陜西爽爽佳食品有限公司 試驗室管理制度文件號：SSJ-MA-PK-001A/0頒布日期：2017年4月13日文件類型：MA密級：僅供內部運用編寫人：日期：年月日審核人：日期：年月日簽署人：日期：年月日序號修改日期修改頁修改信息摘要審批人一、試驗室管理制度1.試驗室應制定儀器配備管理、運用制度，藥品管理、運用制度，玻璃器皿管理、運用制度，本室工作人員應嚴格駕馭，細致執行。2.進入試驗室必需穿工作服，進入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非試驗人員不得進入試驗室，嚴格執行平安操作規程。3.試驗室內物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標簽，儀器定期檢查、保養、檢修、嚴禁在冰箱、培育箱、烘箱內存放和加工私人食品4.各種器材應建立請領消耗記錄，珍貴儀器有運用記錄，破損遺失應填寫報告；藥品、樣品、器材不得擅自外借和轉讓，更不得私自拿出。5.禁止在試驗室內吸煙、進餐、會客、喧嘩，試驗室內不得帶入私人物品，離開試驗室前細致檢查水、電、門窗，對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應按有關要求執行。6.負責人督促本制度嚴格執行，依據狀況賜予獎懲，出現問題馬上報告，造成病原擴散等責任事故者，應視情節直至追究法律責任。二、儀器配備、管理運用制度1.本制度目的在于規范試驗室儀器設備的運用和維護的方式及措施，以確保發揮儀器設備的效益以及試驗室的正常運轉。2.本制度的適用范圍為涉及試驗室擁有的全部儀器和設備的運用、管理、維護的管理行為。3.在發生本制度沒有明確，而涉及儀器、設備的全部行為時，說明、執行權在試驗室。4.為保證大型儀器設備的完好率和充分發揮效能，應統一管理集中運用。5.細致貫徹執行國家計量法的有關規定，對運用的儀器設備應定期檢定。6.各種儀器設備必需建立專人負責制，實行檔案管理制度，建檔建卡，做到技術檔案資料齊全、完整。7.操作人員必需經過特地培訓方能上機操作，運用中嚴格遵守操作規程。8.儀器設備實行事故報告制度，發生事故，儀器負責人應馬上報告管理部門，并寫出事故報告,各儀器的故障、修理、及解決過程均須記錄備案。9.食品研發試驗室應具備下列儀器：培育箱、高壓鍋、一般冰箱、超凈臺、一般天平、千分之一天平、烘箱、勻質器、恒溫水浴箱、分光光度儀、索式抽提器、酸堿滴定裝置。10.試驗室所運用的儀器、容器應符合標準要求，保證精確牢靠，凡計量器具須經計量部門檢定合格方能運用。11.試驗室儀器安放合理，珍貴儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養、修理、說明書及運用登記本，做到常常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞須要修理時，不得私自拆動、應寫出報告、通知管理人員，經部門負責人同意填報修理申請、送儀器修理部門。12.各種儀器（冰箱、培育箱除外），運用完畢后要馬上切斷電源，旋鈕復原歸位，待細致檢查后，方可離去。13.一切儀器設備未經設備管理人員同意，不得外借，運用后按登記本的內容進行登記。14.儀器設備應保持清潔，一般應有儀器套罩。15.運用儀器時，應嚴格按操作規程進行，對違反操作規程和因管理不善使儀器、器械損壞，要追究當事者責任。三、試驗室管理方法1.全部進入試驗室的人員都必需遵守試驗室有關的規章制度。2.留意人身及設備的平安，做試驗時要有平安措施。3.試驗室的設備昂貴，未經管理人員許可，任何人不得擅自開關或運用試驗室中的任何設備。4.不得將與試驗無關人員帶入試驗室。5.由于責任事故造成儀器設備的損壞，要追究運用人的責任。四、管理人員職責1.應熟識儀器、設備的運用方法及特性。2.愛惜儀器設備，正確運用，做好維護保養工作。定期對儀器、設備進行檢測，發覺故障剛好支配修理，提高設備完好率。3.嚴格遵守各項規章制度和工作流程，依據標準操作規程操作儀器和進行檢測工作。4.努力學習業務學問，提高技術水平。5.細致負責做好檢測工作，力求削減質量差錯，杜絕質量事故，提高檢驗結果的精確性和牢靠性。6.指導運用者正確運用儀器。7.保持試驗室的整齊清潔、防火、防盜，保證儀器設備平安。8.保持試驗室的清潔衛生。試驗室內不得隨意堆放雜物，廢物要剛好清除，臨時有用的物品要堆放整齊。9.做好儀器設備的管理工作，建立分類賬，做到賬物相符。10.做好儀器設備的自檢工作。保證按期檢定。五、試驗室平安制度1.試驗室由專人負責試驗室設備及人身的平安。2.加強四防（防火、防盜、防水、防事故）。3.來試驗室工作的人員，必需有試驗室工作人員在場或經過上機操作培訓與考核。4.試驗前要全面檢查平安，試驗要有平安措施。若儀器設備在運行中，試驗人員不得離開現場。5.如遇火警，除應馬上實行必要的消防措施滅火外，應立刻報警（火警電話為119），并剛好向上級報告。火警解除后要留意愛護現場。6.如有盜竊和事故發生，馬上實行措施，剛好處理，不得隱瞞，應剛好報告主管和保衛部門，并愛護好現場。7.試驗工作人員在檢測前必需熟識檢測內容、操作步驟及各類儀器的性能，嚴格執行操作規程，并作好必要的平安防護。8.進行有毒、有害、有刺激性物質或有腐蝕性物質操作時，應戴好防護手套、防護鏡。9.試驗室內運用的空調設備、電熱設備等的電源線，必需常常檢查有否損壞，移動電氣設備，必需先切斷電源。電路或用電設備出現故障時，必需先切斷電源后，方可進行檢查。10.試驗室內不準吸煙和吃食物。11.下班前，試驗室人員必需檢查操作的儀器及整個試驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關好。12.與試驗室無關的易燃、易爆物品不得隨意帶入試驗室。進入試驗室工作衣、帽、鞋必需穿戴整齊。13..在進行高壓、加熱、消毒等工作時，工作人員不得擅離現場，細致視察溫度、時間、蒸餾易揮發、易燃液體時，不準干脆加熱，應置于浴鍋上進行，試驗過程中如產生毒氣時應在避毒柜內操作。14.嚴禁用口干脆吸取藥品，按無菌操作進行，如發生藥液濺出容器外時，應馬上用有效消毒劑進行徹底消毒，平安處理后方能離開現場。15.工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸液泡手，然后用水沖洗，工作服應常常清洗，保持整齊，必要時高壓消毒。16.試驗完畢，即時清理現場和試驗用具，對染菌帶毒物品，進行消毒滅菌處理。17.每日下班，尤其節假日前后細致檢查水、暖氣、電和正在運用的儀器設備，關好門窗，方可離去。六、藥品管理、運用制度1.依據本室檢測任務，制定各種藥品試劑選購 支配，寫清品名、單位、數量、純度、包裝規格，出廠日期等，領回后建立賬目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點剩余藥品。2.藥品試劑陳設整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發、腐蝕品種單獨儲存。3.領用藥品試劑，需填寫請領單、由運用人和室負責人簽字，任何人無權私自出借或饋送藥品試劑，本單位組、室間或外單位互借時需經部門負責人簽字。4.稱取藥品試劑及相關樣品時應按操作規范進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包袱，不運用過期或變質藥品或樣品。七、玻璃器皿管理、運用制度1.依據測試項目的要求，申報玻璃儀器的選購 支配、具體注明規格、產地、數量、要求，硬質中性玻璃儀器應經計量檢驗合格。2.大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時填寫損耗登記清單。3.玻璃器皿運用前應除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24h后，用清水沖洗干凈備用。4.器皿運用后隨時清洗，染菌后應嚴格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。八、環境條件要求1.試驗室內要常常保持清潔衛生，每天上下班應進行清掃整理，桌柜等表面應每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2.試驗室應井然有序，不得存放試驗室外及個人物品、儀器等，試驗室用品要擺放合理，并有固定位置。3.隨時保持試驗室衛生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內，并剛好處理。4.試驗室應具有優良的采光條件和照明設備。5.試驗室工作臺面應保持水平和無滲漏，墻壁和地面應當光滑和簡單清洗。6.試驗室布局要合理，有良好的通風條件，如安裝空調設備及濾過設備。7.嚴禁利用試驗室作會議室及其它文娛活動場所。九、產品留樣管理制度1、目的留樣是為了考察產品質量的穩定性、追溯產品及原料質量、延長產品有效期和處理質量問題供應實物依據的重要手段，為規范留樣管理，特制定此規定。2、范圍適用研發和生產過程中涉及到的原料、中間產品及成品的留樣管理。3、職責化驗室負責留樣的制備、保存及定期視察。4、管理內容要求4.1留樣的要求4.1.1凡本公司生產的產品及中間產品均需逐批留樣。4.1.2關鍵原料（對產品質量由重大影響的原料）需留樣。4.1.3對發覺的不合格品，在未得到妥當處理以及處置結果未得到充分評估之前，必需留樣。4.2留樣步驟4.2.1，每批產品、原料在取樣時實行足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留樣。4.2.1在留樣瓶上貼好留樣標簽，填寫好各項內容：樣品名稱、批號、數量、留樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。4.2.3在《留樣登記臺賬》上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數量。4.3留樣數量4.3.1每批次物料的留樣量應不少于三次全項檢測用量。4.3.2須要做產品穩定性考察的，依據穩定性考察方案備足樣品量，并提前依據每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。4.4留樣條件4.4.1留樣室內必需通風良好，保持清潔，溫度波動不大，避開受振動和陽光直射。4.4.2樣品柜每層都應水平、堅固牢靠；樣品柜除需保存的樣品外，應清潔無污染，特別樣品必需在特定條件下保存。4.4.3樣品容器應采納清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并依據樣品的不同性質，采納相適應的材質。4.4.4定期對樣品進行檢查，發覺有滲漏或較大異味時，應剛好查找緣由，并實行相應的措施進行處理。4.5留樣的保存運用4.5.1留樣由專人負責保管，有特地的留樣室，加鎖保管。4.5.2全部留樣都是極其重要的質量實物檔案，未經允許任何人不得隨意亂用和借用。4.5.3當須要運用留樣時，運用人應向質量管理部部長提出申請，說明運用目的及所需數量。對留樣的運用應慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必需經過質量管理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺賬上登記，寫明取樣人、日期、數量等。4.6保存時間4.6.1原料和中間產品的留樣：保存期為一年。4.6.2產品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3用于調查的留樣：保存至調查結束。4.6.4用于穩定性試驗的留樣：穩定性試驗方案規定。4.7留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，并在《留樣登記臺賬》填寫處理記錄。4.8全部留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺賬均應真實、清楚、規范、妥當保存。十、試驗室之間的對比規定1、目的建立和實施試驗室間及試驗室內部比對支配和程序，以確保試驗室間及試驗室內部應用不同的程序和設備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項的檢驗結果具有可比性。2、范圍適用于我公司試驗室與外部托付試驗室檢驗同一批次產品相