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文檔簡介

復核者：檢驗者：檢品名稱檢品來源送檢日期批號檢驗依據申報標準、內控標準或標準號檢驗項目水分、干燥失重檢驗日期規格溫度：濕度：檢查1.水分標準：取本品內容物，照水分測定法（藥典2005二部附錄ⅧM第一法A），以為溶劑，水分不得過%。儀器：水分測定儀：結果：標定值：mg/mlRSD=%（附水分報告）批號樣品取樣量，g水分，%平均值，%樣品1樣品22.干燥失重標準：照干燥失重法測定，于℃干燥至恒重，減失重量不得過%。儀器：烘箱：恒溫減壓干燥箱：真空泵：電子天平：（感量0.1mg）方法：烘箱干燥法、恒溫減壓法、干燥器干燥法（分常壓、減壓兩種）干燥劑：硅膠（顯藍色）、五氧化二磷（粉未狀）、無水氯化鈣（塊狀）結果：批號：單位：g扁形稱量瓶恒重1扁形稱量瓶恒重2（W0）供試品量（W1）（稱量瓶+供試品）恒重1（W2）（稱量瓶+供試品）恒重2（W3）干燥失重（%）平均（%）12公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/W1×100%結論：符合規定檢品名稱檢品來源送檢日期批號檢驗依據申報標準、內控標準或標準號檢驗項目（重）裝量差異、（酸）堿度檢驗日期規格溫度：濕度：3．（重量）裝量差異標準：取本品20片（5瓶），按藥典二部附錄方法檢查，限度為±%。儀器：電子天平：感量0.1mg（適用于平均片重0.30g以下的片劑）感量1mg（適用于平均片重0.30g或0.30g以上的片劑）結果：重量差異（片劑）單位：gw平均裝量差異（粉針）單位：g12345總重，g瓶重，gW供裝量差異，%w平均公式：（重量）裝量差異（%）=（W供-w平均）/w平均×100%裝量差異=-～+%結論：符合規定4．酸度（堿度）標準：取供試品加水制成每1ml中含mg的溶液，依法測定。pH值應為～。儀器：酸度計：電子天平：

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