文件名稱質量手冊生效日期文件編號頁數生效版本01質量管理手冊（符合IATF16949：2016版汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2015的特殊要求）版次：發放編號：受控狀態：編制：審核：批準：質量手冊修改頁章節編號舊版本號更正日期最新版本內容（修訂/增訂/刪除）頒布令公司的《質量手冊》根據《IATF16949:2016版汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2015的特殊要求》以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關法律、法規和各項政策的規定。本公司全體員工必須嚴格執行本《質量手冊》和其它質量管理體系文件的規定，確保質量管理體系、質量、項目工程和成本的持續改進。并負有以下責任：a)積極參與質量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質量方針，為實現本公司的質量目標，持續改進質量管理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力；b)以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；c)嚴格執行體系文件，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發生；d)本公司鼓勵并支持員工的創新精神。員工發現的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規定的渠道向本公司提出；為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實施、維護并持續改進質量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949:2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責，并本公司質量管理體系提高到一個新的高度。

總經理：0總則0.1管理承諾0.1.1總經理寄語0.1.2質量手冊分發范圍0.1.3質量手冊管理規定1.前言1.1公司簡介1.2組織架構1.3質量方針和質量目標1.4任命書2.目的和范圍3.規范性引用文件和術語定義4質量管理體系4.1建立過程導向模式的質量管理體系4.2過程識別、確定、分類4.3職責和權限4.4職責和權限與IATF16949標準對照表4.5質量管理體系過程分析清單4.6過程關系圖4.7公司質量目標及過程績效指標4.8客戶特殊要求一覽表4.9公司程序文件清單附錄1：工藝流程簡圖附錄2：質量管理體系過程分析清單—過程與標準條款，歸口部門附錄3：質量管理體系過程關系圖附錄4：公司質量目標及過程績效指標附錄5：客戶特殊要求一覽表0總則0.1.1總經理寄語：為確保本公司質量管理體系的建立、實施及其有效性和持續改進，我在此作鄭重承諾：我將領導本公司全體員工以“以嚴謹務實、創新高效、持續改進的工作理念，為顧客提供高質量的產品和服務，重視顧客、員工、公眾等相關方面的愿望和要求，并為此努力拼搏”的質量方針引導下，制定質量管理標準，配備足夠資源，明確各級人員的職責和權限，幫助他們提高技能，鼓勵他們的創新精神，著眼于滿足顧客需求和遵守法律法規的重要性，不斷提升服務和產品的質量，優化各項管理制度，努力識別并滿足顧客當前和未來的需求，并確保將其轉化為本公司產品和服務的內容，通過體系的有效運作和持續改進，以貫徹實施本公司質量方針并實現本公司的質量目標；同時通過定期開展管理評審，以確保體系的適宜性、充分性和有效性；通過對服務、產品質量管理、過程和體系的持續改進，以達到不斷滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的目的。總經理：實施日期：0.1.2質量手冊分發范圍分發號持有部門分發號持有部門0102030405060708090.1.3質量手冊管理規定1.質量手冊的編制、審核和批準質量手冊由管理者代表組織有關人員依據本公司質量管理體系的要求及IATF16949：2016質量管理體系標準進行編制，管理者代表審核后，總經理負責批準。2.質量手冊的分發和使用2.1.經審核和批準后的質量手冊由總經理予以發布。質量部負責按“質量手冊分發范圍”的規定進行分發至各部門。2.2.質量手冊分“受控”與“非受控”兩種，受控本在質量手冊封面頁上加蓋有紅色“受控”章，非受控版本則不蓋章。受控文件未經允許不得復印。需要時，經批準可以擁有僅供參考用的非受控版本。2.3.各文件持有人應熟悉并執行質量手冊中有關的內容及要求。2.4.質量手冊由質量部負責解釋，當持有人因工作變動或調離時，要到質量部辦理歸還手續。2.5質量手冊的原件由質量部歸檔保存。3.質量手冊的修訂和換版3.1每次管理評審均需對質量手冊的適宜性和有效性進行評審，必要時予以修訂，以確保滿足相關標準和體系運作的要求，體現持續改進的承諾。3.2質量手冊的修訂和換版需經總經理批準。3.3質量手冊的修訂和換版質量部按《文件和記錄控制程序》規定實施。1.前言1.1公司簡介公司自創立以來，一直專注于注塑模具開發和注塑成型服務，國家高新技術企業，知識產權貫標認證企業，地處國家級工業園經開區，是行業優秀企業的塑膠零部件提供商。1.員工人數：120人；2.車間及辦公面積：合計12000平；3.主要產品：硅膠制品，塑膠制品，模具制造等。公司經營范圍：新材料技術推廣服務，食品用塑料包裝容器工具生產;塑料包裝箱及容器、日用塑料制品制造;機械零部件加工、橡膠零件、塑料零件的制造;橡膠制品、塑料制品的批發;模具制造，一類醫療器械生產;醫療衛生用塑料制品制造;二類醫療器械批發，一類醫療器械批發，自營和代理各類商品及技術的進出口，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。專業的管理、項目工程團隊精誠合作，可按計劃的準時保質、保量的完成客戶生產需求計劃。本企業完全按IATF16949標準要求規范企業的質量管理活動，百分之百對產品質量負責，對用戶負責。本企業決心乘勝前進，以質量求生存，向管理要效益，不斷改進，不斷提高，逐年發展壯大，立足成為省內注塑制品全品類生產制造優質企業。1.2組織結構圖1.3質量方針和目標1.3.1質量方針以嚴謹務實、創新高效、持續改進的工作理念，為顧客提供高質量的產品和服務重視顧客、員工、公眾等相關方面的愿望和要求，并為此努力拼搏。1.3.2質量目標NO質量目標目標指數周期計算方法1成品檢驗合格率≥98%每月成品交付合格數/月交付總數2準時交付率100%每月當月準時交付數/當月交付總數3顧客滿意度≥85%每年按顧客滿意度調查表1.4質量承諾以產品質量達到顧客滿意為基本要求；以顧客為中心服務，滿足顧客需求為宗旨；持續改進為追求，讓顧客得到最終的實惠；按質量管理體系運作，與顧客保持長久合作。1.3.4為確保公司質量目標的實現，各職能部門（車間）應將其展開、分解、轉化為部門質量目標，做到下一級質量目標達到或超過上一級的質量目標。1.3.5各級領導都要在所管轄的范圍宣傳貫徹和實施質量方針、質量目標的責任，將其傳達到每個員工，并通過工作考核來證實得到貫徹執行。1.3.6質量部對質量目標進行動態管理，通過內審、年終考評等方法確保質量方針得到實施。1.3.7公司把質量方針和質量目標的適應性和貫徹執行情況作為管理評審的輸入，并適時進行修訂。1.5任命書顧客代表任命書現委任擔當公司IATF16949:2016質量管理體系顧客代表，除原有職務外，肩負顧客代表職能，尚需參與以下工作：1、產品特殊特性的識別；2、質量目標的制定及相關培訓；3、糾正和預防措施的制定；4、設計和開發工作。總經理：實施日期：質量代表任命書現委任擔當公司IIATF16949:2016質量管理體系質量代表，除原有職務外，肩負質量代表職能：1)依照IATF16949:2016的要求，履行相應職責，以確保公司產品質量滿足客戶要求。2)確保不出現不符合規定要求的產品或過程；有權停止裝運并停止生產，以糾正質量問題。3)立即傳達總經理對不符合規定要求的產品或過程的要求；確保不合格產品不運至客戶和對所有潛在的不合格產品的識別與控制。4)保持不符合規定要求的產品或過程的問題和糾正措施記錄并在要求時可以提供；5)確保所有班次的生產作業人員都配備了主管人員或委派職責，確保產品符合要求；6)保留授權人員的相關記錄。總經理：實施日期：2.目的和范圍2.1目的本手冊確定了公司的質量方針、質量目標及其過程績效指標，符合ISO9001:2015及IATF16949:2016標準規定的要求。規定組織職責和資源投入要求，通過明確產品實現和實施監控措施要求，建立并實施有效的質量管理體系。1.2.1認證范圍本公司IATF16949:2016產品范圍：塑膠制品的過程開發與生產，本公司無設計過程。1.2．2覆蓋的區域：位于公司的所有辦公、制造現場和部門。1.2覆蓋的體系要求：本手冊覆蓋IATF16949:2016標準除8.3條款產品設計外的所有內容。特別說明：本公司所生產的塑膠件產品均是按公司產品圖紙及客戶提供的項目工程要求，經打樣給客戶確后，正式批量生產，故不存在“設計和開發”項目工程，因此，“8.3產品設計和開發”中刪減產品的設計和開發，過程設計沒有刪減，在手冊中加以說明并保持文件化信息。、本公司外包過程：公司的外包過程為模具的加工外發、測量儀器的校準的外包。本公司無支持過程。3.規范性引用文件和術語定義本手冊的術語和定義采用ISO9000-2015《質量管理體系基礎和術語》及IATF16949：2016《質量管理體系—汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求》中的術語和定義。1控制計劃對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現有的產品規范（注：本職責包括按顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產和制造過程，以防止制造不合格產品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施5實驗室范圍包括以下內容的受控文件：實驗室有資格進行的規定試

、

價和

準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：混煉、裁布、卷筒、成型、熱成型、裁切清洗或其它最終服務7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出9超額運費由于產生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數量、非計劃或延遲交付而導致）10外部場所支持現場且沒有生產過程發生的場所（如：公司總部和物流中心）11現

場增值制造過程發生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數汽車行業常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統分析4SPC統計過程控制5APQP產品質量先期策劃6PPAP生產件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質量功能展開11PPK初始過程能力指數12CPK過程能力指數13CMK設備能力指數14SOP作業指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、健康4.質量管理體系4.1建立過程導向模式的質量管理體系公司依據IATF16949：2016標準的要求策劃和建立形成文件的質量管理體系，并堅持持續改進，以確保質量管理體系的有效性、適宜性和充分性，本公司運用過程方法對質量管理體系進行管理。過程是為顧客（內部的或外部的）提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。我們把過程分為三種類型：顧客導向過程（COP）、管理過程(MOP)、支持過程（SOP）。4.1.1顧客導向模式圖服務接受CP5服務接受CP5服務請求顧客服務訂單/合同的接受顧客要求管理CP1服務請求顧客服務訂單/合同的接受顧客要求管理CP1報價投標、項目工程報價投標、項目工程規范CPCP4產品防護和交付CP2出貨產品防護和交付CP2出貨客戶合同項目工程要求客戶合同項目工程要求產品實現策劃出貨通知產品實現策劃出貨通知CP3CP3產品生產產品生產生產件提交PPAP接受生產運行和最優化生產件提交PPAP接受生產運行和最優化訂單計劃生產排程訂單計劃生產排程4.1.2：顧客導向過程、管理過程和支持過程間的相互關系和作用矩陣圖顧客導向過程支持過程CP1顧客要求管理CP2產品實現策劃CP3產品生產CP4產品防護和交付CP5顧客服務支持過程SP1文件記錄控制√√√√√SP2人力資源管理√√√√√SP3基礎設施與工作環境√√√SP4采購和供應商管理√√√SP5測量設備控制√√√SP6產品檢驗√√PS7不合格品控制√√√√√MP1經營管理√√√√√MP2管理評審過程√√√√√MP3內部審核管理過程√√√√√MP4數據分析√√√√√MP5糾正/預防和改進過程√√√√√4.2過程識別、確定、分類本公司以顧客為關注焦點，識別和確定公司內部質量管理體系各個主要過程，確定的過程如下：公司識別的質量管理體系各類過程有17個，分別為：顧客導向過程（COP）共計5個；管理過程（MOP）共計5個；支持過程（SOP）共計7個；各過程的識別、名稱具體如表一所示；公司以顧客導向過程作為主線，通過對顧客導向過程的識別、理解、控制，并建立顧客導向過程的績效指針，實施對顧客導向過程有效管理，這些過程構成了一種”章魚圖”形式（具體見圖2所示），公司通過對管理過程和支持過程的控制和管理，有助于顧客導向過程的順利實施和持續改進，由此形成了顧客導向過程和管理過程、支持過程的相互作用。正是由于對管理過程和支持過程的有效控制與實施，有助于對顧客導向過程更好的實施和持續改進。各過程之間的相互作用形成了矩陣圖具體如表二所示；質量管理體系所需的過程和資源應包括IATF16949：2016所規定的所有要求，影響產品質量的所有過程和資源。包括外包過程（如：計量校準外包、物流運輸委外）及本公司認為應需要控制的過程和資源；本公司外包過程為：計量校準外部校驗、物流運輸委外。外包過程按8.4條款（SP4采購和供應商管理）進行管理。識別的各過程名稱與分類:顧客導向過程（COP）管理過程（MOP）支持過程（SOP）CP1顧客要求管理MP1經營管理SP1文件記錄控制CP2產品實現策劃MP2管理評審SP2人力資源管理CP3產品生產MP3內部審核SP3基礎設施與工作環境CP4產品防護和交付MP4數據分析SP4采購和供應商管理CP5顧客服務MP5糾正/預防和改進SP5測量設備控制SP6產品檢驗SP7不合格品控制4.3各部門職責與權限1.總經理職責1.2認真貫徹執行國家的正策，法規，全面負責公司的經營管理；1，2負責制定長期發展規劃，確定質量方針和目標，并在全公司貫徹實施；1.3確定管理者代表，組織，編制和批準，頒發質量手冊，并督促實施；1.4確定公司組織架構，明確各部門的職能，各部門負責人的職責與權限；1.5主持管理評審，對管理執行工作和驗證活動提供配備充分的資源，確保質量管理體系的適用性和持續，有效地運行；1.6對各部門業務的管理，指揮和督導；1.7負責仲裁和解決重大的質量問題，實施質量獎懲與質量否決權；1.8對質量管理體系的有效性負責。2.管理者代表和顧客代表職責。2．1.管理者代表職責1)依照IATF16949:2016的要求，履行相應職責，以確保公司產品質量滿足客戶要求。2)確保不出現不符合規定要求的產品或過程；有權停止裝運并停止生產，以糾正質量問題。3)立即傳達總經理對不符合規定要求的產品或過程的要求；確保不合格產品不運至客戶和對所有潛在的不合格產品的識別與控制。4)保持不符合規定要求的產品或過程的問題和糾正措施記錄并在要求時可以提供；5)確保所有班次的生產作業人員都配備了主管人員或委派職責，確保產品符合要求；6)保留授權人員的相關記錄。2.2顧客代表職責1、產品特殊特性的識別；2、質量目標的制定及相關培訓；3、糾正和預防措施的制定；4、設計和開發工作。3.總經理助理職責3.1協助總經理日常管理工作；3.2負責公司相關部門的日常管理與績效考核；4.人事部職責4.1負責管理公司行政人事，總務后勤的協調工作，落實各部人員崗位職責；4.2負責管理制度的建立，執行檢查，并實施考核；4.3負責制定員工培訓計劃，對人事特殊工種的人員進行資格認證考核，人員招聘并建立勞動合同，人事，培訓等檔案；4.4根據國家規定的勞動工資政策制度，制定公司貫徹辦法，報請領導申定，經批準后組織實施；4.5負責制定勞保用品，防護用品的供應標準，組織工傷，事故的調查分析，并提出處理意見；4.6員工日常考勤管理，工資核算，福利發放，集體活的動織等。5.財務部職責5.1負責公司的財務應收，應付，報銷，成本預算等相關的財務運作管理；5.2負責公司質量成本的統計與計算管理；6.生產部職責6.1根據公司下達的生產任務，依據生產計劃實施生產，并跟蹤生產進度；6.2參與新產品試產與合同評審；6.3落實生產過程控制；6.4負責安全生產，組織資源，設備的日常管理，教育職工遵守各項規章制度；6.5負責組織員工的崗位培訓，考核，負責現場6S監督檢查，評審和員人工事獎懲；6.6嚴格控制物料消耗和報廢，降低成本，促進項目工程革新，不斷提高生產效率和經濟效益；6.7負責公司設備日常保養與管理；6.8負責公司工裝，模具的日常保養與管理；7.項目工程部職責7.1負責執行各項技術要求，編制，審核現場作業指導書，各項技術規程，工藝流程及技術標準；7.2負責日常項目工程管理，協調解決生產中出現的各種項目工程問題；7.3負責主導公司新項目工程的開發過程；7.4負責文件與資料建檔，歸檔的管理工作；8.質量部職責8.1負責質量體系建立，推行，維護與改進；8.2負責策劃內審方案，組織實施內審，監控體系的運行與改進；8.3負責主導第三方體系審核，對審核問題跟進改善落實，確保體系有效性及適宜性得以保證，負責客戶審核準備，協調，以及審核問題點改善落實；8.4負責準備管理評審資料；8.5貫徹質量體系的各項規定，負責質量管理，質量檢驗，計量等工作，對出廠產品的質量負責；8.6對產品生產全過程品質控制負責（包括委外加工），對生產全過程發生的質量問題有否決權；8.7負責不合格品和潛在不合格品的糾正和預防措施的發出，跟蹤及驗證；8.8負責對原材料，外協，外購件，半成品，成品按有關標準和驗收規程進行檢驗監控，按文件要求對檢驗和試驗狀態標識的執行和監督；8.9組織不合格品的評審工作，并作出處置決定；8.10做好質量原始記錄的收集，整理和統計分析工作，負責質量文件，質量記錄及有關資料的歸檔，建檔和保管工作；8.11負責公司檢測設備的計量器具的校驗管理，對所有檢測設備和量按規定的周期進行校準；8.12做好質量問題的收集，匯總，分析事宜，并做好月度統計和通報工作。9.采購部職責9.1負責新產品新物料的找錄，詢價，比價；9.2負責跟進材料送樣；9.3組織對供應商的調查，評審和資料匯總，建立合格供應商目錄；9.4按照生產計劃，申購相應的物料并落實采購，及時供應生產所需要的質量合格零配件，原材料及輔助材料等；9.5參與對不合格品的評審和處理；10.生產部職責10.1負責組織合同房地產審，負責產品營銷工作，落實供貨交期；10.2負責生產計劃的編制；10.3負責出貨計劃的編制與安排；10.3負責產品交付工作，實施監督管理，協助做好運儲，防護，交付等過程管理；10.4負責供應生產所需要的輔助料的采購與跟進；10.5健全倉庫管理制度，完善物資出入庫手續，定期組織有關人員清倉盤庫，使帳，卡，物相符，10.6負責倉儲物資的先進先出管理工作；11.營銷部11.1負責與客戶的營銷洽談工作；11.2負責與客戶的先期項目工程溝通工作；11.3負責客戶滿意度調查工作的實施與監督改善；4.4職責權限與IATF16949:2016標準對照表（◆主導部門

相關部門）IATF16949標準條款總經理人事部項目工程部質量部物流計劃部生產部營銷部財務部4.1理解組織及其背景◆

4.2理解相關方的需求和期望◆

4.3質量管理體系范圍的確定◆

4.4質量管理體系及其過程◆

5.1領導作用和承諾◆

5.2方針◆

5.3組織的作用、職責的權限

◆

6.1風險和機遇的應對措施◆

6.2質量目標及其達成的策劃◆

6.3變更的策劃◆

7.1支持◆

7.1.1支持資源總則◆

7.1.2人員

◆

7.1.3基礎設施

◆

7.1.4過程運行環境

◆

7.1.5監視和測量資源

◆

7.1.6組織知識

◆

7.2能力

◆

7.3意識

◆

7.4溝通

◆

7.5.1形成文件的信息總則

◆

7.5.2生成和更新

◆

7.5.3文件化信息的控制

◆

8.1運行策劃和控制

◆

8.2.1顧客溝通

◆◆

◆8.2.2產品和服務有關要求的確定

◆◆

◆8.2.3產品和服務有關要求評審

◆◆

◆8.2.4產品和服務有關要