）的吸光度2指定數值時，陽性對照值（P）將

按此數值計算。（可選項）

?“3”不做陽性對照值（P）的限定

5.4.3.5無效性判斷

無效性判定

1.當P〈，N>,檢測無效.

2.當P>,N<,檢測無效.

3.未做限定

4.下級

5.上級

操作說明：

此選項是可選項，默認選項是不做無效性判斷（3.不做限定），查看

試劑說明書上是否要求判斷陰性對照吸光度值（N）和陽性對照吸光度值（P）的范

圍，如果沒有要求直接按回車跳過即可。舉例：如果試劑說明書上指定：陽性

對照吸光度值（P）應大于0.8,陰性對照吸光度值（N）應小于0.1,那么先按

1abc鍵并依次輸入0.8,0.Io表示：PV0.8或者N>0.1,這種情況下檢測

結果是無效的。按2def鍵做相反方向的約束。如果不想使用已經輸入的無效

條件，可以按3ghi鍵，表示不再做檢測結果的無效性判斷。選擇完成后，光

標自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

5.4.3.6輸入孔位孔位設置

1.空白孔：

2.陰性孔：

3.陽性孔：

4.質控孔：

5.下級

6.上級

操作說明：

設置空白、陰性、陽性、質控孔在酶標板上的位置。本儀器允許各對照孔

可在酶標板上任意設置。輸入的孔位代號必須要與樣品在酶標板上的實際安排一

致。必須輸入陰性孔和陽性孔才能執行下一步。按照5.2.2中說明的孔位輸

入方法來輸入孔位，多個孔位之間自動加“，”間隔，在一個新孔位輸入位置，

直接按回車鍵結束當前孔位的輸入操作。每次操作完成后，光標自動停留到下

一級位置，按回車鍵進入下一級。

菜單內容說明：

?“1”輸入空白孔位置，最多3個。（可選項）

?“2”輸入陰性對照孔位置，最多3個。

?“3”輸入陽性對照孔位置，最多3個。

?“4”輸入質控孔位置，最多1個。（僅前5個編號項目可用，可選

項）。

5.4.3.7編程結束，確認存儲

同5.4.2.8操作完全一致，可選擇是否保存所編程內容，并可返回主菜

單或直接進行檢測。

5.4.4定性控制編程說明：

5.4.4.1灰色區和定性判定設置，與5.4.3.2相同。

5.4.4.2陰性對照值限定范圍，與5.4.3.3相同。

5.4.4.3陽性對照值限定范圍，與5.4.3.4相同。

5.4.4.4有效性判斷，與5.4.3.5相同。

5.4.4.5輸入孔位孔位設置

1.空白孔：

2.陰性孔：

3.陽性孔：

4.質控孔：

5.弱陽性孔：

6.下

操作說明：

設置空白、陰性、陽性、質控孔、弱陽性孔在酶標板上的位置。本儀器允

許各對照孔可在酶標板上任意設置。輸入的孔位代號必須要與樣品在酶標板上的

實際安排一致。必須輸入弱陽性孔才能執行下一步。按照5.2.2中說明的孔位輸

入方法來輸入孔位，多個孔位之間自動加“，”間隔，在一個新孔位輸入位置，

直接按回車鍵結束當前孔位的輸入操作。每次操作完成后，光標自動停留到下

一級位置，按回車鍵進入下一級。

菜單內容說明：同5.2.9.5,但增加了弱陽性孔（5.弱陽性孔：））。

5.4.4.6編程結束，確認存儲

同5.4.2.8操作完全一致，可選擇是否保存所編程內容，并可返回主菜單

或直接進行檢測。

5.4.5定量檢測編程說明：

5.4.5.1計算方法

計算方式

1.單點標準方法V

2.點到點方法

3.線性回歸方法

4.二次方公式法

5.下級

6.操作說明：

當用戶指定使用定量檢測法時，要進一步指定所使用的計算方法。此界面

顯示了4類計算方法，只可以選擇其中的一種。直接按對應的數字鍵，選中指

定計算方法，選擇完成后，光標自動移到下一級位置，可按回車進入下一級。

儀器默認的選項是1號單點定量方式，如果使用默認選項，則直接按回車跳過

即可。

菜單內容說明：

?“1”單點定量方式。需要設置1個標準品，以原點和標準點的連線

為定標曲線（橫坐標為濃度，縱坐標為吸光度），單點定標必須設置空白孔以

校準0點。

?“2”點到點方法（折線法）。允許設置2—8個標準品，以各標準點

的連線為定標曲線。

A-C為正相關A-C為負相關

?“3”線性回歸法。線性回歸法允許對縱、橫坐標(Y-X)做變換

可以實現A—C,logA-C,logA—logC,A-logC,%—C,%—logC六

種回歸計算方法，在臨床檢測時，可進行坐標的變換，編程中不需要指定，統一

確認為線性回歸法。

1)A-C：線性回歸法，允許設置2—8個標準品，通過這些標準品

回歸出一條直線Y=kX+b即(A=kC+b)作為定標曲線。

2)logA—C：指數回歸。允許設置2—8個標準品，通過這些標準品回歸

出一條指數曲線Y=klObX作為定標曲線。各標準品的吸光度必須大于Oo若

將吸光度取對數(Y'=logY),則指數回歸可以轉化為線性回歸的形式：

3)logA-logC：基回歸。允許設置2—8個標準品，通過這些標準品回

歸出一條鼎曲線Y=kXb作為定標曲線。各標準品的吸光度和濃度都必須大于

Oo若將吸光度和濃度都取對數(Y'=logY,X'=logX),則愚回歸可以

轉化為線性回歸的形式：Y'=b'X'+kz(即logA=klogC+b)o

4)A-logC：對數回歸。允許設置2—8個標準品，通過這些標準品回歸

出一條對數曲線Y=klogX+b作為定標曲線。各標準品的濃度必須大于Oo若將

濃度取對數(X'=logX),則對數回歸可以轉化為線性回歸的形式：Y=kX'

+b(即A=klogC+b)o

5)%-C：比值回歸。允許設置2—8個標準品，標準品中第一個標準品吸光

度定義為100%，其他標準品和待測樣本的吸光度均以其的百分比來表示。比值

和標準品濃度按線性回歸進行計算，即(A/A0%=kC+b)。注意：此方法中要

求第一個標準品一定是吸光度最大的標準品。對于負相關回歸，第一個標準

品放置濃度最小、吸光度最大的標準品；對于正相關，第一個標準品放置濃度

最大，吸光度最大的標準品。

6)%-logC：比值半對數回歸。允許設置2—8個標準品，標準品中第

一個標準品吸光度定義為100幅其他標準品和待測樣本的吸光度均以其的

百分比來表示。比值和標準品濃度的對數即(A/A0%=klogC+b)按線性回歸進

行計算。放標準品時按5)條所注明的注意事項來操作。

?“4”一元二次方程法。允許設置3-8個標準品，按照Y=aX2+bX+d

作為定標曲線計算樣本的濃度值即(A=aC2+bC+d)。

5.4.5.2報告方式

報告方式

1.濃度值J

2.正常值

3.稀釋倍數：1.000

4.下級

5.操作說明：

定量檢測支持兩種報告形式，一種是僅顯示濃度值，另一種是不僅顯示濃

度值，同時根據參考值范圍會顯示出樣本濃度狀態(高、低、正常)。使用第

一報告形式按labc鍵即可。第二種按2def鍵。每次操作完成后，光標自動

停留到下一級位置，按回車鍵進入下一級。這個界面按3ghi鍵可以設置濃度

的稀釋倍數。濃度檢測結果乘以稀釋倍數作為最終的報告濃度值。儀器默認僅顯

示濃度值的報告方式，稀釋倍數為1.000,如果用戶不做修改，按回車鍵進入

下一級。

菜單內容說明：

?“1”顯示、打印濃度結果時，不做參考值范圍的判斷。

?“2”顯示、打印濃度結果時，做參考值范圍的判斷。小于參考值下限

時，濃度值前顯示“L”，高

于參考值上限，濃度值前顯示“H”。介于兩者之間時沒有提示符顯示。

?“3”樣本的稀釋倍數。針對整板僅一種稀釋倍數，即在一塊板上只能

做一種稀釋倍數的樣本檢測，默認值為k

5.4.5.3孔位設置。

孔位設置

1.空白孔：

2.質控孔：

3.標準孔：

4.下級

5.上級

操作說明：

如果試劑說明書上要求使用空白對照孔，按labc鍵輸入空白孔（最多3

個空白孔）；當需要對該項目進行質控時，按2def鍵并輸入質控孔的孔位代

號，（注意：儀器只記存一個質控孔的測得值，僅對程序編號

01-05項目進行質控），按3ghi鍵可以輸入標準品的孔位，最多只能輸

入8個孔位，不要重復輸入相同的孔位號。每次操作完成后，光標自動停留到

下一級位置，按回車鍵進入下一級。儀器默認沒有空白孔和質控孔，一定要輸

入標準孔以后才能進入下級。

菜單內容說明：

?“1”輸入空白孔位置，最多3個。（可選項）

?“2”輸入質控孔位置，最多1個。（僅前5個編號項目可用，可選）。

?“3”輸入標準品孔位，最多8個。

5.4.5.4標準品濃度、濃度單位、參考值

參數輸入

1.標準值：

2.單位：

3.正常值：

4.結束

5.上級

操作說明：

1.StandardValue:按試劑說明書規定的順序，將給出的標準品濃度值依次

輸入。每輸入一個值，按下回車確認。注意：輸入的標準品濃度值個數

應與5.2.11.3設定的標準孔個數相同。對已經輸入的濃度值做修改時，

直接按回車鍵則保留原值，跳到下一輸入位置。（不必每次都輸入）。如果

在5.2.11.2當中選擇參考值報告方式，那么按3ghi鍵，然后輸入兩個參考

值。按2def鍵可以用來輸入濃度單位（最多10個字符），參考3.2.2—

節中濃度單位輸入方法。

5.4.5.5編程結束，確認存儲

同5.4.2.8操作完全一致，可以選擇是否保存所編程內容，并可返回到主

菜單或直接進行檢測。至此，編程所有操作完成。

5.5檢測操作

5.5.1注意事項

該儀器經編程后，即可進行臨床檢驗。為保證檢驗結果的準確性，請注意

以下幾點：

1）空白孔、陰、陽性對照孔或標準孔等在酶標板上的實際安排，一定要

與檢驗程序中設置的相一致；

2）當更換新批次的試劑以后，應用新的陰、陽性對照品或標準品重新進行；

3）嚴格按照試劑盒使用說明書規定的步驟和要求，進行檢驗操作；

4）建立室內質量控制制度，通過對質控品的檢驗，及時了解現場檢驗的質

量狀態。

5）剛開機不可立即進行檢驗，應待儀器預熱20分鐘后，再開始檢驗。

5.5.2檢測

5.5.2.1選擇項目

在主界面，按面板上的labc鍵，選擇檢測功能，屏幕立即顯示出檢測程

序清單。通過使用3I,一,f來移動光標然后按回車鍵選擇當前

項目。程序調出后，首先顯示幾種檢測方法中通用信息，利用t,I鍵翻看項

目其它編程信息。

1.項目名稱:Quadratic

2.項目編號：005

3.波長：450nm

4.單雙孔：單波長

5.振板方式：不振

6.檢測方式：定性檢測

7.灰色區：0.950,1.050

操作說明：

此界面顯示出所選擇項目的具體內容，包括項目名稱、項目編號、使用的波

長值、單/雙孔檢測、振板方式以入檢測方法（吸光度檢測、定性檢測、定性控

制、定量檢測四種之一）。不同檢測方式顯示的信息有所不同。這里僅顯示項

目信息，不能直接修改，但可以切換到編程界面進行項目信息的修改，然后再次

返回到顯示項目信息界面。

相應按鍵功能說明：

?I顯示下一屏的項目信息t顯示上一屏項目信息

?回車跳出顯示項目信息界面，進入檢測前的設定界面。

?刪除用于修改當前項目某一個參數，按下此鍵返回到編程界面逐屏顯

示并修改。

5.5.2.2檢測前的設定

用戶在查看了所選擇的項目信息后，按回車鍵進入檢測前的設定界面。每

次完成一次檢測后也會顯示此界面，提示是否連續做同一個項目。提示界面

如下圖所示：

1.使用上次標準值？

2.板號：001

3.檢測列數：12

4.貯存號：006

5.操作說明：

通過反復按1abc鍵可以選擇定性、定量檢測時，是否使用上一次的定標

參數，顯示V光標表示使用上次的定標參數（如果沒有合格的標準或是當前項目

是吸光度檢測則不能選擇使用上次標準值）；按2def鍵，可以輸入當前板的編

號，板編號從1到999循環，每進行一次讀板操作，板編號自動加1；按3ghi

鍵指定本次檢測的列數；按4jkl鍵可以更改檢測結果的存儲位置；每次操作

完成后，光標自動停留到檢測位置，按回車鍵開始檢測。

菜單內容說明：

?“1”切換是否使用已經存儲的定標參數。當用戶做定性或定量檢測時，如

果打算用以前的定標參數，本次就可以不放對照品或標準品而直接使用上次的

定標參數來計算樣本結果。如果上次定標中含有空白孔，儀器將保存空白孔的

吸光度值。在使用此定標參數時，樣本吸光度會減去保存的空白孔吸光度值。

?“2”用來設置當前的酶標板號，范圍1—999；

?“3”設置本次共檢測多少列，范圍1-12；

?“4”設置檢測結果存儲的開始位置。系統內共可以存儲105組整板的吸光

度和濃度計算值。如果存滿105板后，將返回到第1板開始覆蓋存儲。用戶可

以查看當前存儲位置，并允許修改此值，并在新的位置開始存儲。顯示檢測結果

時，按保存鍵保存后，存儲位置編號自動加1；

?“5”開始檢測。系統默認此選項目，按“回車”同樣可以開始檢測。

?“復位”用來跳出，返回到主界面。

5.5.2.3開始檢測

檢測開始后，儀器會有進度條指示檢測過程。檢測過程中不響應任何按鍵。

5.5.2.4顯示檢測結果

5.5.2.4.1吸光度法檢測結果顯示

檢測結束時，儀器顯示全部孔位的吸光度值，按復位鍵和回車鍵則跳出顯

示，返回到5.5.2.2節。儀器顯示吸光度結果界面如下：

項目:Quadratic板號：0板

05-10-1911:51450nm

吸光度結果

01020304

A0.0560.0440.0730.048

B0.3490.3440.0380.048

C0.7870.0840.0540.304

D1.5280.2580.0510.074

左上角顯示當前的項目名稱，右上角是當前的板號；接著一行顯示檢測時間

和使用的波長值。整板吸光度無法顯示在一屏內，使用方向鍵來分屏顯示。

此界面相應按鍵功能如下：

?復位用來跳出，返回到檢測前設定界面

?——tI移動顯示界面，切換顯示數據。

?打印用來打印當前整板數據結果。

說明：1）儀器內部有兩種通訊傳送協議：協議1一對外公布的通訊協議（詳情

見7.4通訊協議一節）；協議2一本公司酶標分析儀工作站軟件使用。傳送前

一定要檢查是否已設置所使用的通訊協議。

注意：傳送前，一定要根據第第7章中中7.4的介紹需要事先設

置好通訊協議；

2）檢測數據需傳輸給外置PC機時，請事先接好信號線，并使PC機處于接收

待命狀態。3）當儀器檢測的吸光度顯示出來時，按一下面板上的傳送鍵即可。

?保存用來保存當前整板數據結果，以備后續查詢處理。

5.5.2.4.2定性檢測結果顯示

檢測結束后，首先顯示陰性、陽性、弱陽性對照孔的吸光度以及臨界值和灰色區，

如下圖所示。此時允許用戶對陰性、陽性、弱陽性對照孔的吸光度和臨界值進行

修改（按對應的1abc-4jkl即可修改）。，并且按照修改后的參數重新

對樣本進行判定。此界面按復位鍵跳出顯示，返回到5.5.2.2節。注意：此

界面不支持打印功能，參數內容會在打印S/CO值時打印出來。

1.N=0.085

2.P=1.430

3.L=0.545

4.Cutoff=0.250

灰色區0.900-1.100

在此界面按回車鍵，接著顯示出樣本吸光度（操作和顯示格式同6.2.4.1

一致）。在顯示吸光度的界面里再次按回車鍵會切換到顯示定性結果（S/C0）

值界面。定性結果的顯示格式和吸光度顯示格式相近，但兩項不一致：1、第

三行顯示“定性結果”2、在顯示S/C0值前加上判定結果的字符（“+”，

“一”,“？”）例如“+1.65”（S/C0=1.65）o

連續按回車鍵可以切換不同的顯示內容，按復位鍵則跳出顯示，返回到

5.5.2.2節。

5.5.2.4.3定量檢測結果顯不

首先顯示標準孔的信息，允許用戶修改標準品的吸光度，以校正標準曲線。

如下圖所示，當前是定量檢測法中的“二次方”方法濃度值，共有4個標準品，

ABS下面對應的是吸光度，STA是對應的標準值，可以按鍵盤上1abc-4jkl

來修改某一個標準品的濃度。修改后方程的系數將重新計算，濃度結果也將重新

計算。

吸光度濃度值

1#0.0560.900

2#0.3491.100

3#0.7872.200

4#1.5283.330

Y=0.039X~2+0.400X-0.250

YAxis:AXAxis:C

定標曲線的橫、縱坐標軸以及定標回歸系數均由此界面中的參數計算得出。

對于線性回歸方法，可以在此界面進行坐標軸的變換（通過按一一鍵來實現），

以實現線性回歸、對數回歸、指數回歸、暴回歸，百分比回歸，比值對數回法六

種變形計算方法。注意：單點法、點對點、二次方這三種方法不支

持坐標的變換。

在此界面，按復位鍵則跳出顯示，返回到5.5.2.2節；按回車鍵，會顯示

定標曲線。

在顯示定標曲線的界面里，按復位鍵則跳出顯示，返回到5.5.2.2節；按回

車鍵，會切換到顯示樣本吸光度（操作和顯示格式同6.2.4.1一致）。在顯

示吸光度的界面里再次按回車鍵會切換到顯示定量界面。定量結果的顯示格式

和吸光度顯示格式相近，但有幾項說明：

a）第三行顯示“定量結果”，而不是“吸光度結果”；

b）如做濃度檢測后的參考值判定，會在顯示濃度值前加上表示參考范圍的

“H”,“L”。

c）檢測的結果顯示99999,表示樣品濃度超出線性范圍，應改變稀釋倍數

后重新檢測。

連續按回車鍵可以切換不同的顯示內容，按復位鍵則跳出顯示，返回到

5.5.2.2節。

5.5.2.5結束檢測

檢測工作結束后，連按復位鍵，儀器回到主菜單，這時只要按5mno鍵酶

標板托盤會自動進入儀器內。然后關上電源開關，拔下電源插頭。

6系統設置

6.1基本操作

在主菜單中選擇4jkl鍵進入系統設置功能，屏顯如下：

設置

1.時間

2.波長

3.通訊協議2

4.調試

5.操作說明：

此功能用來設置系統時間、波長值、通訊協議和調試光路系統。要執行相應

的功能，只需要按相應的數字按鍵即可進入對應功能，按5mno鍵則返回主菜

單。

菜單內容說明：

?“1”用于設置系統的時鐘。所有編程時間，檢測時間，質控月份均以些為

依據。

?“2”設置儀器使用的濾光片波長值。注意：必須按照正常的順序設

置波長值，否則會造成儀器自檢故障以及檢測結果不正確。正常

的設置順序為：450,630,492,405