大同萬銀50L不銹鋼反應(yīng)釜驗證方案編

號：制定部門制定者日期

審核部門審核者日期

批準(zhǔn)人簽名日期

目錄1引言1.1概述1.2驗證目的1.3驗證范圍1.4驗證小組成員及責(zé)任2驗證實施2.1驗證內(nèi)容培訓(xùn)2.2設(shè)計確認(rèn)2.2.1目的2.2.2設(shè)計確認(rèn)的內(nèi)容2.3安裝確認(rèn)2.3.1目的2.3.2安裝確認(rèn)所需的文件2.3.3安裝確認(rèn)的內(nèi)容2.4運行確認(rèn)2.4.1目的2.4.2運行確認(rèn)內(nèi)容3偏差及處理措施4結(jié)果與評價5再驗證

1引言1.1概述：本驗證為50L不銹鋼反應(yīng)釜驗證。本方案描述了50L不銹鋼反應(yīng)釜的驗證過程，包括文件確認(rèn)、安裝確認(rèn)、儀器儀表效驗確認(rèn)、運行確認(rèn)。1.2驗證目的證明50L不銹鋼反應(yīng)釜各項功能參數(shù)及性能符合工藝要求，并確認(rèn)設(shè)備的各項功能參數(shù)均符合設(shè)計要求；1.3驗證范圍50L不銹鋼反應(yīng)釜系統(tǒng)的文件確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)。1.4驗證小組成員及責(zé)任1.4.1驗證工作總負(fù)責(zé)人：

：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗證方案及驗證報告1.4.2驗證小組組長：

：負(fù)責(zé)制訂驗證方案、驗證工作的組織實施，編寫驗證報告及處理驗證過程中的偏差。1.4.3驗證小組成員：所屬部門參與人員

2驗證實施2.1驗證內(nèi)容培訓(xùn)2.1.1培訓(xùn)人員：驗證參與人員和車間崗位人員。2.1.2培訓(xùn)內(nèi)容：《反應(yīng)釜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《反應(yīng)釜維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》、《反應(yīng)釜清潔規(guī)程》、《50L不銹鋼反應(yīng)釜驗證方案》。2.2設(shè)計確認(rèn)2.2.1目的對50L不銹鋼反應(yīng)釜設(shè)備的選型和訂購設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、參數(shù)和指標(biāo)適用性的審查，審核工程設(shè)計文件是否符合預(yù)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，同時選擇合適的供應(yīng)商。2.2.2確認(rèn)的內(nèi)容及可接受標(biāo)準(zhǔn)見使用方對設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施系統(tǒng)提出的使用的要求標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論：驗證小組組長：

日期：

2.3安裝確認(rèn)2.3.1目的確認(rèn)50L不銹鋼反應(yīng)釜的安裝符合設(shè)計及生產(chǎn)工藝要求，有關(guān)資料符合相關(guān)規(guī)定。2.3.2安裝確認(rèn)內(nèi)容2.3.2.1確認(rèn)該設(shè)備的文件齊全，設(shè)備動力部在設(shè)備開箱驗收后建立設(shè)備檔案，整理使用說明書、材質(zhì)檢驗報告等技術(shù)資料。文件確認(rèn)記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號50L安裝位置

設(shè)備編號

文件名稱存放地點是否齊全反應(yīng)釜說明書

□是□否合格證

□是□否設(shè)備開箱記錄

□是□否設(shè)備安裝記錄

□是□否設(shè)備調(diào)試記錄

□是□否特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗證書

□是□否反應(yīng)釜操作規(guī)程

□是□否反應(yīng)釜維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

□是□否反應(yīng)釜清潔規(guī)程

□是□否

檢查人：

復(fù)核人：

日期：2.3.2.2確認(rèn)儀器儀表在校驗記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號50L安裝位置

設(shè)備編號

儀表名稱儀表編號精度檢定日期檢定周期結(jié)論溫度傳感器

壓強傳感器

液位傳感器

電導(dǎo)率傳感器

PH值傳感器

檢查人

日期年月日復(fù)核人

日期年月日

2.3.2.3確認(rèn)設(shè)備材質(zhì)、參數(shù)、安裝、聯(lián)接符合設(shè)計和工藝要求，為運行和性能確認(rèn)做準(zhǔn)備，安裝確認(rèn)記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號

安裝位置

設(shè)備編號

序號檢查項目檢查內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1設(shè)備外觀及尺寸設(shè)備外觀完好，內(nèi)部不銹鋼（316L）光潔，無破損現(xiàn)象□是□否罐體尺寸與設(shè)計圖紙相符□是□否手動進(jìn)料口□是□否排氣閥口□是□否出料口□是□否雙觀察窗□是□否氮氣底部進(jìn)入□是□否去離子水上部進(jìn)入□是□否工藝要求接口□是□否通信接口□是□否錨式攪拌□是□否2設(shè)備零部件電機(jī)工作電壓380V/50Hz，轉(zhuǎn)動方向與設(shè)計相符□是□否電動閥門工作電壓一致□是□否溫度傳感器□是□否壓強傳感器□是□否液位傳感器□是□否PH值傳感器□是□否電導(dǎo)率傳感器□是□否罐體與攪拌槳采用機(jī)械密封□是□否3公用工程去離子水管道，符合設(shè)計和工藝要求□是□否氮氣管道，符合設(shè)計和工藝要求□是□否4設(shè)備安裝整體安裝符合設(shè)計要求□是□否預(yù)留空間，便于操作維修，符合工藝要求□是□否電機(jī)、減速機(jī)、攪拌槳安裝正確，無松動現(xiàn)象□是□否加熱冷卻設(shè)備安裝正確，符合工藝要求□是□否各傳感器安裝符合設(shè)計要求□是□否閥門開啟靈活，關(guān)閉嚴(yán)密□是□否所有管路無泄漏現(xiàn)象□是□否檢查人

日期年月日復(fù)核人

日期年月日

結(jié)論：驗證小組組長：

日期：

2.4運行確認(rèn)2.4.1目的反應(yīng)釜的運行確認(rèn)是為了證明該系統(tǒng)是否能達(dá)到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的運行試驗，所有的處理設(shè)備均應(yīng)開動。2.4.2運行確認(rèn)內(nèi)容及方法：2.4.2.1電源開關(guān)：通電后，電源指示燈亮，按下啟動按鈕，電機(jī)啟動，按下停止按鈕，電機(jī)停止運轉(zhuǎn)。2.4.2.2電機(jī)：轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時針轉(zhuǎn)動，運轉(zhuǎn)時無異常聲音。2.4.2.3攪拌槳：攪拌槳應(yīng)豎直安裝，運轉(zhuǎn)時無明顯徑向擺動2.4.2.4有效容積：在攪拌槳正常運轉(zhuǎn)時，通過加入反應(yīng)釜容積的85%-90%的水，水不能濺出。2.4.2.5轉(zhuǎn)速：設(shè)備滿載時，在電機(jī)運轉(zhuǎn)正常后，用轉(zhuǎn)速測定儀測定轉(zhuǎn)速，應(yīng)不低于工藝要求轉(zhuǎn)速。2.4.2.6設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性：設(shè)備滿載運轉(zhuǎn)時，設(shè)備應(yīng)無明顯震動，攪拌槳無明顯擺動。2.4.2.7設(shè)備噪音:設(shè)備滿載運轉(zhuǎn)時，應(yīng)無異常聲音。2.4.2.8閥門管路：閥門開啟靈活，關(guān)閉嚴(yán)密無泄漏，管路無泄漏。2.4.2.9運行記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號

安裝位置

設(shè)備編號

檢查項目檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果電源開關(guān)動作靈敏可靠，電機(jī)有相應(yīng)的動作□是□否電機(jī)轉(zhuǎn)向正確、噪音、振動、轉(zhuǎn)速滿足要求□是□否攪拌槳攪拌槳豎直安裝，轉(zhuǎn)動是無明顯擺動現(xiàn)象□是□否有效容積有效容積不小于50L□是□否轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)數(shù)控制在50到100rpm可調(diào)□是□否設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性設(shè)備無明顯震動，攪拌槳無明顯擺動□是□否設(shè)備噪音設(shè)備運轉(zhuǎn)無異常聲音□是□否閥門管路開啟靈活/關(guān)閉嚴(yán)實，無泄漏□是□否攪拌效果目測效果成渦流狀態(tài)□是□否溫度在0.5度-60度范圍內(nèi)溫度可控，精度:<+-2度□是□否加熱從常溫加熱到目標(biāo)溫度所需時間

冷卻從常溫或任意溫度冷卻到目標(biāo)溫度所需時間

自動控制總控制中心可以和反應(yīng)釜通訊來設(shè)置反應(yīng)釜內(nèi)部溫度。□是□否閥門手動電動閥門自由切換□是□否進(jìn)料口自動、手動兩種模式□是□否攪拌裝置控制面板以及控制中心能夠控制啟停□是□否檢查人

日期年月日復(fù)核人

日期年月日

結(jié)論：驗證小組組長：

日期：

3偏差及處理措施在反應(yīng)釜驗證過程中，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，如果出現(xiàn)異常情況應(yīng)按以下處理措施。應(yīng)分析查明原因后重新進(jìn)行全面檢測，并填寫異常情況處記錄。4結(jié)果與評價4.1驗證小組負(fù)責(zé)收集各項驗證結(jié)果記錄，驗證小組組長起草驗證報告，報驗證總負(fù)責(zé)人。4.2驗證總負(fù)責(zé)人根據(jù)對驗證結(jié)果綜合評審，做出驗證結(jié)論。4.3對驗證結(jié)果評審包括以下內(nèi)容4.3.1驗證過程是否有遺漏。4.3.2