2024年山東省(高職組)藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案(供參考)_第1頁(yè)
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PAGEPAGE12024年山東省(高職組)藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案(供參考)一、單選題1.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。A、紫外線B、過(guò)濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案:C2.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹郑瑥亩@得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案:A3.純化水可采用()保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存答案:B4.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18~24℃;相對(duì)濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對(duì)濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對(duì)濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對(duì)濕度45~65%答案:D5.膠囊劑的崩解時(shí)限的敘述中錯(cuò)誤的為()。A、測(cè)定崩解時(shí)限時(shí),若膠囊漂浮于液面,可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解答案:B6.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是()。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時(shí)限答案:C7.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)答案:C8.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。答案:D9.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))()。A、4%~25%B、40%~50%C、1%以下D、60%~70%答案:A10.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來(lái)作助懸劑D、表面活性劑常用來(lái)作助懸劑答案:D11.若因藥物劑量過(guò)小(一般在100mg以下)壓片有困難時(shí),常需加入何種輔料來(lái)克服()。A、潤(rùn)濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤(rùn)滑劑答案:C12.下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案:C13.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每()進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案:A14.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與模孔間的摩擦力答案:D15.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的()。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案:C16.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)()產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是答案:D17.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A、二個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別答案:C18.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案:D19.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃答案:C20.《中國(guó)藥典》規(guī)定,膠囊劑平均裝量0.30g以下時(shí),裝量差異限度為()。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案:C21.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上,應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌?A、在此工作B、止步,高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘,有人工作D、自行開啟關(guān)閉答案:C22.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案:D23.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素:()。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接答案:D24.塑料包裝存在的主要問(wèn)題不包括()。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)答案:B25.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過(guò)內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度,使粉粒表面粘結(jié),甚至熔化結(jié)殼,阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)答案:A26.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中,錯(cuò)誤的是()。A、崩解劑用量過(guò)少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多答案:B27.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象,下列克服辦法中()不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力答案:C28.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案:C29.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員答案:D30.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門答案:C31.溶液劑溶解法制備工藝過(guò)程為()。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過(guò)→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過(guò)→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過(guò)→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過(guò)→質(zhì)量檢查→包裝答案:C32.膠體磨在運(yùn)行過(guò)程中,環(huán)境溫度控制在()。A、<35℃B、<36℃C、<37℃D、<38℃答案:A33.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是()。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案:B34.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案:D35.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)答案:D36.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指()。A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄答案:B37.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降,壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案:C38.滴眼劑的質(zhì)量要求中,哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同()。A、無(wú)熱原B、澄明度符合要求C、無(wú)菌D、與淚液等滲答案:A39.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑()。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案:B40.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案:C41.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案:C42.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案:B43.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4答案:C44.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案:D45.物料平衡檢查正確的是()。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案:B46.我國(guó)藥典對(duì)片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案:C47.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)答案:D48.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片答案:A49.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案:B50.萬(wàn)能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作()。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材答案:B51.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級(jí)條件()。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案:B52.據(jù)統(tǒng)計(jì),火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于()。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案:B53.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣。A、C級(jí)B、D級(jí)C、A/B級(jí)D、C/D級(jí)答案:C54.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案:A55.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)()。A、藥物不宜過(guò)度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案:D56.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法答案:D57.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí),人員可通過(guò)()渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案:A58.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案:C59.水是最常用的滅火劑,主要作用是()。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案:A60.污染熱原的途徑不包括()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時(shí)帶入答案:D61.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限答案:C62.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。A、截切式磨粉機(jī)B、萬(wàn)能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨答案:D63.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原()。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法答案:C64.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在8~16答案:D65.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案:A66.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案:A67.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子()。A、3B、4C、5D、8答案:D68.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案:D69.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案:D70.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案:D71.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是()。A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后,應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施答案:B72.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案:D73.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)答案:B74.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案:A75.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有()性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案:B76.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用()清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強(qiáng)酸溶液答案:A77.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨(dú)家分銷D、直接分銷答案:C78.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案:C79.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過(guò)的中間產(chǎn)品應(yīng)()。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案:B80.下列藥物中,不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案:D81.粉末直接壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)答案:D82.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng),其中最危險(xiǎn)、破壞力最強(qiáng)的是()。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案:A83.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案:B84.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案:C85.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案:C86.顆粒制備的過(guò)程中,整粒時(shí)粗粒和篩出的細(xì)粉在生產(chǎn)中稱為()。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對(duì)答案:C87.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)()。A、過(guò)熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案:A88.在干燥過(guò)程中,某些顆粒可能發(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案:B89.粉末直接壓片時(shí),既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案:B90.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案:C91.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者()。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案:B92.配貨、運(yùn)輸屬于()。A、流通B、儲(chǔ)存C、發(fā)放D、發(fā)運(yùn)答案:D93.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:B94.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí),每隔()秒讀數(shù)一次,讀數(shù)三次,結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案:B95.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案:C96.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是()。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)答案:D97.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案:D98.《中國(guó)藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過(guò)()。A、10個(gè)B、100個(gè)C、1000個(gè)D、10000個(gè)答案:B99.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案:C100.物料的包裝上必須有標(biāo)簽,注明了規(guī)定的信息,被污染了的要進(jìn)行清潔,有影響物料質(zhì)量的問(wèn)題,要報(bào)告給()。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人答案:B101.衡量可燃性液體火災(zāi)危險(xiǎn)性大小的主要參數(shù)是()。A、沸點(diǎn)B、閃點(diǎn)C、燃點(diǎn)D、都不是答案:B102.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)答案:C103.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對(duì)藥品流通過(guò)程中的()。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤(rùn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件答案:B104.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照()潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案:D105.關(guān)于咀嚼片的敘述,錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案:D106.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì),其作用為()。A、使粘度適當(dāng)增加,起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低,起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加,起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加,起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用答案:B107.無(wú)菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有()。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案:C108.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案:C109.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)答案:B110.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫(kù)——放行答案:A111.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒答案:D112.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng),對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)()批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案:D113.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案:A114.化學(xué)因素是生產(chǎn)過(guò)程中職業(yè)危害因素的一種,下列屬于化學(xué)因素的是()。A、粉塵B、噪聲C、振動(dòng)D、輻射答案:A115.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏答案:A116.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案:A117.熱原的除去方法不包括()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法答案:D118.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案:C119.下列關(guān)于流化床制粒說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過(guò)慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過(guò)濕而結(jié)塊、不能流化。答案:C120.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物,可制成哪種類型注射劑()。A、注射用無(wú)菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案:B121.濕法制粒工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片C、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片D、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片答案:B122.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案:B123.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫為()。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案:A124.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再()。A、返工B、返還C、貼簽D、印字答案:B125.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu),配備專職人員,并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是()。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案:A126.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述,不包括()。A、體積較小,其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案:D127.干燥后的無(wú)菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌,滅菌后的無(wú)菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案:A128.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),()。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案:D129.包裝開始前要進(jìn)行檢查,工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài),并且有記錄,清潔達(dá)到()。A、無(wú)上批遺留的產(chǎn)品B、無(wú)上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無(wú)關(guān)的物料D、前述要求答案:D130.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑的HLB值是()。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案:C131.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)答案:B132.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無(wú)分層、有關(guān)物質(zhì)答案:B133.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案:B134.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案:C135.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為()。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度答案:A136.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)答案:B137.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()。A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程答案:B138.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低,因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造,能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案:B139.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其()。A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍答案:B140.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊,主要原因表述錯(cuò)誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時(shí)間過(guò)長(zhǎng)D、剪切速度不當(dāng)答案:B141.凍干粉針在冷凍過(guò)程中冷凍溫度應(yīng)低于()。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)答案:A142.經(jīng)常看到的食品包裝上標(biāo)注”QS”標(biāo)志,此標(biāo)志代表()。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是答案:A143.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案:D144.舌下片給藥途徑是()。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚答案:B145.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏答案:B146.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案:B147.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案:A148.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案:A149.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案:B150.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案:C151.過(guò)濾除菌工藝選取用過(guò)濾介質(zhì)的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μm答案:A152.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說(shuō)法正確的是()。A、開機(jī)時(shí),直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開答案:C153.包裝結(jié)束時(shí),已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理()。A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄B、退庫(kù)C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案:A154.顆粒劑的工藝流程為()。A、制軟材→制濕顆粒→分級(jí)→分劑量→包裝B、制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級(jí)→包裝C、粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒→包裝答案:B155.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)答案:D156.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限,判斷哪種最危險(xiǎn)()。A、液化石油氣:5%--33%B、煤氣:4.5%--40%C、氫氣:4.1%--74.1%D、硫化氫:4%--46%答案:C157.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是()。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量,服用方便,特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用,成本高答案:B158.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案:D159.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()。A、1500B、1000C、800D、700答案:D160.真空干燥操作用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2~3次,再用()潤(rùn)洗2~3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案:D161.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3答案:C162.制備O/W或W/O型乳劑的因素是()。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案:C163.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和,是()。A、QCB、QSC、QAD、QP答案:C164.哪種情況不需要再驗(yàn)證()。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案:A165.任何()和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口和使用國(guó)家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營(yíng)企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案:B166.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水答案:A167.汽油蒸氣比空氣(),能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方,遇明火會(huì)引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案:A168.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案:B169.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案:C170.非極性溶劑是()。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案:D171.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案:A172.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用答案:D173.日常生活中,安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng),以下正確的是()。A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套,以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時(shí),對(duì)衣物無(wú)損害C、用含氯制劑消毒空氣時(shí),人員不需要離開現(xiàn)場(chǎng),并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后,可馬上進(jìn)入室內(nèi)答案:A174.凡是對(duì)熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑()。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品D、無(wú)菌操作制備的溶液型注射劑答案:B175.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫,崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長(zhǎng)B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案:C176.干燥終點(diǎn)由()來(lái)確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人答案:B177.淀粉在片劑中的作用,除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑答案:D178.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性答案:A179.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案:C180.包粉衣層的主要材料是()。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟答案:A181.化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書主要用途是()。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識(shí)答案:B182.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制答案:D183.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場(chǎng)D、以上均對(duì)答案:D184.理正的藥瓶通過(guò)送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)答案:B185.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案:D186.既可用于濕物料的混合,又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案:A187.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%答案:D188.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有()種。A、70B、74C、80D、95答案:B189.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定(),遇著火源才會(huì)發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案:A190.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案:C191.懸浮粒子測(cè)定時(shí),采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)()。A、4B、3C、2D、5答案:C192.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案:B193.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案:B194.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是()。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案:A195.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80答案:D196.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。A、1B、2C、3D、4答案:B197.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案:B198.干燥工序開工前,以下()。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈答案:D199.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查,取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案:B200.關(guān)于軟膠囊劑說(shuō)法不正確的是()。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案:A201.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次()。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年答案:A202.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、60答案:D203.干燥設(shè)備生產(chǎn)前,必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本,才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長(zhǎng)答案:A204.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案:C205.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案:C206.應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案:A207.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋,應(yīng)()。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案:C208.擠壓制粒的工藝流程為()。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整粒C、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→干燥→整粒答案:B209.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片答案:B210.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品答案:B211.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案:D212.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做()。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)答案:B213.靜電最為嚴(yán)重的危險(xiǎn)是()。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災(zāi)和爆炸D、都不是答案:C214.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案:A215.根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第591號(hào))規(guī)定,從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。A、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國(guó)家級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門答案:A216.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒()。A、流化床制粒機(jī)B、雙螺旋混合機(jī)C、流能磨D、搖擺式顆粒機(jī)答案:A217.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是()。A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)B、顆粒過(guò)硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動(dòng)性差答案:C218.流化床制粒在制粒過(guò)程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長(zhǎng)答案:A219.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹郑瑥亩@得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案:A220.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案:B221.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別答案:D222.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是()。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)答案:B223.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料,很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案:A224.()是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器答案:C225.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是()。A、高分子物質(zhì)B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基答案:C226.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)()。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)答案:D227.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水答案:A228.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過(guò)多的原輔料,確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過(guò)()。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案:C229.通常配液罐的配置沒(méi)有()。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)答案:D230.氫氣泄漏時(shí),易在屋()聚集。A、頂B、中C、底D、中下部答案:A231.包糖衣時(shí),包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別答案:B232.常用于過(guò)敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射答案:D233.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫(kù)制度的藥品是()。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案:D234.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂,下列哪項(xiàng)不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過(guò)多B、顆粒中細(xì)粉過(guò)多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案:A235.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是()。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組答案:B236.可作片劑助流劑的是()。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案:D237.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國(guó)務(wù)院令第708號(hào)),應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用,由()承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級(jí)以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是答案:A238.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案:B239.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè),均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案:B240.制濕粒時(shí),軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是()。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散答案:D241.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案:D242.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象是乳劑的()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案:A243.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)答案:A244.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液,需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:24)()。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案:A245.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案:D246.關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過(guò)敏性鼻炎與感冒癥狀類似,要注意鑒別D、服用或滴入抗過(guò)敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案:B247.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬(wàn)能粉碎機(jī)D、流能磨答案:D248.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案:B249.國(guó)家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行()。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲(chǔ)備制度答案:D250.填充硬膠囊時(shí),對(duì)藥物處理不當(dāng)?shù)氖牵ǎ、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉,混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏,粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充答案:D多選題1.按照熱能傳給濕物料的方式,可分為()。A、對(duì)流干燥B、傳導(dǎo)干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案:ABCDE2.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有()。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案:ABCD3.應(yīng)急救援的基本原則()。A、統(tǒng)一指揮B、分級(jí)負(fù)責(zé)C、區(qū)域?yàn)橹鱀、單位為主E、單位自救和社會(huì)救援相結(jié)合答案:ABCD4.可以用作矯味劑的是()。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案:ABCDE5.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程()。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖答案:CDE6.工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中粉塵危害的基本控制措施有()。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風(fēng)、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案:BC7.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局()。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案:ABCDE8.在藥品注射劑生產(chǎn)中,對(duì)氮?dú)饷枋稣_的是()。A、儲(chǔ)罐的充氮保護(hù),使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過(guò)程防氧化C、成品的充氮保護(hù)D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮?dú)猓坏煤袧?rùn)滑油的油霧答案:ABCDE9.危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)門應(yīng)采用()。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門答案:BC10.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤(rùn)E、高致敏性答案:ABE11.對(duì)粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調(diào)整粉體的孔隙率可增強(qiáng)片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動(dòng)好答案:BCD12.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外,對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定()。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案:ABCE13.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量答案:ABCDE14.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案:AD15.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()。A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。答案:ABDE16.隨粉體的大小改變而發(fā)生顯著變化的有()。A、溶解度B、吸附性C、粉體的密度D、孔隙率E、流動(dòng)性答案:ABCDE17.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是()。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復(fù)雜C、種類多.變動(dòng)性大D、間歇排放E、化學(xué)需氧量高答案:ABCDE18.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間()。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長(zhǎng)時(shí)間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間答案:ABCD19.口服液是()。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內(nèi)服答案:ABE20.半極性溶劑是()。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案:BDE21.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對(duì)負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。答案:ABCDE22.第二類危險(xiǎn)源包括()。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案:ABDE23.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案:BD24.注射液除菌過(guò)濾可采用()。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案:BC25.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()。A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案:ACDE26.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí),并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號(hào)C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)答案:ABCDE27.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過(guò)大C、加料斗內(nèi)的顆粒過(guò)多或過(guò)少D、粘合劑用量過(guò)多E、顆粒干燥不足答案:AC28.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對(duì)()。進(jìn)行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關(guān)鍵中間控制點(diǎn)及成品的檢驗(yàn)結(jié)果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調(diào)查D、所有重大偏差及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗(yàn)方法等的所有變更答案:ABDE29.質(zhì)量管理部門對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少應(yīng)當(dāng)包括()。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗(yàn)報(bào)告D、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案:ACDE30.無(wú)菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有()等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案:ABCDE31.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案:ABD32.關(guān)于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過(guò)采用加壓三級(jí)(G3濾球—砂棒—微孔濾膜)過(guò)濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案:ACD33.可減少或避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案:ACDE34.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。A、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證答案:ABC35.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案:ABCD36.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過(guò)程答案:ABCD37.隧道烘箱內(nèi)()。A、所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式答案:ABC38.常用的顆粒劑的輔料有()。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案:ABCD39.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。答案:ABCDE40.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無(wú)縫乙烯材料答案:BDE41.關(guān)于粉碎的正確表述是()。A、滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料.低熔點(diǎn)物料.無(wú)菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬(wàn)能粉碎機(jī)之稱E、球磨機(jī)可粉碎劇毒,貴重藥品答案:ABCDE42.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查()。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案:AD43.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案:ABCDE44.滅菌技術(shù),使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過(guò)飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起答案:ABD45.傳播污染的媒介主要有()。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案:ABCDE46.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%~25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案:ACE47.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌,其效率與什么因素有關(guān)()。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機(jī)物含量D、無(wú)機(jī)離子含量E、氯離子含量答案:AB48.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是()。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動(dòng)性好D、粉體吸濕后θ↓E、細(xì)粉率高的粉體θ↑答案:CE49.制備片劑的方法有()。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案:ABC50.糖漿劑的制備方法有()。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案:BDE51.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過(guò)程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案:ABCDE52.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗答案:ABCDE53.淀粉漿的制備方法有()。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案:AB54.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是()。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度答案:ABCDE55.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的性能指標(biāo)有()。A、風(fēng)量B、過(guò)濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案:ABCD56.熱原的除去方法有()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法E、反滲透法答案:ABCE57.水除熱原可采用()。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過(guò)法答案:BDE58.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是()。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場(chǎng)記錄D、在線質(zhì)量檢測(cè)記錄E、檢驗(yàn)報(bào)告或證書答案:ABCD59.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份,加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑,可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對(duì)靜脈無(wú)刺激等優(yōu)點(diǎn)D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻,不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成份不變答案:ACE60.消除.預(yù)防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案:ACDE61.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號(hào)答案:BC62.影響干燥的因()。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案:ABCDE63.制水系統(tǒng)中活性碳過(guò)濾器作用為()。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機(jī)物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子答案:ABC64.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時(shí)間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案:ABCD65.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)期E、含量答案:ABCD66.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:()。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案:CDE67.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無(wú)縫乙烯材料答案:ABD68.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是()。A、同品名B、同規(guī)格C、2~3個(gè)連續(xù)批號(hào)D、相鄰批號(hào)E、同品名可不同規(guī)格答案:ABD69.試劑或異物濺入眼內(nèi),處理措施有()。A、玻璃:在盆中水洗,切勿用手揉動(dòng)B、酸:大量水洗,用35%NaHCO3溶液洗C、堿:大量水洗,以1%硼酸溶液洗D、溴:大量水洗,再用1%NaHCO3溶液洗答案:ABCD70.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似,主要結(jié)構(gòu)由()。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案:ABCDE71.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案:ABD72.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差,屬于可逆過(guò)程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并,是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案:ACD73.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2~3次答案:ACD74.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括()。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求,如達(dá)到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價(jià)值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時(shí)間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好,輔助設(shè)備費(fèi)用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案:ABCDE75.包腸溶衣可供選用的包衣材料有()。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案:ABCD76.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式()。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器答案:ABD77.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔答案:BCE78.關(guān)于清場(chǎng)合格證表述正確的是()。A、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證,確認(rèn)無(wú)誤后方可接班生產(chǎn)。答案:ABE79.需要復(fù)驗(yàn)的情形有()。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品答案:BCD80.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。答案:ACE81.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動(dòng)力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置答案:ACE82.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)答案:ABCD83.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案:ABCD84.硬膠囊劑填充的藥物有()。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒答案:ABCDE85.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是()。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液,使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物,應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過(guò)程中應(yīng)采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對(duì)易揮發(fā)性藥物應(yīng)首先加入答案:ACD86.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是()。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案:ACDE87.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案:BDE88.下列屬于原料的是()。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料答案:ABCD89.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%~60%.溫度10~55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限,故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30~60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對(duì)操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)答案:ACDE90.顆粒劑可分為()。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案:ABCDE91.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案:DE92.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()。A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查答案:ABC93.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時(shí),可無(wú)限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型答案:ADE94.溶液劑的制備方法有()。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案:BC95.在包制薄膜衣的過(guò)程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料()。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案:ABCD96.包隔離層可供選用的包衣材料有()。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案:BCDE97.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則()。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案:BD98.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有()。A、通過(guò)調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來(lái)調(diào)節(jié)片重B、通過(guò)調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來(lái)調(diào)節(jié)出片C、通過(guò)調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng),沖頭沿軌道移動(dòng)答案:ABCD99.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對(duì)外門B、對(duì)外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏.水池等答案:ABCDE100.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無(wú)菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案:ABC101.片劑制備過(guò)程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動(dòng)性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)答案:CDE102.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、外觀應(yīng)干燥,色澤一致B、粒度檢查時(shí),選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩C、溶化實(shí)驗(yàn)時(shí),可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進(jìn)行裝量差異檢查E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí),應(yīng)在100℃真空干燥答案:BCE103.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全D、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展E、保障社會(huì)穩(wěn)定答案:ABCD104.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案:ABCD105.物料干燥的速度與()有關(guān)。A、空氣的相對(duì)濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水答案:ABCDE106.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查答案:ADE107.廢水處理的基本方法有()。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法E、反滲透法答案:ABCDE108.屬于粉體的有()。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案:ABDE109.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案:ABDE110.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是()。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案:BCDE111.可燃易燃液體裝運(yùn)作業(yè)時(shí)應(yīng)做到()。A、可以傾覆B、不要使用能產(chǎn)生火花的鐵制工具C、一般電動(dòng)機(jī)具不能進(jìn)庫(kù)D、庫(kù)內(nèi)不可用明火或電瓶照明E、在運(yùn)輸中的通風(fēng)裝置上應(yīng)有火星熄滅器和肪爆燈具等答案:BCDE112.安全疏散措施有()。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進(jìn)電梯E、跟著別人答案:AB113.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。A、風(fēng)速儀B、風(fēng)壓壓力計(jì)C、風(fēng)量測(cè)定罩D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器E、浮游菌集菌器答案:ABCDE114.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品答案:ABCDE115.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案:ABC116.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器()。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機(jī)物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對(duì)濕度小于95%答案:ABCD117.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是()。A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)答案:BCE118.影響粉體流動(dòng)性的決定性因素有()。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性答案:ABCDE119.造成片劑崩解不良的因()。A、片劑硬度過(guò)大B、干顆粒中含水量過(guò)多C、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量D、粘合劑過(guò)量E、壓片力過(guò)大答案:ACDE120.生產(chǎn)()時(shí)需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品B、性激素類避孕藥品C、細(xì)胞毒性類藥品D、高活性化學(xué)藥品E、某些激素類藥品答案:ABCDE121.《中國(guó)藥典》2020版對(duì)藥品的貯存溫度分為()等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案:ABCD122.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,降低過(guò)濾器負(fù)載的措施有()。A、在沒(méi)有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過(guò)濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進(jìn)風(fēng)量答案:ABCD123.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是()。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗答案:ABCDE124.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案:ABCD125.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)測(cè)試代表性的地點(diǎn)有()。A、室內(nèi)送風(fēng)口處B、室中心C、室內(nèi)回風(fēng)口處D、室內(nèi)傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點(diǎn)答案:ACE126.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是()。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓,減少?gòu)U氣污染C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴

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