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中國中藥注冊臨床試驗行業(yè)市場發(fā)展趨勢預(yù)測報告—智研咨詢重磅發(fā)布2019年中藥注冊臨床試驗中原注冊分類6類(含6類和6.1類)占比最高,達63.1%;2020年以注冊分類1類為主(含原注冊分類),占比為62.5%。2021年共登記78項臨床試驗,主要以原注冊分類6類(含6類和6.1類)為主,占比為50.0%。2019-2021年中國中藥注冊臨床試驗TOP1類別占比對比資料來源:國家藥審中心、智研咨詢整理2021年中國中藥注冊臨床試驗主要以原注冊分類6類(含6類和6.1類)占比為50.0%,排名第一;其次為補充申請,有15項,占19.2%;原注冊分類5類有臨床試驗6項,占7.70%,排名第三。2021年中國中藥注冊臨床試驗分類資料來源:國家藥審中心、智研咨詢整理相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《中國中藥行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報告》從2021年中國中藥新藥臨床試驗分布來看,精神神經(jīng)臨床試驗適應(yīng)癥有15個,占中藥臨床試驗總體的19.23%;消化、呼吸臨床試驗適應(yīng)癥各有13個,各占藥臨床試驗總體的16.67%;心血管臨床試驗適應(yīng)癥有11個,占藥臨床試驗總體的14.10%;婦科臨床試驗適應(yīng)癥有8個,各占藥臨床試驗總體的10.26%;五官、抗腫瘤臨床試驗適應(yīng)癥各有4個,各占藥臨床試驗總體的5.13%;皮膚臨床試驗適應(yīng)癥有3個,各占藥臨床試驗總體的3.85%;風(fēng)濕免疫、外科、骨科臨床試驗適應(yīng)癥各有2個,各占藥臨床試驗總體的2.56%;腎臟病臨床試驗適應(yīng)癥有1個,各占藥臨床試驗總體的1.28%。2021年中國中藥臨床試驗適應(yīng)癥分布資料來源:國家藥審中心、智研咨詢整理2019-2021年,中國中藥臨床試驗適應(yīng)癥中主要集中在呼吸、消化、心血管和精神神經(jīng)4個適應(yīng)癥,2019-2021年呼吸、消化、心血管和精神神4個適應(yīng)癥合計占比分別為61.9%、68.6%和66.7%。2019-2021年,中國中藥呼吸、消化、心血管和精神神4個適應(yīng)癥合計占比資料來源:國家藥審中心、智研咨詢整理從2021年中國新藥臨床試驗總體啟動耗時占比來看,新藥在1-6個月(含)啟動受試者招募的比例為51.4%,而中藥比例僅為2.2%;新藥在7-12個月(含)啟動受試者招募的比例為22.3%,而中藥比例僅為2.2%;新藥在1-3年啟動受試者招募的比例為20.6%,而中藥比例僅為89.1%;新藥在大于3年啟動受試者招募的比例為5.6%,而中藥比例僅為6.5%。2021年中國新藥臨床試驗總體啟動耗時占比資料來源:國家藥審中心、智研咨詢整理在2021年以受理號登記的2033項新藥臨床試驗中,共有108項完成(試驗狀態(tài)為“已完成”,且首例知情同意日期和試驗完成日期均在2021年內(nèi)),中藥僅有2項,其中:I期、II期各為1項。2021年年中國中藥臨床試驗完成情況及試驗分期(單位:項)資料來源:國家藥審中心、智研咨詢整理智研咨詢專注產(chǎn)業(yè)咨詢十五年,是中國產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)機構(gòu)。公司以“用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。為企業(yè)提供專業(yè)的產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù),主要服務(wù)包含精品行研報告、專項定制、月度專題、可研報告、商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃

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