港股公司簡評報告二、持續(xù)深耕血液瘤管線，建立在血液瘤領域的領導地位（BTK單抗）ICP-490（CRBNE3）、ICP-B02（CD20xCD3、ICP-B05（CCR8BTKBCL2圖1:血液腫瘤治療領域全方位覆蓋數據來源：諾誠健華年報PPT，證券（一）奧布替尼：中國首個MZL適應癥BTK抑制劑，銷售穩(wěn)健增長與后續(xù)進展引人矚目20234NMPAMZLMZLBTKr/rCLL/SLL、r/rMCLMZLCSCO6.7118.52%。奧布替尼血液瘤板塊后續(xù)相關事件：（CLL）/（SLL）III2024Q3（NDA）。（MCL）II20232024Q3FDANDA（4）2024年內將在新加坡提交既往至少接受過一次治療的MZL的NDA上市申請。（5）未來12個月內，啟動聯(lián)合BCL2抑制劑ICP-248一線治療CLL/SLL的臨床。港股公司簡評報告圖2:奧布替尼開發(fā)策略：通過單藥或聯(lián)合用藥，向大適應癥和一線治療進行拓展數據來源：諾誠健華年報PPT，證券（二）坦昔妥單抗（Tafasitamab：持續(xù)推進治療方案，全面布局國內外市場DLBCLASCTDLBCLCSCOASCTDLBCL坦昔妥單抗后續(xù)相關事件：（1）坦昔妥單抗用于治療復發(fā)或難治性DLBCL患者的二期橋接注冊性臨床正在中國大陸地區(qū)進行，目前已完成患者招募，公司預計于2024年第二季度向CDE遞交NDA，并預計于2025年上半年獲批。港股公司簡評報告圖3:坦昔妥單抗(Tafasitamab)：治療r/rDLBCL數據來源：諾誠健華年報PPT，證券三、繼續(xù)夯實自身免疫性疾病管線，差異化打造領先優(yōu)勢諾誠健華正通過B細胞和T細胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領域的全球前沿靶點，打造差異化的自身免first-in-classbest-in-class圖4:自身免疫疾病策略數據來源：諾誠健華年報PPT，證券（一）奧布替尼：深耕自身免疫領域，臨床突破持續(xù)20236ITPII28（EHA）港股公司簡評報告（GC）（IVIG）50SLE全球II2412奧布替尼自免板塊后續(xù)相關事件：（ITP）（PoC）III床，預計2024年年底完成患者入組。（SLE）IIb2024II圖5：奧布替尼：ITP注冊臨床試驗及SLEIIb期試驗預計在2024年完成患者入組數據來源：諾誠健華年報PPT，證券（二）ICP-332：療效與安全性卓越，開拓自身免疫疾病治療新境界ICP-3322(TYK2T（AD）II2024年美國皮膚病學會年會（2024AADAnnualMeeting）（late-breakingoralpresentation）ICP-3321216ICP-332后續(xù)相關事件：（1）2024ICP-332ADIIIII港股公司簡評報告圖6:ICP-332：差異化的TYK2抑制劑產品數據來源：諾誠健華年報PPT，證券四、儲備豐富且具備巨大臨床應用價值的實體瘤產品管線ICP-192、ICP-189ICP-B05圖7:實體瘤策略數據來源：諾誠健華年報PPT，證券（一）ICP-723(Zurletrectinib)：良好的臨床數據，潛在同類最佳ZurletrectinibTRKTRKZurletrectinib80-90（1218）（212NTRKICP-723后續(xù)相關事件：（1）諾誠健華正加速推進Zurletrectinib在中國的注冊臨床試驗，預計2024年年底遞交NDA。圖8:ICP-723：良好的臨床數據，潛在同類最佳數據來源：諾誠健華年報PPT，證券六、財務分析：收入增長與費用控制雙豐收，現金流充足支撐未來發(fā)展7.3918.096.711.52-6.12.8%-62634.82.4820237.573.6716.351.84140.2282.2未來展望：拓展創(chuàng)新療法，構筑多元化藥物治療選擇未來，諾誠健華將致力于以下幾個方面，努力成為全球生物制藥領導者，并為全球患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法：BTafasitamabICP-332T通過內部研發(fā)和商務拓展進一步構建儲備豐富的產品管線；通過內部擴展與外部合作建設大分下圖為公司未來12個月內預計達成的里程碑事件：圖9:未來12個月內的里程碑事件數據來源：諾誠健華年報PPT，證券公司盈利預測及估值：2024202520268.535.43風險分析行業(yè)政策風險：因為行業(yè)政策調整帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量采購政策變化、醫(yī)保報銷范圍及比例變化等風險。研發(fā)不及預期風險：新藥物在研發(fā)過程中，存在臨床入組進度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風險。審批不及預期風險：審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批周期延長等風險。銷售不及預期風險：藥物上