IATF16949標準題庫一、填空題（每空1分）1、汽車QMS標準唯一允許的刪減是ISO_9001第8.3條中的產品設計和開發規定，且允許的刪減不涉及制造過程設計。2、組織應辨認外包過程并選擇控制的類型和限度，用于驗證外部提供的產品、過程和服務對_內部規定_和外部顧客規定的符合性。3、工廠、設施和設備策劃的目的是減少浪費，增值使用4、設計和開發確認是保證產品能滿足規定的使用規定或已知的預期用途的規定。5、組織應為其活躍供應商擬定所需供應商開發行動的_優先級_、_類型_、_限度_和時程安排。6、設計和開發更改應進行適當的_評審、_驗證__和_確認_.7、改善涉及糾正、糾正措施、連續改善、變革和創新。8、設計和開發控制涉及設計和開發評審、設計和開發驗證、設計和開發確認。9、組織應按照_風險_和_對顧客潛在影響_的優先級，規定供應商為軟件開發能力自評估保存形成文獻的信息。10、有效性評價從執行有效和結果有效兩方面對過程涉及的文獻進行評價。11、最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以保證其連續的_適宜性_、_充足性_和_有效性，并與組織的戰略方向一致.12、組織應保證在計劃或非計劃生產停工后，產品對規定的_符合性_.13、管理評審是從戰略高度保證質量管理體系的適宜性_、_充足性_和_有效性。14、測量系統分析的優先級應當關注關鍵或特殊產品或過程特性_.15、產品規定涉及顧客明示的規定、顧客隱含的規定、公司規定的規定、法律法規規定。16、質量管理體系規定的合用范圍是_汽車產品供應鏈_，產品規定是特性規定，合用于_特定產品_。17、預見性維修的手段是_控制圖,監控參數變化。18、組織應在_相關職能_、_層次_和質量管理體系所需的_過程_建立質量目的。19、組織應擬定必要的驗證或其他活動，以保證外部提供的過程、產品和服務滿足規定。20、檢查和實驗狀態標記的目的是防止不合格品的非預期使用。21、為滿足產品和服務提供的規定，組織應擬定所需的資源，指所規定的產品特定的驗證、確認、_監視_、_檢查_和實驗活動以及_產品接受準則_。22、返工、返修后均應進行重新檢查（或復檢）_以擬定產品是否滿足規定。23、根據風險和對顧客的影響制定應急計劃。24、設計評審是為保證主題事項達成規定目的的________、________和________所進行的活動。適宜性、充足性、有效性25、PDCA循環使組織可以保證其過程得到充足的_資源__和_管理_，擬定改善機會并采用行動。26、檢查是對_產品實物質量_與_產品標準_的符合限度進行評價。27、在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應實現生產的所有產品的可追溯性.28、組織應在受控條件下進行生產和服務提供。29、針對供應商開發，組織應采用必要措施，以解決未決（不符合規定）的績效問題并尋求_連續改善_的機會。30、標記的兩個目的是：_防止混用_、_實現可追溯_。31、資源涉及1、人員，2、基礎設施，3、過程運營環境，4、監視和測量資源，5、組織的知識。32、對組織使用的或構成產品和服務一部分的的顧客和外部供方財產進行辨認、驗證、保護和防護。33、當檢測到不合格品，過程變得_不穩定_、_記錄能力局限性_時，組織應對控制計劃進行評審。34、組織應在_生產_及_交付_的適當階段對產品進行審核。35、組織應對來自外部或內部供方的材料和部件，在從_收貨_到_解決_的期間提供防護，涉及發運并直到_交付給顧客/被顧客驗收_。36、汽車QMS標準規定了汽車相關產品_（涉及裝有嵌入式軟件的產品）的設計和開發、生產，以及（相關時)裝配、安裝和_服務的質量管理體系規定。37、組織應保證用于驗證產品和服務規定得以滿足的所策劃的安排圍繞_控制計劃_進行。38、七項質量管理原則涉及：以顧客為關注焦點、_領導作用_、全員參與、_過程方法_、改善、_循證決策、關系管理。39、IATF16949質量管理體系規定是對質量管理體系_固有特性_提出的規定。40、對于帶有內部開發的嵌入式軟件的產品，組織應采用_軟件開發評估方法_來評估組織的軟件開發過程。評估方法有CMMI、SPICE。41、為滿足產品和服務提供的規定，組織應建立過程、產品和服務的接受準則。42、為保證工作人員具有所需的能力，可采用的措施涉及對在職人員進行培訓、輔導或重新分派工作，或者聘用、分包_給勝任的人員。43、設計輸入不僅決定設計輸出，還是設計評審和設計驗證的標準_。44、為了連續滿足規定，并針對未來需求和盼望采用適當行動，組織除了_糾正_和_連續改善_，尚有必要采用各種形式的改善，如突破性變革、創新和重組。45、連續改善是當制造過程具有記錄能力且穩定_，或當產品特性可_預測_并滿足顧客規定期實行的。46、所采用防錯方法的具體信息應在過程風險分析中（如PFMEA)形成文獻，實驗頻率應記錄在控制計劃中。47、IATF16949標準提倡在建立、實行質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客規定增強_顧客滿意_。48、防止措施是采用措施以消除潛在不合格的因素，防止不合格的發生。49、風險是不擬定性的影響，這些影響也許有正面的影響，也也許有負面的影響_。50、返工、返修前均應運用風險分析方法評估返工或返修過程中的風險。51、若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認_,并定期再確認.52、符合內部規定、法律法規規定及顧客規定規定證明的所有量具、測量和實驗設備涉及員工擁有的測量設備_、_顧客擁有的設備__或_現場供應商擁有的設備53、IATF16949標準采用過程方法_，該方法結合了PDCA循環與基于風險的思維。54、基于風險的思維_使組織可以擬定也許導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采用防止控制，最大限度地減少不利影響，并最大限度地運用出現的機遇_。55、汽車QMS標準合用于制造顧客指定生產件、服務件和/或配件的組織的現場。56、組織應明確并實行公司責任方針，至少涉及反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”）。57、設計和開發評審是保證設計和開發輸出滿足輸入的規定。58、組織應為_新的制造或產品技術_、_更改的制造過程或產品設計_進行制造可行性分析。59、組織應保證為產品和服務初始放行所策劃的安排圍繞產品或服務批準進行。60、最高管理者應評審產品實現過程和支持過程，以評價并改善過程有效性和效率_。61、可追溯性的目的是對顧客所收產品的開始點和停止點的清楚辨認，或者用于發生_質量_和/或安全相關不符合的情況。62、組織應采用__多方論證方法_來建立、形成文獻并實行用于辨認特殊特性的過程，涉及顧客擬定的以及組織風險分析所擬定的特殊特性。二、單選題（每題1分）1、所采用防錯方法的具體信息應在(B)形成文獻？A、控制計劃B、過程風險分析中（如PFMEA)C、標準作業書D、檢查基準書2、IATF16949:2023關于有效性和效率(D)。A)所有過程都規定測量有效性。B)產品實現過程和支持過程規定測量和評審有效性和效率。C)所有過程都規定測量和評審有效性和效率。D)A和B3、以下哪項不是服務店驗收時需驗證的內容。(B)A、服務中心滿足合用規定B、服務店廠址C、服務人員對合用規定的培訓D、特殊用途的工具或測量設備的有效性4、形成文獻信息的作用是(D)。A)為產品符合規定或過程有效性提供證據B)為審核提供證據C)需要時實現可追溯D)a和c5、在擬定設計和開發規定期不需考慮(A)。A、顧客規定B、功能和性能規定C、類似設計和開發活動的信息D、法律法規規定6、應按控制計劃中的規定，對每一種產品進行(D)。A、全尺寸檢查B、功能性能驗證C、A或BD、A和B7、新建工廠策劃時應采用(C)方法制定計劃？A、PEST分析工具B、SWOT分析工具C、多方論證D、過程方法8、供應商選擇過程涉及(D)。A)形成文獻B)相關質量和交付績效C)對供應商質量管理體系的評價D)以上都涉及9、以下哪項不是對質量影響最大的過程(D)A、產品誕生過程B、采購過程C、制造過程D、質量管理過程10、理解相關方的需求和盼望，組織應擬定(A)。A)對QMS有影響的相關方B)質量管理體系的范圍C)產品和服務的特性D)組織的經營戰略11、糾正措施的對象是（B）A)不合格品B)不合格C)潛在的不合格D)合格品12、組織應保證所有適當的制造人員都接受了關于(D)遏制的培訓。A、可疑產品B、不合格品C、A或BD、A和B13、不是產品設計輸入的是(B)A、產品規范B、制造技術替代選擇C、標記、可追溯性和包裝D、邊界和對接規定14、顧客讓步授權應保持(C)方面的記錄。A、有效期限B、讓步授權數量C、A或BD、A和B15、與顧客溝通的內容不涉及(C)A、產品和服務的信息B、顧客反饋C、法律法規規定D、協議或訂單及更改16、應當對更改，涉及供應商作出的更改，進行以驗證為目的的(C)，以確認更改對制造過程帶來的影響。A、性能實驗B、可靠性實驗C、試生產D、試裝17、IATF16949標準規定管理評審應多久開展一次？(B)A)至少每半年B)至少每年C)至少每兩年D)至少每三年18、不是制造過程設計輸入的是(D)A、制造技術替代選擇B、新材料C、制造設計和裝配設計D、標記、可追溯性和包裝19、設計驗證的對象是（B）A)各階段的設計結果B)設計輸出（如文獻、圖紙、樣件等）C)向顧客提供的產品或樣品D)以上都是20、組織應辨認過程控制手段，形成文獻化的清單，涉及過程控制和經批準的(C)A、檢查和測量裝置B、實驗裝置C、備用或替代方法D、防錯裝置21、任何更改的影響，涉及由組織、顧客或任何供應商所引起的更改，都應進行(C)。A、確認B、驗證C、評估D、評審22、為滿足產品和服務提供的規定，組織應建立(D)準則。A、過程B、產品和服務的接受C、A或BD、A和B23、不屬于外部提供的產品、過程和服務的范圍的是(D)A、原材料B、校準服務C、零部件D、外請培訓24、供應商開發指(B)A、新供應商B、已有供應商C、第二供應商開發D、以上對對25、組織應制定可追溯性計劃，這些計劃應按(D)明確可追溯性系統、過程和方法。A、產品B、過程C、制造位置D、以上對對26、以下不是標準規定的基礎設施？(D)A、廠房B、設備C、信息和通信技術D、食堂27、以下不需標注特殊特性的文獻是(D)A、圖紙B、FEMAC、控制計劃D、采購訂單28、以下(D)不是產品和服務規定評審的內容A、顧客規定B、組織的規定C、與之前不一致的規定D、接受準則規定29、管理評審評價的依據是（ABC）A)顧客的盼望和需求B)相關方面的盼望和需求C)組織的追求D)評審員的經驗30、顧客工程規范“及時評審”是指(C)。A)5天B)不應超過一個工作周C)不應超過10個工作日D)由組織根據顧客規定進行規定E)以上都不對31、組織和顧客之間未發生交易的情況下，組織產生的輸出是(A)。A)產品B)服務C)過程D)活動32、IATF16949：2023允許刪減(D答案為C有誤)。A)7.1.5.3實驗室規定B)8.3設計和開發C)8.5.5交付后活動D)以上都不對33、當顧客讓步授權期滿時，組織還應保證(C)規范與規定的符合性。A、原有的B、接替的C、A或BD、A和B34、質量管理體系范圍(D)A)可以刪減產品設計和開發但應說明理由、形成文獻并保持。B)包含支持職能，如總部、設計和配送C)可以刪減制造過程。D)a和b35、以下哪項不是制造過程設計的輸出。(C)A、過程特殊特性B、控制計劃C、運送的包裝和標簽規定D、過程批準的接受標準36、IATF16949標準規定多久要開展一次全覆蓋的制造過程審核？(D)A)每半個日歷年B)每個日歷年C)每兩個日歷年D)每三個日歷年37、應急計劃(D)。A)涉及公用事業中斷B)當生產中斷時，由生產部制定C)包含所有影響滿足顧客規定的所有必不可少制造過程和基礎設施D)A和C38、不合格品的控制其方法涉及（ABC）。A)辨認B)評審C)處置D)執行39、與顧客溝通的內容(D)。A)與產品和服務相關的信息B)管理或控制顧客財產C)有關應急措施特定規定D)涉及以上所有40、應對產品和服務(D)的更改善行適當的辨認、評審和控制。A、設計和開發期間B、后續C、A或BD、A和B41、產品唯一性標記是（C）才需有的標記。A)容易發生混淆時B)產品實現過程中C)有追溯性規定期D)以上都是42、(B)是根據過程的結果，預見到要發生故障然后進行的維修。A、防止性維修B、預見性維修C、計劃性維修D、以上都對43、組織在進步一加工前，應獲得顧客對(C)的認可。A、讓步B、偏離C、A或BD、A和B44、以下哪項不是返工必須開展的工作。(A)A、返工前獲得顧客批準B、編制作業指導書C、重新檢查D、保存質量記錄45、應對風險和機遇措施(D)。A)針對所有的過程。B)重要針對新的過程。C)應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。D)B和C46、當有可追溯性規定期，組織應控制輸出的(D)標記。A、產品B、檢查狀態C、實驗狀態D、唯一性47、風險分析的工具涉及(D)。A)DFMEA。B)PFMEA。C)FTA。D)以上都是。48、基于過程數據，通過預測也許的失效模式以避免維護性問題的活動是(B)。A)防止性維護B)預見性維護C)維護D)以上都對49、對內部實驗室，下面哪一條不是強制的規定。(A)A)ISO/IEC17025認可B)對有關記錄的評審C)實驗方法可追溯到國家或國際標準D)實驗室人員的能力規定50、糾正措施應與(D)相適應。A)糾正B)規模C)防止措施D)不合格影響51、以下描述不對的的是(D)A、更改必須通過評審B、更改必須通過驗證C、更改必須形成閉環D、更改必須獲得顧客授權52、IATF16949標準規定多久采用過程方法審核一次所有的質量管理體系過程？(D)A)每半個日歷年B)每個日歷年C)每兩個日歷年D)每三個日歷年53、以下哪項不是產品設計和開發的輸出。(D)A、產品特殊特性B、產品定義C、可靠性研究結果D、PFMEA54、最高管理者應評審產品實現過程及其支持過程，以保證其(C)。A)有效性B)效率C)a和bD)以上都不對55、產品和服務的設計開發應著重于錯誤(A)。A、防止B、探測C、防止和探測D、以上都對56、工藝設計的確認方法是(B)。A、試生產B、PPAPC、過程能力分析D、工藝實驗三、多選題（每題2分）1、糾正措施的對象是（B）A)不合格品B)不合格C)潛在的不合格D)合格品2、以下屬于文獻控制活動目的是？(CD)A、分發、訪問、檢索和使用B、存儲和防護，涉及保持可讀性C、在需要的場合和時機，均可獲得并合用D、予以妥善保護（如防止泄密、不妥使用或缺失）3、監視和測量資源應？(ABC)A、適合所開展的監視和測量活動的特定類型B、得到維護，以保證連續適合其用途C、保存適當的成文信息，作為監視和測量資源適合其用途的證據D、以上都不是4、全面生產維護系統包含(ABD)A、設備、工裝和量具的包裝和防護B、機器、設備和設施維護的資源提供C、工裝準備D、形成文獻的維護目的5、設計確認的方法有(ABD)A、道路實驗B、3C認證環保認證C、試生產D、試乘試駕6、售后服務涉及(ABCD)A、保證條款規定的措施B、協議義務C、附件服務D、三包期后的維修或配件提供7、工藝設計的驗證方法是(AD)。A、試生產B、PPAPC、過程能力分析D、工藝實驗8、組織根據IATF16949標準實行質量管理體系的潛在益處是：(ABCD)a）穩定提供滿足顧客規定以及合用的法律法規規定的產品和服務的能力；b）促成增強顧客滿意的機會；c）應對與組織環境和目的相關的風險和機遇；d）證實符合規定的質量管理體系規定的能力。9、以下(ABCD)按不合格品進行控制。A、過期的產品B、未標記的產品C、包裝破損的產品D、失準量檢具檢過的產品10、IATF16949:2023體系滿足涉及(ABCD)。A)ISO9001:2023標準。B)IATF16949標準增長的內容。C)顧客特定的規定。D)相關的法律法規規定。11、生產工裝管理系統包含(ABC)A、存儲與修復B、易損工具的更換方案C、工具標記D、周期性檢修12、控制計劃應包含(ABCD)A、作業準備驗證B、特殊特性的控制方法C、反映計劃D、檢查頻次13、產品唯一性標記是（C）才需有的標記。A)容易發生混淆時B)產品實現過程中C)有追溯性規定期D)以上都是14、組織應在(ABCD)情況下對控制計劃進行評審，并在需要時更新。A、向顧客發送了不合格品B、任何影響產品、制造過程、測量或風險的變更C、顧客投訴并實行相關糾正措施后D、任何影響物流、供應貨源、生產量的變更15、組織應為(AB)進行制造可行性分析A、新的制造或產品技術B、更改的制造過程或產品設計C、已有產品D、以上都對16、組織應與外部供方溝通以下內容的批準(ACD)A、產品和服務B、驗證和確認活動C、方法、過程和設備D、產品和服務的放行17、公司獲取知識的方式涉及？(ABCD)A、總結經驗B、專家指導C、標桿比對D、失敗的產品或項目18、質量目的(ABCD)A)應形成文獻并保持B)與質量方針保持一致C)可測量D)應在相關職能、過程層次定義、建立并保持符合顧客規定。19、產品設計輸出應涉及(BC)。A)場地平面布置圖B)產品特殊特性C)控制計劃D)PFMEA20、管理評審中輸入應涉及的信息是(ABCD)。A)不良質量成本B)顧客滿意和相關方的反饋C)不合格以及糾正措施D)改善的機會21、組織應在(ABCD)各層次上制定控制計劃。A、系統B、子系統C、部件D、材料22、設計評審應(ABCD)。A)在成功的設計驗證后進行B)在設計輸入形成文獻后進行C)在設計驗證前進行D)依據所策劃的安排進行23、從事特定指派的任務的人員應按規定進行資格認可，特別關注對顧客規定的滿足。特定指派的任務的人員是指？(ABC)A、內審員B、叉車工C、焊工D、物流人員24、供應商選擇應涉及(ABCD)A、產品質量B、技術C、財務狀況D、交付績效25、至少應監視的供應商績效指標有(ABCD)A、已交付產品對規定的符合性B、在收貨工程對顧客導致的干擾C、交付的績效D、超額運費發生的次數26、產品規定涉及(ABCD)A、顧客明確的規定B、顧客隱含的規定C、公司規定的規定D、法律法規規定27、多方論證方法通常涉及組織的(ABCD)A)設計B)制造C)工程D)質量28、管理評審評價的依據是（ABC）A)顧客的盼望和需求B)相關方面的盼望和需求C)組織的追求D)評審員的經驗29、組織應制定可追溯性計劃，使組織(AB)不合格品或可疑產品。A、辨認B、隔離C、處置D、標記30、以下哪個方法是IATF16949:2023認可的進貨產品質量保證方法？(ABCD)A)根據業績抽樣的進貨檢查和/或實驗B)指定實驗室進行零件評價C)顧客認可的其它方法D)組織評價供方提供的產品合格證明31、特殊特性(AC)A)在所有相關文獻上標記B)必須進行過程能力研究C)使用顧客規定標記或組織等效標記D)以上都涉及32、標記分為(ABD)A、檢查狀態標記B、實驗狀態標記C、包裝標記D、產品標記33、防護涉及(ABCD)。A、標記B、處置C、污染控制D、包裝貯存34、組織制造可行性(CD)。A)由銷售部門評審B)針對所有產品C)是協議評審的一部分D)針對新的或更改的產品和過程35、設計和開發控制涉及(ABD)活動A、設計和開發評審B、設計和開發驗證C、設計和開發更改D、設計和開發確認36、組織應向其供應商傳達(BD)，并規定供應商沿著供應鏈直至制造，貫徹所有的合用規定。A、產品技術規定B、所有合用的法律法規規定C、顧客規定D、產品和過程特殊特性清單37、設計驗證的方法有(ABC)A、變算方法計算B、與類似產品或過程進行比較C、實驗D、試生產38、(ABCD)需使用多方論證方法A、項目管理B、產品和制造過程設計活動C、產品設計風險分析D、制造過程設計風險分析39、最高管理者應擬定過程的擁有者，由其負責組織的(AC)的管理。A)相關過程B)過程輸入C)相關過程輸出D)提供資源40、制造過程的監視和測量(ABCD)。A)對所有新的制造過程進行過程研究B)保持批準時的過程能力和性能C)遵循控制計劃和抽樣計劃D)記錄并保存重要的過程事件41、作業準備驗證(ABC)A、生產過程有變化能否生產合格的產品B、過程是否穩定C、過程能力是否足夠D、產量是否能完畢42、設計評審的目的是(AC)A、評審設計和開發的結果滿足規定的能力B、評審設計和開發輸出滿足輸入的規定C、辨認任何問題并提出必要的措施D、以上對對43、組織應建立并將下列過程(ABCD)形成文獻。A)產品安全B)設計和開發C)員工激勵和授權D)供應商選擇44、在質量管理體系中應用過程方法可以：(ABCD)a）理解并連續滿足規定；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評價數據和信息的基礎上改善過程。45、第二方審核員的能力(ABCD)。A)具有汽車審核過程方法能力B)掌握有關合用的核心工具C)掌握有關的質量管理標準D)合用的組織和顧客特定規定46、記錄的建立和保持是(ABC)。A)為提供符合規定的證據B)為提供體系有效運營的證據C)為了追溯D)a和b47、文獻在起草和修訂時需要評審和批準，是為了保證？(BC)A、有效性B、適宜性C、充足性D、以上都是48、應保證標準化作業文獻(BCD)A、在所在工位懸掛B、清楚易讀C、涉及操作員按期規則D、被傳達給負責相關工作的員工49、不合格品的控制其方法涉及（ABC）。A)辨認B)評審C)處置D)執行50、設計驗證的對象是（B）A)各階段的設計結果B)設計輸出（如文獻、圖紙、樣件等）C)向顧客提供的產品或樣品D)以上都是四、判斷題（每題1分）1、設計評審、設計驗證、和設計確認等過程都可以邀請顧客代表參與。(√)2、更改的控制和設計的控制同樣，也要通過評審、驗證、確認。(√)3、標準規定建立的保修管理體系即是售后理賠服務，不涉及公司內部的問題分析、解決流程。(×)4、產品唯一性標記在某些特殊情況下是可變的。5、標記是防錯的手段。(√)6、組織應對顧客和外部供方的財產進行辨認、驗證、保護和防護。(×)7、有追溯性規定的產品需要打上產品標記(×)8、供應商開發涉及新供應商開發、現有供應商提高。(×)9、公司必須通過ISO45001認證才可以證明公司符合人員安全事項的規定(×)10、對于承擔影響質量規定、內部規定、法律或法規規定符合性的新的或調整職責的人員，組織應對其進行在職培訓，不涉及協議工或代理工。(×)11、實驗也是檢查的方法之一。(√)12、外部過程指過程為了組織的需要由外部實行，外部過程可以不是最終產品的組成部分。(×)13、產品不被批準不能裝車，過程不被批準不能生產。(√)14、風險的正面影響也許提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。(√)15、“采用防止措施消除潛在的不合格”是基于風險思維。(√)16、作業準備驗證的是質量，不是產量。(√)17、不合格品的控制就是糾正措施。(×)18、內部審核是從戰略高度保證質量管理體系的適宜性、充足性和有效性。(×)19、預見性維護是計劃性維修，涉及小修中修大修。(×)20、IATF16949規定對所有的生產工序進行過程能力研究。(√)21、產品特殊特性必須由設計部門輸出，工藝部門不能規定產品特殊特性。(×)22、汽車產品的質量記錄的為產品在現行生產和服務中規定的有效期，再加一個日歷年。(×)23、為公司提供檢查、實驗和校準服務的外部實驗室必須通過ISO/IEC17025或等效的國家標準認可(√)24、應通過對內部和外部績效指標的連續評價來監視顧客對組織的滿意度。(√)25、檢查狀態標記是可變的，產品標記是唯一的。(√)26、沒有顧客明確公司建立保修管理體系。(×)27、對于免檢產品，主機廠不用再進行檢查，也可以不規定供應商進行檢查。(×)28、設計中心、公司總部和配送中心可以不包含在質量管理體系(QMS)的范圍中。(×)29、服務問題不涉及使用現場失效實驗分析的結果。(×)30、組織采用外部實驗室進行實驗，應在其實驗范圍內，并且還規定該實驗室應獲得ISO/IEC17025認可，并得到顧客認可。(√)31、標記和可追溯性規定不僅要在組織的產品上實現，還要擴展至外部提供的所有產品。(×)32、實驗可以擬定產品特性。（√）33、在制定樣件方案和控制計劃時，可以不使用與正式生產相同的供應商、工裝和制造過程。(×)34、顧客規定評審必須在10天內完畢。(×)35、顧客指定了貨源，不用再對供應商進行控制。(×)36、最終檢查的目的就是對最終產品進行檢查。(×)37、返工和返修都是對不合格品的處置，返修后通過重新檢查可以是合格品。(×)38、通話錄音也是一種文獻形式。（√）39、標準規定的資源是指公司內部可提供的資源(×)40、糾正措施和防止措施都能防止不合格的發生，所以是一回事。（×)五、名詞解釋（每題3分）1、顧客滿意：顧客對其規定已被滿足限度的感受2、過程：運用輸入提供預期結果的互相關聯或互相作用的一組活動3、規定：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或盼望4、確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用規定已得到滿足的認定5、管理體系：組織建立方針和目的以及實現這些目的的過程的互相關聯或互相作用的一組要素6、服務：至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出7、防止措施：為消除潛在不合格或其他潛在不盼望情況的因素所采用的措施8、產品：合用于產品實現過程產生的任何預期輸出9、防錯：為防止制造不合格產品而進行的產品和制造過程的設計及開發。10、全面生產維護：一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產及質量體系完整性的系統。11、返工：為使不合格產品或服務符合規定而對其采用的措施。12、供方：提供產品或服務的組織。13、糾正措施：為消除不合格的因素并防止再發生所采用的措施。14、預測性維護：通過對設備狀況實行周期性或連續監視來評價在役設備狀況的一種方法或一套技術，以便預測應當進行維護的具體時間。15、測量：擬定數值的過程16、設計確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用規定已得到滿足的認定。17、相關方：可影響決策或活動，也被決策或活動所影響，或他自己認為被決策或活動影響的個人或組織。18、返修：為使不合格產品或服務滿足預期用途而對其采用的措施。19、方針：由最高管理者正式發布的組織的意圖和方向20、控制計劃：對控制產品制造所規定的系統及過程的成文描述。21、制造和裝配的設計：兩種方法的結合：制造的設計（DFM)-為更易生產，更高產量及改善的質量的優化設計的過程，裝配的設計（DFA)為減少犯錯風險、減少成本并更易裝配的設計優化。22、效率：得到的結果與所使用的資源之間的關系23、最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人24、基礎設施：組織運營所必需的設施、設備和服務的體系25、風險：不擬定性的影響26、特殊特性：也許影響安全性或產品法規符合性、可裝配性、功能、性能、規定或產品的后續解決的產品特性或制造過程參數。27、客體：可感知或想象的任何事物28、讓步：對使用或放行不符合規定規定的產品或服務的許可。29、反映計劃：檢測到異常或不合格事件時，控制計劃中規定的行動或一系列環節30、監視：測定體系、過程、產品、服務或活動的狀態31、可追溯性：追溯實體的歷史、應用情況或所處位置的能力。32、能力：應用知識和技能實現預期結果的本領33、制造可行性：對擬建項目的分析和評價，以擬定該項目是否在技術上是可行的，可以制造出符合顧客規定的產品。這涉及但不限于以下方面（如合用）：在預計成范圍內、是否必要的資源、設施、工裝、產能、軟件及具有所需技能的人員，涉及支持功能，是或者計劃是可用的。34、更改控制：在產品技術狀態信息正式被批準后，對輸出的控制活動35、驗證：通過提供客觀證據對規定規定已得到滿足的認定36、防止性維護：為了消除設備失效和非計劃性生產中斷的因素而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢查和檢修）,它是制造過程設計的一項輸出。37、顧客：可以或實際接受本人或本組織所需要或所規定的產品或服務的個人或組織。38、有效性：完畢策劃的活動并得到策劃