ICS11.020CCSC05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CACM1517—2023結(jié)直腸癌疼痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南GuidelinefordiagnosisandtreatmentofcolorectalcancerpainwithintegratedChineseandwesternmedicine2023-06-14發(fā)布 2023-06-14實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023II目 次前言 II引言 III112范引文件 13語定義 14直癌痛流學(xué) 25直癌痛發(fā)制和因機(jī) 25.1疼病因 25.2疼分類 25.3中對(duì)直癌的認(rèn)識(shí) 26直癌痛診斷 36.1概述 3常評(píng)原則 3量評(píng)原則 3全評(píng)原則 3動(dòng)評(píng)原則 4結(jié)腸疼的辨證型 47直癌痛中治療 47.1治原則 4西治方法 4中治方法 5中醫(yī)合療程 8阿類物起秘中藥使用 9結(jié)腸常疼中西結(jié)診方案 98薦見證描述 12文檢結(jié)果 12中藥療直疼痛索果 12附錄A（料）文15附錄B（料）證要表 18附錄c（料）疼估方法 21附錄D（料）臨題清單 23附錄E（料）證級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 24參考獻(xiàn) 25T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023IIII前 言GB/T1.1—20201本文件負(fù)責(zé)起草單位：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院。本文件參與起草單位：國家中醫(yī)藥管理局重大疑難疾病中西醫(yī)結(jié)合試點(diǎn)項(xiàng)目（結(jié)直腸癌）—結(jié)直腸癌疼痛子項(xiàng)目組（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院）本文件主要起草人：李萍萍、楊宇飛、吳煜、孫紅、薛冬、李占東、王薇、張彤、崔寧、劉倩、何英劍。T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023IIIIII引 言（cancerpain）1/32/35030，2011（2011[1][2]（ChineseJournalofPainMedicine2021,27(1)）A、附錄BC、附錄D、附錄E：NCCN（2017（2017（2015（2010T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023PAGEPAGE10結(jié)直腸癌疼痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南范圍本文件給出了結(jié)直腸癌疼痛的病因及分類、評(píng)估、中西醫(yī)結(jié)合治療的內(nèi)容。本文件適用于結(jié)直腸癌疼痛中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療。下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。北京市癌癥疼痛治療規(guī)范（2017年版）晚期癌癥患者合并腸梗阻治療的專家共識(shí)（2007年版）中國放射性直腸損傷多學(xué)科診治專家共識(shí)(2021年版）中華人民共和國藥典（2015年版）中華人民共和國藥典.臨床用藥須知.中藥成方制劑卷（2010年版）美國國家綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）成人癌痛指南（2020年版）[clinicalpracticeguidelinesinOncology:AdultCancerPain（2020年版）]下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1結(jié)直腸癌colorectalcancer胃腸道中常見的惡性腫瘤，包括結(jié)腸癌和直腸癌，早期癥狀不明顯，隨著癌腫的增大而表現(xiàn)排便注：其發(fā)病率在消化系統(tǒng)中僅次于胃癌，位于我國常見腫瘤第3位。3.2疼痛pain注：“痛，病也”(《說文·疒部》)。癌癥相關(guān)疼痛在中醫(yī)文獻(xiàn)中常出現(xiàn)在癥、瘕、積聚、瘤、石、乳巖、石疽、噎膈、反胃、臟毒等及其所致的氣血衰敗諸病候中。3.3結(jié)直癌痛 colorectalcancerpain因結(jié)直腸癌直接侵犯或者其他臟器轉(zhuǎn)移、抗腫瘤治療等原因引起的疼痛。，201532540％70％腫瘤相關(guān)性疼痛：因?yàn)榻Y(jié)直腸癌直接侵犯、壓迫局部組織，或者結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移、肺轉(zhuǎn)移、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、惡性腸梗阻等所致?？鼓[瘤治療相關(guān)性疼痛：常見于結(jié)直腸癌手術(shù)、直腸放射治療、化療藥物（如奧沙利鉑）治療等抗腫瘤治療所致。疼痛按病理生理學(xué)機(jī)制，主要可以分為兩種類型。神經(jīng)病理性疼痛：由于外周神經(jīng)或中樞神經(jīng)受損，痛覺傳遞神經(jīng)纖維或疼痛中樞產(chǎn)生異常神概述（2017（NCCN）（2020應(yīng)對(duì)結(jié)直腸癌患者進(jìn)行疼痛篩查，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行詳盡的癌痛評(píng)估。癌痛評(píng)估是合理、有效進(jìn)行止痛治療的前提，應(yīng)當(dāng)遵循“常規(guī)、量化、全面、動(dòng)態(tài)”的原則。8h24h8h(NRS(VRS癌痛全面評(píng)估是指對(duì)癌癥患者的疼痛及相關(guān)病情進(jìn)行全面評(píng)估，包括疼痛病因和類型（內(nèi)臟性或神經(jīng)病理性，疼痛發(fā)作情況（疼痛的部位、性質(zhì)、程度、加重或減輕的因素8h24h(BP（癌痛動(dòng)態(tài)評(píng)估是指持續(xù)性、動(dòng)態(tài)地監(jiān)測(cè)、評(píng)估癌痛患者的疼痛癥狀及變化情況，包括疼痛病因、部位、性質(zhì)、程度變化情況、爆發(fā)性疼痛發(fā)作情況、疼痛減輕和加重因素，止痛治療的效果以及不良反應(yīng)等。動(dòng)態(tài)評(píng)估對(duì)于藥物止痛治療中的劑量滴定尤為重要。在止痛治療期間，應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄用藥種類、劑量滴定、疼痛程度及病情變化。結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證分型如下：結(jié)直腸癌疼痛應(yīng)當(dāng)采用綜合治療的原則，根據(jù)病人的病情和身體狀況，快速、有效地消除疼痛，預(yù)防和控制藥物的不良反應(yīng)，降低疼痛及治療帶來的心理負(fù)擔(dān)，爭(zhēng)取使病人的疼痛得到有效緩解，同時(shí)保持病人的功能和舒適度。（2017）（NCCN）（2020）癌痛的主要病因與癌癥直接相關(guān)，給予抗腫瘤治療，如手術(shù)、放射治療或化學(xué)治療等，可能解除癌痛。基本原則：根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)“癌痛三階梯鎮(zhèn)痛治療”指南，使用鎮(zhèn)痛藥物治療的五項(xiàng)基本原則如下：口服給藥：口服為首選給藥途徑，對(duì)不宜口服的病人可選用其他給藥途徑（）；輕度疼痛：NRS≤3分，可選用非甾體抗炎藥物(NSAID)，3分＜NRS＜7NRS≥7按時(shí)用藥：指按規(guī)定時(shí)間間隔規(guī)律性給予鎮(zhèn)痛藥。按時(shí)給藥有助于維持有效的血藥濃度。目24h個(gè)體化給藥：指按照病人病情和癌痛緩解藥物劑量，制訂個(gè)體化用藥方案。使用阿片類藥物注意具體細(xì)節(jié)：對(duì)使用鎮(zhèn)痛藥物的病人，要密切觀察其疼痛緩解程度和機(jī)體反應(yīng)情況，注意用于癌痛治療的非藥物治療方法主要有：微創(chuàng)介入治療、針灸、經(jīng)皮電刺激等物理治療、認(rèn)知行為訓(xùn)練、社會(huì)心理支持治療等。適當(dāng)應(yīng)用非藥物療法，可作為藥物鎮(zhèn)痛治療的有益補(bǔ)充，與鎮(zhèn)痛藥物治療聯(lián)用，可增加鎮(zhèn)痛治療的效果。在治療癌痛中，中西醫(yī)有不同的作用特點(diǎn)。中醫(yī)在癌痛治療中也發(fā)揮著其獨(dú)特的作用。主要有以下幾個(gè)方面：（Ⅰa根據(jù)疼痛癥狀特點(diǎn)和病機(jī)，施以理氣、活血、散寒、解毒等方法，通過疏通與扶正、協(xié)調(diào)陰陽氣血、平衡經(jīng)絡(luò)臟腑而緩解疼痛；（Ⅱa阿片類藥物常見的不良反應(yīng)包括：便秘、惡心嘔吐、嗜睡、尿潴留、眩暈、瘙癢等。其中最常見的不良反應(yīng)是便秘，其次是惡心嘔吐。中藥治療阿片類藥物的不良反應(yīng)，尤其是便秘，根據(jù)辨證特點(diǎn)用藥，往往會(huì)取得較好療效。止痛中藥是指可以緩解疼痛癥狀的中藥，其應(yīng)用原則如下：在WHONCCN（）濕熱證推薦方藥：槐角丸《太平惠民和劑局方》，藥物組成：槐角20g、地榆10g、當(dāng)歸10g、防風(fēng)10g、黃芩10g10g血瘀證治法：活血止痛12g9g9g9g9g、川芎4.5g4.5g6g6g6g3g氣滯證治法：行氣止痛推薦方藥：六磨飲子《世醫(yī)得效方》，藥物組成：檳榔9g、沉香9g、木香9g、烏藥9g、大黃9g、枳殼9g。陽虛證治法：溫陽止痛推薦方藥：理中湯《傷寒論》，藥物組成：人參9g、白術(shù)9g、炙甘草9g、干姜9g。陰虛證治法：養(yǎng)陰止痛推薦方藥：芍藥甘草湯《傷寒論》，藥物組成：白芍藥12g、炙甘草12g。[1]概述根據(jù)腫瘤和疼痛的病因病機(jī)，藥物的功能主治，結(jié)直腸癌疼痛常用中成藥分為活血消癥止痛、解毒消癥止痛、理氣止痛，清熱止痛、散寒止痛。常用劑型包括口服劑型、注射劑、外用劑型等。在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)該首選口服劑型，在中醫(yī)辨證前提下酌情選用?；钛Y止痛類藥物如下：[2]（推薦用于消化道腫瘤引起的肝區(qū)、腹部疼痛，痛有定處，疼痛拒按者。[3、4]復(fù)方夏天無片鎮(zhèn)痛作用已證實(shí)的作用機(jī)制如下：現(xiàn)代藥理研究表明夏天無植物中含有夏天無總堿，主要有效成分為原阿片堿和延胡索乙素等，原阿片堿具有抗腎上腺素、解痙鎮(zhèn)痛之功效；延胡索乙素具有解痙、鎮(zhèn)痛、活血之功效。推薦單獨(dú)使用，治療輕度癌痛屬于氣滯血瘀證者。華蟾素膠囊（片、注射液）[5-19]（Ⅰ級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）華蟾素緩解癌性疼痛已證實(shí)的作用機(jī)制如下：a）通過抗腫瘤作用而間接發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用；b）華蟾素緩解腫瘤癌痛的機(jī)制可能與免疫細(xì)胞的抗炎作用有關(guān)；c）可能通過選擇性阻斷外周阿片受體達(dá)到鎮(zhèn)痛；d）華蟾素中吲哚類生物堿可直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，提高痛閾值，可達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。華蟾素對(duì)消化道腫瘤引起的疼痛療效較好，可以應(yīng)用于肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、食管癌、口腔癌等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤引起的疼痛，表現(xiàn)為紅腫熱痛，辨證屬于熱毒內(nèi)蘊(yùn)證者。元胡止痛片（顆粒）[20]（Ⅱ級(jí)證據(jù)，弱推薦）推薦用于胸痛、胃痛、兩脅痛、頭痛屬于氣滯血瘀證者。散寒止痛類藥物如下：[21-23]（推薦單獨(dú)使用，用于癌性疼痛屬脾腎陽虛或兼氣虛血瘀證者。[24]推薦單獨(dú)使用治療輕、中度癌痛，與阿片類藥物聯(lián)合應(yīng)用治療中重度癌痛。新癀片[25-26]（Ⅱ級(jí)證據(jù)，弱推薦）可用于胰腺癌、肝癌、肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、消化道腫瘤、頭頸部腫瘤引起的疼痛。推薦單獨(dú)應(yīng)用治療消化道腫瘤引起的脅痛、腹痛屬于輕中度癌痛者，或者與阿片類藥物聯(lián)合應(yīng)用治療中、重度癌痛。注射劑型藥物如下：[27-33]（）復(fù)方苦參注射液可用于骨轉(zhuǎn)移疼痛、肺癌、胰腺癌、肝癌、消化道腫瘤、放射性粘膜炎等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤等引起的疼痛屬于濕熱瘀毒內(nèi)結(jié)證者。）[5-19]（華蟾素對(duì)消化道腫瘤引起的疼痛療效較好，還可以應(yīng)用于肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、食管癌、口腔癌等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤引起的疼痛，表現(xiàn)為紅腫熱痛，辨證屬于熱毒內(nèi)蘊(yùn)證者。）[34-42]（外用劑型藥物如下：[43]（推薦外用，用于鼻咽癌、食管癌、乳腺癌、宮頸癌、直腸癌等接受放射治療引起的皮膚損傷灼熱疼痛者，用于化療引起的靜脈炎見血管皮膚紅腫疼痛者。[44]（推薦外用，用于預(yù)防或治療化療藥物外滲所致的紅腫熱痛，肝癌導(dǎo)致的肝區(qū)疼痛。24hWHO輕度疼痛：可根據(jù)病人意愿、基礎(chǔ)疾病情況辨證選擇中藥止痛或非甾類鎮(zhèn)痛藥。中重度疼痛：依據(jù)疼痛性質(zhì)特點(diǎn)選擇適宜止痛中藥，或阿片類藥物鎮(zhèn)痛。同時(shí)密切觀察，及時(shí)調(diào)整藥物。復(fù)雜疼痛：建議及時(shí)請(qǐng)?zhí)弁磳？苹蚨鄬W(xué)科會(huì)診，以使病人的疼痛得到快速有效的緩解。根據(jù)疼痛性質(zhì)合理使用中成藥，疼痛性質(zhì)、疼痛特點(diǎn)、治療原則、推薦用藥見表1。表1疼痛性質(zhì)、疼痛特點(diǎn)、治療原則、推薦用藥疼痛性質(zhì)疼痛特點(diǎn)治療原則推薦用藥刺痛小腹最為多見活血止痛復(fù)方斑蝥膠囊、復(fù)方夏天無片表1疼痛性質(zhì)、疼痛特點(diǎn)、治療原則、推薦用藥（續(xù)）疼痛性質(zhì)疼痛特點(diǎn)治療原則推薦用藥脹痛因氣機(jī)郁滯所致理氣止痛元胡止痛片灼痛痛處有燒灼感，稱灼痛。其特點(diǎn)是感覺痛處發(fā)熱，痛處局部亦可有觸熱感，多喜冷涼。為瘀毒化熱所致，辨為熱證解毒止痛（膠囊復(fù)方苦參注射液、新癀片、濕潤(rùn)燒傷膏、如意金黃散隱痛隱隱作痛，時(shí)隱時(shí)現(xiàn)，綿綿不休，稱隱痛。其特點(diǎn)是疼痛輕微，痛而喜按，氣短神倦。多因氣血不足，導(dǎo)致經(jīng)脈氣血運(yùn)行滯澀所致。辨為虛證益氣止痛養(yǎng)陰止痛（膠囊竄痛疼痛部位游走不定或走竄攻痛稱為串痛。其痛部位。多為風(fēng)邪阻滯氣機(jī)，產(chǎn)生疼痛疏肝止痛元胡止痛片冷痛為寒凝筋脈或陽氣不足而致溫中止痛草烏甲素片、參桂鎮(zhèn)痛合劑阿片類藥物常見的不良反應(yīng)包括：便秘、惡心嘔吐、嗜睡、尿儲(chǔ)留、眩暈、瘙癢等。其中最常見的副作用是便秘，其次是惡心嘔吐。據(jù)報(bào)道癌痛患者中阿片類相關(guān)性便秘（Opioid-inducedconstipation，OIC）95OIC2表2治療便秘常用中成藥藥物分類藥物名稱功效潤(rùn)腸通便通便靈膠囊瀉熱導(dǎo)滯，潤(rùn)腸通便麻仁潤(rùn)腸丸潤(rùn)腸通便麻仁軟膠囊潤(rùn)腸通便通幽潤(rùn)燥丸清熱導(dǎo)滯，潤(rùn)腸通便復(fù)方蘆薈膠囊調(diào)肝益腎，清熱潤(rùn)腸，寧心安神瀉火通便當(dāng)歸龍薈丸瀉火通便新清寧片清熱解毒，瀉火通便理氣通便四磨湯口服液順氣降逆，消積鎮(zhèn)痛益氣通便芪蓉潤(rùn)腸口服液益氣養(yǎng)陰，健脾滋腎，潤(rùn)腸通便消積通便六味安消膠囊健脾和胃，消積導(dǎo)滯，活血鎮(zhèn)痛（）：7％～29％[46]診斷腹痛是惡性腸梗阻常見癥狀，出現(xiàn)腹痛的腸癌患者需要對(duì)腹痛原因進(jìn)行鑒別診斷，其常見病因包括腫瘤直接侵犯或壓迫局部組織、術(shù)后腸粘連、腸梗阻、腸穿孔等。惡性腸梗阻診斷要點(diǎn)包括：CT或腹部xxCT（2007）[46]治療方法主要包括：手術(shù)治療、藥物治療、補(bǔ)液、胃腸外營(yíng)養(yǎng)支持、自張性金屬支架、鼻胃管引流、胃造瘺。其中藥物治療種類主要包括：止痛藥、止吐藥、激素類藥及抗分泌藥。止痛藥的選擇：()）治療原則止痛治療：配合阿片類止痛藥物，外用中藥止痛、針灸止痛，以理氣溫中、緩急止痛為主，隨證加減。緩解患者不全腸梗阻的治療：不全腸梗阻可采用口服通便藥物，可配合外用中藥、針灸等理氣通便治療。治療方案（Ⅱ級(jí)證據(jù)，弱推薦）[47-48][49]中藥保留灌腸：以瀉下通腑為主要治法，推薦采用承氣湯為主加減治療。[50、51]中藥穴位外敷：以溫中止痛、理氣消脹為主要治法，主要穴位有神闕穴、中脘、足三里。[49、52]針灸治療：主要穴位包括足三里、上巨虛、下巨虛、天樞、中脘、內(nèi)關(guān)穴等。采用溫陽散寒、行氣通腑之法，可聯(lián)合神闕穴隔姜溫灸。[49、53]放射性直腸損傷是消化道腫瘤以及婦科惡性腫瘤患者放療中最常見的不良反應(yīng)。放射性直腸損傷發(fā)生率為5％～17％[54]。其臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、排出血樣或黏液便。放射性直腸損傷疼痛表現(xiàn)為局部的紅腫熱痛、肛門灼熱痛、肛門下墜感等。診斷和慢RLR3[55。依照《中國放射性直腸損傷多學(xué)科診治專家共識(shí)》(2021年版）[55]執(zhí)行,具體如下。包括健康宣教、心理干預(yù)、飲食調(diào)節(jié)及排糞管理、營(yíng)養(yǎng)治療等。（RARI）RARI）（RLRI）RLRI具體如下：放射性直腸損傷多分為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型、脾胃虛弱型、脾腎陽虛型，急性期濕熱內(nèi)蘊(yùn)型常見，多采用涼血解毒緩急止痛之法。慢性期脾胃虛弱型、脾腎陽虛型多見，常運(yùn)用補(bǔ)虛溫中健運(yùn)、澀腸止瀉固陰之法[56]。可給予中藥口服、灌腸、針灸等方法治療。（[57-58][59-60][57]121729761930例。證據(jù)等級(jí)Ⅱ級(jí)，推薦意見為弱推薦。華蟾素15Meta1Meta2Meta101293648645例，MetaMeta項(xiàng)RCTs658MetaMeta8個(gè)RCT505MetaRCT1240631（）（）RCT3RCT（）113新癀片RCT96819247Meta34997Meta2119037558Meta826410060））91meta8RCTmeta961011016KPS14家腫瘤醫(yī)院376328例,占87.23328/37680.4956.10％,24.391～72815FOLFOX460康萊特注射液聯(lián)合FOLFOX4KPS66RCT111RCT1附 錄 A（資料性）文件檢索概述/etaR中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)，PubMed、MEDLINE2021831ororororandororororororColonCancerorRectalCancerorColorectalCancerorGastrointestinalTumorAndPainorCancerPainAndTraditionalChineseMedicineorHerbalHedicineorTraditionalChineseandWesternMedicineorChinesePatentMedicineorAcupunctureorTraditionalMedicineorCombinedMedicineAlternativeTherapySupplementaryAlternativeMedicine檢索字段：標(biāo)題(title)、摘要(abstract)、關(guān)鍵詞(keywords)、全文(allfields)。（2015（2010）35（（、（（（顆粒（中文檢索詞and疼痛ororororor文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)如下：Meta（RCT≥30篩選過程2c）d）確定納入文獻(xiàn)。所有排除文獻(xiàn)均需注明排除原因。提?。?研究資料內(nèi)容提取包括:綜合可根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的證據(jù)綜合方法。經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)：如有相關(guān)證據(jù)，可采用成本效果分析、成本效益分析或經(jīng)濟(jì)學(xué)模型。英文檢索結(jié)果無中醫(yī)藥治療結(jié)直腸癌疼痛的文獻(xiàn)，有針灸治療結(jié)直腸癌術(shù)后恢復(fù)和奧沙利鉑末梢神經(jīng)毒性的文獻(xiàn)，無結(jié)直腸癌疼痛的針灸文獻(xiàn)。結(jié)直腸癌疼痛的主要中醫(yī)辨證及代表方劑檢索到一篇芍藥甘草湯治療腸癌的文獻(xiàn)，其他代表方劑未檢索到關(guān)于結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證研究。A.4.2 1131233123016912643430文獻(xiàn)具體篩選流程見圖A.1（n=（n=13（n105（n872、中國（n16n20uMn0ELNn0閱讀題目排除其他瘤種疼痛及非癌痛文獻(xiàn)、排除重復(fù)n=2954閱讀全文n=169閱讀全文n=169納入n=43納入n=43圖A.1文獻(xiàn)具體篩選流程.附 錄 B（資料性）證據(jù)概要表證據(jù)概要表見表B.1。表B.1證據(jù)概要表納入研究樣本量干預(yù)組/對(duì)照組腸癌樣本量性別男/女干預(yù)措施結(jié)局指標(biāo)治療組對(duì)照組療程d楊昭，2020[1]65/6565/6571/59芍藥甘草湯加減+三階梯止痛三階梯止痛28①NRS評(píng)分+③QOL評(píng)分董毅,2012[2]109/10814/15153/64常規(guī)化療+復(fù)方斑蝥膠囊常規(guī)化療不詳①NRS評(píng)分+③KPS評(píng)分鄒方友，2011[3]38/389/1042/34復(fù)方夏天無片雙氯酚酸鈉腸溶片14①VAS評(píng)分+②李琦，2008[4]30/309/642/18AF復(fù)方夏天無片AF方案化療63①《現(xiàn)代麻醉學(xué)》分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)楊宏，2018[8]46/4646/4657/35SOX方案化療+華蟾素SOX84①NRS評(píng)分+②王曉珊，2017[9]60/6023/2068/52三階梯止痛+華蟾素膠囊三階梯止痛不詳①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分楊慶偉，2021[10]31/3131/3145/17XELOX方案化療+華蟾素膠囊XELOX方案化療128①VAS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分鐘俐強(qiáng),2019[11]44/4244/4255/31CapeOX+華蟾素膠囊案治療CapeOX42①NRS評(píng)分+②張益,2021[12]50/501552/48鹽酸羥考酮緩釋片+華蟾素膠囊鹽酸羥考酮緩釋片14①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分、BPQ梁會(huì)敏,2021[13]39/396/545/33三階梯止痛+華蟾素膠囊三階梯止痛28①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分2005[14]30/306/539/21華蟾素注射液美施康定片28①VAS評(píng)分+③KPS評(píng)分溫洋,2018[15]41/415/548/35氨酚羥考酮+華蟾素注射液氨酚羥考酮14①VRS+③KPS評(píng)分T/CACM1517—2023表B.1證據(jù)概要表T/CACM1517—2023表B.1證據(jù)概要表（續(xù)）PAGEPAGE19納入研究樣本量干預(yù)組/對(duì)照組腸癌樣本量性別男/女干預(yù)措施結(jié)局指標(biāo)治療組對(duì)照組療程d黃志有,2016[16]45/45449/41鹽酸羥考酮控釋片+華蟾素膠囊鹽酸羥考酮控釋片28①NRS評(píng)分+②+③BPI王濟(jì)國,2016[17]144/14441159/129鹽酸羥考酮控釋片+華蟾素注射液鹽酸羥考酮控釋片14①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分陳振鵬,2019[18]60/601270/50鹽酸羥考酮緩釋片+華蟾素片鹽酸羥考酮緩釋片28①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分王蕓,2018[19]120/12010/9148/92伊班膦酸鈉注射液+華蟾素注射液伊班膦酸鈉注射液28①《臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)》標(biāo)準(zhǔn)+②+③KPS評(píng)分王衛(wèi)華,2012[20]30/30不詳36/24嗎啡緩釋片+元胡止痛膠囊嗎啡緩釋片7①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分呂任齊，2001[21]91/30不詳不詳復(fù)方桂參止痛合劑＋強(qiáng)痛定模擬片＋強(qiáng)痛定片7①NRS評(píng)分+②鐘進(jìn)才，2004[22]36/33不詳39/30桂參止痛合劑路蓋克7①NRS評(píng)分+②+③數(shù)字標(biāo)尺法陳長(zhǎng)懷，2000[23]204/114不詳不詳桂參止痛合劑＋強(qiáng)痛定模擬片痛定片7①NRS評(píng)分+②+③KPS評(píng)分王薇，2021[24]50/458/563/32草烏甲素布洛芬緩釋膠囊/曲馬多緩釋片7①NRS評(píng)分+②+③QOL-C302005[25]48/48852/44新癀片+美施康定美施康定7①VRS評(píng)分+②駱學(xué)新，2000[26]92466/26新癀片無對(duì)照不詳①《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》疼痛分級(jí)+②+③KPS林德榮,2014[35]48/481050/46康萊特注射液+奧施康定奧施康定7①NRS評(píng)分+②+③BPQ2016[36]60/608/868/52康萊特注射液+嗎啡類嗎啡類42①NRS評(píng)分+③QOL成建德，2009[37]40/361644/32康萊特注射液+營(yíng)養(yǎng)支持+三階梯鎮(zhèn)痛營(yíng)養(yǎng)支持+三階梯鎮(zhèn)痛42①VAS評(píng)分+③KPS納入研究樣本量干預(yù)組/對(duì)照組腸癌樣本量性別男/女干預(yù)措施結(jié)局指標(biāo)治療組對(duì)照組療程d1999[38]37628233/143康萊特注射液無20①NRS評(píng)分+②+③KPS\QOL-C30杜敏，2015[39]58/58不詳52/64康萊特膠囊+嗎啡緩釋片嗎啡緩釋片20①VAS評(píng)分+③SF-36王彥宏，2015[40]38/371540/35康萊特注射液+最佳支持治療最佳支持治療30①WHO實(shí)體瘤療效診斷判斷+③KPS2020[41]30/3030/3031/29康萊特注射液+化療化療28①VAS評(píng)分+②+③KPS2011[42]34/3234/3238/28康萊特注射液+化療化療112①NRS評(píng)分+②+③KPS呂偉華，2016[43]36/361142/30濕潤(rùn)燒傷膏紅霉素軟膏不詳①國際抗癌聯(lián)盟急性放射反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)、主訴疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2007[44]102/102不詳124/80如意金黃散硫酸鎂7①化療藥致靜脈炎分級(jí)2018[30]41/4141/4140/42復(fù)方苦參注射液+化療化療63①NRS評(píng)分+②+③BPI-QOL溫艷艷，2019[31]32/3232/3235/29復(fù)方苦參注射液+鹽酸羥考酮緩釋片鹽酸羥考酮緩釋片10①NRS評(píng)分+②+③QOL-C30費(fèi)小東，2020[32]50/5050/5058/42復(fù)方苦參注射液+鹽酸羥考酮緩釋片鹽酸羥考酮緩釋片10①NRS評(píng)分+③WHOQOL-BREF李爽，2021[33]30/3030/3029/31艾灸配合復(fù)方苦參注射液西藥止痛14①NRS評(píng)分+③QOLT/CACM1517—2023T/CACM1517—2023PAGEPAGE21附 錄 C（）(NRS)（見圖0～10010～3～67～0無痛能夠想象的最劇烈疼痛圖C.1.疼痛程度數(shù)字評(píng)估量表（見圖C.2）圖C.2.面部表情疼痛評(píng)分量表(VRS)主要是根據(jù)患者對(duì)疼痛的主訴，可將疼痛程度分為輕度、中度、重度三類。附 錄 D（）臨床問題清單見表D.1。表D.1臨床問題清單臨床問題PICO中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)直腸癌疼痛是否優(yōu)于單純西醫(yī)治療？結(jié)直腸癌疼痛患者中西醫(yī)結(jié)合治療西醫(yī)治療降低疼痛評(píng)分、增加疼痛緩解率、降低不良反應(yīng)、提高生活質(zhì)量附 錄 E（）證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考劉建平教授在《中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)》中提出的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議，本指南結(jié)合臨床實(shí)際作適當(dāng)修訂。2MetaⅠb：具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。Ⅱa：非隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究(有對(duì)照的前瞻性研究)。Ⅱb：病例對(duì)照研究。Ⅲa：歷史性對(duì)照的系列病例。Ⅲb：自身前后對(duì)照的病例系列。IV：長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法；方向共識(shí)意見。參考文獻(xiàn)雜志,2020,47(1):99-104.JJ30[J,2008(03):40.Meta分析[J],2019,44(12):2627-2636.Meta2020,26(9):1312-1316.彭瑩瑩,陳哲,王方園等.華蟾素膠囊聯(lián)合奧沙利鉑化療方案治療結(jié)直腸癌的Meta分析.中醫(yī)學(xué)報(bào),2020,35(262):673-678.J2018,8(1):57-63.[9J報(bào),2017,32(1):71-74.XELOX2021,6(12):36-38.CapeOX2019,33(11):1123-1125.2018,17(7):731-733.,2016,26(10):918-920.2016,11(17):139-140.內(nèi)科,2018,13(2):170-173.王衛(wèi)華,周小偉.活血行氣化瘀法治療癌性疼痛療效分析.山東中醫(yī)雜志,2012,31(10):725-727.J[J]2004,10(02):88-91.J王薇,李杰,劉航,等.草烏甲素片治療輕中度癌痛多中心、隨機(jī)對(duì)照、非劣效性研究[J2021,27(3):188-195.J].92[J],2017,(5):384-388.黃奕雪,郭玉明,桑秀秀,等.復(fù)方苦參注射液治療癌性疼痛的系統(tǒng)評(píng)價(jià).中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志[J],2016,22(2):172-179